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  • [제약·바이오 주간동향] 통합 셀트리온, 주당 500원 현금 배당 外
    [제약·바이오 주간동향] 통합 셀트리온, 주당 500원 현금 배당 外
    과다 출혈에 따른 쇼크, 선천성 면역결핍질환, 혈우병 등 다양한 분야의 필수 치료제로 사용된다. 대웅제약, ‘나보타’ 만성 편두통 치료 미국 임상 2상 환자 모집 완료 대웅제약의 파트너사 이온바이오파마(AEON Biopharma)는 미국에서 보툴리눔 톡신 ‘ABP-450’(한국제품명 나보타)의 만성 편두통 임상 2상 환자 등록을 마쳤다고 15일 밝혔다. 이에 따라 임상...
    2023-12-16 08:00
  • SK플라즈마, 싱가포르 위탁생산 혈액제 첫 출하
    SK플라즈마, 싱가포르 위탁생산 혈액제 첫 출하
    과다 출혈에 따른 쇼크, 선천성 면역결핍질환, 혈우병 등 다양한 분야의 필수 치료제로 사용되고 있으며, 국가적 재난 상황에서는 알부민이나 면역글로불린 같은 혈액제제가 광범위하게 필요하기 때문에 국가필수의약품으로 지정돼 관리되고 있다. SK플라즈마는 이번 초도 선적을 기점으로 해외 국가와 협력해 현지 원료 혈장으로 위탁 생산하는 글로벌 위탁생산...
    2023-12-14 09:31
  • 유전자가위 치료제 잇단 허가…국내 개발 동향은?
    유전자가위 치료제 잇단 허가…국내 개발 동향은?
    이외에도 △습성황반변성 △B형 혈우병 만성 △HBV 감염 △CAR-T △CAR-NK 치료제 연구도 진행 중이다. 진코어는 초소형 유전자가위 기술인 ‘TaRGET’ 플랫폼으로 망막질환, 신경근육질환, 중추신경계(CNS)와 관련된 유전자를 교정하는 치료제를 개발 중이다. TaRGET은 CRISPR-Cas9 대비 크기가 절반 이하 수준인 CRISPR-Cas12f를 사용했다. 지질나노입자(LNP)와...
    2023-12-14 05:03
  • 꽁꽁언 투심에 ‘단비’…바이오기업 연구개발비 받는다
    꽁꽁언 투심에 ‘단비’…바이오기업 연구개발비 받는다
    티움바이오는 임상 1상 중인 혈우병 치료제 ‘앱스틸라(TU7710)’로 17억5000만 원을 받는다. TU7710은 중화항체 보유 혈우병 환자를 위한 우회인자 치료제다. 회사에 따르면 전임상에서 기존 치료제 대비 높은 치료 효과와 6~7배 긴 반감기를 나타냈다. 이번 임상에서 건강한 성인 남성을 대상으로 TU7710의 안전성, 내약성 등을 평가하고 임상 2상을 위한 최적...
    2023-12-13 05:00
  • 소득 하위 30% 본인부담상한액 동결…치매관리주치의 시범사업 시행
    소득 하위 30% 본인부담상한액 동결…치매관리주치의 시범사업 시행
    또 산정특례 고시상 혈우병과 별개 질환이나 혈우병의 하위질환으로 분류돼 있던 ‘간질환에 의한 응고인자 결핍(D68.4)’을 기타질환으로 조정한다. 이 밖에 치매환자에게 체계적인 치료·관리 서비스를 제공하는 ‘치매관리주치의(가칭) 시범사업’을 올해 착수해 내년 7월부터 서비스를 제공한다. 이는 치매에 전문성이 있는 의사가 치매관리주치의로 치매...
    2023-12-12 17:17
  • 티움바이오, 혈우병 치료제 ‘TU7710’ 국가신약개발사업단 과제 선정
    티움바이오, 혈우병 치료제 ‘TU7710’ 국가신약개발사업단 과제 선정
    ‘2023년도 제3차 국가신약개발사업’의 임상 1상 단계 신약 임상개발 과제인 TU7710은 중화항체(neutralizing antibody) 보유 혈우병 환자를 위한 우회인자 치료제(bypassing agent)로, 전임상 결과에서 기존 치료제 대비 우월한 치료효과와 6~7배 긴 반감기를 나타낸 바 있다. 티움바이오는 임상 1상에서 건강한 성인 남성을 대상으로 TU7710의 안전성, 내약성 등을...
    2023-12-06 12:25
  • “JW중외제약, 내년 영업익 1000억 시대 진입…제약업계 수익 최상위권”
    “JW중외제약, 내년 영업익 1000억 시대 진입…제약업계 수익 최상위권”
    리바로 패밀리는 복합제 리바로젯 고성장으로 2023년 29.3% 증가한 1483억 원으로 추정된다"고 말했다. 이어 "또한 혈우병치료제 헴리브라의 성장폭이 예상보다 가파르다. 2023년 5월에 비항체군까지 보험적용에 힘입어 3분기에만 85억 원으로 성장하면서 2023년 연간 240억 원, 2024년 연간 400억 원대로 성장할 전망"이라고 봤다.
