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[이슈&인물] 서유진 진시스템 대표 “가정마다 진단장비 구비하는 시대 올것”

최근 국내 식약처에서 코로나19진단키트(제품명: SMARTCHEK® SARS-CoV-2 Detection Kit) 허가를 받았다. 이는 기존 PCR진단과 기술적으로 차별되는 진시스템 고유의 바이오칩 기반 신속 현장형 분자진단 플랫폼을 적용한, 국내 최초 체외진단 제품이다. 현재 팬데믹 종료 상황(앤데믹)에 따른 단기 매출 축소는 피할 수 없지만, 1회성 판매에 그치는 일반 진단키트사와 달리 전...

2022-07-08 07:30
[특징주] 오상자이엘, 자회사 원숭이 두창 진단키트 개발…수출 예정에 상승세

오상자이엘이 개발한 'GeneFinderTM MPXV RealAmp Kit'는 PCR 방식의 분자진단 키트로 50분 만에 Orthopoxviruses (우두, 수두, 천연두, 원숭이두창을 포함한 모든 형태의 진성두창)와 Monkeypox virus(원숭이두창)를 동시에 구분해 검출이 가능하다. 회사측은 해외에 연구용으로 수출을 진행할 예정이라며 지금도 각국 연구기관 및 검사기관의 요청에 따라 다양한 맞춤형...

2022-07-05 13:15
한국로슈진단, 원숭이두창 연구용 PCR 진단키트 국내 도입

로슈진단이 개발한 진단키트 중 첫 번째 라이트믹스 모듈러 올소폭스 바이러스 키트(LightMix® Modular Orthopox Virus Kit)는 원숭이두창 바이러스를 포함한 모든 형태의 진성두창(orthopoxviruses)을 감지한다. 두 번째 키트(LightMix® Modular Monkeypox Virus Kit)는 모든 원숭이두창 바이러스를 표적해 진단할 수 있고, 세번째 키트(LightMix® Modular Orthopox Virus...

2022-07-04 11:12
휴마시스, 진단키트 제품 ‘풀 캐파’ 가동…올해 영업익 시총 뛰어넘나

앞서 회사는 2월에 수출용 코로나19 분자진단키트 ‘COVID-19 RT-qPCR Kit’ 제품의 제조허가 승인을 받았고 3월에 코로나19 변이바이러스 분자진단키트의 제조허가 승인을 획득했다. 최근 회사가 원숭이두창 분자진단 키트 개발을 시작한 것도 사업 확장의 일환이다. 지난달 28일 휴마시스는 50분 이내에 원숭이두창 감염 여부를 진단할 수 있는 분자진단 키트...

2022-07-04 10:21
웰스바이오, 원숭이두창 진단시약 개발 완료

웰스바이오는 독자 개발한 원숭이두창 진단시약(careGENETM MPXV detection kit)의 연구 개발을 완료하고 초고속 자동 추출 장비 및 시약의 국내허가를 획득했다고 30일 밝혔다. 이번에 개발한 진단시약은 환자 혈액에서 추출된 바이러스 핵산(Viral DNA)를 사용해 원숭이두창 바이러스 감염여부를 확인하는 원스텝 키트이다. 두창·원숭이두창·우두 바이러스...

2022-06-30 15:16
바디텍메드, 원숭이두창 PCR 분자진단키트 개발 완료

바디텍메드는 자회사 유진셀을 통해 연구용 원숭이두창 분자진단키트(ExAmplex Monkeypox PCR kit)를 개발했다. 전용 추출기기와 증폭기기를 사용하면 1시간 내로 결과를 확인할 수 있으며, 냉동보관을 해야 하는 일반 제품과는 달리 동결건조 시약을 사용해 상온에서 보관, 유통 및 사용이 가능하다. 회사는 분자진단키트 외에도 간단한 채혈을 통해 체내 원숭이두창 항체...

2022-06-30 14:57
“원숭이두창 확산 대응하자”…K바이오, 진단키트·백신 개발 ‘속도’

GC(녹십자홀딩스)의 자회사인 진스랩은 70분 만에 원숭이두창 감염 여부를 확인할 수 있는 진단키트(GCdiaTM Monkeypox Virus Detection Kit)를 개발했다. 진스랩에 따르면 검사시간을 단축하면서도 분석적 민감도와 특이도가 높은 것이 장점이다. 진스랩 관계자는 “원숭이두창의 세계적인 확산 추세를 억제하고자 신속하게 개발을 완료했다”면서 “회사의 다양한 원천...

