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뉴지랩파마 자회사, 폐암 치료제 화이자 보다 OPR 상회…임상2상 부분관해율 75%

뉴지랩파마의 자회사 ‘뉴지랩테라퓨틱스’가 개발 중인 비소세포성폐암 치료제 ‘탈레트렉티닙’이 국내 임상 2상에서 75%의 부분관해율(PR)을 확인했다. 동일한 적응증을 대상으로 하는 ‘화이자’의 1차 치료제 ‘잴코리(크리조티닙)’의 승인 당시 ORR 73%를 훨씬 상회하는 수치다. ‘로슈’의 ‘로즐리트렉(엔트렉티닙)’의 ORR 78%보다도 월등히 우수한...

2022-08-24 13:34
뉴지랩파마, 공식 유튜브 채널 론칭…“소통 강화 및 기업ㆍ파이프라인 가치 제고”

뉴지랩파마가 유튜브에 커뮤니케이션 채널을 신설하고 주주들과 소통 강화 및 기업 가치 제고에 나선다. 뉴지랩파마는 최근 핵심 파이프라인들에 관한 관심이 높아짐에 따라, 주주 소통 강화 및 투자자 이해도 증진을 위해 공식 유튜브 채널을 론칭했다고 18일 밝혔다. 이를 통해 뉴지랩파마는 개발 중인 신약후보물질의 연구개발 현황과 중장기 비전을 공유해...

2022-08-18 08:53
뉴지랩파마 자회사, 폐암치료제 ‘탈레트랙티닙’ 美 FDA 혁신 신약 지정…“신속한 상용화 추진”

뉴지랩파마는 신약개발 전문 자회사 ‘뉴지랩테라퓨틱스’가 미국 ‘안허트테라퓨틱스(안허트)’와 함께 개발 중인 비소세포성 폐암 치료제 ‘탈레트랙티닙’이 FDA로부터 ‘혁신치료제지정(Breakthrough Therapy Designation)’ 승인을 받았다고 8일 밝혔다. 탈레트랙티닙은 비소세포성 폐암 ROS1 변이 치료제다. FDA의 혁신치료제지정은 심각하게 생명을 위협하는...

2022-08-08 09:14
뉴지랩파마, 차세대 항암제ㆍ대사항암제 개발사 - 흥국증권

흥국증권은 28일 뉴지랩파마에 대해 차세대 항암제인 대사항암제 ‘KAT-101’의 한국, 미국 임상 1/2a상을 진행하고 있으며, 탈레트렉티닙 또한 글로벌 임상 2상이 순조롭게 진행되고 있다고 평가했다. 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다. 이나경 흥국증권 연구원은 “대사항암제는 암세포 내에 진입, 세포의 대사를 차단해 에너지원 생성을 막는 기전으로...

2022-06-28 08:32
뉴지랩파마 자회사, 폐암치료제 '탈레트렉티닙' 임상 대상 확대

뉴지랩파마는 신약개발 전문 자회사 ‘뉴지랩테라퓨틱스’가 식품의약품안전처로부터 국내 임상 2상을 진행 중인 비소세포성 폐암 치료제 ‘탈레트렉티닙’의 임상 대상을 ‘치료 경험이 없는 ROS-1 변이 신규 폐암 환자’까지 확대하는 임상 변경을 승인받았다고 2일 밝혔다. 뉴지랩테라퓨틱스는 지난해 9월 식약처로부터 탈레트렉티닙에 대해 국내 임상...

2022-06-02 10:16
뉴지랩파마, 美 암연구학회 발표…“대사항암제 KAT, 간암 이어 췌장암 효과 입증”

뉴지랩파마는 대사항암제를 개발 중인 자회사 미국 뉴지랩파마가 현지 ‘암연구학회(AACR)’의 연례 학술회의에 참가해 ‘KAT’의 췌장암 억제 효과에 대해 성공적으로 발표를 마쳤다고 17일 밝혔다. 뉴지랩파마는 최근 미국 뉴올리언스에서 열린 AACR에서 메릴랜드 주립대학교와 공동으로 연구한 내용에 대해 발표를 진행했다. 뉴지랩파마는 AACR 발표에서...

2022-05-17 08:40
뉴지랩파마, 식약처 대사항암제 KAT 한국 임상 승인

뉴지랩파마 자회사 미국 뉴지랩파마는 식품의약품안전처(식약처)로부터 간암을 대상으로 하는 대사항암제 KAT(Ko Anti-cancer Technology)의 1+2a상 임상을 승인받았다고 13일 밝혔다. 뉴지랩파마는 지난해 미국 식품의약국(FDA)로부터 임상 승인을 받은 바 있다. KAT의 국내 임상시험은 미국과 동일한 구조로 진행될 예정이다. 뉴지랩파마는 간암을 대상으로 KAT 단독...

