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  • 셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 CT-P39 캐나다 품목허가 신청
    셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 CT-P39 캐나다 품목허가 신청
    셀트리온 관계자는 “최근 캐나다를 비롯한 미국, 유럽 등 글로벌 주요 국가를 중심으로 바이오시밀러에 우호적인 정책이 확대되고 있다”며 “셀트리온은 그동안 강점을 보여온 자가면역질환 및 항암제에 이어 알레르기 질환 치료제 등 다양한 질환으로 포트폴리오로 확장해, 고품질의 바이오의약품을 공급하고 환자의 치료 접근성을 높이는 데에 최선을...
    2023-12-27 09:04
  • [BioS]셀트리온, ‘졸레어 시밀러’ 캐나다 “시판허가 신청”
    [BioS]셀트리온, ‘졸레어 시밀러’ 캐나다 “시판허가 신청”
    셀트리온 관계자는 “최근 캐나다를 비롯한 미국, 유럽 등 글로벌 주요 국가를 중심으로 바이오시밀러에 우호적인 정책이 확대되고 있다”며 “셀트리온은 그동안 강점을 보여온 자가면역질환과 항암제에 이어 알레르기 질환 치료제 등 다양한 질환으로 포트폴리오로 확장해, 고품질의 바이오의약품을 공급하고 환자의 치료 접근성을 높이는 데에...
    2023-12-27 08:57
  • [제약·바이오 주간동향] GC녹십자, 혈액제제 美허가 획득 外
    [제약·바이오 주간동향] GC녹십자, 혈액제제 美허가 획득 外
    두 제품은 내년 1월 1일부터 1차 치료제로 건강보험이 신규 적용된다. 이번 급여 기준 확대로 환자들은 치료 시작 단계부터 급여를 적용받아 경제적 부담을 크게 던다. 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자는 1인당 연간 투약비용 약 6800만 원을 부담했다. 앞으로는 본인부담금 5% 적용 시 연간 투약비용이 약 340만 원으로 줄어든다. 바이오솔루션...
    2023-12-23 06:00
  • GC셀, CAR-NK 세포치료제 ‘AB-201’ 호주·한국 1상 임상 IND 승인
    GC셀, CAR-NK 세포치료제 ‘AB-201’ 호주·한국 1상 임상 IND 승인
    종양 조직에서 HER2 수용체가 과발현된 경우 나타나며, 유방암 환자 중 20~25%에서 확인되고 있다. 학계에서 HER2 수용체 양성 여부를 중요하게 보는 이유는 HER2 양성 유방암이 일반적인 유방암에 비해 공격적으로 진행되기 때문이다. 이에 HER2 타깃 AB-201의 임상 개시는 항체 ADC와 더불어 새로운 치료접근법(모달리티) 구축의 첫걸음이 될 것으로 기대된다.
    2023-12-22 11:10
  • 에이비엘바이오, JP모건 헬스케어 콘퍼런스 참가
    에이비엘바이오, JP모건 헬스케어 콘퍼런스 참가
    면역항암제 파이프라인에서 유의미한 데이터가 나오고 있어 이들 파이프라인에 대한 논의를 중점적으로 진행할 예정이다. 또한, 퇴행성뇌질환 치료제 개발을 위한 혈액뇌관문(Blood-Brain Barrier, BBB) 셔틀 플랫폼 ‘그랩바디-B(Grabody-B)’에 대한 논의도 활발히 진행할 계획이다. 올해 10월 로슈가 임상에 실패했던 아밀로이드 베타(Aβ) 단일항체...
    2023-12-21 09:48
  • 레고켐바이오, 임상 진입에 기술이전까지…새해 기대감 높인다
    레고켐바이오, 임상 진입에 기술이전까지…새해 기대감 높인다
    최근 글로벌 임상 중인 항체-약물접합체(ADC) 항암제도 기술 이전을 고려하고 있어, 기술료는 더욱 늘어날 것으로 보인다. 20일 관련 업계에 따르면 레고켐바이오가 개발한 신약 파이프라인이 새로운 임상을 앞두고 있다. 레고켐바이오는 신약 파이프라인과 ADC 플랫폼 기술이전으로 총 6조 원 규모의 계약을 맺었다. 2015년 중국 포순제약에 LCB14를 약 208억...
