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SK케미칼, “3.6조원 시장 열렸다” 혈우병 치료제 美 FDA 판매 허가… EU·호주도 승인 가시화

SK케미칼은 혈우병 치료제 ‘NBP601’(제품명 앱스틸라)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 최종 시판 허가를 받았다고 27일 밝혔다. NBP601은 SK케미칼이 2009년 호주 CSL사에 기술 수출한 바이오 신약 물질로 국내 제약사가 개발한 바이오 신약이 FDA 시판 허가를 받은 것은 이번이 처음이다. SK케미칼은 NBP601이 미국 A형 혈우병 치료제 시장의 기존 제품을 빠른...

2016-05-27 12:32
[오늘의 추천종목] NH투자증권

혈우병 치료제 ‘ NBP601 ’ 미국 FDA 품목허가 승인완료가 예상됨에 따라 추가적인 마일스톤 수취 및 매출에 따른 런닝로열티도 기대 △이오테크닉스-동사는 레이저 장비 전문업체로 향후 메모리 반도체와 시스템 반도체 통합 기술이 중요해질 것으로 판단됨에 따라 레이저 장비 수혜 전망. 2016년 플렉서블 디스플레이 투자 본격화 시 레이저 커팅장비 수주도 확대...

2016-01-28 08:46
[오늘의 추천종목] NH투자증권

혈우병 치료제 ‘ NBP601 ’ 미국 FDA 품목허가 승인완료가 예상됨에 따라 추가적인 마일스톤 수취 및 매출에 따른 런닝로열티도 기대 △이오테크닉스-동사는 레이저 장비 전문업체로 향후 메모리 반도체와 시스템 반도체 통합 기술이 중요해질 것으로 판단됨에 따라 레이저 장비 수혜 전망. 2016년 플렉서블 디스플레이 투자 본격화 시 레이저 커팅장비 수주도 확대...

2016-01-27 07:29
[오늘의 추천종목] NH투자증권

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2016-01-26 08:26
[오늘의 추천종목] NH투자증권

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2016-01-25 07:54
[오늘의 추천종목] NH투자증권

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2016-01-22 07:51
[오늘의 추천종목] NH투자증권

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2016-01-20 08:33
[오늘의 추천종목] NH투자증권

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2016-01-19 07:36
[오늘의 추천종목] NH투자증권

혈우병 치료제 ‘NBP601’ 미국 FDA 품목허가 승인완료가 예상됨에 따라 추가적인 마일스톤 수취 및 매출에 따른 런닝로열티도 기대 △이오테크닉스-동사는 레이저 장비 전문업체로 향후 메모리 반도체와 시스템 반도체 통합 기술이 중요해질 것으로 판단됨에 따라 레이저 장비 수혜 전망. 2016년 플렉서블 디스플레이 투자 본격화 시 레이저 커팅장비 수주도 확대 기대...

2016-01-18 08:02
sk케미칼이 치료제 개발한 혈우병이란?

SK케미칼은 파트너사인 호주 바이오의약품 전문기업 ‘CSL’이 혈우병 치료제 바이오 신약 물질인 ‘NBP601(CSL627ㆍ사진)’에 대한 유럽의약품감독국(EMA) 시판 허가 신청을 완료했다고 23일 밝혔다. SK케미칼에 따르면 국내에서 개발된 바이오 신약이 미국ㆍEU 등 해외 선진 시장에 허가를 신청한 것은 NBP601이 처음이다. 이는 SK케미칼이 자체 기술로 개발...

2015-12-23 13:07
SK케키칼, 혈우병치료제 유럽 진출 추진 소식 전해져... 강세. 최대 3억까지 종목 100%, 신용/미수 대환 투자하는 방법은?

SK케미칼은 이날 파트너사 'CSL'이 혈우병치료제 바이오 신약 물질 'NBP601'의 유럽의약품감독국(EMA) 시판 허가 신청을 완료했다고 밝혔다. 미국에 이어 유럽 진출로 국내에서 개발된 바이오신약이 미국과 유럽 등 해외 선진시장 공략에 나서는 것은 이번이 처음이라 큰 관심을 모으고 있다. 한편 투자자들에게 최저 연 3.0% 저렴한 이자로 최대 3억원까지 이용할...

2015-12-23 13:00
SK케미칼 개발 혈우병 치료제 EU시판 신청…주가 호재 속 관망세도 공존

SK케미칼은 자체 개발한 혈우병치료제인 'NBP601(CSL627)'의 시판 허가를 유럽의약품감독국(EMA)에 신청했다고 전날 밝혔다. SK케미칼 관계자는 "'NBP601'은 국내 최초 유전자재조합 바이오 신약 혈우병치료제로 지난 2009년 호주 CSL(CSL Limited)에 기술 수출했다"며 "2011년 IND 승인을 받은 이후 미국과 EU 등지에서 임상을 진행해 왔다"고 설명했다....

