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  • [위클리 제약·바이오] 서정진 회장 공식 은퇴…'셀트리온 2기' 출범 外
    [위클리 제약·바이오] 서정진 회장 공식 은퇴…'셀트리온 2기' 출범 外
    식약처, 바이넥스·비보존제약 행정처분 예고 식약처는 바이넥스와 비보존제약에 대해 실시한 행정조사 결과 약사법 위반 사항을 확인하고 행정처분하겠다고 25일 밝혔다. 조사 결과 △첨가제를 변경허가 받지 않고 임의 사용 △제조기록서 거짓 이중 작성 △제조방법 미변경 △원료 사용량 임의 증감 등을 발견했으며, 특히 제조기록서 거짓 이중 작성의 경우...
    2021-03-26 17:55
  • 식약처, 바이넥스ㆍ비보존제약 행정처분 예고
    식약처, 바이넥스ㆍ비보존제약 행정처분 예고
    바이넥스와 비보존제약이 의약품을 허가ㆍ신고한 사항과 다르게 제조해 회수 조치된 가운데 식품의약품안전처가 행정처분을 예고했다. 식약처는 25일 바이넥스와 비보존제약에 대해 실시한 행정조사 결과 △첨가제를 변경허가 받지 않고 임의 사용 △제조기록서 거짓 이중 작성 △제조방법 미변경 △원료 사용량 임의 증감 등의 약사법령 위반 사항을 확인했다고...
    2021-03-25 11:31
  • [테마동향] 23일, 전선(+1.71%), 자전거(+0.79%) 관련주 테마 상승…LED(-5.08%), 정보보안(-3.20%) 관련주 테마 하락
    반면, LED 관련주 테마는 금호전기(-0.94%)와 서울반도체(-1.29%), 비보존 헬스케어(-1.33%), 정보보안 관련주 테마는 엑셈(-0.11%)과 파수(-0.26%), 윈스(-0.30%) 등의 종목이 하락세를 부추겼다. [주요 상승 테마](*표시는 코스닥 종목) ▶전선(+1.71%) 가온전선(+17.48%), 대원전선(-2.55%), 대한전선(-2.42%), 일진전기(-2.13%), LS(-1.86%) ▶자전거(+0.79...
    2021-03-23 15:36
  • [테마 리포트]LED 관련주 테마 하락세(-5.07%)
    [LED 관련주 테마 주요종목 시세] 비보존 헬스케어 : 1,495원 (▼5, -0.33%) 금호전기 : 2,645원 (▼25, -0.94%) 서울반도체 : 19,100원 (▼250, -1.29%) LG이노텍 : 207,000원 (▼4,500, -2.13%) 엘디티 : 4,000원 (▼100, -2.44%) 빛샘전자 : 6,640원 (▼180, -2.64%) 일진디스플 : 4,475원 (▼150, -3.24%) 삼성전기 : 184,500원 (▼6,500, -3.40%) GV : 244원 (▼47, -16....
    2021-03-23 14:33
  • [위클리 제약·바이오] 종근당 '나파벨탄' 조건부 허가 불발 外
    [위클리 제약·바이오] 종근당 '나파벨탄' 조건부 허가 불발 外
    제약바이오협회, 바이넥스·비보존제약 사태로 윤리위 긴급 개최 한국제약바이오협회는 바이넥스와 비보존제약이 최근 허가 또는 신고된 사항과 다르게 의약품을 제조해 판매중지·회수 조치를 받은 것과 관련해 18일 오후 윤리위원회를 개최했다. 식약처 발표 및 조사 내용과 관련한 의견을 듣고, 제출 자료를 검토하기 위해서다. 식약처는 현재 두 회사가...
    2021-03-19 17:54
  • 비보존제약 "의약품 불법 제조 은폐? 있을 수 없는 일"…전면 부인
    비보존제약 "의약품 불법 제조 은폐? 있을 수 없는 일"…전면 부인
    비보존제약이 의약품을 불법 제조한 정황을 지방 식약청과 함께 은폐하려 했다는 의혹이 불거지자 "은폐 시도는 있을 수 없고 가능하지 않다"라며 이를 전면 부인했다. 이두현 비보존 그룹 회장은 19일 입장문을 내고 "비보존제약이 (의약품 불법 제조 내용을) 자진신고한 것은 과오를 덮고 넘어가자는 것이 아니라 당장 피해를 보더라도 문제를...
    2021-03-19 16:49
  • 제약바이오협회, 바이넥스ㆍ비보존제약 사태로 윤리위 긴급 개최…"엄중 조치할 것"
    제약바이오협회, 바이넥스ㆍ비보존제약 사태로 윤리위 긴급 개최…"엄중 조치할 것"
    바이넥스와 비보존제약이 최근 허가 또는 신고된 사항과 다르게 의약품을 제조해 판매중지ㆍ회수 조치를 받은 것과 관련해 한국제약바이오협회가 윤리위원회를 긴급 개최한다. 한국제약바이오협회는 18일 오후 윤리위원회를 열고 바이넥스, 비보존 대표에게 식약처 발표 및 조사 내용과 관련한 의견을 듣고, 제출 자료 등을 검토한다고 17일 밝혔다. 협회 측은...
