식약청 식품의약품안전평가원(원장 김승희)은 나노물질의 안전성과 품질관리의 중요한 요인 중 하나인 나노물질 입자크기를 정밀하게 분석할 수 있는 시험법 가이던스를 개발했다고 3일 밝혔다. 나노입자란 약 1~100nm 범위의 크기를 갖는 입자를 말한다.
이번에 개발한 가이던스의 주요 내용으로는 ▲나노제품의 원료가 되는 나노입자의 크기를 분석하기 위한...
식품의약품안전청 식품의약품안전평가원(원장 김승희)은 신종인플루엔자까지 예방 가능한 계절독감 백신이 올해 처음으로 국가검정을 통과해 국내에 출하되기 시작했다고 20일 밝혔다.
국가검정이랑 백신의 안전한 공급을 위해 허가된 백신을 제조업체가 생산하면 제조단위별로 안전성과 품질을 다시 한 번 정부가 확인하는 제품출하승인제도를 말한다.
올해...
식품의약품안전평가원(원장 김승희)은 국내 사용중인 백신의 유용성 평가를 위해 지난 3년간(2007~2009년) 일본뇌염백신 기초접종을 받은 소아를 대상으로 한 연구결과, 소아의 96% 이상이 항체에 의한 방어면역이 형성돼 백신의 예방효과가 있는 것으로 재확인됐다고 13일 밝혔다.
다만 연구대상 소아의 약 28% 정도에서 백신접종에 따른 발적, 종창 등의...
식품의약품안전평가원(원장 김승희)은 항암제 사용에 걸림돌인 골수기능억제나 심한 설사 등의 심각한 부작용을 피하고 환자 개인별로 적절한 약효를 유도할 수 있는 개인맞춤약물 기술을 개발해 특허 출원했다고 11일 밝혔다.
5-플루오로우라실 계열의 항암제는 위암 등 소화기계 암치료에 필수적인 의약품으로 알려져 있으며 인체에서 디하이드로피리미딘...
식품의약품안전평가원(원장 김승희)은 한국생산기술연구원, (사)한국포장학회와 공동으로 오는 6월 4 일산 킨텍스에서 2010 용기포장 국제심포지엄을 개최한다고 31일 밝혔다.
이번 심포지엄은 ‘포장 소재의 안전성 및 지속가능성’이란 주제로 ▲식품포장의 안전성 ▲탄소감량 포장기술의 최근 동향 등에 관한 독일, 일본 등 국내·외 전문가 8명의 발표 등으로...
식품의약품안전평가원(원장 김승희)은 ‘흡수성 골절합용 나사의 평가 가이드라인’을 마련해 관련 제조ㆍ수입업체에 배포할 예정이라고 3일 밝혔다.
이번 가이드라인은 ▲골접합용 나사에 사용하는 흡수성 원자재 정보 ▲흡수성 골절합용 나사의 평가를 위한 기술 정보 등으로 구성되어 있어, 관련 제조ㆍ수입업체들이 흡수성 골절합용 나사의 제품 개발 및 허가...
“알렌드론산 성분 골다공증치료제는 아침에 일어나자마자 물 한 컵과 함께 먹어야 하고, 고혈압치료제는 증상이 나아졌다고 느끼더라도 의사가 처방한대로 꾸준히 복용해야 한다”
식품의약품안전평가원(원장 김승희)은 골다공증 치료제, 고혈압치료제 등 많이 처방되는 의약품 20종 350품목의 부작용, 올바른 사용 방법 및 주의사항을 환자의 눈높이에 맞춰 작성한...
가벼운 감기의 경우 충분한 휴식으로 치료가 가능하지만 38도 이상의 고열과 두통이 동반되는 경우 도리어 태아의 신경계 손상이 우려되기 때문에 적절한 해열진통제(비스테로이드성 소염진통제)를 복용하는 것이 좋다
식품의약품안전평가원(원장 김승희)은 이처럼 임신 중 약물복용과 관련된 오해와 그로 인한 과도한 불안감을 해소하고 건강한 임신과 출산을...
식품의약품안전청 식품의약품안전평가원(원장 김승희)은 7일 한약재 관능검사에서 외형, 냄새, 사용부위 등의 부적합이 빈번하게 발생한 품목에 대하여 ‘한약재 관능검사 부적합 사례(II)’ 포스터를 배포한다고 밝혔다.
이 포스터는 2007년 이후 두 번째로 제작되는 것으로 저질 한약재 판별사례를 ▲위조되었거나 변질된 사례 ▲해충과 곰팡이로 인한 부적합 사례...
식품의약품안전평가원(원장 김승희, 이하 안전평가원)은 X선 장치의 성능관리뿐 아니라 의료기관들이 방사선량을 자발적으로 줄일 수 있도록 방사선 안전관리 지원 서비스를 강화할 예정이라고 30일 밝혔다.
이는 진단용방사선발생장치를 법에서 정한 사용 기준에 적합하게 관리하더라도 의료기관에 따라 선호하는 화질의 차이나 사용방법에 따라 환자가 받는...
오는 2일부터 29일까지 4주간 진행되는 전시회는 강규성, 곽석손, 구자승, 권옥연, 김성복, 김순옥, 김승희, 선학균, 심영철 등 현대 미술계에서 확고히 자리매김한 작가들이 대거 참여하며 현대 미술계를 대표하는 회화 및 조각, 공예 작품들을 통해 작가만의 언어로 풀어낸 확고한 작품 세계를 엿볼 수 있는 기회가 될 것이다.
강남역 리츠칼튼 호텔 뒤편에 자리 잡은...
식품의약품안전청 소속 식품의약품안전평가원(원장 김승희)은 지금까지 알려진 부정물질의 기기분석 자료가 수록된 ‘식품 중 부정물질 분석집’을 발간, 국내 35개 검사기관에 배포한다고 18일 밝혔다.
식약청에 따르면 이번에 발간한 분석집에는 식품공전에 수재된 발기부전치료제 및 유사물질 등 22종 부정물질의 화학구조 확인에 필요한 최신 분석 자료등이...
과잉행동장애(ADHD)와 관련된 신경독성 등 국내외적으로 관심을 받고 있는 내용이 소개될 예정이다.
안전평가원 김승희 원장은 “이번 행사는 임신 중 약물 복용에 대한 과학적인 정보를 제공하여 안전한 출산 및 과도한 인공유산 예방 등에 도움을 주고자 준비했으며, 심각해지고 있는 우리나라의 저출산 문제 극복에도 작으나마 기여하게 되기를 기대한다”고 밝혔다.
식품의약품안전관리정책의 씽크탱크 역할을 하게 될 식품의약품안전평가원은 1일 질병관리본부 대강당에서 김승희 초대 평가원장 참석하에 출범식을 개최했다.
초대 평가원장으로 임명된 김승희 전 국립독성과학원장은 국립독성과학원 독성연구부장, 식품의약품안전청 생물의약품안전국장을 거치는 등 다양한 연구 및 행정경험을 가지고 있다.
김 원장은...