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  • [BioS]엔솔바이오, ‘TGF-β 저해제’ 국내 1상 “안전성 확인”
    [BioS]엔솔바이오, ‘TGF-β 저해제’ 국내 1상 “안전성 확인”
    엔솔바이오사이언스는 현재 전이성 또는 절제불가능성 국소 재발성 암환자를 대상으로 면역항암제-항암화학요법-C1K 3중 병용요법 임상2상을 설계하고 있으며, 내년 중반 임상2상을 시작할 계획이다. 김해진 엔솔바이오 대표는 “이번 임상1상에서 C1K의 안전성과 내약성을 확인했다”고 말했다.
    2023-11-16 10:02
  • 안지오랩, 상명이노베이션에 습성황반변성 치료제 기술 이전
    안지오랩, 상명이노베이션에 습성황반변성 치료제 기술 이전
    임상 시험에 따르면, 경구제인 ALS-L1023과 안구주사제인 루센티스의 병용투여군이 위약과 루센티스를 투여한 대조군에 비해 시력이 크게 개선된 것으로 나타났다. ALS-L1023은 다중 타겟 혈관신생억제제로 경구투여가 가능하고 망막색소상피세포의 사멸 방지 효능도 있는 것으로 확인됐다. 안지오랩은 ALS-L1023의 임상 3상 임상시험계획(IND)에 대한 식품의약품안전처의...
    2023-11-16 08:54
  • [BioS]지아이이노, ‘CD80-IL2’+항암제 병용 “美특허 등록”
    [BioS]지아이이노, ‘CD80-IL2’+항암제 병용 “美특허 등록”
    등의 PD-(L)1 면역관문억제제와의 병용요법으로도 미국 특허를 등록한 바 있다. 장명호 지아이이노베이션 임상전략총괄(CSO)은 “이번 미국 특허 등록은 특허만료가 얼마 남지않은 블록버스터 항암제들과 병용요법에 해당되기에 임상결과에 따라 다양한 항암제들과 병용 파트너로서 충분한 가치를 준비해 놓은 셈”이라고 강조했다.
    2023-11-15 10:22
  • [BioS]지놈앤컴퍼니, ‘마이크로바이옴’ 위암 2상 “ASCO GI 발표”
    [BioS]지놈앤컴퍼니, ‘마이크로바이옴’ 위암 2상 “ASCO GI 발표”
    GEN-001은 마이크로바이옴 기반 면역항암제로, 독일 머크(Merck KGaA)의 PD-L1 항체 ‘바벤시오(Bavencio, avelumab)’와의 병용투여로 위암 임상2상을 진행중이다. 현재 2차 이상의 표준치료에 실패한 위암 환자에 대한 새로운 치료요법 마련이 중요한 만큼, GEN-001의 임상에서 기존 면역항암제의 한계를 넘어서는 효능을 입증하는 것이 목표라고 회사측은...
    2023-11-15 10:03
  • 지놈앤컴퍼니, ‘GEN-001’ 위암 임상 2상 주요 데이터 ASCO GI 공개
    지놈앤컴퍼니, ‘GEN-001’ 위암 임상 2상 주요 데이터 ASCO GI 공개
    GEN-001은 마이크로바이옴 기반 면역항암 치료제로, 독일 머크의 바벤시오와 병용투여로 위암 대상 임상 2상을 진행 중이다. 현재 2차 이상의 표준 치료에 실패한 위암 환자를 위한 새로운 치료법 마련이 중요한 만큼 GEN-001 임상 2상을 통해 기존 면역항암제의 한계를 넘어서는 우수한 효능을 입증하는 것이 목표이다. 배지수 지놈앤컴퍼니 대표는 “ASCO GI에서...
    2023-11-15 09:10
  • 지아이이노베이션, GI-101·GI-102와 블록버스터 항암제 병용요법 미국 특허 등록
    지아이이노베이션, GI-101·GI-102와 블록버스터 항암제 병용요법 미국 특허 등록
    지아이이노베이션은 이번 특허를 기반으로 블록버스터 항암제들과의 통합제제(co-formulation) 개발, 병용임상 등을 통한 의약품 승인 전략으로 특허 에버그린 효과를 기대해 볼 수 있다. 이번 특허 발명자인 임상전략 장명호 CSO는 “이번 미국 특허 등록은 특허 만료가 얼마 남지 않은 블록버스터 항암제들과 병용요법에 해당하기에 임상 결과에 따라 다양한...
    2023-11-15 09:06
  • [제약·바이오 주간동향] 종근당, 노바티스에 1.7조 기술수출 外
    [제약·바이오 주간동향] 종근당, 노바티스에 1.7조 기술수출 外
    전임상 연구에서 심혈관 질환 등 여러 HDAC6 관련 질환에서 약효가 확인됐다. 오름테라퓨틱, BMS에 2300억 원 규모 AML 치료제 기술수출 오름테라퓨틱은 브리스톨-마이어스 스퀴브(Bristol Myers Squibb, BMS)에 ORM-6151 프로그램을 이전하는 계약을 체결했다고 6일 밝혔다. ORM-6151은 혁신신약(first-in-class) 항 CD33 항체 기반 GSPT1 단백질 분해제 약물로, 급성...