    2021-03-17 13:10
  • 약사회 "제네릭 85% 위수탁…생산·허가정책 개선 촉구"
    약사회 "제네릭 85% 위수탁…생산·허가정책 개선 촉구"
    대한약사회가 최근 바이넥스와 비보존제약의 의약품 판매중지·회수 사태와 관련해 정부에 제네릭의약품 생산 및 허가 정책의 구조 개선을 촉구했다. 약사회는 정부에 특단의 대책 마련 및 제약산업 육성 방향성을 심각하게 재고할 것을 요구한다고 16일 밝혔다. 약사회는 이날 보도자료를 통해 “제약사는 전문 수탁제조소(CMO)에 제조 위탁 및 생물학적 동등성 시험...
    2021-03-16 06:00
  • [베스트&워스트] 티에스아이ㆍ동국알앤에스, 코스닥 주간 상승률 1ㆍ2위
    [베스트&워스트] 티에스아이ㆍ동국알앤에스, 코스닥 주간 상승률 1ㆍ2위
    바이넥스는 식품의약품안전처 위해사범중앙조사단(중조단)이 허가사항과 다르게 의약품을 제조한 혐의로 압수수색에 돌입했다는 소식에 주가가 급락했다. 이 밖에 KTH, 포스코엠텍, 케이엔더블유, 뷰노, SNK, 인바이오, 비보존헬스케어, 뉴로스 등이 주간 하락률 10위에 이름을 올렸다.
    2021-03-14 09:00
  • [위클리 제약·바이오] 식약처, 바이넥스·비보존제약 의약품 판매중지·회수 外
    [위클리 제약·바이오] 식약처, 바이넥스·비보존제약 의약품 판매중지·회수 外
    식약처, 비보존제약 9개 품목 판매중지·회수 식약처는 정기점검을 통해 비보존제약이 자사에서 제조한 판매용 4개 의약품과 타사에서 위탁받아 수탁 제조한 5개 의약품이 허가사항과 다르게 제조한 것을 확인해 예방적 차원에서 해당 품목을 잠정 제조ㆍ판매중지 및 회수 조치한다고 12일 밝혔다. 비보존제약(구 이니스트바이오제약)은 지난해 9월...
    2021-03-12 16:53
  • [스탁리포트] 12일, 코스피 외국인·기관 순매수 개인 매도, 코스닥 외국인·기관 순매수 개인 매도 마감
    39%), 비보존 헬스케어(-9.88%), 동방(-9.81%) [코스피 기관 순매수 업종] 제조업 1,387.60억 원, 전기·전자 891.93억 원, 서비스업 387.68억 원, 의약품 274.08억 원, 건설업 219.48억 원 [코스피 기관 순매도 업종] 보험 -221.75억 원, 금융업 -160.30억 원, 유통업 -142.54억 원, 화학 -105.62억 원, 전기가스업 -24.37억 원 [코스피 외인 순매수 업종] 제조업 2...
    2021-03-12 15:36
  • '의약품 판매중지ㆍ회수' 비보존제약 "과거 일 청산하려 자진신고"
    '의약품 판매중지ㆍ회수' 비보존제약 "과거 일 청산하려 자진신고"
    의약품을 허가 사항과 다르게 제조해 제조ㆍ판매중지, 회수 조치된 비보존 제약이 "과거의 일을 빠르게 청산하고 앞으로 나아가겠다"라며 관련 내용을 자진신고한 배경을 밝혔다. 이두현 비보존그룹 회장은 12일 보도자료를 통해 “혁신 신약을 개발하는 회사로서 이는 방관할 수 없는 사항이라 생각해, 자진 신고를 진행하게 됐다”라며 “그룹사로...
    2021-03-12 14:01
  • [시황_정오] 코스닥 919.6p, 상승세 (▲11.59p, +1.28%) 지속
    그밖에 유안타제3호스팩(+26.07%), 케이씨피드(+23.06%), 싸이버원(+21.70%) 등의 종목이 상승세인 가운데, 현대무벡스(-12.90%), 비보존 헬스케어(-12.04%), 유테크(-11.99%) 등은 하락하는 중이다. 흥국에프엔비(+30.00%) 등이 상한가를 기록 중이다. 현재 1055개 종목이 상승 중인 가운데 하락 종목은 261개다. 83개 종목은 보합세를 보이고 있다. 외환시장에선...
