4가인플루엔자백신, 3페이지

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SK케미칼, 사노피에 1700억 규모 독감백신 생산기술 수출

SK케미칼은 미국 사노피 파스퇴르와 세포배양 방식의 고효율 인플루엔자(독감) 백신 생산기술 이전(라이선스 아웃) 계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 기술수출 금액은 최대 1억5500만 달러(약 1700억원)로, 국내 기업의 백신 기술 수출로는 '사상 최대' 금액이다. SK케미칼은 기술수출 계약과 동시에 계약금으로 1500만 달러를 우선 수령하고 기술이전 완료...

2018-02-12 17:18
[BioS] SK케미칼, 세포배양 독감백신 기술수출..‘1700억 규모’

SK케미칼은 미국 사노피 파스퇴르와 세포배양 방식의 고효율 인플루엔자 백신 생산 기술 이전 계약을 체결했다고 12일 공시했다. 총 기술수출 금액은 1억5500만달러(약 1680억원) 규모다. 반환의무 조항 없는 계약금은 1500만달러(약 163억원)이며 기술이전 완료시 수령하는 마일스톤은 2000만달러(약 약 217억원)다. 계약 단계별 수령하는 마일스톤은...

2018-02-12 16:11
녹십자, 노인용 고용량 4가 독감백신 개발… 식약처, 임상 1상 승인

고령층에 더 효과적인 인플루엔자(독감) 백신이 개발된다. 녹십자는 고용량 4가 독감백신 ‘GC3114’의 제1상 임상시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 19일 밝혔다. 녹십자는 국내 제약사가 항원 함량이 일반 독감백신보다 높은 고용량 독감백신 개발에 본격적으로 나선 것은 이번이 처음이라고 설명했다. 이 같은 백신 개발에 나선 것은...

2017-10-19 10:45
녹십자, ‘4가 독감백신’ 만 3세미만 영유아 확대 임상 추진

4가 인플루엔자 백신은 한 번의 접종만으로 A형 인플루엔자 바이러스인 H1N1, H3N2와 B형인 야마가타, 빅토리아 등 네 종류의 바이러스를 예방할 수 있는 제품으로 면역력이 취약한 연령이나 환자들에게 접종이 권고된다. 세계적으로도 바이러스 변이로 인한 전염병 대유행에 대비하기 위해 3가보다는 4가 백신 접종을 권고하는 추세다. 현재 국내 시판 중인 4가...

2017-05-19 11:18
녹십자, 4가 독감 백신 WHO PQ 승인 획득

국제기구가 인증하는 4가 인플루엔자(독감) 백신이 세계에서 두 번째로 우리나라에서 나왔다. 녹십자는 4가 독감백신 ‘지씨플루쿼드리밸런트’가 세계보건기구(WHO)로부터 사전적격심사(PQ) 승인을 획득했다고 22일 밝혔다. 4가 독감백신이 이와 같은 승인을 받은 것은 프랑스의 사노피 파스퇴르 제품에 이어 이번이 세계 두 번째다. 사전적격심사는 WHO가 백신의 품질...

2016-12-22 09:36
[BioS] 일양약품, 4가 독감백신 발매..국내 3번째

일양약품은 4가 인플루엔자(독감)백신 '테라텍트 프리필드시린지'를 지난 25일 국내 발매했다고 31일 밝혔다. 일양약품은 총 3개 제조단위에 대해 식품의약품안전처로부터 출하승인을 받았다. 발매 규모는 약 50만도즈 안팎으로 추정된다. 이 제품은 한번의 주사로 4가지 독감바이러스(A형 인플루엔자 2종, B형 인플루엔자 2종) 면역력을 확보하는 4가 백신이다....

2016-10-31 10:53
[BioS] SK케미칼, 국내 최초 영유아용 4가 독감백신 개발 착수

10일 식품의약품안전처에 따르면 SK케미칼은 만 6~35개월의 소아를 대상으로 ‘NBP607-QIV’(세포배양 인플루엔자백신 주-4가)의 유효성(면역원성) 및 안전성을 평가하기 위한 임상 3상시험 계획을 승인받았다. ‘NBP607-QIV’는 세포배양 방식으로 만든 4가 독감백신이다. 4가 백신은 한번의 주사로 4가지 독감바이러스 면역력을 확보하는 제품이다. 지금까지 국내 유통된...