2022-06-30 14:55
시선바이오, 원숭이두창 진단키트 개발…1시간 내 판별

유전체 기반 분자진단 기업 시선바이오머티리얼스(이하 시선바이오)는 원숭이두창 감염 여부를 판별할 수 있는 진단키트 ‘U-TOP MPX Detection Kit’를 개발했다고 30일 밝혔다. 회사 측은 이 진단키트에 대한 성능 및 안전성 검증을 마치고 지난 10일 유럽통합인증규격(CE) 체외진단(IVD) 인증을 받았다. 현재 수출용 및 국내 시판용 제품으로 허가 절차를 진행...

2022-06-30 14:26
[BioS]진스랩, "원숭이두창 바이러스 진단키트 개발완료"

GC(녹십자홀딩스)의 자회사인 분자진단 전문기업 진스랩이 70분만에 ‘원숭이두창’ 감염 여부를 확인 할 수 있는 진단키트(GCdiaTM Monkeypox Virus Detection Kit)를 개발했다고 30일 밝혔다. 회사에 따르면 진스랩은 자체 생산 효소와 다중중합효소연쇄반응(multiplex PCR) 기술의 개발 노하우를 바탕으로 정확하고 신속하게 원숭이두창 바이러스만을 특이적으로...

2022-06-30 11:19
진스랩, 원숭이두창 바이러스 진단키트 개발

GC(녹십자홀딩스)의 자회사 분자진단 전문기업 진스랩이 70분만에 원숭이두창 감염 여부를 확인 할 수 있는 진단키트(GCdiaTM Monkeypox Virus Detection Kit)를 개발했다고 30일 밝혔다. 진스랩에 따르면 자체 생산 효소와 다중중합효소연쇄반응(multiplex PCR)기술의 개발 노하우를 바탕으로 정확하고 신속하게 원숭이두창 바이러스만을 특이적으로 검출하는 제품을...

2022-06-30 10:39
바이오니아 ‘원숭이두창’ 검출용 키트 개발…“유럽 등 유행 국가 병원ㆍ연구소 공급"

바이오니아가 원숭이두창 검출용 키트 ‘AccuPower® Monkeypox Detection Kit’를 개발했다고 29일 밝혔다. 이 제품은 원숭이두창 바이러스만을 고민감도로 증폭할 수 있는 바이오니아의 특허기술인 PyroHotstart를 기반으로 했다. 원숭이두창으로 의심되는 샘플에서 DNA를 추출, 높은 민감도로 원숭이두창 바이러스를 90분 내로 확인할 수 있다. 아울러 이...

2022-06-29 09:16
휴마시스, 원숭이두창 진단키트 개발 추진…분자진단 시약 2개 제품 수출용 허가 획득

회사는 최근 분자진단용 시약인 ‘Humasis COVID-19 RT-qPCR Kit’ 등 2개 제품을 개발하고 수출용 허가까지 획득하는 등 분자진단 분야의 개발 역량을 갖췄다. 회사는 연구력을 집중해 빠른 시일 내로 분자진단키트를 완성하고 원숭이두창 확산의 진원지로 예측되는 유럽 시장에 우선 론칭할 계획이다. 현재 전 세계 원숭이두창 총감염자의 85% 이상이 유럽 25개국에...

2022-06-28 11:26
랩지노믹스, 코로나19 신속항원키트 유럽 CE 인증

분자진단 전문기업 ㈜랩지노믹스는 코로나19 신속항원키트(LabGun COVID-19 Ag Nasal Kit)의 유럽 CE 인증을 완료했다고 22일 밝혔다. 이번에 유럽 CE 인증을 완료한 신속항원키트는 비강 검체 채취 방식으로 델타, 오미크론 등 변이를 포함한 COVID-19 감염여부를 15분 이내에 진단할 수 있다. 랩지노믹스는 지난 3월 체외진단 전문업체 프로탄바이오와 코로나19...