2022-04-13 14:23
뉴지랩파마, 250억 원 규모 신약 개발 실탄 확보…제8회차 CB 납입 완료

뉴지랩파마가 국내 대형 기관투자자로부터 250억 원 규모의 자금 조달을 완료했다. 이를 통해 차세대 대사항암제 KAT 등 자체 개발 중인 혁신 신약 개발이 속도를 낼 것으로 전망된다. 뉴지랩파마는 공시를 통해 DB금융투자를 대상으로 발행한 250억원 규모의 제8회차 전환사채(CB)의 납입이 완료됐다고 5일 밝혔다. 이번에 납입된 사채의 만기일은 2025년 4월...

2022-04-05 14:16
뉴지랩파마, 주총서 경영 계획 발표…“매출 성장 등 올해 가시적 성과 낼 것”

뉴지랩파마는 25일 개최된 제18기 정기 주주총회에서 임기가 만료하는 이사 전원이 이사회의 추천대로 연임에 성공했다고 밝혔다. 사내이사와 사외이사의 재선임을 통해 책임경영을 강화하고 안정적 경영체제 하에서 지속적인 성장을 기대할 수 있을 것으로 보인다. 또한 박대우 대표이사는 오랜 기간 준비한 사업 기반을 바탕으로 올해 신약 개발 및 매출 성장 등...

2022-03-25 13:35
뉴지랩파마, 미 자회사 KAT-키트루다 병용 임상 추진

미국 뉴지랩파마(NewGLab Pharma, Inc.)가 동물 대상으로 ‘KAT’(Ko Anti-cancer technology)와 키트루다의 병용 투여 전임상 시험을 시작할 예정이다. 18일 뉴지랩파마는 “전임상 시험 결과를 바탕으로 키트루다 개발사인 MSD와 병용투여 형태의 공동 임상을 추진할 계획”이라고 밝혔다. 뉴지랩파마는 대사항암제 KAT을 개발하고 있다. 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받아...

2022-03-18 08:30
뉴지랩파마-아리제약, 일반 의약품 2종 개발…“의약품 유통·판매로 안정적 매출 기대”

뉴지랩파마는 자회사가 개발중인 의약품의 판매ㆍ유통을 통해 안정적인 매출을 기반으로 신약개발을 가속화할 계획이다. 뉴지랩파마는 자회사 아리제약과 공동으로 알레르기성 비염 및 생리통 치료를 위한 일반의약품 2종의 개발을 진행하고 있으며 올해 하반기부터 유통 및 판매를 개시할 예정이라고 28일 밝혔다. 두 의약품은 모두 물 없이 씹거나 녹여 먹을 수...

2022-02-28 08:46
뉴지랩파마 “자회사 경구용 나파모스타트 코로나 치료제 임상 2상 계획 순항”

뉴지랩파마는 자회사 ‘뉴지랩테라퓨틱스’가 개발 중인 경구용 코로나 치료제 ‘뉴젠나파모스타트정’에 대한 임상 2상 준비가 계획대로 순조롭게 진행되고 있다고 16일 밝혔다. 뉴젠나파모스타트정은 기존 췌장염 치료제로 알려진 ‘나파모스타트’의 약물재창출 방식을 통해 개발 중인 경구용 코로나19 치료제다. 나파모스타트를 기반으로 하고 있는 만큼...

2022-02-16 08:49
뉴지랩파마 자회사, 당뇨복합제 1상 신청 승인…“내년 출시, 신규 매출ㆍ수익 창출 기대”

뉴지랩파마 자회사 뉴지랩테라퓨틱스는 식품의약품안전처(식약처)부터 당뇨복합치료제 ‘NGL-101’에 대한 임상 1상을 승인받았다. 특히 내년 시판허가를 통해 뉴지랩파마의 신규 매출 및 수익창출을 기대하고 있다. 15일 뉴지랩테라퓨틱스에 따르면 식약처부터 당뇨복합치료제 ‘NGL-101’에 대한 임상 1상을 승인받았다. 뉴지랩테라퓨틱스는 ‘NGL-101’은...