2016-10-10 15:27
[BioS] 일양약품, 4가 독감백신 시장 가세..'국내 3번째'

일양약품이 국내 업체 중 3번째로 4가 인플루엔자(독감) 백신 개발에 성공했다. 12일 식품의약품안전처에 따르면 일양약품은 4가 독감백신 '테라텍트프리필드실린지주'의 시판 승인을 획득했다. 지난해 10월 임상3상시험에 착수한지 약 1년만에 허가받았다. 이 제품은 한번의 주사로 한번의 주사로 4가지 독감바이러스(A형 인플루엔자 2종, B형 인플루엔자 2종)...

2016-09-12 16:07
일양약품, 유정란방식 ‘4가 독감백신’ 품목 승인

일양약품은 9일 식품의약품안전처로부터 4가 인플루엔자(독감)백신 0.5ml ‘테라텍트 프리필드 시린지 주’의 품목허가를 받았다고 12일 밝혔다. 이번에 승인된 4가 독감백신은 성인 1회 투여 분에 해당하는 ‘0.5ml 사전 충전형 주사기’로 60 여년 이상 안전성이 입증 된 유정란 방식을 활용해 생산됐다. 백신의 원료부터 자체 생산하는 유정란 방식 독감...

2016-09-12 15:56
[BioS] 사노피 MSD, 4가 인플루엔자 백신 영국 승인

사노피 파스퇴르 MSD(Sanofi Pasteur MSD)는 자사의 4가 인플루엔자 백신(split virion, inactivated)이 영국 의약품 및 건강관리 제품 규제청(Medicines & Healthcare products Regulatory Agency, MRHA)의 승인을 받았다고 밝혔다. 이 백신은 2개의 A형(A/H1N1 & A/H3N2)과 2개의 B형(B/Victoria & B/Yamagata) 바이러스를 예방한다. 영국의 계절 인플루엔자...

2016-07-28 17:18
GSK·녹십자·SK케미칼, 4가 독감백신 3파전 전쟁 서막 올라

GSK는 지난해 9월 유정란 배양 방식을 사용한 4가 인플루엔자 백신 ‘플루아릭스 테트라’ 150만 도즈를 국내에 공급했다. GSK 관계자는 “올해는 지난해보다 더 많은 물량을 국내에 공급할 예정”이라며 “올해도 유한양행, 보령제약과 공동판매에 나선다”고 말했다. GSK는 독감을 유발하는 4가지 바이러스를 형상화한 몬스터 캐릭터를 활용해 4가 백신 접종을...

2016-07-18 08:16
[BioS] 독감백신 계절 임박..‘신제품 품질 위반’ 징크스 넘어라

SK케미칼의 독감백신은 전통적인 백신 제조기술인 유정란을 사용하지 않고 세포배양 방식으로 만든 세계 최초의 4가 독감백신이다. 세포배양 방식 백신은 생산량과 생산시기를 탄력적으로 조절할 수 있어 인플루엔자의 대유행 시 짧은 기간에 백신을 대량으로 신속하게 공급할 수 있는 장점이 있다. 외부 오염에도 안전하다는 평가를 받는다. SK케미칼은 보건소...

2016-07-15 07:52
[BioS] SK케미칼, JW신약과 4가독감백신 같이 판다

SK케미칼이 지난해 말 허가받은 '스카이셀플루4가'는 1회 접종으로 A형 인플루엔자 바이러스 2종과 B형 인플루엔자 바이러스 2종 등 총 4종의 바이러스를 예방할 수 있는 4가 백신이다. 일반적으로 3가 백신으로도 충분한 면역 효과를 얻을 수 있다고 알려졌지만, 최근에는 독감 바이러스 변이로 인한 대유행 등에 대비하기 위해 4가 백신 접종이 권고되는 추세다. 특히...

