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  • 삼성바이오에피스, 유럽서 '스텔라라 바이오시밀러' 후속 연구 결과 발표
    삼성바이오에피스, 유럽서 '스텔라라 바이오시밀러' 후속 연구 결과 발표
    두 번째 초록은 SB17과 오리지널 의약품의 물리화학적, 비임상학적, 임상적 동등성을 바탕으로 종합 근거를 확인한 내용이다. 연구 결과 SB17 임상 시험이 수행된 판상 건선 이외에도 오리지널의약품이 보유한 나머지 적응증으로 외삽이 가능함을 확인했다. 삼성바이오에피스 메디컬(Medical)팀장 김혜진 상무는 “이번 학술대회를 통해 공개한 초록을 통해 당사...
    2024-02-22 09:08
  • 해외 진출 기지 오송공장…생산량 2배↑ [1세대 바이오기업 생존법]
    해외 진출 기지 오송공장…생산량 2배↑ [1세대 바이오기업 생존법]
    코아스템켐온은 바이오의약품 사업부와 비임상 CRO 사업부의 시너지 효과도 기대하고 있다. 현재는 하나의 회사가 됐지만, 기존 두 기업이 하던 역할을 각 사업부가 그대로 수행하고 있다. 코아스템은 바이오의약품 사업부에서 줄기세포 치료제 등 신약개발 관련 업무를 하고, 켐온은 비임상 CRO 사업부에서 동물실험 등 독성실험을 하고 있다. 양측이 합병한 이유는...
    2024-02-22 05:01
  • “줄기세포 루게릭병 치료제, 게임체인저 될 것” [1세대 바이오기업 생존법]
    “줄기세포 루게릭병 치료제, 게임체인저 될 것” [1세대 바이오기업 생존법]
    코아스템켐온은 줄기세포 치료제 기업 코아스템(2003년 설립)과 비임상 CRO 기업 켐온(2000년 설립)이 합병한 회사다. 2013년 코아스템이 켐온의 지분을 취득하면서 관계를 맺었고, 2022년 합병했다. 현재는 2003년부터 연구한 뉴로나타 알주가 세계에서 다섯 번째 루게릭병 치료제 허가를 앞두고 있다. 루게릭병(근위축성측삭경화증)은 신경세포가 손상되며 근육이...
    2024-02-22 05:00
  • 우정바이오, 지난해 영업손실 40억…“올해 흑자전환”
    우정바이오, 지난해 영업손실 40억…“올해 흑자전환”
    지난해 실적부진을 겪은 우정바이오가 비임상 수탁(CRO) 서비스를 강화해 흑자전환을 추진한다. 우정바이오는 지난해 매출액 388억 원을 기록해 전년 대비 17.3% 감소했다고 16일 밝혔다. 영업손실은 40억 원. 당기순손실은 46억 원으로 집계됐다. 회사 관계자는 “4분기에만 연매출의 46.6%인 181억 원을 기록하며 매출이 대폭 증가했고, 영업손실은 3분기 누적 52억...
    2024-02-16 10:19
  • 안국약품, 바이오 벤처기업과 R&D 협력 ‘박차’
    안국약품, 바이오 벤처기업과 R&D 협력 ‘박차’
    김민수 안국약품 연구본부장은 “현 구로디지털 중앙연구소보다 약 3배 넓은 연구 공간을 확보한 과천 지식산업센터로 올해 4월 말 이전할 계획”이라며 “이를 계기로 안국약품은 신규 항체 발굴과 비임상 유효성 평가 분야에서 벤처기업 등 외부 기관과의 협력사업을 강력하게 추진할 것“이라고 설명했다. 안국약품은 항체 라이브러리, 자체 동물실험시설, 유세포...
    2024-02-14 17:01
  • 펠레메드, YAP-TEAD 저해 약물 특허 출원
    펠레메드, YAP-TEAD 저해 약물 특허 출원
    이어 PLM-103의 후속 비임상 및 임상 연구개발을 추진하고 있다. 김용철 펠레메드 대표는 “기존의 한계를 극복할 수 있는 발전된 YAP-TEAD 기능 저해 약물에 대한 신약 개발 업계의 요구를 반영해 새로운 신약 후보물질을 발굴할 수 있었다”며 “향후 각 암종의 YAP-TEAD 활성화 기전과 연관된 바이오마커에 대한 연구와 전문적인 비임상연구 및 임상설계를...
    2024-02-14 11:33
  • GC녹십자, 세계심포지엄에서 리소좀축적질환 치료제 개발 동향 발표
    GC녹십자, 세계심포지엄에서 리소좀축적질환 치료제 개발 동향 발표
    이번 심포지엄에서 GC녹십자는 자사의 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제’의 3상 임상시험 결과에 대한 구두 발표와 산필리포증후군 A형 치료제(MPS III-A)인 ‘GC1130A’ 및 파브리병 치료제인 ‘GC1134A/HM15421’의 비임상 결과를 각각 포스터로 공개했다. ‘2형 뮤코다당증’으로 불리는 헌터증후군은 남아 10만~15만 명 중 1명의 비율로 발생한다고 알려진...
