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  • 서울제약, ‘필름형 발기부전 치료제’ 동남아 수출 박차
    서울제약, ‘필름형 발기부전 치료제’ 동남아 수출 박차
    서울제약은 인도네시아 제약사 소호(SOHO)와 수출계약을 체결한 입에 녹는 필름형발기부전 치료제 ‘타다라필’이 현지 허가를 받았다고 5일 밝혔다. 지난 8월 허가 받은 ‘실데나필’은 12월 첫 선적을 앞두고 있다. 앞서 서울제약은 2017년 6월 SOHO에 스마트 필름 제조기술을 적용한 실데나필, 타다라필 ODF 제품을 10년간 796만 달러(약 92억원) 규모로 공급키로...
    2019-11-05 08:56
  • "남성 탈모, 월 1회 주사만으로 치료 효과 입증"
    "남성 탈모, 월 1회 주사만으로 치료 효과 입증"
    김범준 교수는 “주사제 형태의 탈모치료제의 개발로 인해 매일 복용해야 하는 경구제형 탈모치료제를 대신해 향후 월 1회 주사제 치료만으로 장기 복용 환자가 대다수인 탈모치료제의 복약 순응도를 획기적으로 개선할 수 있을 것으로 보인다"며, “약물의 최소 투여로 유효성을 확보함으로써 기존 경구제에서 나타날 수 있는 발기부전, 성욕감퇴 등 이상...
    2019-10-17 11:04
  • 국산 줄기세포치료제, 'K바이오' 차세대주자?
    국산 줄기세포치료제, 'K바이오' 차세대주자?
    발기부전 치료제 ‘셀그램-ED’는 지난해 1월 임상 1상을 마치고 임상 2상 시험계획을 낼 예정이다. 이밖이 밖에 전립선암료제와 난소암 치료제의 비임상 시험을 마쳤다. 메디포스트는 퇴행성관절염 치료제 ‘카티스템’에 이어 희귀질환인 미숙아 기관지폐이형성증 치료제 ‘뉴모스템’과 알츠하이머 치료제 ‘뉴로스템’을 개발하고 있다. 뉴모스템은 조건부...
    2019-10-10 05:00
  • [BioS]씨티씨, 인도네시아에 '실데나필 필름' 100만장 공급
    [BioS]씨티씨, 인도네시아에 '실데나필 필름' 100만장 공급
    씨티씨바이오는 현재 러시아, 대만 등을 포함한 전 세계 19개국에 필름형 발기부전제를 수출하고 있으며, 2020년까지 남미에서 가장 큰 시장인 브라질, 멕시코 등을 포함한 27개국에서 판매 허가를 취득할 예정이다. 전홍렬 씨티씨바이오 사장은 "이번 인도네시아 초도물량 수출을 필두로 신규 판매허가를 받은 베트남, 터키, 에콰도르 등의 수출 공급이...
    2019-09-09 10:10
  • [BioS]서울제약, 필름형 발기부전 치료제 대만 수출
    [BioS]서울제약, 필름형 발기부전 치료제 대만 수출
    서울제약의 필름형 발기부전 치료제가 대만 시장에 진출한다. 서울제약은 5일 대만 라이더스 인터내셔널(Ryders International)사와 스마트 필름 제조기술을 적용한 ODF(구강붕해필름)제품 공급계약을 맺었다고 밝혔다. 이번에 수출되는 품목은 실데나필 50mg과 100mg, 타다라필 20mg 등 3개의 제품이며 5년간 493만달러(약 60억원) 규모로 공급될 예정이다....
    2019-09-05 17:47
  • 메디톡스, 남성 음경 확대 히알루론산 필러 ‘포텐필’ 시판 허가 획득
    메디톡스, 남성 음경 확대 히알루론산 필러 ‘포텐필’ 시판 허가 획득
    메디톡스는 지난 5월 발기부전 개선을 위한 의료기기 ‘케어웨이브’를 출시한 바 있으며 이번 ‘포텐필’의 출시를 계기로 비뇨의학과에 특화된 전문사업부를 구축, 시너지를 통한 매출 확대에 집중할 계획이다. 메디톡스 마케팅팀 오용기 이사는 “히알루론산 필러 ‘포텐필’은 에스테틱 분야에서 독보적 제품력과 영업력을 갖고 있는 메디톡스가 관련 노하우를...
    2019-08-27 15:47
  • 서울제약, 구강붕해 필름 인도네시아 허가…동남아 시장 진출
    서울제약, 구강붕해 필름 인도네시아 허가…동남아 시장 진출
    서울제약은 인도네시아 제약사 소호(SOHO)와 수출계약을 체결한 발기부전 치료제 ‘실데나필’ 구강붕해 필름이 인도네시아 현지 허가를 받았다고 26일 밝혔다. 회사는 2017년 6월 소호와 스마트 필름 제조기술을 적용한 실데나필과 타다라필 ODF 제품을 10년간 796만 달러어치 공급하기로 계약했다. 1946년 설립된 소호는 연간 매출액 4000억 원의 인도네시아 5위...
