방광암, 6페이지 - 이투데이

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지노믹트리 “방광암 진단용 시약, 품목허가 신청하지 않기로”

지노믹트리는 확증 임상시험을 실시한 방광암 진단용 종양 관련 유전자검사시약(GT-BC1-1)의 품목 허가를 신청하지 않기로 내부적으로 결정했다고 5일 공시했다. 회사 측은 “임상시험 결과 민감도 83.7%, 특이도 94.4%를 얻어 임상시험 계획서에 제시한 목표치를 초과 달성했다”면서 “그러나 민감도 부분에 있어 통계적인 유의성이 미흡해 3등급 제품 품목허가를...

2019-06-05 17:38
지노믹트리, ‘방광암 조기진단 제품’ 업그레이드 개발 추진

바이오마커 기반 체외 암 조기진단 전문기업 지노믹트리가 방광암 조기진단 제품(EarlyTect-Bladder Cancer)의 허가용 확증임상시험을 새롭게 진행한다고 5일 밝혔다. 지노믹트리는 최근 진행 완료된 식약처 3등급 확증임상시험에서 민감도 83.7%(병기 Ta 73.8%, T1 91.6%, T2 88.2%, T3 100%, T4 100%), 특이도 94.4%를 얻어 임상시험계획서에 제시된 목표 민감도(80%) 및 특이도...

2019-06-05 17:20
뉴지랩, 미국 바이오 자회사 ‘뉴지랩파마’ 설립… 4세대 대사항암제 시장 진출

뉴지랩파마는 일차적으로 유방암, 간암, 방광암 및 흑색종 등 4개 적응증에 대한 기술 이전을 완료했고, 추가적인 적응증에 대한 기술 이전도 추진할 계획이다. 회사 관계자는 “바이오 신사업 추진을 통해 신규 성장동력을 확보했으며, 전문인력 영입, 추가 파이프라인 확대 등 바이오 사업에 속도를 낼 계획”이라며 “최근 주목받고 있는 차세대...

2019-06-05 08:35
분당서울대병원 비뇨의학과, "다빈치 로봇수술 5000례 달성"

최근에는 방광암 및 요관암 수술에도 로봇수술의 도입이 활발히 이뤄지면서, 통증 및 재원기간의 감소, 상처의 미용적 측면 등 전체적인 부분에서도 긍정적인 결과를 나타내고 있다. 분당서울대병원 비뇨의학과장 변석수 교수는 “환자가 의료에 대한 충분한 정보력을 가지고 직접 치료방법을 선택하는 시대에 도래한 만큼, 가까운 미래에는 의료의 개념이 환자...

2019-05-14 09:21
[베스트&워스트] 뉴지랩, 100억 규모 유증 납입에 ‘급등’

올해 하반기 미국 임상시험 개시에 이어 방광암 진단 허가 등이 기대된다는 분석이 나오면서 상승한 것으로 풀이된다. 같은 기간 아이앤씨(29.72%), 에코마케팅(26.48%), 대한광통신(26.07%) 등도 20% 넘게 상승했다. ◇동일철강, 부산 구리광산 사실무근에 ‘급락’=한 주 간 코스닥시장에서 가장 많이 떨어진 종목은 동일철강(-20.05%)다. 동일철강은...

2019-05-07 07:37
이우석 코오롱생명과학 대표 “인보사 안전성 문제 없어…허가 취소 가능성 희박”

앞서 2016년 미국에서 ‘HS410’이란 물질이 방광암 세포주를 암 백신으로 개발하는 과정에서 방광암 세포 대신 다른 암세포를 사용했다는 점이 드러나 임상 2상이 중지된 사례가 있었다는 것. 해당 업체는 미국 식품의약국(FDA)에 이 사실을 알리고 소명 자료를 제출해 임상을 재개할 수 있었다. 이 대표는 “FDA 출신 컨설턴트들의 의견을 들어보면 293유래세포란 점이...

2019-04-11 16:33
[BioS]셀트리온, 캐나다 아이프로젠과 ADC신약 공동개발

또한 임상 개발에 따라 HER2 를 발현하는 다른 방광암, 폐암, 위암, 대장암 등으로도 타겟군이 확장될 가능성이 있어 관련 시장은 더욱 커질 것이라는 설명이다. 셀트리온 관계자는 “셀트리온은 차세대 파이프라인 강화를 위해 당사 주요 항체의약품들과 시너지를 낼 수 있는 바이오베터 및 신약 개발 관련 원천기술 발굴을 지속적으로...