    2024-02-13 09:26
  • 유틸렉스, 항체치료제 103 중국 특허 등록 완료
    유틸렉스, 항체치료제 103 중국 특허 등록 완료
    지난해 7월부터 임상 1상에 돌입한 103은 작년 11월 미국 SITC에서 난소암 비임상 연구 결과를 발표하는 등 적응증 확장을 위한 연구를 진행하고 있다. 유틸렉스 유연호 사장은 “각 파이프라인의 연구개발 및 임상만큼 중요한 것이 특허권 확보”라며 “주요 국가의 배타적, 독점적 권리를 적극적으로 확보하는 등 특허 전략에도 심혈을 기울이고 있다”...
    2024-02-08 09:09
  • [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오로직스, 연간 영업익 1兆 돌파 外
    [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오로직스, 연간 영업익 1兆 돌파 外
    롯데바이오로직스, 미국 NJ바이오와 ADC 개발 ‘맞손’ 롯데바이오로직스는 미국의 비임상·임상 계약 연구기관(CRO) 전문 업체인 NJ바이오(NJ BIO)와 원스톱 항체-약물접합체(ADC) 서비스를 제공하기 위한 전략적 업무협약을 체결했다고 22일 밝혔다. 이번 협약으로 양사는 ADC 파이프라인의 핵심 구성요소인 페이로드, 링커, 항체, 콘주게이션에 대한 각 회사의...
    2024-01-27 07:00
  • [BioS]에이비엘, ‘4-1BB 단일항체’ 日특허 등록
    [BioS]에이비엘, ‘4-1BB 단일항체’ 日특허 등록
    경우 암 항원이 발현된 종양미세환경에서만 4-1BB 항체가 반응하기 때문에 T세포가 암세포를 선별적으로 공격하도록 설계할 수 있다고 회사측은 설명했다. 에이비엘바이오는 이중항체 플랫폼 그랩바디에 기반해 7개 이상의 파이프라인으로 15개 이상의 임상 프로젝트를 진행중이다. 이 외에도 이중항체 ADC를 포함한 비임상 파이프라인을 연구개발 중이다.
    2024-01-25 10:02
  • 시너지이노베이션, 뉴로바이오젠 최대주주 지위 확보
    시너지이노베이션, 뉴로바이오젠 최대주주 지위 확보
    KDS2010은 복용편의성이 뛰어난 경구제로, 비임상 시험을 통해 투약군에서 약 40%의 체중 감량과 기허가 GLP-1 비만치료제 비교시험에서도 매우 우수한 효과를 확인했다. 성공적인 사업화를 위해 제품 개발과 동시에 해외 라이선스 아웃도 긍정적으로 검토 중이다. 시너지이노베이션이 그간 뉴로바이오젠의 채권자 지위에 머물다가 이번 전환권 행사를 통해...
    2024-01-22 10:39
  • [BioS]롯데바이오, 美CRO NJ바이오와 'ADC 개발' 협약
    [BioS]롯데바이오, 美CRO NJ바이오와 'ADC 개발' 협약
    롯데바이오로직스(Lotte Biologics)는 22일 미국 비임상·임상계약연구기관(Contract Research Organization, CRO) 전문업체 NJ바이오(NJ BIO)와 원스톱 항체-약물접합체(ADC) 서비스를 제공하기 위한 전략적 업무협약을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약을 통해 두 회사는 ADC 파이프라인의 핵심 구성요소인 페이로드, 링커, 항체, 콘주게이션에 대한 각 회사의 전문기술을...
    2024-01-22 09:39
  • 롯데바이오로직스, 美 NJ바이오와 ADC 개발 전략적 업무협약
    롯데바이오로직스, 美 NJ바이오와 ADC 개발 전략적 업무협약
    롯데바이오로직스는 미국의 비임상·임상 계약 연구기관(CRO) 전문 업체인 NJ바이오(NJ BIO)와 원스톱 ADC 서비스를 제공하기 위한 전략적 업무협약을 체결했다고 22일 밝혔다. 2018년 설립된 NJ바이오는 링커-페이로드 및 ADC에 대한 통합 화학 및 생물학 서비스를 제공하는 기업으로 프로세스 개발, 분석법 개발 및 검증, 안정성 연구 분야에서 특화된 전문 지식을...