    2019-08-26 09:14
  • 파미셀, 전립선암ㆍ난소암치료제 임상1상 돌입한다
    파미셀, 전립선암ㆍ난소암치료제 임상1상 돌입한다
    하반기에는 해당 치료제 개발에 이어 발기부전치료제 셀그램-이디의 임상2상도 진행할 예정이다. 회사 관계자는 20일 “이달 6일 전립선암 치료제 개발하기 위한 임상1상 시험계획서를, 전날 난소암 치료제 개발 관련 상업화 시험계획서를 식약처에 제출했다”며 “통상 한달 정도 승인 기간을 거쳐 곧바로 임상시험에 돌입할 계획이며, 임상 1상은 2년 정도 걸릴...
    2019-08-20 10:05
  • 파미셀, 상반기 흑자전환 성공…“매출ㆍ수익 본격 증가”
    파미셀, 상반기 흑자전환 성공…“매출ㆍ수익 본격 증가”
    지속적으로 증가 추세에 있어 매우 고무적”이라며 “영업이익 창출을 통해 연구개발에 재투자해 성장 추세를 유지할 뿐만 아니라 올해는 케미컬부문의 안정적 성장으로 최대 실적을 달성하도록 하겠다“고 말했다. 파미셀은 하반기 알코올성 간경변 임상 3상, 발기부전 임상 2상, 항암면역세포치료제 전립 선암, 난소암의 임상 1상을 본격적으로 진행할 예정이다.
    2019-08-12 13:41
  • [BioS]씨티씨바이오, 필름형 발기부전제 남미 3개국 허가
    [BioS]씨티씨바이오, 필름형 발기부전제 남미 3개국 허가
    씨티씨바이오는 최근 에콰도르, 온두라스, 니카라과에서 실데나필 및 타다나필 성분 필름형 발기부전제의 판매허가를 받았다고 30일 밝혔다. 2016년 애보트와 필름형 발기부전치료제의 라틴아메리카 판권계약을 체결한 이후 첫 판매허가다. 이에 따라 씨티씨바이오는 기존 판매국인 러시아, 대만을 포함해 필름형 발기부전제 판매허가 국가를 19개국까지...
    2019-07-30 09:35
  • 화이자, 비특허 사업부와 마일란 합병 추진
    화이자, 비특허 사업부와 마일란 합병 추진
    화이자의 특허만료 의약품에는 남성 발기부전 치료제 ‘비아그라’와 고지혈증 치료약인 ‘리피토’ 등이 포함돼 있다. 바이그라는 연매출이 14억 달러에 달하는 효자상품이었지만 2017년 테바가 복제약을 시판하면서 빠르게 시장점유율을 잃어가고 있다. 마일란은 지난 2017년 에피펜 가격을 종전보다 6배나 인상해 폭리를 취한다는 거센 비난을 받왔다. 미국...
    2019-07-28 14:47
  • CMG제약, 중국 제약사에 ‘제대로필 ODF’ 650억 원대 수출
    Ltd)과 발기부전치료제 ‘제대로필 ODF (구강용해필름)‘의 수출계약을 체결했다고 19일 밝혔다. 계약금액은 5년간 총 5525만 달러(약 650억 원)다. 이는 CMG제약의 단일품목 수출계약 사상 최대 규모이자, 지난해 총매출액(499억 원)을 웃도는 수치이다. ‘제대로필 ODF’는 CMG제약이 자체 개발한 ’STAR FILM®’ 기술이 적용된 타다라필 성분의...
    2019-07-19 14:11
  • CMG제약, 中 즈언 헬스케어그룹에 발기부전치료제 650억원 규모 수출
    CMG제약, 中 즈언 헬스케어그룹에 발기부전치료제 650억원 규모 수출
    CMG제약이 지난 18일 중국 충칭 즈언 헬스케어 그룹과 발기부전치료제 '제대로필 ODF(구강용해필름)'의 수출계약을 체결했다고 19일 밝혔다. 계약금액은 5년간 총 5525만달러(한화 약 650억원)다. 이는 CMG제약의 단일품목 수출계약 사상 최대 규모이자 2018년도 총 매출액(499억원)을 상회하는 수치이다. '제대로필 ODF'는 CMG제약이 자체 개발한 'STAR FILM’...