    2023-11-11 09:00
  • 한독, 담도암 치료제 ‘HDB001A’ 글로벌 2/3상 임상 승인
    한독, 담도암 치료제 ‘HDB001A’ 글로벌 2/3상 임상 승인
    HDB001A 임상 2상에서 유효성을 평가한 결과, HDB001A와 파클리탁셀을 병용투여한 환자 대상 객관적반응율(ORR)이 2차 및 3차 치료에서 37.5%로 나타났다. 12개월 이상 추적 관찰 결과에서 무진행생존기간(mPFS)은 9.4개월, 전체생존기간(mOS)은 12.5개월로 확인됐다. 현재 미국 종합 암 네트워크(National Comprehensive Cancer Network, NCCN) 가이드라인에서 진행성...
    2023-11-10 14:05
  • 한미약품 “면역조절 항암 혁신신약, 악성 종양 모델서 완전 관해 확인”
    한미약품 “면역조절 항암 혁신신약, 악성 종양 모델서 완전 관해 확인”
    이는 HM16390의 우수한 종양미세환경 조절 기전에 의한 것으로, 전 세계적으로 널리 쓰이고 있는 면역관문 억제제의 우수한 병용 파트너로서의 잠재적 혁신성을 확인하게 된 것이라고 회사 측은 설명했다. 한미약품은 이 같은 연구 결과를 토대로 현재 임상시험계획(IND) 신청을 준비하고 있으며, 이르면 내년 상반기 중 임상 1상에 착수할 계획이다. HM16390은...
    2023-11-07 11:18
  • 엠디앤더슨 암센터 "에스티큐브, BTN1A1 항체와 방사선 병용 치료 효과 확인"
    엠디앤더슨 암센터 "에스티큐브, BTN1A1 항체와 방사선 병용 치료 효과 확인"
    에스티큐브는 미국 임상 참여기관인 엠디앤더슨 암센터가 이번 미국 면역항암학회(SITC 2023)에서 '방사선 치료와 병용한 BTN1A1 억제 효과’에 대해 발표했다고 7일 밝혔다. 엠디앤더슨 암센터는 “에스티큐브가 개발한 플랫폼은 항암 치료의 발전과 새로운 치료제 개발에 효율적”이라며 “BTN1A1이 방사선 병용 치료에 효과가 기대된다는 이번 연구결과는...
    2023-11-07 10:10
  • 큐리언트, 미국 면역항암학회서 면역항암제 임상 1상 데이터 발표
    큐리언트, 미국 면역항암학회서 면역항암제 임상 1상 데이터 발표
    이번 임상 1상을 통해 임상 2상 권장용량을 확보하게 됨에 따라 아드릭세티닙은 키트루다 병용임상이 가속화될 예정이다. 또한, 미국 메이요 클리닉과 공동개발 중인 조직구증 등 희귀 혈액암에서의 임상이 탄력을 받아 신속 허가 전략에 박차를 가할 수 있게 됐다. 큐리언트 관계자는 “임상 1상 시험을 통해 아드릭세티닙은 새로운 기전의 경구용 면역항암제로...
    2023-11-07 09:02
  • 지아이이노베이션, ‘면역항암제 내성 극복 가능성’ 주목…글로벌 기술이전 논의
    지아이이노베이션, ‘면역항암제 내성 극복 가능성’ 주목…글로벌 기술이전 논의
    회사는 제형 변경 없이 정맥(IV)과 피하주사(SC)가 가능한 면역항암제 GI-102 임상 경과도 공개했다. 새로운 치료 패러다임인 항체-약물복합체(ADC)와 병용 가능성도 글로벌 제약사 연구진과 논의됐다. 올해 5월 한국에서 첫 환자 투여를 시작한 GI-102는 현재 미국 메이요 클리닉과 클리블랜드 클리닉에서도 초기 임상을 활발히 진행 중이다. 장명호 CSO...
    2023-11-06 15:06
  • K바이오, ‘바이오 유럽 2023’ 참가해 글로벌 파트너십 확대 도전
    K바이오, ‘바이오 유럽 2023’ 참가해 글로벌 파트너십 확대 도전
    ‘GEN-001’은 현재 MSD(미국 머크)의 면역항암제 ‘키트루다’·독일 머크 면역항암제 ‘바벤시오’와 각각 병용투여 임상 2상을 진행 중이다. 파로스아이바이오는 이번 바이오 유럽의 디지털 프레젠테이션 기업으로 선정됐다. AI 신약 개발 플랫폼 ‘케미버스’를 활용해 발굴한 주요 파이프라인의 연구개발 현황을 알릴 예정이다. 파로스아이바이오는...
