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  • 아이브이리서치 "에이비엘바이오, 이중항체 ADC 임상 본격 진입⋯파이프라인 주목"
    아이브이리서치 "에이비엘바이오, 이중항체 ADC 임상 본격 진입⋯파이프라인 주목"
    아이브이리서치는 29일 에이비엘바이오에 대해 신약 파이프라인이 기대된다며 주요 사항을 최신으로 분석했다. 에이비엘바이오는 이중항체 플랫폼 ‘그랩바디(GrabodY)’ 플랫폼을 기반으로 다양한 신약 파이프라인을 개발하고 있는 기업이다. 2024년 추진한 1400억 원 규모의 유상증자 이후 항체약물접합체(ADC) 분야에 본격적으로 진입했으며, 자회사 네옥
    2025-07-29 08:13
  • 에스티팜 2분기 흑자전환 성공, 하반기 더 큰 도약 예고
    에스티팜 2분기 흑자전환 성공, 하반기 더 큰 도약 예고
    에스티팜이 올리고뉴클레오타이드(Oligonucleotide) 기반 위탁개발생산(CDMO) 경쟁력을 앞세워 본격적인 실적 턴어라운드에 나섰다. 리보핵산(RNA) 치료제 시장 확대 흐름 속에서 고수익 상업화 품목 비중을 높이며 수익성 중심의 체질 개선에 속도가 붙는 모양새다. 하반기에는 미국 식품의약국(FDA) 신약 승인과 적응증 확장 발표 등 긍정적인 이벤
    2025-07-29 08:00
  • 국내 제약사 원료의약품 공략…설비·파이프라인 강화 [뿌리 다지는 K바이오①]
    국내 제약사 원료의약품 공략…설비·파이프라인 강화 [뿌리 다지는 K바이오①]
    원료의약품(API) 분야에서 대웅제약, 코오롱생명과학, HLB 등이 다양한 인허가를 획득하며 경쟁력을 강화하고 있다. 국내 의약품 시장에서 API는 비중이 작고 수입 의존도가 높아, 국내 기업들의 투자에 대한 기대감이 높다. 28일 제약바이오 업계에 따르면 최근 코오롱생명과학은 자사의 충주공장에 대해 브라질 국가위생감시국(ANVISA)으로부터 API
    2025-07-29 05:00
  • 이상훈 대표 “ABL111 블록버스터 기대…담도암 신약은 상업화 임박”
    이상훈 대표 “ABL111 블록버스터 기대…담도암 신약은 상업화 임박”
    “올해부터 에이비엘바이오의 폭발적인 기업가치가 시작될 것입니다.” 이상훈 에이비엘바이오 대표는 28일 오후 서울 여의도 콘래드호텔에서 기업설명회를 열고 최근 공개한 위암 치료제 후보물질 ‘ABL111’의 임상 데이터의 의미를 조명하고, 사업 현황을 공유했다. ABL111은 이달 열린 ‘유럽종양학회 소화기암 학술대회(ESMO GI) 2025’에서 발표
    2025-07-28 15:51
  • 코어라인소프트, 美 특허청에 AI 분석 기술 등록…“해외에서 시장점유율 확대할 것”
    코어라인소프트, 美 특허청에 AI 분석 기술 등록…“해외에서 시장점유율 확대할 것”
    코어라인소프트가 인공지능(AI) 기반 영상 및 이미지 분석 기술에 대해 미국 특허 등록을 완료했다. 28일 코어라인소프트 관계자는 “신규 특허 등록으로 미국에서 AI 기술 신뢰도 강화 기반을 마련하는 데 성공했다”며 “이를 바탕으로 시장 공략을 확대할 방침”이라고 밝혔다. 이번에 등록한 특허는 ‘의료용 인공 신경망의 분석 결과를 평가하는 의료용 인공
    2025-07-28 09:57
  • [BioS]지아이이노베이션, ‘IgE Trap’ 핵심 물질특허 “美 등록”
    [BioS]지아이이노베이션, ‘IgE Trap’ 핵심 물질특허 “美 등록”
    지아이이노베이션(GI Innovation)은 28일 IgE Trap 알러지 치료제 후보물질 ‘레시게르셉트(GI-301, YH35324)’에 대해 핵심 물질특허가 미국에서 등록결정 됐다고 밝혔다. 이번 특허는 단백질의 구조 조합을 기반으로 한 물질특허이다. GI-301의 주요성분 자체에 대한 권리를 확보한 것으로, 지난 5월 미국에서 등록결정된 시알산 고함
    2025-07-28 09:54
  • HLB, 리라푸그라티닙 IRC 기준 유효성 지표 도출⋯“FDA 신약 승인 위한 데이터 확보”
    HLB, 리라푸그라티닙 IRC 기준 유효성 지표 도출⋯“FDA 신약 승인 위한 데이터 확보”