2019-04-08 09:57
셀트리온, 캐나다 아이프로젠과 ADC 신약 공동개발…30조 시장 도전

또한 임상 개발에 따라 HER2를 발현하는 다른 방광암, 폐암, 위암, 대장암 등으로 확장될 가능성이 있어 관련 시장은 더욱 커질 전망이다. 셀트리온 관계자는 “셀트리온은 차세대 파이프라인 강화를 위해 주요 항체의약품들과 시너지를 낼 수 있는 바이오베터 및 신약 개발 관련 원천기술 발굴을 지속적으로 진행해 왔다”며 “앞으로도 전 세계 환자들의 삶의...

2019-04-08 09:47
[특징주] 지노믹트리, 코스닥 상장 첫날 약세

지노믹트리가 코스닥 시장 첫날 장 초반 약세를 보이고 있다. 지노믹트리는 27일 9시 27분 현재 시초가 대비 2.04% 하락한 2만8850원에 거래되고 있다. 공모가(2만7000원) 대비 소폭 웃도는 모습이다. 지노믹트리는 DNA 메틸화 바이오마커 기반 대장암, 방광암, 폐암 등의 암 조기진단기술을 통해 제품 개발 및 검사 서비스 등을 핵심 사업으로 영위하고 있다.

2019-03-27 09:29
코리아펀딩, 암 조기진단 바이오 '지노믹트리' 기업 분석 공개

또한 현재 지노믹트리의 대장암 조기진단 제품은 국내 식약처 체외진단용 의료기기 3등급 제조허가 인증을 받았으며, 방광암과 폐암 제품은 국내 임상이 진행 중에 있어 올해 말 결과가 나올 예정이다. 다만 해외진출까지 시간이 더 필요 한다는 점과 더불어 유통가능 물량이 44.69% (공모가 상단 기준 2235억 원) 로 유통물량이 다른 상장예정 주식에 비해 적다는 점이...

2019-03-15 11:07
[이투데이 말투데이] 인자무적(仁者無敵)/오픈북경영

27년간 총리였지만, 마오 주석에게 보고할 땐 침상 옆에 꿇어앉아야 했고, 주석의 허락이 떨어지지 않아 방광암 수술을 2년간이나 미루어야 했다. 그는 “다 죽어가는 나 따위는 돌보지 말고 다른 아픈 동지들을 돌보시오”라는 유언을 남기며 인민의 마음속에 영원한 1인자로 다시 태어났다. 오늘이 그의 생일. 1898~1976. ☆ 고사성어 / 인자무적(仁者無敵) 인자한...

2019-03-05 05:00
지노믹트리, 암 조기진단 키트로 성장 기대-하나금융투자

이정기 연구원은 “지노믹트리는 DNA 메틸화 바이오마커 발굴 기술(Methyl-Discovery)을 통해 높은 정확도와 민감도를 보유한 암 특이적 바이오마커를 발굴하고 있다”며 “현재 대장암 조기진단 제품은 국내 식약처 체외진단용 의료기기 3등급 제조허가 인증을 획득했으며, 방광암과 폐암 제품은 국내 임상 진행 중”이라고 언급했다. 이어 “암 조기진단 시장은 환자...

2018-11-28 08:27
젬백스앤카엘 ‘GV1001’ 항암 효과, 국제학술지 두 곳에 잇달아 실려

비뇨생식기계 암 치료제로서 가능성을 보여줬다. 두 번째 논문은 텔로머라제의 촉매소단위인 인간 텔로머라제 역전사 효소(hTERT·human Telomerase reverse transcriptase)가 신장암, 방광암, 전립선암 등 비뇨생식기계 암의 면역 치료에 효과적임을 주장하는 리뷰 논문으로 이탈리아의 종양학자 프란치스코 카로짜와 마테오 산토니가 저술했다. 이들은...

