승인 권고 적응증은 비소세포성폐암, 전이성 직결장암, 전이성 신세포암, 자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암, 전이성 유방암이다.
셀트리온측은 “금번 CHMP의 판매 승인 권고를 획득함에 따라 가까운 시일 내 유럽연합집행위원회(EC)의 최종 판매 허가를 획득할 것으로 기대한다”고 밝혔다.
미국 파트너사인 큐바이오파마는 WT-1(윌름스 종양 유전자) 양성 위암, 췌장암, 난소암, 대장암 환자 대상으로 약물 안전성·내약성과 예비효능 등을 평가한다.
한독은 지난달 26일 식품의약품안전처로부터 담도암 환자 대상 ABL001(CTX-009) 임상 2상을 다국가로 확대하는 내용의 IND 변경 승인을 받았다. 셀트리온도 지난달 17일 류마티스관절염 치료제 악템라...
장문복은 “사실 3년 전 어머니가 난소암으로 돌아가셨다”고 했다. 그는 “임종 직전까지도 어머니는 제 걱정뿐이셨다. 살면서 어머니 칭찬을 들은 적이 없는 것 같은데 나중에 보니 주변에 제 자랑을 많이 하셨더라”며 눈물을 흘렸고, 스페셜 MC 이지혜도 눈물을 감추지 못했다.
그러면서 “과거를 되돌아보면 자랑스러운 아들이 되고 싶었는데 그러지 못한 것 같아...
온코닉테라퓨틱스(Onconic therapeutics)는 22일 PARP(poly ADP-ribose polymerase)/TNKS(tankyrase) 이중저해제 ‘OCN-201(JPI-547)’에 대한 난소암 국내2상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다. 온코닉테라퓨틱스는 제일약품 자회사다.
회사측에 따르면 이번 임상은 기존 PARP 저해제를 투여 받은 경험이 있으면서 화학요법 치료에 내성을...
난소암은 발병에 대한 증상이 거의 없어 조기 진단이 어렵고 재발률이 높은 암 중 하나다. 최근 난소암 환자에서 PARP저해제가 무진행 생존기간(PFS, Progression Free Survival) 연장 효과를 보여 화학요법치료 후 유지요법으로 승인받아 사용되고 있지만, 일정기간 투여 시 내성이 생기는 환자들이 발생하고 있다.
OCN-201은 PARP와 탄키라제(Tankyrase)를...
항암백신은 이미 병력이 있는 암 환자의 재발 방지와 조기암 치료에도 사용할 수 있다. 암세포가 지니는 종양 특이항원을 환자 체내에 투여해 인체 내 면역체계를 활성화하는 기전으로 기존 항암 치료제 대비 부작용이 적은 장점을 가진다.
애스톤사이언스가 난소암을 타깃으로 개발 중인 AST-202 약물은 DNA 항암백신으로 난소암에 높은 비율로 존재하는 항원들에...
애스톤사이언스가 난소암을 타깃으로 개발 중인 ‘AST-202’ 약물은 DNA 암 치료 백신으로, 난소암에 높은 비율로 존재하는 항원들에 대한 항원 결정기(epitope)가 포함돼 있으며, 이는 해당 항원에 대한 장기적인 항종양 면역반응(antitumor-immunity)을 유도해 암 재발 및 진행을 억제한다. 난소암 뿐만 아니라 기타 고형암으로도 적응증 확장이 가능하며, 이 약물에...
카텍셀은 CAR-T세포 조절과 항암 기능을 강화한 CAR-T 2.0 기술을 개발, 첫 번째 물질로 난소암·대장암 대상의 ‘CX801’ 치료제를 개발 중이다.
연구개발(R&D) 경쟁력 강화에도 적극적이다. 2019년 마곡 신사옥 건립 및 이전을 통해 연구시설을 대폭 확장했다. 회사 관계자는 “한 건물에 모든 시설이 들어서 빠르고 효과적인 결과 도출이 가능하고, 그만큼 업무...
난소암으로 투병하던 유튜버 꾸밍(본명 이솔비)이 세상을 떠났다. 향년 23세.
25일 꾸밍의 유튜브 채널 댓글창에는 꾸밍의 지인이 올린 글이 공개됐다. 지인은 “안녕하세요, 우리 꾸밍이가. 우리 솔비가 오늘 힘든 여정을 뒤로하고 세상을 떠났다”라며 부고를 알렸다.
이어 “여러분이 주셨던 많은 사랑에 정말 감사하다”며 “유튜브 활동하는 동안 여러분이 주신 많은...
종근당은 박스터코리아와 재발성 난소암 치료제 ‘케릭스’의 국내 독점 판매 계약을 체결했다고 23일 밝혔다.
계약에 따라 종근당은 7월부터 국내 병의원에서 케릭스의 유통·영업·마케팅을 담당하게 된다.