    HLB는 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 최근 리라푸그라티닙(RLY-4008)의 FGFR2 융합 변이 담관암 환자 대상 글로벌 임상2상과 관련해 독립평가위원회(IRC) 기준 주요 유효성 지표 데이터를 확보함으로써 신약허가 신청을 위한 최종 결과를 도출했다고 28일 밝혔다. 신약 허가 심사 과정에 있어 핵심 지표로 다뤄지는 객관적 반응률(ORR)과 반응
    2025-07-28 08:57
  • 로킷헬스케어, 복합장기 바이오프린터 미국 특허등록 결정
    로킷헬스케어, 복합장기 바이오프린터 미국 특허등록 결정
    무첨가 저온성형 韓ㆍ中 특허등록도 완료 로킷헬스케어가 미국과 한국, 중국 등지에서 장기재생 분야 특허 성과를 내며 글로벌 경쟁력을 확대하고 있다. 인공지능(AI) 기반 장기재생 플랫폼 기업 로킷헬스케어는 지난달 말 복합장기 3D 바이오프린터 기술에 대해 미국 특허 등록이 결정됐다고 28일 밝혔다. 회사는 최근 외부 첨가물 없이 저온 성형 방식의 조직
    2025-07-28 08:55
  • 다올투자증권 "에스티팜, 주요 생산 일정 4분기 집중…투자의견 '매수' 유지"
    다올투자증권 "에스티팜, 주요 생산 일정 4분기 집중…투자의견 '매수' 유지"
    다올투자증권은 25일 에스티팜에 대해 하반기 상업화 생산 확대가 예상되나 주요 생산 일정이 4분기에 집중되며 실적 기여는 연말로 갈수록 뚜렷해질 전망이라며 투자의견 '매수', 목표주가 12만 원을 유지했다. 이지수 다올투자증권 연구원은 "8월 도니달로센(유전성 혈관부종), 하반기 MT1621(미토콘드리아중후군)의 미국 식품의약국(FDA) 승인 기대감에
    2025-07-25 07:51
  • 에스티팜, 2분기 영업익 128억…흑자전환
    에스티팜, 2분기 영업익 128억…흑자전환
    에스티팜이 올해 2분기 연결기준 매출 682억 원, 영업이익 128억 원을 달성했다고 24일 공시했다. 매출은 전년 같은 기간보다 52.8% 늘었으며 영업이익은 전년 동기 대비 흑자 전환에 성공했다. 회사는 신약 위탁개발생산(CDMO) 사업 내 상업화 프로젝트를 중심으로 매출이 큰 폭으로 성장했다고 설명했다. 상업화 프로젝트 내에서도 상대적 고마진 품목
    2025-07-24 15:31
  • [노트북 너머] ‘경쟁 아닌 공생’ 이제는 인정해야 할 중국 바이오
    [노트북 너머] ‘경쟁 아닌 공생’ 이제는 인정해야 할 중국 바이오
    “대한민국 축구 대표팀 주장은 중국에 가지 않는다.” 2016년 잉글랜드 프리미어리그(EPL)에서 활약하던 기성용은 중국 축구 구단으로부터 거액의 이적 제안을 받았지만, 이 한마디로 거절했다. 당시 중국 축구는 자본력을 앞세워 해외 스타 선수들을 대거 영입하고 있었지만, 전술·경기력·리그 운영 수준은 낮다는 평가를 받고 있었기 때문이다. 결국 기성용은 이
    2025-07-24 05:00
  • [BioS]듀켐바이오, '전립선암' PET 조영제 "식약처 승인"
    [BioS]듀켐바이오, '전립선암' PET 조영제 "식약처 승인"
    방사성의약품 전문기업 듀켐바이오(DuChemBio)는 지난 22일 차세대 PSMA 표적 양전자방출단층촬영(PET) 방사성의약품 ‘프로스타시크(ProstaSeek, 성분명: 18F-플로투폴라스타트)에 대해 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 프로스타시크는 브라코(Bracco)그룹의 자회사인 블루어스다이그노스틱스(Blue Earth D
    2025-07-23 16:58
  • MSD 폐동맥고혈압 치료제 ‘윈레브에어주’ 국내 상륙
    MSD 폐동맥고혈압 치료제 ‘윈레브에어주’ 국내 상륙
    미국 머크(MSD)의 폐동맥고혈압(PAH) 치료제 ‘윈레브에어주(Winrevair, 성분명 소타터셉트)’가 국내 상륙한다. 희귀·난치 질환인 PAH는 현재 국내 도입된 치료제가 많지 않은 만큼, 향후 환자들의 선택지가 확대될 것으로 기대된다. 23일 식품의약품안전처에 따르면 수입 희귀의약품인 윈레브에어주 45㎎·60㎎, 동일 성분인 윈레브에어키트주 4
    2025-07-23 15:13
  • “세포배양 독감 백신, 유정란 백신보다 우수한 효과”
    “세포배양 독감 백신, 유정란 백신보다 우수한 효과”