    2023-11-05 10:30
  • [베스트&워스트] 씨씨에스, LK-99 개발자 사내이사 포함 소식에 123% ↑
    [베스트&워스트] 씨씨에스, LK-99 개발자 사내이사 포함 소식에 123% ↑
    큐리언트는 미국면역항암학회(SITC)에 참가해 면역항암제 '아드릭세티닙'의 단독 및 키트루다 병용 임상 1상 결과를 발표할 계획이다. SITC는 면역항암분야의 최대 규모 글로벌 학회다. 올해는 1일(현지시간)부터 오는 5일까지 미국 샌디에이고에서 개최된다. 이밖에 위니아(43.86%), 경남제약(39.24%), 넥스트아이(37.78%), 뷰노(37.48%), 갤럭시아머니트리(36.17...
    2023-11-04 10:08
  • [BioS]GC셀, ‘국제 암 면역세포치료 심포지엄’ 개최
    [BioS]GC셀, ‘국제 암 면역세포치료 심포지엄’ 개최
    두번째 세션인 ‘면역세포치료의 혁신 활용’과 관련해서는 △저용량 면역관문억제제와 면역세포치료제 병용요법(시게노리 고토 일본 세타클리닉 박사) △최근 암 면역치료 분야(CAR-T/BiTEs)(최종권 건양대병원 교수) △이뮨셀엘씨주, 첨단바이오의약품 개발 현황(방성윤 GC셀 본부장) △면역세포치료제 경험사례(이은숙 리리유의원 원장)의 발표가 이어질...
    2023-11-01 13:54
  • 삼성제약 "GV1001 췌장암 임상 3상 분석 논문 SCIE 급 국제 학술지 게재"
    삼성제약 "GV1001 췌장암 임상 3상 분석 논문 SCIE 급 국제 학술지 게재"
    임상시험 연구책임자인 연세대학교 의과대학 송시영 명예교수는 "GV1001과 기존 치료제를 병용 투여하여 대조군 대비 3.8개월의 생존기간을 늘린 건 췌장암에서는 이례적인 결과"라며 "다른 항암제와의 병합 효과도 기대된다"고 말했다. 삼성제약 관계자는 "이번 논문은 GV1001의 우수한 효능과 안전성에 대한 과학적...
    2023-11-01 08:41
  • 한미약품 “급성골수성백혈병 신약, ‘완전관해’ 확인”…혁신 신약 가능성↑
    한미약품 “급성골수성백혈병 신약, ‘완전관해’ 확인”…혁신 신약 가능성↑
    현재 APTIVATE 임상 TUS/VEN 병용 요법 코호트에 등록되는 미국 환자의 90% 이상은 VEN 단독요법 치료에 실패했다. 이러한 AML 환자의 변화는 VEN 치료 이후 개선된 구제 요법의 필요성을 의미하는데, 특히 TUS가 VEN의 여러 내성 메커니즘 억제에 기여할 수 있는 것으로 확인되면서 VEN 단독요법 치료에 실패한 환자를 대상으로 가속 승인도 노려볼 수...
    2023-10-31 11:28
  • 에이비엘바이오, 미국 면역항암학회서 비임상 데이터 포스터 발표
    에이비엘바이오, 미국 면역항암학회서 비임상 데이터 포스터 발표
    이번 SITC에서 에이비엘바이오는 ABL503 및 PD-1 치료제 병용요법의 항암 효과에 대한 비임상 실험 결과를 공개한다. ABL111은 위암 및 위식도 접합부 암 등에서 발현되는 Claudin18.2와 4-1BB를 동시에 표적하는 이중항체로, 올해 10월 유럽종양학회(ESMO 2023)에서 효능 및 안전성을 입증한 임상 1상 중간 결과를 발표했다. SITC에서는 비임상...
    2023-10-31 09:53
  • 지놈앤컴퍼니, ‘바이오 유럽 2023’ 참가…신규타깃 항암제 기술이전 추진
    지놈앤컴퍼니, ‘바이오 유럽 2023’ 참가…신규타깃 항암제 기술이전 추진
    GEN-001은 MSD(미국 머크)의 면역항암제 키트루다 및 독일 머크의 면역항암제 바벤시오와 각각 병용투여 임상 2상을 진행하고 있다. 배지수 지놈앤컴퍼니 대표는 “이번 바이오 유럽에서 지놈앤컴퍼니의 기술 경쟁력을 높이 평가받을 수 있는 유의미한 결과들을 도출하겠다”라며 “다양한 글로벌 기업과의 파트너링을 모색하고 기업 가치 제고를 위한 장을 마련할...
    2023-10-31 09:03
  • [단독] ‘FDA 허가 자신’ HLB, 다음 적응증 정했다…글로벌 3상 직행 추진
    [단독] ‘FDA 허가 자신’ HLB, 다음 적응증 정했다…글로벌 3상 직행 추진
    정세호 엘레바 대표는 “항서제약은 중국에서 수술 전 환자를 대상으로 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용 임상 2상을 진행하고 있어, 이 분야에서 이미 폭넓은 데이터를 확보했다”라면서 “다른 암종과 달리 간암 치료에서는 아직 허가된 치료제로 수술 전 보조요법 임상을 진행하는 사례가 없어 우리 약물이 혁신신약(First-in-Class)으로 빠르게 시장을 선점할 수...
    2023-10-30 11:00
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