    2023-12-01 08:44
  • KMI한국의학연구소, 희귀난치성질환 아동 의료비 지원
    KMI한국의학연구소, 희귀난치성질환 아동 의료비 지원
    후원금 3000만 원은 백혈병과 희귀난치성질환(혈우병, 고쉐병, 파브리병, 뮤코다당증) 아동의 치료비 지원에 사용될 예정이다. 지난 14일 광주광역시청에서 진행된 후원식에는 광주광역시 문영훈 행정부시장, 손옥수 복지정책과장, KMI 김순이 명예이사장, 이태근 공헌사업총괄단장, 윤인근 광주검진센터장, 한국백혈병소아암협회 광주전남지회 최영준 이사장...
    2023-11-15 10:59
  • [오늘의 증시 리포트] 현대제철, 다가올 연말 주목...목표주가 4만3000원↓
    [오늘의 증시 리포트] 현대제철, 다가올 연말 주목...목표주가 4만3000원↓
    ③ 혈우병 치료제 TU7710 등이 리서치센터 아이브이리서치 ◇현대제철 봉형강 부진으로 예상치 하회 3분기 실적은 봉형강 업황 부진으로 예상치 하회 4분기 실적은 3분기와 비슷할 전망 중국 철강업황 회복시 Valuation 매력 돋보일 전망 이종형 키움증권 ◇셀바스헬스케어 글로벌 원격의료 핵심 기업으로의 첫 발돋움 3Q23 실적은 매출액 86억원 (10% YoY)...
    2023-10-26 08:16
  • 티움바이오, 185억 규모 CB 발행…주요 파이프라인 개발 박차
    티움바이오, 185억 규모 CB 발행…주요 파이프라인 개발 박차
    티움바이오는 CB발행을 통해 조달한 자금을 ‘키트루다’와 병용투여 임상을 진행 중인 면역항암제 ‘TU2218’의 미국·한국 임상 2상, 노보노디스크의 ‘노보세븐’을 대체할 것으로 기대되는 혈우병 치료제 ‘TU7710’의 임상 1상 등 주요 신약 파이프라인의 개발비 등으로 사용할 계획이다. 투자에 참여한 박기수 솔리더스인베스트먼트 상무는 “바이오 관련...
    2023-10-13 15:47
  • SK플라즈마, 인니 혈액제 공장에 인도네시아 국부펀드 투자 유치
    SK플라즈마, 인니 혈액제 공장에 인도네시아 국부펀드 투자 유치
    과다 출혈에 따른 쇼크, 선천성 면역결핍질환, 혈우병 등 다양한 분야의 필수 치료제로 사용되고 있으며, 국가적 재난 상황에서는 알부민이나 면역글로불린 같은 혈액제제가 광범위하게 필요하기 때문에 국가필수의약품으로 지정돼 관리된다. SK플라즈마는 올해 3월 인도네시아 보건부로부터 혈장 분획 공장 건설과 관련한 승인을 받았다. 2025년 완공...
    2023-10-10 09:00
  • JW중외제약 “GC녹십자의 ‘헴리브라’ 폄하 유감”
    JW중외제약 “GC녹십자의 ‘헴리브라’ 폄하 유감”
    JW중외제약이 혈우병치료제 ‘헴리브라’의 혈전 이상사례가 8인자제제 대비 2.8배 높다는 GC녹십자의 발표에 대해 유감을 표명했다. JW중외제약은 22일 입장문을 통해 “각 제품의 출시 시점, 작용기전, 보고 기준 등이 다른 점을 고려하지 않고 경쟁사 약을 직접 언급해 공식적으로 폄하하면서 환자들에게 불필요한 혼란을 주는 행위에 대해 매우...
    2023-08-22 11:45
  • 제약업계 ‘허리’, 1조 클럽 목표로 거침없는 성장
    제약업계 ‘허리’, 1조 클럽 목표로 거침없는 성장
    올해 5월부터 비항체 중증 A형 혈우병 환자까지 건강보험급여 확대 적용을 받는 ‘헴리브라’는 JW중외제약의 새로운 캐시카우로 떠올랐다. 2분기에만 214.3% 급증한 44억 원의 판매실적을 달성했으며, 중증 A형 혈우병 환자의 90% 이상이 항체가 형성되지 않은 환자란 점에서 가파른 성장이 기대된다. 동국제약도 상반기 매출액 3667억 원으로 연매출 7000억 원...
    2023-08-17 05:00
  • “JW중외제약, 작년 턴어라운드 입증 후 올해 본격 실적 성장…목표가 17% 상향”
    “JW중외제약, 작년 턴어라운드 입증 후 올해 본격 실적 성장…목표가 17% 상향”
    헴리브라는 기존에 항체가 형성된 중증 A형 혈우병 환자에만 급여가 적용됐으나, 올해 5월부터 비항체 중증A형 혈우병 환자까지 급여가 확대됐다. 중증 A형 혈우병 환자의 90% 이상이 항체가 형성되지 않은 환자로, 금번 급여 결정을 통해 헴리브라의 처방 확대가 이뤄질 수 있다는 예상이다.