2015-12-23 12:43
SK케미칼 개발 혈우병 치료제 해외 투자자 먼저 알았나?…외국인 순매수 5위

SK케미칼은 23일 자체 개발한 혈우병 치료제 'NBP601'의 시판 허가를 유럽의약품청(EMA)에 신청했다고 밝혔다. 국내에서 개발한 바이오 신약이 유럽 시장에 시판 허가를 신청한 것은 이번이 처음이다. 이같은 성과에 힘입어 SK케미칼에 대한 외국인 투자자의 매수세는 거침없이 이어졌다. 올 상반기 8조4528억원의 매수 우위를 나타낸 외국인들은 하반기 들어...

2015-12-23 09:25
[카드뉴스] SK케미칼 개발 혈우병 치료제, 미·유럽 시판 허가 신청

SK케미칼은 “파트너사인 CSL사에서 혈우병치료제 바이오 신약 물질 ‘NBP601(CSL627)’의 유럽의약품감독국(EMA) 시판 허가 신청을 완료했다”고 밝혔습니다. 국내에서 개발된 바이오 신약이 미국·EU 등 해외 시장에 허가를 신청한 것은 ‘NBP601’이 처음입니다. NBP601은 A형 혈우병과 관련된 인자인 제8인자의 안정성을 획기적으로 개선시킨 유전자재조합 바이오...

2015-12-23 08:45
SK케미칼, 자체 개발 혈우병 치료제 유럽 시판 허가 신청 완료

SK케미칼은 파트너사인 호주 바이오의약품 전문기업 ‘CSL’이 혈우병 치료제 바이오 신약 물질인 ‘NBP601(CSL627ㆍ사진)’에 대한 유럽의약품감독국(EMA) 시판 허가 신청을 완료했다고 23일 밝혔다. SK케미칼에 따르면 국내에서 개발된 바이오 신약이 미국ㆍEU 등 해외 선진 시장에 허가를 신청한 것은 NBP601이 처음이다. 이는 SK케미칼이 자체 기술로 개발...

2015-12-23 06:00
[세계 무대 꿈꾸는 국산 신약] SK케미칼, 국산 신약 1호의 힘…차세대 백신 박차

또 2009년에는 혈우병 치료제 바이오 신약 물질인 NBP601을 개발하고, 국내 최초로 물질 단계에서 글로벌 바이오 의약품 전문기업인 호주의 CSL에 이를 기술 수출하는 데도 성공했다. 2012년 대한민국 10대 신기술에 선정되기도 한 NBP601은 미국과 유럽 등에서 글로벌 임상이 진행돼왔고, SK케미칼은 올해 7월 미국 식품의약청(FDA)에 이 신약 물질에 대한 시판허가...

2015-12-17 10:11
SK케미칼, 내년 4가지 백신 출시 기대…목표가↑ - 하이투자증권

이 연구원은 “SK케미칼이 독자개발한 혈우병치료제 NBP601은 지난 2009년 호주 CSL사에 기술 수출된 후 현재 미국과 유럽 등지에서 판매허가가 진행중”이라며 “내년부터 로열티 수취가 가능해질 전망”이라고 설명했다. 이어 “최창원 SK케미칼 부회장은 향후 계열분리를 염두에 두고 동사의 지배력 강화와 지배구조 단순화 작업에 나서고 있다”며...

2015-06-08 07:54
상위 제약사, 하반기부터 약발 받나

또 SK케미칼의 혈우병치료제 ‘NBP601’도 글로벌 임상 3상이 마무리되는 단계이며, 종근당의 고도 비만치료제 ‘벨로라닙(Beloranib, CKD-732)’은 호주 임상 2상이 진행 중이다. 종근당은 미국 자프겐(Zafgen)에 벨로라닙을 기술이전했다. 하태기 SK증권 연구원은 “올 하반기에는 리베이트 투아웃제의 기저효과가 예상되고,R&D 비용 부담도 다소 줄어들 전망”...

2015-03-17 10:06
SK케미칼, 4분기 영업익 406억 전망…전년동기比 14.2%↓-KB

연초에는 호주 세계 최대 혈액 제품 생산사인 CSL로 라이선스아웃 한 NBP601의 임상3상 종료와 이에 따른 50억원 가량의 마일스톤 유입이 기대된다. 하반기에는 자체 세포배양백신 설비에서 생산한 계절독감 백신의 판매와 대상포진 및 수두예방 백신의 출시가 기대된다. 2016년에는 SK가스의 PDH(Propane Dehydrogenation) 설비와 이니츠의 PS(polystyrene)...

2014-11-17 08:18
네이버비즈니스플랫폼, 신임 대표에 박원기 前 이사 선임

네이버는 NBP 분할합병에 따라, IT인프라 전문 회사로 변모하는 네이버비즈니스플랫폼(Naver Business Platform· NBP)의 신임 대표로 박원기 (前 NBP IT서비스사업본부장) 이사를 선임했다고 1일 밝혔다. 박원기 신임 대표는 IBM테크놀로지서비스 ITD(Integrated Technology Delivery) 총괄전무를 지낸 후, 지난 2009년 네이버에 합류한 IT인프라 전문가이다....

2014-07-01 11:14

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