양갑석 마크로젠 대표는 “유럽 특허에 이어 이번 국내 특허를 획득하며, 국내외에서 해당 기술에 대한 우수성을 인정받았다”며 “앞으로 마크로젠은 유용성이 높은 바이오마커를 지속 발굴해 나감은 물론, 해당 바이오마커가 적용된 암 패널을 개발∙상용화하는 등 임상진단 사업에 박차를 가할 예정”이라고 밝혔다.
현재 마크로젠은 해당 바이오마커를 자사 암 패널에 포함해 진단에 활용하고 있다.
마크로젠 양갑석 대표는 “한국, 미국, 일본 특허에 이어 이번 유럽 특허를 취득했으며, 이후 프랑스, 독일, 영국, 네덜란드, 스위스, 벨기에 등 유럽 6개국에 진입할 예정이다”라며 “주요 국가별 지식재산권을 확보한 만큼 다국적 제약사와 협력해 적극적으로 폐암...
‘세포 유전적 안정성 품질분석 서비스’는 △염색체 핵형분석(Karyotype) △FISH(형광제자리부합법: Fluorescent In Situ Hybridization) △STR(세포식별 및 키메리즘 분석: Short Tandem Report) △Microarray(염색체 마이크로어레이: Chromsome microarray) △NGS(줄기세포유전체안정성평가 차세대염기서열분석패널: Next generation sequencing) 등의 검사 등을 제공한다....
회사 관계자는 11일 “11월 식품의약품안전처(KFDA) 품목 허가를 목표로 NGS 기반 캔서 패널 키트 관련해 임상실험을 진행하고 있다”며 “식약처 허가 취득 후에는 해외 판매를 위해 해외 인증도 추진할 예정”이라고 설명했다.
랩지노믹스가 개발 중인 캔서 패널 키트는 2017년 출시한 캔서 스킨 검사를 키트화한 제품으로, 키트 진단을 통해 환자한테 맞는...
개인의 유전정보를 바탕으로 한 맞춤의료가 얼마나 중요한지 재확인할 수 있었다”며 “이번 연구결과가 미분화 갑상선암을 조기에 예측하고 치료하도록 해주어 환자 생존율 향상에 기여하기를 바란다”고 강조했다.
이번 연구는 한국연구재단과 마크로젠의 지원으로 진행됐으며, 특히 DNA 분석에는 마크로젠에서 특별 제작한 갑상선암 맞춤 패널이 사용됐다.
현재 경희대학교의료원은 분산형 빅데이터 분석 네트워크를 이용한 공통데이터모델(CDM) 구축사업에 참여하고 있으며 보건복지부로부터 차세대염기서열분석기(NGS) 기반 유전자 패널검사 실시기관으로 선정되는 등 첨단 정밀의료를 향한 노력을 지속하고 있으며 대응팀을 통해 이를 본격화할 계획이다.
◇1000억원 규모 인프라 사업투자 확대
의료인프라 투자도...
병리과 성지연 교수는 “NGS는 종양조직과 혈액을 통해 유전자를 분석하는 최첨단 의료기술로, 여러 유전자를 한 번에 분석하면 환자에게 맞는 항암제를 보다 신속하고 정확하게 찾을 수 있다”며 “어떠한 샘플, 암 유전 패널 등을 사용하느냐에 따라 얻을 수 있는 정보의 양과 질이 결정된다는 점에서 최신 버전의 장비를 통한 검사는 환자와 의료진 모두에게 매우...
GC녹십자엠에스는 최근 식품의약품안전처로부터 '제네디아 윌슨병 NGS 패널 검사 키트'에 대한 품목허가를 획득했다고 29일 밝혔다. 이 제품은 임상유전체분석 전문기업인 GC녹십자지놈과 공동연구를 통해 개발됐다.
‘제네디아 윌슨병 패널검사 키트’란 윌슨병 의심환자의 혈액 또는 발 뒤꿈치에서 얻은 혈액 1~3방울을 묻힌 혈액여지에서 추출한 DNA를...
체외진단 전문기업 GC녹십자엠에스가 식품의약품안전처로부터 제네디아 윌슨병 NGS 패널 검사 키트에 대한 품목허가를 획득했다고 29일 밝혔다. 이 제품은 임상유전체분석 전문기업인 GC녹십자지놈과 공동연구를 통해 개발됐다.
‘제네디아 윌슨병 패널검사 키트’란 윌슨병 환자의 혈액 또는 발 뒤꿈치에서 얻은 혈액 1~3방울을 묻힌 혈액여지에서 추출한 DNA를...
회사에 따르면 NGS 기반의 암 진단 키트는 NGS 캔서 패널(Cancer Panel)과 분석소프트웨어를 탑재한 체외진단 제품이다. 이전에 출시한 암 치료를 위한 진단서비스인 캔서스캔(CancerScan)을 진단키트로 개발했다.
회사는 임상시험을 신속하게 진행해 내년 상반기 내로 식약처의 제조허가 승인을 마무리하고 국내 판매개시와 동시에 해외 인허가를 추진할 계획이다....