2022-02-15 08:38
뉴지랩파마, 유통사업 부문 메타버스ㆍ라이브커머스 중심으로 전환

뉴지랩파마가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 이후 활성화된 비대면(언택트) 트렌드에 맞게 기존 상품 유통사업 부문을 메타버스 및 라이브 커머스 중심으로 전환, 강화한다. 이를 통해 코로나19로 위축됐던 시장 점유율을 되찾고 유통사업에서 안정된 영업이익을 확보해 신약 개발사업을 가속화할 계획이다. 뉴지랩파마는 버킷스튜디오의 최대주주인...

2022-02-03 08:33
뉴지랩파마 자회사, 폐암 치료제 ‘탈레트렉티닙’ 임상 2상 순항 “환자 투약 및 임상병원 확대”

뉴지랩파마는 신약 개발 전문 자회사 ‘뉴지랩테라퓨틱스’가 비소세포성 폐암 치료제 ‘탈레트렉티닙’의 국내 임상 2상을 순조롭게 진행하고 있다고 26일 밝혔다. 뉴지랩테라퓨틱스는 지난해 말 탈레트렉티닙의 첫 환자 등록에 이어, 최근 두 번째 환자까지 등록해 투약을 진행 중이다. 뉴지랩테라퓨틱스는 지난해 9월 식품의약품안전처(식약처)로부터 폐암...

2022-01-26 08:56
뉴지랩파마, 자회사 당뇨 복합치료제 개발

뉴지랩파마는 자회사 뉴지랩테라퓨틱스가 자체 제제 기술을 기반으로 복약의 편의성을 개선시킨 당뇨복합치료제 제제 개발에 성공했다고 밝혔다. 뉴지랩테라퓨틱스는 ‘다파글리플로진’ 성분과 ‘시타글립틴’ 성분을 복합한 당뇨복합 치료제 ‘NGL-101’의 임상 1상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처(식약처)에 제출했다고 7일 설명했다. 해당 복합제는...

2022-01-07 09:12
[스탁리포트] 3일, 코스피 개인·외국인 순매수 기관 매도, 코스닥 개인 순매수 기관·외국인 매도 마감

42%), 뉴지랩파마(-8.26%), 네오위즈홀딩스(-7.68%), 나노신소재(-7.13%), 알에프세미(-6.34%) [코스피 기관 순매수 업종] 건설업 60.99억 원, 철강및금속 47.99억 원, 의료정밀 24.68억 원, 운수창고 19.83억 원, 의약품 6.65억 원 [코스피 기관 순매도 업종] 제조업 -6,504.71억 원, 전기·전자 -5,204.75억 원, 금융업 -749.68억 원, 화학 -702.51억 원...

2022-01-03 15:36
뉴지랩파마 자회사, '먹는 코로나 치료제' 임상 1상 성공

뉴지랩파마는 자회사 ‘뉴지랩테라퓨틱스’가 서울대병원에서 진행한 경구용 코로나 치료제 ‘뉴젠나파모스타트정’의 임상 1상을 성공적으로 마쳤다고 3일 밝혔다. 뉴지랩테라퓨틱스와 이승환 서울대병원 교수팀은 이번 임상 1상을 통해 ‘뉴젠나파모스타트정’의 안전성과 치료에 필요한 혈중 지속시간 확보에 성공했다. 뉴지랩테라퓨틱스는 이번 긍정적인...

2022-01-03 10:16
뉴지랩파마, 자회사 폐암치료제 임상 2상 첫 환자 등록 완료

뉴지랩파마는 신약 개발 전문 자회사 ‘뉴지랩테라퓨틱스(전 뉴젠테라퓨틱스)’가 비소세포성 폐암치료제 ‘탈레트렉티닙’의 국내 임상2상 첫 환자 등록을 마치고 본격적으로 임상에 돌입한다고 29일 밝혔다. 국내 임상기관 중 서울아산병원에서 가장 먼저 임상 환자 등록을 시작했으며 향후 고려대병원, 부산대병원, 화순전남대병원 등 대형병원 4곳에서...

2021-12-29 11:10
뉴지랩파마 미국 자회사, 유한양행과 협력계약…“국내 원료공급망 확보”

뉴지랩파마는 미국 자회사가 유한양행과 대사항암제 원료의약품 생산을 위한 포괄적 협력계약을 맺었다고 13일 밝혔다. 회사 측은 “유한양행으로부터 원료의약품 공급을 받게 됐다”며 “현재 임상시험 중인 대사항암제의 공급, 대량생산을 위한 공급망 등이 안정화될 것”이라고 강조했다. 뉴지랩파마는 유한양행을 국내 공급망으로 선택한 것은 대사항암제...

2021-12-13 08:38

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