    2023-08-10 08:07
  • JW중외제약, 역대 최대 2분기 실적…영업익 전년比 120.3% 증가
    JW중외제약, 역대 최대 2분기 실적…영업익 전년比 120.3% 증가
    특히 혈우병치료제 ‘헴리브라’는 5월부터 건강보험급여 확대 적용을 받아 214.3% 급증한 44억 원의 판매실적을 달성했다. 수액제 부문은 469억 원으로 5.6% 성장했다. 고부가가치 종합영양수액 ‘위너프’가 24.5% 증가한 183억 원으로 호실적을 이끌었다. 일반의약품 부문은 146억 원으로 8.9% 불어났다. 아이 케어 브랜드 ‘프렌즈’가 20.6%, 상처 관리...
    2023-08-09 14:46
  • “JW중외제약, 2분기 ‘어닝 서프’·AI플랫폼 활용한 신약 개발…목표가 상향”
    “JW중외제약, 2분기 ‘어닝 서프’·AI플랫폼 활용한 신약 개발…목표가 상향”
    강 연구원은 "본업 실적만으로도 연간 고성장을 기록하고 있고, 헴리브라의 2월 건보 급여 확대에 따라 기존 항체 환자에서 혈우병 비항체와 항체 환자 모두가 건보 적용을 받게 되어 2분기부터는 전년 대비 100% 이상의 매출 성장세가 예상된다"고 했다. 핵심 의약품인 리바로젯은 1분기에만 매출액 135억 원을 달성, 현재 월간 60억 원을 달성했고...
    2023-07-14 08:30
  • JW중외제약, A형 혈우병치료제 ‘헴리브라’ 론칭 심포지엄 성료
    JW중외제약, A형 혈우병치료제 ‘헴리브라’ 론칭 심포지엄 성료
    JW중외제약은 7일부터 이틀간 서울 마포구 ‘호텔 나루 서울-엠갤러리’에서 A형 혈우병 치료제 ‘헴리브라’ 론칭 심포지엄을 개최했다고 13일 밝혔다. 헴리브라는 혈액응고 제8인자 결핍으로 발생하는 A형 혈우병의 일상적 예방요법제로 제9인자와 제10인자에 동시 결합하는 이중특이항체 기술이 적용된 혁신 신약이다. A형 혈우병 치료제 중 유일하게 기존...
    2023-07-13 09:06
  • 세계로 가는 ‘K-혈액제제’…GC·SK 영토 넓히기 ‘속도’
    세계로 가는 ‘K-혈액제제’…GC·SK 영토 넓히기 ‘속도’
    과다 출혈에 따른 쇼크, 선천성 면역결핍질환, 혈우병 등 다양한 분야의 필수 치료제로 쓰인다. 특히 국가적 재난 상황에서 광범위하게 필요하기 때문에 국가필수의약품으로 지정해 관리한다. 양 사는 인도네시아에 혈액제제 플랜트 수출도 성공했다. 인도네시아는 전량 수입에 의존하는 혈액제제의 안정적인 자국화를 위해 혈액제제 플랜트 건설과 기술이전...
    2023-07-05 05:00
  • GC녹십자, ISTH2023에서 희귀출혈질환 치료제 개발 동향 발표
    GC녹십자, ISTH2023에서 희귀출혈질환 치료제 개발 동향 발표
    이번 총회에서 GC녹십자는 개발 중인 ‘혈전성 혈소판 감소성 자반증(Thrombotic Thrombocytopenic Purpura, TTP)’ 치료제 ‘GC1126A’ 관련 구두 발표와 혈우병 항체치료제 ‘MG1113’에 대한 포스터 발표를 각각 진행했다. TTP는 전신에서 작은 혈전이 형성돼 뇌, 심장 및 신장과 같은 주요 기관으로의 혈액 흐름이 차단되는 희귀 혈액응고질환이다....
    2023-06-29 08:52
  • SK플라즈마, 싱가포르에 3000만 달러 규모 혈액제 공급
    SK플라즈마, 싱가포르에 3000만 달러 규모 혈액제 공급
    과다 출혈에 따른 쇼크, 선천성 면역결핍질환, 혈우병 등 다양한 분야의 필수 치료제로 사용되며, 국가적 재난 상황에서는 알부민이나 면역글로불린 같은 혈액제제가 광범위하게 필요하기 때문에 국가필수의약품으로 지정돼 관리한다. 싱가포르 정부는 국가 입찰의 형태로 혈액제제를 수급해 자국민에 공급하는 사업을 추진해 왔다. SK플라즈마는 2021년 싱가포르...
    2023-06-28 09:01
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