액체생검, 암 유전체, 차세대 유전체시퀀싱 기반 암 패널 등에 관해 논의하고 새로운 기술 및 지식을 상호 교환할 예정이다.
특히, 이번 컨퍼런스는 서울대학교 의과대학 암연구소의 김태유 교수와 미국 암치료 분야 최고의 수준을 자랑하는 메모리얼 슬론-케터링 암센터의 Charles L. Sawyers 의학박사가 공동의장을 맡아 고형암 분야의 심도 있는 토론의 장이...
EDGC는 이번 협약을 통해 분자진단키트 및 시약의 개발 및 제조 부분에 강점을 가지고 있는 솔젠트와 NGS 분석에 사용되는 시약을 개발해 NGS 진단패널 및 유전체 검사를 만들어 전 세계를 대상으로 서비스 할 계획이다.
이와 함께 해외 유통 및 서비스 채널 구축도 협력하기로 했다. 미국과 중국 등 거대시장에 성공적인 발걸음을 내딛고 있는 EDGC의 전략적...
랩지노믹스는 건양대학교병원과 암 패널검사인 '캔서스캔(CancerSCAN)' 공급하는 계약을 체결함으로써 본격적인 서비스를 제공한다고 8일 밝혔다.
건양대학교병원은 2011년부터 암센터를 개원하여 12개 암 전문팀이 통합진료 서비스를 제공하고 있다. 국립장기이식관리센터로부터 대전·충청권에서 유일하게 뇌사판정대상자 관리 전문기관(HOPO)으로 선정된 바...
예측 패널검사 ‘캔서포캐스트(Cancer4Cast)’ 서비스를 제공한다고 7일 밝혔다.
캔서포캐스트는 암을 유발할 수 있는 유전자를 분석하는 검사다. 특정 암에 대한 가족력이 있거나 조기에 암 진단을 받은 가족이 있는 등 유전성 암 발병의 위험도가 높다고 판단될 때 시행한다.
기존 검사는 수십 개의 SNP(단일염기서열 다형성)를 분석하지만, 캔서포캐스트는 NGS...
업계 관계자는 “올해 말 보건복지부의 ‘NGS 유전자 패널 검사 기관 2차 선정이 발표되면, 랩지노믹스로써는 수탁계약을 체결할 수 있는 대학병원의 수가 늘어날 것으로 기대된다”고 말했다.
차지운 유안타증권 연구원은 올해 초 리포트를 통해 “랩지노믹스는 맘가드, 앙팡가드, 캔서스캔을 포함한 NGS서비스를 중심으로 외형성장이 가속화될 것을...
이번에 개발된 NGS 기반 신생아 선별 검사 패널은 한번의 검사로 다량의 유전자 염기서열을 정확하게 해독하는 기술로 기존 신생아 선별검사법을 대체할 만한 기술로 각광 받고 있다. 그러나 첨단 기술 활용에 대한 높은 검사 비용과 결과 분석의 어려움 등으로 인해 실용화에 어려움이 있었다.
신테카바이오는 이번 임상연구를 통해 현재까지 축적된 생물정보학적...
역학, 질환에 대한 의료시스템 체계 향상 등 광범위한 영역에서 활용될 수 있을 것으로 기대를 모으고 있다.
랩지노믹스는 신생아 발달장애 관련 검사 외에도 비침습 산전 기형아 검사(NIPT) ‘맘가드’, 차세대 암 치료 진단 검사 ‘캔서스캔’, 유전성 암 예측 패널검사 '캔서포캐스트' 등 다양한 NGS 기반 진단 서비스를 시장에 출시한 바 있다.
또한 4월에는 식품의약품안전처로부터 NGS 임상검사실 인증을 획득해 암 패널, 액체생검 등의 최신 기술을 활용한 다양한 NGS 기반 임상진단 검사 서비스를 개발 및 제공할 수 있는 채비를 마쳤다.
이 밖에도 독일 DAkkS(Deutsche Akkreditierungsstelle)와 한국 KOLAS(Korea Laboratory Accreditation Scheme)로부터 법의유전학 분야 국제공인시험기관 인증을 획득해 유전자 식별...
이번 CE-IVD 인증은 국내뿐 아니라 아시아 기업 최초의 NGS 패널 및 분석 S/W 유럽 인증이라는 게 회사측의 설명이다. 회사 관계자는 "해외 진단 제품을 수입해 연구용으로 사용하던 국내 NGS 분야에서 국내 벤처 기술로 진단용 NG S제품의 우수한 품질을 해외에서 인정받아 수출이 가능한 단계에 도달했다는 의미"라고 설명했다.
글로벌 유전성...
분자진단 헬스케어기업 랩지노믹스가 가천대 길병원과 'NGS'기반 암 패널 검사 '캔서스캔'(CancerSCANTM)에 대한 수탁계약을 체결했다고 31일 밝혔다.
캔서스캔은 암환자의 조직샘플을 분석해 정밀의료를 지원하는 솔루션으로, 77개 주요 유전자를 검사하는 'Level Ⅰ'과 375개 유전자를 검사할 수 있는 'Level Ⅱ'로 구성돼 있다. 국내에서 7000사례 이상의 성능평가를...