    2024-01-22 09:10
  • HK이노엔, CAR-T세포치료제 국가신약개발사업 지원과제 선정
    HK이노엔, CAR-T세포치료제 국가신약개발사업 지원과제 선정
    HLA-G 양성 고형암용으로 비임상시험을 진행하고 있으며, 이번 국가신약개발사업 지원을 통해 임상 1상 시험에 착수하는 것이 목표다. HLA-G는 우리 몸에서 면역반응에 관여하는 면역관문인자다. 태반을 제외한 정상 세포에서는 나타나지 않고 특정 암세포에 과다하게 발현돼 면역체계를 망가뜨린다. HK이노엔은 종양(암) 세포를 죽이는 동시에 환자의 면역반응을...
    2024-01-16 09:27
  • 파로스아이바이오, 인트로바이오파마와 고형암 치료제 CDMO 계약 체결
    파로스아이바이오, 인트로바이오파마와 고형암 치료제 CDMO 계약 체결
    2월 유럽종양학회(ESMO) 주최로 열리는 표적항암요법학술대회(TAT)에서 BRAF저해제의 저항성을 극복한 대장암에서 비임상 결과 발표를 예정하고 있다. 전임상연구는 올해 3분기 중 마무리할 계획이다. 파로스아이바이오는 올해 하반기 국내 또는 글로벌에 PHI-501의 임상시험계획(IND)을 신청할 예정이다. 임상 진입 제반 작업으로 지난해 대웅바이오와...
    2024-01-16 09:17
  • 뉴라클사이언스, 신경계 신약 후보물질 ‘NS101’ 국내 임상 1b/2a상 승인
    뉴라클사이언스, 신경계 신약 후보물질 ‘NS101’ 국내 임상 1b/2a상 승인
    뉴라클사이언스는 NS101의 신경 퇴행 방지 및 재생 촉진 효과를 다양한 비임상연구에서 확인했다. 성재영 뉴라클사이언스 대표이사는 “신경계질환을 극복할 혁신적 치료제 개발을 목표로 오랜 기간 차질 없도록 준비해 왔다”며 “이번 임상 난청 치료제로서 가능성을 확인하고, 다양한 신경계 질환 치료 가능성을 제시하는 시냅스 복원 가설을 검증할 수...
    2024-01-10 09:07
  • 메디라마, 규제 전략 총괄책임자로 서수경 부사장 영입
    메디라마, 규제 전략 총괄책임자로 서수경 부사장 영입
    서 부사장은 메디라마에서 규제 전략(Regulatory strategies)을 기반으로 품질(CMC), 비임상시험, 임상시험 전반을 아우르는 신약 개발 단계별 컨설팅을 담당하게 된다. 이를 통해 메디라마가 보유한 독창적인 ABCD(Advanced Business model for Clinical Development) 플랫폼은 신약 개발을 위한 토탈 컨설팅 솔루션으로 더욱 강화될 것으로 기대된다. 문한림 메디라마 대표는 “서...
    2024-01-08 08:42
  • [제약·바이오 주간동향] LG화학, 희귀비만신약 4000억 규모 기술수출 外
    [제약·바이오 주간동향] LG화학, 희귀비만신약 4000억 규모 기술수출 外
    인벤티지랩은 세마글루타이드 기반 1개월 비만 치료 장기지속형 주사제 ‘IVL3021’의 비임상시험을 진행하고 있다. 세마글루타이드는 노보 노디스크사의 비만 치료제 ‘위고비’의 성분으로 1년간 14.9%의 체중 감량 효과와 함께 심혈관 질환에서도 효능을 확인했다. 동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 美허가 신청 완료 동아에스티는 파트너사 인타스의...
    2024-01-06 07:00
  • 인벤티지랩, 유한양행과 비만 치료 장기지속형 주사제 공동개발 계약
    인벤티지랩, 유한양행과 비만 치료 장기지속형 주사제 공동개발 계약
    인벤티지랩은 세마글루타이드 기반 1개월 비만 치료 장기지속형 주사제 ‘IVL3021’의 비임상시험을 진행하고 있다. 최근 안정적인 제형 연구 결과를 국제 학회에서 발표하기도 했다. 세마글루타이드는 노보 노디스크사의 비만 치료제인 위고비 성분으로 1년간 14.9%의 체중 감량 효과와 함께 심혈관 질환에서도 효능을 보이며 세계적인 주목을 받고 있다. 조욱제...
    2024-01-05 13:39
  • 팜젠그룹, 관계사 합동 시무식…“디지털헬스케어 플랫폼 구축 원년”
    팜젠그룹, 관계사 합동 시무식…“디지털헬스케어 플랫폼 구축 원년”
    관계사별 사업계획 발표에서 팜젠사이언스는 올해 헬스케어사업의 e-커머스 진출과 오송캠퍼스 착공, 지난해 정부 월드클래스 과제로 선정된 소화기 신약의 비임상 진입을 예고했다. 또한, 연매출 2000억 원 돌파를 자신하며 ‘이익기반의 지속가능경영’을 달성할 것이라고 밝혔다. 엑세스바이오는 고민감도 콤보 키트생산등을 비롯한 신규 진단제품을 출시하고...
    2024-01-04 15:47
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