    2019-07-19 13:48
  • [BioS]CMG제약, 中 652억 발기부전치료제 공급계약
    CMG제약은 중국 제약회사 충칭 즈언과 발기부전치료제 '제대로필' 공급 계약을 맺었다고 19일 공시했다. 계약금액은 652억원 규모(5525만달러)로 CMG제약의 작년 연결 매출액의 130.78%에 해당한다. 다만 계약 내용은 CFDA 등록기간인 약 2년 후 진행될 예정이다.
    2019-07-19 13:01
  • 파미셀, ‘혁신형 제약기업’ 재인증 성공
    파미셀, ‘혁신형 제약기업’ 재인증 성공
    파미셀 관계자는 “알콜성 간경변, 발기부전, 만성신장질환, 전립선암, 난소암, 면역화학요법제 등 줄기세포치료제의 적응증 확대 및 차세대 항암면역치료제를 개발하고 보급해 국민건강과 경제성장에 기여하는 제약기업으로 성장하겠다”고 설명했다. 김현수 파미셀 대표는 “연구개발뿐만 아니라 바이오의약품 시장 팽창에 따른 케미칼부문의 수혜로 매출도 크게...
    2019-07-05 12:58
  • 경보제약, 유로앤텍과 발기부전치료기 등 체외충격파 장비 사업협력
    경보제약, 유로앤텍과 발기부전치료기 등 체외충격파 장비 사업협력
    경보제약은 국산 체외충격파 장비 전문 제조업체 유로앤텍과 발기부전치료기 ‘IMPO88’를 포함한 체외충격파 장비의 국내 판매 및 수출에 대한 사업협력 계약을 체결했다고 1일 밝혔다. IMPO88은 유로앤텍이 근골격계 통증치료용 체외충격파치료기(ESWT)를 개발한 기술력을 바탕으로 지난 4월 출시한 발기부전 충격파 치료기기다. 2017년부터 2년간 가톨릭대학교...
    2019-07-01 09:41
  • 분당서울대병원 비뇨의학과, "다빈치 로봇수술 5000례 달성"
    분당서울대병원 비뇨의학과, "다빈치 로봇수술 5000례 달성"
    일례로 근치적 전립선절제술 후 나타날 수 있는 합병증인 요실금이나 발기부전의 발병 역시 감소시킬 수 있다. 또한, 종양 부위만 제거하고 남은 정상조직을 살리는 로봇 신장부분절제술과 같은 고난이도 수술의 성공률을 높이며, 남은 신장의 기능을 보존함으로써 환자의 여생과 삶의 질 측면에서도 상당한 이득을 주고 있다. 최근에는 방광암 및 요관암 수술에도...
    2019-05-14 09:21
  • 새 먹거리 찾는 제약바이오업계 ...필러·의료기기로 비뇨기 시장 '노크'
    새 먹거리 찾는 제약바이오업계 ...필러·의료기기로 비뇨기 시장 '노크'
    발기부전치료제들의 성장세가 주춤하는 가운데 새로운 승부수를 던지기 위한 업계의 선제적인 전략에 따른 것으로 풀이된다. 2일 업계에 따르면 대체진피 시술과 수술 등을 포함한 음경확대 관련 시장은 500억원대로 알려져 있으며 음경확대 필러 시장은 300억원대로 추정되고 있다. 그간 음경확대에 필러가 오프라벨(용도 외 사용)로 음성적으로 이용돼 왔으나 관련...
    2019-05-03 05:00
  • 메지온 “유데나필 허가 신청 앞서 내달 2일 美 FDA와 미팅”
    메지온 “유데나필 허가 신청 앞서 내달 2일 美 FDA와 미팅”
    이번 미팅에서는 전임상 자료에 대해 과거 발기부전증 치료제(ED) NDA 시 FDA에 통과된 자료가 그대로 적용될 수 있는지, 그리고 그 내용이 단심실치료제 승인에 충분히 부합되는 것인지 확인할 전망이다. 또한 임상 자료 부분에 대해 회사에서 구성한 방법 및 형식에 대해 FDA가 동의하는지 확인하고, 규제 관련 질문에 대한 입장을 FDA로부터 답변 받을 예정이다....
    2019-04-26 14:58
  • [BioS]젬백스, 전립선비대증 치료제 국내 3상 승인
    [BioS]젬백스, 전립선비대증 치료제 국내 3상 승인
    아울러 투약 군에서 국제발기부전인덱스(IIEF: International Index of Erectile Function)에서 이상소견이 발견되지 않았는데 이는 일부 전립선비대증 치료제의 여러가지 부작용 중 하나로 여겨지는 성 기능 장애가 없는 치료제로서의 가능성을 제시했다는 설명이다. 젬백스의 임상 2상 결과는 2018년 3월 전립선 질환 분야에서 국내 최고 권위를 가진...
    2019-04-05 15:46
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