2016-07-12 10:43
녹십자, 국내 최초 다인용 4가 독감백신 허가

녹십자는 20일 4가 인플루엔자(독감)백신 ‘지씨플루쿼드리밸런트멀티주’의 품목 허가를 식품의약품안전처로부터 획득했다고 23일 밝혔다. 녹십자가 허가받은 4가 독감백신은 성인 10회 투여분에 해당하는 약병(멀티도즈 바이알) 제형으로 국내 제약사가 이 제형의 4가 독감백신 허가를 받은 것은 이번이 처음이다. 앞서 녹십자는 지난해 11월 국내 제약사 최초로 4가...

2016-05-23 09:23
[기업이 먼저다] 녹십자, 항체·희귀질환 치료제 감염병 분야 새 먹거리로

2009년 국내 최초의 계절 인플루엔자 백신, H1N1 신종인플루엔자 백신 등을 시작으로 최근 허가 받은 백신에 이르기까지 단가, 3가, 4가 백신을 개발하는 등 다양한 바이러스주에 대응력을 갖추고 있다. 이와 함께 자체 제품 개발과 국내외 관련 바이오기업 투자를 통해 세포 치료제와 유전자 치료제도 신성장동력으로 육성한다는 계획이다. 세포 치료제 분야는 관련...

2016-04-21 11:03
[퀀트분석] SK케미칼, 혈우병 치료제 미국 및 유럽 허가 기대…'종합점수 74점’

SK케미칼은 세포배양방식으로 개발한 4가 인플루엔자 예방 백신 ‘스카이셀플루4가프리필드시린지’ 가치 및 혈우병치료제 미국 및 유럽 허가가 기대된다는 평가다. 또한 테이진과 이니츠(JV) PPS(슈퍼엔지니어링 플라스틱)사업 개시에 따른 외형 성장도 긍정적인 요인이다. 아울러 기관의 순매수가 지속돼 주가 모멘텀이 지속되는 점도 매력적인 것으로...

2016-01-11 07:34
식약처, 세계 최초 세포배양 4가 인플루엔자 백신 허가

식품의약품안전처는 세포배양 방식으로 개발한 4가 인플루엔자 예방 백신인 ‘스카이셀플루4가프리필드시린지’를 세계 최초로 허가했다고 24일 밝혔다. 식약처에 따르면 이번 제품은 SK케미칼이 개발한 것으로, 1회 접종으로 A형 인플루엔자 바이러스 2종과 B형 인플루엔자 바이러스 2종 등 총 4종의 바이러스를 예방할 수 있는 4가 백신이다. 현재 우리나라·미국...

2015-12-24 10:32
녹십자, 아시아 최초·세계 4번째 4가 독감백신 허가 획득

녹십자는 4가 인플루엔자(독감) 백신 '지씨플루쿼드리밸런트프리필드시린지주(이하 지씨플루쿼드리밸런트)'의 품목 허가를 식품의약품안전처로부터 획득했다고 26일 밝혔다. 아시아 제약회사 가운데 4가 독감백신 허가를 받은 곳은 녹십자가 처음이다. 세계에서는 다국적제약사인 글락소스미스클라인, 사노피, 메드이뮨(아스트라제네카 계열)에 이어 네 번째다....

2015-11-26 15:53
GSK 4가 독감 백신 ‘플루아릭스 테트라’, 내년부터 호주 국가필수예방접종 도입

홍유석 GSK 한국법인 사장은 “호주에서의 NIP 도입은 4가 인플루엔자 백신 접종의 중요성과 더불어 플루아릭스 테트라의 우수성을 인정받은 것”이라며 “이번 호주 국가필수예방접종 도입을 계기로 플루아릭스 테트라가 국내는 물론 전 세계에서 독감으로 인한 질병 위험을 낮추고 사회·경제적 부담을 경감하는 데 기여할 수 있길 바란다”고...

2015-11-24 09:32
녹십자, 세포배양 4가 독감백신도 상용화 목전

녹십자는 세포배양 기술을 활용한 4가 독감백신 ‘GC3106’의 임상 3상 시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 17일 밝혔다. 독감백신의 유효성과 안전성을 종합적으로 확인하는 임상 3상까지 마치면 제품허가 신청이 가능하다. 앞서 녹십자는 지난 4월 국내 제약사 최초로 식품의약품안전처에 유정란 배양방식 4가 독감백신의 품목 허가를 신청한 바 있다....

2015-11-17 11:29

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