DMB3115, 3페이지 - 이투데이

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동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 글로벌 3상 환자 등록 완료

동아에스티는 스텔라라(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러 'DMB-3115’의 글로벌 임상 3상 환자 등록을 완료했다고 19일 밝혔다. DMB-3115의 글로벌 임상 3상은 올해 1분기 미국을 시작으로 2분기부터 폴란드, 에스토니아, 라트비아 등 유럽 9개국에서 차례로 개시됐다. 총 605명의 환자 등록이 완료됐으며, 2022년 하반기 종료될 예정이다. 이번 임상은...

2021-11-19 13:37
[BioS]동아ST, 3Q 영업이익 116억.."전년대비 73%↑"

R&D 부문에서는 올해 스텔라라의 바이오시밀러 'DMB-3115'의 글로벌 개발에 집중할 계획이라고 밝혔다. DMB-3115는 올해 1분기 미국에서 임상 3상을 개시했으며, 유럽은 2분기부터 폴란드, 에스토니아, 라트비아에서 임상 3상을 개시했다. 지난 7월에는 다국적 제약사 인타스(Intas)와 글로벌 라이선스아웃 계약을 체결한 바 있다. 당뇨병치료제 'DA-1241'은 미국...

2021-11-03 10:43
동아에스티, 3Q 영업익 73%↑…전문의약품 성장 개선

회사 관계자는 “R&D 부문에서는 올해 스텔라라의 바이오시밀러 DMB-3115의 글로벌 개발에 집중할 계획”이라며 “지난 4월 송도에 바이오 R&D센터 이전을 완료하고 디엠바이오 생산시설과 바이오 클러스터를 구축해 바이오의약품 연구 집중 및 가속화해 나갈 예정”이라고 말했다. 동아에스티는 지난 9월 K-mRNA 백신 컨소시엄에 합류하며, 백신 관련...

2021-11-02 17:05
[BioS]동아ST, 2Q 영업익 79억 '흑자전환'..매출 32.1%↑

발표에 따르면 동아ST는 올해 스텔라라(Stelara) 바이오시밀러 'DMB-3115'의 글로벌 개발에 집중할 계획이다. 현재 동아ST는 미국 및 유럽에서 DMB-3115의 글로벌 임상3상을 진행하고 있다. 당뇨병치료제로 개발중인 'DA-1241'은 미국에서 임상1b상을 완료했으며 글로벌 임상2상을 준비하고 있다. '슈가논(DA-1229)'은 합작사 레드엔비아(Rednvia)가...

2021-08-11 10:17
동아에스티, 전문의약품 매출 확대로 2분기 흑자전환 성공

동아에스티 측은 “R&D 부문에서는 올해 스텔라라의 바이오시밀러 DMB-3115의 글로벌 개발에 집중할 계획이고, 4월 송도에 바이오 R&D센터 이전을 완료하고 디엠바이오 생산시설과 바이오 클러스터를 구축함으로써 바이오의약품 연구를 가속화할 예정”이라고 말했다. DMB-3115는 올해 1분기 미국에서 임상 3상 개시했고, 유럽의 경우 2분기 폴란드...

2021-08-10 16:22
[오늘의 주요공시] 삼성물산ㆍSKㆍ다날 등

△동아에스티, 인타스와 건선 치료제 'DMB-3115' 라이선스 계약 체결 △삼성물산 "휴젤 인수 진행 않기로" △SG글로벌, 에이비에스시스템 흡수합병 결정 △파미셀, LG화학과 82억 규모 정밀화학 중간체 공급계약 체결 △현대로템, 2분기 영업이익 157억…전년비 38.4%↓ △우리종금, 2분기 영업이익 353억…전년비 71%↑ △화성산업, 620억 규모 별내...

2021-07-21 17:55
[공시] 동아에스티, 인타스와 건선 치료제 'DMB-3115' 라이선스 계약 체결

동아에스티는 글로벌 제약사 인타스와 현재 개발 중인 건선 치료제 ‘DMB-3115’의 라이선스 및 독점 공급 계약을 체결했다고 21일 공시했다. ‘스텔라라’ 바이오시밀러 DMB-3115는 만성 판산 건선ㆍ건선성 관절염ㆍ크론병ㆍ궤양성 대장염 치료제다. 계약금(업프론트)은 114억5700만원이며 단계별 기술료(마일스톤)는 1088억4150만원이다. 해당 계약은...