2018-11-20 15:30
[BioS] 젬백스 "'GV1001' 비뇨생식기계 암 치료 효과"

저자인 이탈리아 종양학자인 프란치스코 카로짜(Francesco Carrozza)와 마테오 산토니(Matteo Santoni)는 해당 논문을 통해 인간 텔로머라제 역전사 효소(hTERT)가 신장암, 방광암, 전립선암 등 비뇨생식기계 암의 면역치료에 효과적이라고 주장했다. 저자들은 텔로머라제 활성 및 텔로미어 길이는 비뇨생식기계 암을 비롯 여러가지 질병 발병...

2018-11-20 13:37
'BCG 경피용' 백신, '유료주사'에서 발암물질…'비소' 독성 미량으로도 강한 중금속

비소는 인체에 오래 축적될 경우 피부암, 폐암, 방광암 등을 유발할 수 있다. 특히 적은 양으로도 독성이 강해 사극에서 임금이 죄인에게 내리는 '사약'의 주성분으로도 사용하기도 했다. 또 70㎎ 이상을 일시에 섭취하면 복통과 설사 등 급성중독 증세가 나타날 수 있다. 또한 비소는 대부분 흡입이나 섭취를 통해 흡수되는데, 입을 통해 섭취할 시 소화관에서...

2018-11-08 09:59
보령바이오파마, 임신 관련 질환 유전적 위험도 예측 서비스 ‘더맘케어’ 론칭

옵션A는 임신·출산 관련 검사항목으로 △임신중독증 △임신 중 혈전증 △임산부의 제2형 당뇨 및 이로 인한 신생아 체중 증가 △엽산대사 유전자(MTHFR, 메틸렌사수소 엽산환원효소)등을, 여성암 관련 항목으로 △유방암 △난소암 △위암 △골다공증 △류마티스관절염 △방광암 △갑상선암 △다발성경화증 등을 검사할 수 있다. 옵션B에는 옵션A의 검사항목에...

2018-08-30 11:15
[코넥스 대분석] 지노믹트리, 혈액·소변으로 암 조기 진단… 건강한 모든 성인이 수요 대상

얼리텍트(EarlyTect)는 혈액이나 소변 등 비침습적인 체액을 이용해 대장암과 방광암, 폐암을 조기에 진단하기 위한 제품이다. 주력제품(EarlyTect-GI Syndecan2 Methylation Assay)은 혈액이나 대변을 이용해 신데칸-2(Syndecan-2) 유전자의 비정상적인 메틸화를 검사할 수 있는 제품으로 2014년 체외진단 의료기기로 승인을 받아 시판 중이다. 암 동반진단 및 감염원...

2018-07-10 10:16
동양네트웍스, 500억 대규모 CB 발행…"바이오 신사업 자금 확보"

방광암의 원인인 ‘마이크로파필러리(micropapillary) 암세포 연구’를 세계 최초로 발표해 WHO 질병 분류에 채택되는 등 비뇨 병리학 분야의 최고 권위자로 꼽힌다. 박상진 GSK 부사장은 한국아스트라제네카에서 대표이사, 아태지역 마케팅 총괄 디렉터를 역임하며, 아스트라제네카의 전략적 요충지인 아태지역 사업의 성장에 크게 기여했다는 평가를 받고 있다....

2018-04-16 08:57
[BioS] '민감·특이도 90%' 지노믹트리, 대장암 조기진단 허가 신청

상장을 위한 기술성 평가신청은 허가 시점에 맞추어 진행할 계획이다"고 말했다. 한편 지노믹트리는 폐암 진단용 3등급 의료기기인 'EarlyTect Lung Cancer', 방광암 진단용 3등급 의료기기인 'EarlyTect Bladder Cancer'의 확증임상도 진행하고 있다. 이 제품들 역시 임상시험이 마무리되는대로 국내 허가 절차를 밟을 예정이다.

2018-04-10 06:40
[BioS] 구완성 연구원 "국내 유전자치료제. 글로벌 '탑티어'수준"

최근 3년동안 키트루다와 같은 면역관문억제제는 흑색종, 폐암, 두경부암, 신장암, 방광암 등 다양한 적응증으로 허가받으면서 사용범위가 넓어지고 있다. BMS, 머크, 로슈, 화이자, 아스트라제네카 등 글로벌 제약사가 면역관문억제제 개발에 뛰어든 이유다. 구 연구원은 “키트루다와 옵디보의 2022년 추정 매출액이 각각 약 11조원, 10조원으로 상향조정됐다....

2018-03-29 09:54

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