    글로벌 백신기업 CSL 시퀴러스코리아가 세포배양 방식으로 개발한 인플루엔자(독감) 백신을 국내에 출시한다. 세포배양 독감 백신은 연구 결과 기존의 계란으로 만든 독감 백신보다 효과가 뛰어난 것으로 나타났다. 노지윤 고려대구로병원 감염내과 교수는 23일 서울 중구 더플라자호텔에서 진행된 CSLR 시퀴러스코리아 기자간담회에서 “세포배양 백신은 계란 적응
    2025-07-23 14:28
  • [오늘의 증시리포트] 씨티케이ㆍHD현대일렉트릭ㆍ에코프로 등
    [오늘의 증시리포트] 씨티케이ㆍHD현대일렉트릭ㆍ에코프로 등
    ◇씨티케이 탈플라스틱 관련 글로벌 기업들의 러브콜 쇄도, 화장품 플랫폼 기업가치도 Re-rating 기대 제품 개발/유통/생산 등 모두 고객사에게 제공 가능한 All-in-one 프로세스 구축 ‘PBAT-PHA’ 컴파운딩 기술 바탕으로 생분해성 플라스틱 원료 개발 및 생산 가능 美FDA, 캐나다 식약청 등 인증 다수 확보, 시스코/블루보틀 등 글로벌 고객
    2025-07-23 07:48
  • 킵스파마, ‘R&D 수장’ 박홍진 제약부문 신임 부사장 영입
    킵스파마, ‘R&D 수장’ 박홍진 제약부문 신임 부사장 영입
    킵스바이오파마(킵스파마)는 연구개발(R&D) 역량 강화를 위해 박홍진 전 알리코제약 부사장을 신임 부사장으로 영입했다고 21일 밝혔다. 박 부사장은 성균관대 약대를 졸업하고 같은 대학원에서 임상약학 석사 학위를 받았다. 한국오츠카제약에 입사해 제조관리 책임자로 우수의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 업무를 담당하며 공장장을 거쳐 임상개발사업부 전무
    2025-07-21 14:33
  • 美 FDA는 1달, 식약처는?…산 넘고 물 건너는 규제 개선 [K-신약만 제자리걸음]
    美 FDA는 1달, 식약처는?…산 넘고 물 건너는 규제 개선 [K-신약만 제자리걸음]
    국내 바이오헬스 산업의 성장을 위해서는 의약품과 의료기기 등 신제품 개발 과정에서 넘어야 하는 허들을 완화해야 한다는 목소리가 높다. 안전성과 효과성을 담보하기 위해 다수의 임상시험과 최종적인 품목허가를 철저히 관리해야 하지만, 각종 인허가 절차가 국내 산업의 경쟁력을 저해하는 역효과는 막아야 한다는 지적이다. 20일 바이오헬스 업계에 따르면 글로벌 규
    2025-07-21 05:02
  • 글로벌 7대 바이오강국 바라는데…‘속도전’ 밀리는 신약개발 [K-신약만 제자리걸음]
    글로벌 7대 바이오강국 바라는데…‘속도전’ 밀리는 신약개발 [K-신약만 제자리걸음]
    글로벌 바이오 패권전쟁, 미·중 제도개선으로 경쟁력 강화한국, 지원 부족·규제 사슬 이중고에 속도 더뎌 새 정부가 바이오헬스산업을 미래전략산업으로 낙점했지만, 이상과 현실의 괴리가 크다는 지적이 나온다. 미국과 중국 등 주요국이 끊임없는 제도 개선을 통해 경쟁력을 키우며 신약 개발에 박차를 가하는 와중에 우리나라는 지원 부족과 규제 사슬이란 이중고에 시
    2025-07-21 05:00
  • 에이치이엠파마, 세종공장 준공…“글로벌 헬스케어 도약 가속”
    에이치이엠파마, 세종공장 준공…“글로벌 헬스케어 도약 가속”
    마이크로바이옴 기반 헬스케어 전문기업 에이치이엠파마가 글로벌 시장을 겨냥한 핵심 생산 거점의 본격 가동에 들어갔다. 에이치이엠파마는 세종특별자치시의 스마트그린산업단지에 위치한 공장 준공식을 개최했다고 18일 밝혔다. 준공식에는 한국 및 글로벌 암웨이, 셀트리온, 바이오미, 코스맥스, NVP헬스케어, 에이바이오테크 등 국내외 주요 파트너사 관계자들이 참
    2025-07-18 09:34
  • [BioS]삼성에피스, 美해로우와 ‘안과질환 시밀러’ 판권 계약
    [BioS]삼성에피스, 美해로우와 ‘안과질환 시밀러’ 판권 계약
    삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)는 17일(현지시간), 미국 해로우(Harrow)와 안과질환 바이오시밀러 미국 판매관련 파트너십 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약은 삼성바이오에피스가 개발한 루센티스 바이오시밀러 ‘바이우비즈(Byooviz®, 성분명: 라니비주맙, 한국 제품명: 아멜리부)’와 아일리아 바이오시밀러 ‘오퓨비즈(Opuviz™,
    2025-07-18 09:28
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