2021-07-21 09:27
[BioS]동아ST, 인타스에 '스텔라라 시밀러' 1억弗 L/O

동아에스티(Dong-A ST, 동아ST)와 전략적 파트너사인 메이지세이카파마(Meiji Seika Pharma)는 인도 제약사 인타스(Intas Pharmaceuticals)와 임상3상 단계에 있는 스텔라라 바이오시밀러 ‘DMB-3115’의 글로벌 라이선스아웃 계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 이번 계약으로 동아에스티와 메이지세이카파마는 DMB-3115의 연구개발과 완제품 독점 공급을 맡고, 글로벌 지역(한국...

2021-07-21 09:12
동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 다국적 제약사에 기술이전

동아에스티가 염증성 질환 치료제인 스텔라라의 바이오시밀러 ‘DMB-3115’를 다국적 제약사에 기술이전한다. 동아에스티와 전략적 제휴 파트너사인 메이지세이카파마는 다국적 제약사 인타스와 현재 개발 중인 스텔라라 바이오시밀러 ‘DMB-3115’의 글로벌 라이선스 아웃 계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 이번 계약으로 동아에스티와 메이지세이카파마는 DMB...

2021-07-21 08:39
[BioS]동아ST, 송도에 신공장·연구소.."성장동력 발굴 박차"

동아에스티는 디엠바이오와 스텔라라(Stelara, ustekinumab)의 바이오시밀러 ‘DMB-3115’의 연구개발에도 집중하고 있다. 얀센(Janssen)이 개발한 스텔라라는 판상 건선과 건선성 관절염, 크론병 및 궤양성 대장염과 같은 염증성 질환의 치료제다. 얀센의 2020년 경영실적 보고에 따르면 스텔라라는 지난해만 77억700만 달러(약 8조6000억원)의 매출을 기록했다....

2021-06-25 11:51
[BioS]동아ST, '스텔라라 시밀러' 유럽 1상 "동등성 확인"

동아에스티는 최근 스텔라라 바이오시밀러 ‘DMB-3115’의 유럽 임상1상을 완료했다고 4일 밝혔다. 발표에 따르면 동아에스티는 이번에 완료한 유럽 임상 1상에서 건강한 성인 296명을 대상으로 DMB-3115와 스텔라라(Stelara, ustekinumab)의 피하투여 시 약동학적 특성, 안전성 및 면역원성을 비교했다. 임상 결과 DMB-3115는 스텔라라와 약동학적 변수 지표...

2021-06-04 10:00
동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 유럽서 임상 1상 완료…동등성 입증

동아에스티가 최근 스텔라라 바이오시밀러 ‘DMB-3115’의 유럽 임상1상을 성공적으로 완료했다고 4일 밝혔다. 유럽 임상 1상은 건강한 성인 296명을 대상으로 DMB-3115와 유럽, 미국에서 사용되는 스텔라라의 피하 투여 시 약동학적 특성, 안전성 및 면역원성을 비교했다. 임상 결과, DMB-3115는 스텔라라와 약동학적 변수 지표 기준에서 생물학적 동등성이 입증됐고...

2021-06-04 09:45
[공시] 동아에스티, 에스토니아에서 건선 치료제 제3상 임상 승인

동아에스티는 에스토니아에서 만성 판상 건선 치료제 DMB-3115의 제3상 임상시험계획(CTA)을 승인받았다고 11일 공시했다. 동아에스티 관계자는 “이번 에스토니아 제3상 임상시험계획(CTA)을 포함, 총 9개 국가에 CTA를 승인 신청했으며, 추후 예정된 CTA 승인이 모두 완료되는 시점에 해당 사항에 대해 공시할 예정”이라고 밝혔다.

