식약청, 바이오·제약 강국 위한 국제 인프라 구축 시동

세계 최초 APEC 규제조화센터 개소 및 워크샵 개최

바이오·제약산업 강국을 위한 국제 인프라 구축작업이 APEC 규제조화센터 지정 기념 워크숍을 시작으로 본격화 된다.

식품의약품안전청은 'APEC 규제조화센터(APEC Harmonization Center, 이하 'AHC')'의 개소식 및 제1회 워크숍 'Multi-Regional Clinical Trials(다지역 임상시험) Seoul Workshop' 행사를 오는 15일부터 18일까지 4일간 서울 그랜드힐튼호텔에서 개최한다고 9일 밝혔다.

이번 행사는 식약청이 주최하고 한국보건산업진흥원이 주관하며 첫날 AHC 개소식에는 APEC 생명과학혁신포럼(LSIF) 의장, 페루 식약청장, 의약품규제조화국제회의 국제협력그룹(ICH GCG) 공동의장, 태국 식약청 차장 등 각국의 외빈 및 전문가 20여명이 참석한다.

식약청은 이번 워크샵을 통해 APEC 역내 국가들의 허가당국자 및 기업간 실질적인 국제협력 네트워크 구축의 장을 제공함으로서, 국내 제약산업의 새로운 활력과 수출 증진을 위한 발판을 마련할 계획이다.

특히 이번 워크숍에서는 ‘다지역 임상시험’을 주제로 임상시험 분야 세계 최고 전문 강사진 등이 참여해 다국가 임상시험 수행 시 고려사항 및 임상시험 관련 각국의 규제 동향에 대한 발표 및 논의가 진행될 예정이다.

AHC 김승희 센터장은 "이번 행사가 미래기획위원회에서 올 초에 발표한‘2018년 세계 5대 생명공학ㆍ의료기기 산업 강국 실현’이라는 정부의 의지에 구체적인 비전을 제시하고, 바이오 및 제약업계에 새로운 활력을 불어넣는 중요한 계기가 될 것으로 기대한다”고 밝혔다.