케릭스는 페길화 플랫폼 기술을 적용한 리포좀(Pegylated liposome)에 주성분인 ‘독소루비신’(doxorubicin)이 캡슐화돼 암세포에만 표적 전달되는 기전을...
한편 꾸밍은 올해 나이 23세로 지난 2020년 소세포성 난소암 4기 판정을 받았다. 당시 완치는 불가능하다는 판정을 받았으며 항암을 통해 6개월에서 1년의 시한부 선고를 받았다.
수십 번의 항암을 통해 병마와 싸우던 꾸밍은 지난 4월 암세포가 척수로 전이됐다는 소견을 받았다. 그럼에도 최근까지 다양한 브이로그를 통해 팬들과 소통해왔던 꾸밍은 최근 급격히 상태가...
셀트리온은 일부 경쟁사와 달리 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 난소암 등을 포함한 주요 적응증 및 요법에 대해 올해 9월부터 글로벌시장에 제품을 출시할 계획이다. 다만 한국의 경우 타사와 오리지널의약품 개발사 간 특허 무효심판이 진행되고 있어 그에 따른 영향을 주시하고 있다.
셀트리온은 지난해 한국 식품의약품안전처, 미국 식품의약국...
이번 임상 승인에 따라 큐바이오파마는 WT-1(Wilms Tumor-1, 윌름스 종양 유전자) 양성 위암, 췌장암, 난소암, 대장암 환자들을 대상으로 약물의 안전성 및 내약성, 약동학 및 약력학, 예비 효능 등을 평가하게 된다.
CUE-102는 선택적으로 WT-1 양성 종양을 인식, 이를 찾아 제거하는 T세포(면역세포)를 체내에서 직접 증식시키고 전투력을 강화하는...
HLB는 미국 자회사 엘레바가 글로벌 판권을 보유한 난소암 치료제 '아필리아'가 독일 의약품 유통전문 웹사이트 '겔베리스테(Gelbe Liste)'에 등재되며 판매가 시작됐다고 6일 밝혔다.
이에 따라 지난 수 년간 오픈이노베이션 시스템을 통해 리보세라닙, 아필리아를 비롯 세포치료백신(ITI-1000), CAR-T치료제(SynKIR-110) 등 혁신 항암신약 파이프라인을 확충하며 임상...
GC지놈은 주력 사업인 암 유전자 검사 및 인공지능(AI) 액체생검 기술 강화에 박차를 가할 전망이다. 지난달 국내 최초로 난소암 표적항암제 처방 대상자 선별을 위한 상동재조합결핍검사 '그린플랜 HRD'를 신의료기술로 승인받았으며, 딥러닝 기반의 AI를 활용한 액체생검을 개발 중이다.
'오너 3세' 김정균 대표가 본격적으로 경영 전면에 나선 보령제약은 '주식회사...
현재 췌장암, 난소암, 유방암, 폐암 등 고형암 및 혈액암 치료를 위한 4개의 파이프라인을 개발 중이다. 첫 번째 파이프라인 ‘SynKIRTM-110’은 내년 초 임상시험이 시작될 것으로 예상된다.
HLB제약의 자체 신약개발도 성과를 내고 있다. 지난해 12월 척수소뇌 변성증 치료제 ‘씨트렐린’에 대한 대규모 비교 임상 4상 연구에서 약물의 유효성과 안전성을...
기창석 GC지놈 대표는 “새로운 사명은 임상 유전체 분석 전문기업으로서의 위상을 재정립하고 글로벌 시장확대에 초점을 맞춘 결정”이라며 “유전체 분석 정보를 통한 암 진단 및 건강검진 관련 연구개발을 이어나갈 것”이라고 말했다.
한편 GC지놈은 지난 3월 난소암 표적항암제 처방대상 선별을 위한 상동재조합결핍검사 ‘그린플랜 HRD’를 신의료기술로...
우선 GC지놈은 주력 사업인 암 유전자 검사 및 AI 액체생검 기술에 집중해 기술 강화에 더욱 박차를 가한다. 특히 올해 3월에는 국내 최초로 난소암 표적항암제 처방 대상자 선별을 위한 상동재조합결핍검사 ‘그린플랜 HRD’를 신의료기술로 승인받았다.
딥러닝 기반의 인공지능(AI) 활용한 액체생검도 개발 중이다. 이 기술로 환자에게 암 조기검진 기회를 효과적으로...
난소암은 자궁경부암에 이어 국내에서 두 번째로 흔한 부인암이다. 난소에 발생하는 악성종양으로, 50~70세에서 가장 많이 발병한다. 연구팀에 따르면 매년 한국 여성 중 2500여명이 난소암을 진단받고 있다.
난소암은 기본적으로 수술로 가능한 모든 종양을 제거하고 항암제 투여로 치료한다. 문제는 난소암 환자의 경우 종양을 제거하는 근치적 수술 후 정맥혈전증...
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