2021-05-11 08:03
[공시] 동아에스티, 건선 치료제 3상 임상 승인 신청

동아에스티는 만성 판상 건선 치료제 DMB-3115의 조지아 BIOMAPAS 제3상 임상시험계획(CTA) 승인을 신청했다고 23일 공시했다.

2021-04-23 08:32
동아에스티, 엄대식 회장·한종현 사장 각자 대표이사 선임

주주총회 의장인 엄대식 동아에스티 회장은 인사말을 통해 “지난해 코로나19 팬데믹으로 전체 매출이 하락했지만 전문의약품 부문에서는 시장 성장률을 상회하는 매출을 달성했고, 중장기 성장 동력이 될 연구·개발(R&D) 분야는 목표 계획에 따라 순조롭게 진행됐다”며 “올해는 건선치료제 스텔라라의 바이오시밀러 DMB-3115의 글로벌 개발에 주력하며...

2021-03-24 17:09
[BioS]동아ST, 작년 영업이익 39%↓..ETC 매출은 6.6%↑

동아에스티가 밝힌 올해의 집중 사업분야는 건선치료제 바이오시밀러 ‘DMB-3115’의 글로벌 임상개발이다. 현재 동아에스티는 DMB-3115로 유럽에서 임상 1상을 진행하고 있으며 지난 1월에는 미국 임상3상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다. 앞으로 유럽 임상 3상 IND도 제출할 예정이라고 밝혔다. 동아에스티는 단기 및 중기 R&D로 대사내분비치료제 DA-1241...

2021-02-04 11:56
동아에스티, 지난해 '박카스' 수출 감소 등으로 영업익 39% 하락

있고, 장기로는 오픈 이노베이션을 통한 면역항암제와 치매치료제 파이프라인 확대ㆍ개발할 계획이다. 특히, 올해는 건선치료제 바이오시밀러 DMB-3115의 글로벌 개발에 집중한다는 전략이다. 건선치료제 DMB-3115는 유럽 임상1상을 진행 중이고, 내년 1월 미국 임상3상 임상시험계획(IND) 승인 및 유럽 임상3상 임상시험계획(IND)을 단계적으로 신청할 계획이다.

2021-02-03 16:14
[BioS]동아ST, '스텔라라 시밀러' 美 3상 "FDA 승인"

동아에스티는 25일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 만성 판상건선 치료제 후보물질 ‘DMB-3115’의 임상 3상을 승인받았다고 밝혔다. DMB-3115는 얀센의 ‘스텔라라(Stelara, ustekinumab)’의 바이오시밀러다. 이번 글로벌 임상 3상은 동아쏘시오홀딩스 계열사인 디엠바이오에서 생산한 임상시료를 사용해 중등도에서 중증의 만성 판상건선 환자를 대상으로 DMB...

2021-01-25 11:05
동아ST, 만성 판상 건선 치료제 바이오시밀러 美 FDA서 임상 3상 승인

동아에스티가 만성 판상 건선 치료제로 개발 중인 'DMB-3115’이 미국 식품의약국(FDA)에서 임상 3상을 승인받았다고 25일 밝혔다. DMB-3115는 얀센이 개발한 ‘스텔라라(우스테키누맙, Ustekinumab)’의 바이오시밀러다. 스텔라라는 2019년 기준 7조 원의 매출을 올린 블록버스터 제품으로, 면역 매개 물질 인터루킨(IL)-12와 인터루킨(IL)-23의 p40 subunit을 차단해...

2021-01-25 10:01
[위클리 제약·바이오] 삼성에피스 ‘온트루잔트’ WHO 사전적격성평가 인증 획득 外

◇동아쏘시오홀딩스, ‘스텔라라’ 바이오시밀러 유럽 임상 돌입 = 동아쏘시오홀딩스는 메이지세이카파마와 ‘스텔라라’ 바이오시밀러 ‘DMB-3115’의 유럽 임상 1상을 개시했다고 16일 밝혔다. DMB-3115는 2013년부터 동아쏘시오홀딩스와 메이지세이카파마가 공동 개발을 추진, 2018년 국내에서 전임상을 완료했다. 스텔라라(성분명 우스테키누맙)는 미국 제약사...

2019-12-20 07:00

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