2022-06-22 10:02
휴마시스, 케어포유에 40억 규모 투자…진단 분야 다각화 집중

“케어포유의 기술력과 휴마시스의 국내외 유통망을 바탕으로 시너지를 발휘해 글로벌 시장에서 두각을 나타낼 것”이라고 말했다. 한편 휴마시스는 지난 2월 수출용 허가를 획득한 코로나19 분자진단(PCR) 검사 시약 ‘Humasis COVID-19 RT-qPCR kit’의 국내 판매 허가 절차를 진행하고 있으며 향후 진단분야 다각화를 통한 새로운 수익 창출 효과를 기대하고 있다.

2022-06-21 14:06
국일제지, 글로벌 담배 제조사 공급자 자격심사 획득

회사 관계자는 "글로벌 담배사의 궐련형 전자담배가 전년대비 79%의 외형성장과 34% 이상의 매출향상을 보인 것은 시장 반응속도가 굉장히 빠르다는 것을 의미한다"며 "벤더등록을 완료하는 것에 전념하고 이번 기회를 통해 향후 내유 KIT10 수준 비불소계로 PFOS가 검출되지 않는 친환경 내유지의 해외시장 진출을 모색할 것"이라고 말했다.

2022-06-21 13:42
[BioS]강스템, 골관절염 1/2a상 식약처 IND 자진취하

강스템바이오텍(Kangstem Biotech)은 21일 줄기세포 기반 골관절염(OA) 치료제 후보물질 ‘퓨어스템-오에이 키트주(FURESTEM-OA Kit Inj.)’의 1/2a상 임상시험계획서(IND) 식품의약품안전처 승인신청을 자진취하했다고 밝혔다. 강스템바이오텍은 올해 3분기 내에 해당 IND를 식약처에 다시 제출할 예정이다. 이번 자진취하는 첨생법(첨단재생의료 및...

2022-06-21 10:27
아모레퍼시픽, 1분기 북미 매출 전년비 60%↑…"설화수ㆍ라네즈 선전"

윤조에센스와 트라이얼 키트(Trial Kit)를 대표상품으로 선보이며 가족, 친구 기념일 프로모션을 적극적으로 진행했다. 그 결과 최근 리뉴얼 출시한 자음 생크림을 중심으로 3월 200%, 1분기 누계 기준 300% 이상의 성장률을 기록했다. 디지털 경쟁력 제고에도 힘썼다. 올해 1월 더 허트 그룹의 3대 이커머스 플랫폼인 덤스토어, 룩판타스틱, 스킨스토어에 제품 출시를...

2022-06-15 08:46
신테카바이오, 표적항암제 약효 예측 바이오마커 특허 등록

이번 특허는 신테카바이오와 안전성평가연구소(KIT)연구팀이 식약처 지원으로 공동 수행한 국가연구개발사업 연구결과다. 2월 국제학술지 네이처(Nature) 자매지 ‘사이언티픽 리포트(Scientific Report)’에 게재된 바 있다. 신테카바이오의 AI 분석 플랫폼 지비엘스캔은 500여 종의 항암제에 대한 1000여 개 암세포주의 반응성 데이터베이스인 GDSC를 기반으로 개발된 AI...

2022-06-14 11:18
진시스템, 코로나19 진단키트 식약처 허가 획득

이번에 허가 받은 코로나19 진단키트(SMARTCHEK SARS-CoV-2 Detection Kit)는 기존 PCR진단과 기술적으로 차별되는 진시스템 고유의 바이오칩 기반 신속 현장형 분자진단 플랫폼을 적용한 국내 최초 체외진단 제품이다. 분자진단과 면역진단의 장점만을 융합해 신속 정확한 검사가 가능하며, 바이오칩 기술을 활용해 PCR 시간을 단축함으로써 40분 내에 검사 결과를 받아...

2022-05-30 09:15
KB손보, 홀트아동복지회에 ‘365베이비케어키트’와 기금 전달

KB손해보험은 지난 10일 ‘한부모가족의 날’을 맞아 홀트아동복지회에 ‘365베이비케어키트(KIT)’와 사회공헌 기금 7000만 원을 전달했다고 11일 밝혔다. 이날 기금 전달식에는 KB손해보험 대표이사 김기환 사장, 홀트아동복지회 이수연 회장, 홀트아동복지회 홍보대사 김성은 배우 등이 참여했다. 이날 협약을 통해 지원된 ‘365베이비케어키트’는...

2022-05-11 09:17

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