    2021-03-12 12:01
  • 바이넥스 이어 비보존제약, 9개 의약품 판매중지ㆍ회수…"허가사항과 다르게 제조"
    바이넥스 이어 비보존제약, 9개 의약품 판매중지ㆍ회수…"허가사항과 다르게 제조"
    바이넥스에 이어 비보존제약의 9개 의약품이 허가 또는 신고된 사항과 다르게 제조돼 판매중지ㆍ회수 조치됐다. 식품의약품안전처는 정기점검을 통해 비보존제약이 자사에서 제조한 판매용 4개 의약품과 타사에서 위탁받아 수탁 제조한 5개 의약품이 허가사항과 다르게 제조한 것을 확인해 예방적 차원에서 해당 품목을 잠정 제조ㆍ판매중지 및 회수 조치한다고 12일...
    2021-03-12 09:16
  • [테마동향] 4일, 자전거(+4.90%), 국내상장 중국기업(+4.30%) 관련주 테마 상승…IT(-2.35%), LED(-2.06%) 관련주 테마 하락
    반면, IT 관련주 테마는 LG디스플레이(-0.87%)와 삼성전자(-1.91%), 삼성SDI(-2.59%), LED 관련주 테마는 서울반도체(-1.51%)와 비보존 헬스케어(-2.01%), 빛샘전자(-2.22%) 등의 종목이 하락세를 부추겼다. [주요 상승 테마](*표시는 코스닥 종목) ▶자전거(+4.90%) 엔에스엔*(+9.83%), 삼천리자전거*(+8.10%), 알톤스포츠*(+1.24%), 참좋은여행*(+0.43...
    2021-03-04 15:36
  • “제2의 쿠팡 안 놓친다”···4일부터 적자기업도 코스피 상장 가능
    벌써부터 비상장주식이 거래되는 장외주식시장(K-OTC)의 △컬리(마켓컬리) △비보존 △야놀자 등이 후보로 거론되고 있다. 이들 기업은 코스피 입성시 2조~5조 원의 시가총액이 점쳐지고 있다. 하지만 일각에서는 미래 성장성만으로 기업들이 코스피에 상장될 경우 투자자들의 피해가 늘어날 것이란 지적도 나오고 있다. 미국의 경우 개인 투자자들이 30%선에 머물고...
    2021-03-02 14:43
  • 비보존 헬스케어, 비마약성 진통제 '오피란제린' 수술후 통증 임상 3상 시작
    비보존 헬스케어, 비마약성 진통제 '오피란제린' 수술후 통증 임상 3상 시작
    비보존 헬스케어가 바이오 기업 비보존이 개발한 비마약성 진통제 ‘오피란제린(VVZ-149)’ 주사제의 수술 후 통증 관련 임상 3상을 시작한다. 비보존 헬스케어는 오피란제린 주사에 대한 복강경 대장 절제 수술 후 통증 환자를 대상으로 한 국내 임상 3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에서 승인받았다고 22일 밝혔다. 수술 후 통증을 적응증으로 하는 오피란제린의...
    2021-02-22 17:06
  • [오늘의 공시] 메디톡스ㆍ동방ㆍ데브시스터즈 등
    “타법인 출자ㆍ인수 위한 의향서 제출 제안 받은 상태” △한진, 의안상정가처분 피소 △S&K “현저한 시황변동 이유 없다” △화일약품 “에스맥, 88만여 주 처분” △셀트리온, 영업익 1532억…전년比 42.94% ↑ △비보존헬스케어, 비마약성 진통제 VVZ-149 주사의 국내 제 3상 임상시험계획 승인 △KTH 전무 정모씨, 보유 주식 전량 처분
    2021-02-22 17:00
  • 비보존ㆍ비보존제약, 성균관대 약대와 연구개발 업무협약
    비보존ㆍ비보존제약, 성균관대 약대와 연구개발 업무협약
    바이오 기업 비보존과 의약 전문 기업 비보존 제약이 성균관대학교 약학대학과 19일 연구개발(R&D) 업무협약을 맺었다고 22일 밝혔다. 업무협약식에는 한정환 성균관대 약학대학 학장, 김인수 학과장, 조동규 학과장을 비롯해 비보존제약 박홍진 대표, 비보존 이한주 연구소장 등이 참석했다. 주요 협약 내용은 △연구 협력 △오픈 이노베이션 협력 △제약바이오...
    2021-02-22 09:24
  • [테마동향] 19일, LED(+1.21%), 플렉서블 디스플레이(+1.16%) 관련주 테마 상승…전자결제(-6.05%), 엔터테인먼트(-1.95%) 관련주 테마 하락
    [주요 상승 테마](*표시는 코스닥 종목) ▶LED(+1.21%) LG이노텍(+8.49%), 엘디티*(+5.01%), 루멘스*(+4.11%), 일진디스플(+2.25%), 비보존 헬스케어*(+1.34%) ▶플렉서블 디스플레이(+1.16%) LG디스플레이(+3.12%), 상보*(+2.79%), 일진디스플(+2.25%), 에스에프에이*(+2.24%), 동진쎄미켐*(+1.67%) [주요 하락 테마](*표시는 코스닥 종목) ▶전자결제(-6.05%) 다날...
    2021-02-19 15:36
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