    2023-12-20 15:30
  • 동아에스티, 앱티스 인수로 ADC 신약 개발 본격화
    동아에스티, 앱티스 인수로 ADC 신약 개발 본격화
    ADC는 암세포 표면의 특정 표적 항원에 결합하는 항체(Antibody)와 강력한 세포사멸 기능을 갖는 약물(Drug)을 결합해 암세포를 효과적으로 제거하는 차세대 항암 치료 기술이다. 최근 화이자, 머크, 애브비, BMS 등 글로벌 제약사들이 ADC 치료제를 확보하기 위해 수십조 원 규모의 빅딜을 진행했다. 글로벌 시장조사기관 리서치앤마켓에 따르면 ADC...
    2023-12-20 09:24
  • “13조 ADC 시장서 국내 기업 성과 내려면 정부 맞춤형 지원 필요”
    “13조 ADC 시장서 국내 기업 성과 내려면 정부 맞춤형 지원 필요”
    ADC 치료제 개발로 시장 선점, 앞서가는 글로벌 제약기업 ADC 치료제 기술은 항체의 표적 선택성과 약물의 암세포 사멸 활성 효과를 이용해 치료 효과는 높이고 부작용을 최소화할 수 있는 차세대 항암제 기술 중 하나다. 암세포 표면에 과발현된 특정 표적 항원과 상호 작용하는 항체에 세포독성을 가지는 저분자 약물(항암제)을 화학적 링커를 통해...
    2023-12-20 06:00
  • 꽁꽁언 투심에 ‘단비’…바이오기업 연구개발비 받는다
    꽁꽁언 투심에 ‘단비’…바이오기업 연구개발비 받는다
    TU7710은 중화항체 보유 혈우병 환자를 위한 우회인자 치료제다. 회사에 따르면 전임상에서 기존 치료제 대비 높은 치료 효과와 6~7배 긴 반감기를 나타냈다. 이번 임상에서 건강한 성인 남성을 대상으로 TU7710의 안전성, 내약성 등을 평가하고 임상 2상을 위한 최적 용량을 산출할 예정이다. 진행성 간세포암 CAR-T 치료제 ‘307’ 임상 1상 중인 유틸렉스는 35억...
    2023-12-13 05:00
  • 앱클론, CAR-T 치료제 'AT101' 임상 1상 국제 암 학술지 게재
    앱클론, CAR-T 치료제 'AT101' 임상 1상 국제 암 학술지 게재
    특히 항암효과의 강도나 지속성뿐만 아니라 노바티스의 킴리아, 길리어드의 예스카타에서 사용되는 FMC63 항체를 사용하는 CAR-T 치료제에 대해 투여 처음부터 전혀 효과가 없는 저항성을 갖는 환자모델군에 대해서도 AT101이 효과적으로 치료할 수 있음을 제시하고 있다. 앱클론 관계자는 “논문을 통해 AT101과 앱클론을 세계 의학계와 산업계에 객관적으로...
    2023-12-11 09:25
  • 삼성의 선택은 이번에도 ADC…항암제 사업 진출 준비 착착
    삼성의 선택은 이번에도 ADC…항암제 사업 진출 준비 착착
    ADC는 특정 항원에 결합하는 항체를 링커 기술을 통해 약물과 결합한 의약품이다. 선택적으로 암세포를 사멸해 치료 효과를 높이고 부작용을 낮춘다는 점에서 주목받고 있다. ADC는 항암제 시장에서 세계적인 추세로 자리 잡았다. 화이자, 로슈, 머크, 사노피 등 글로벌 제약사가 ADC 치료제 개발에 나서고 있고, 작년과 올해 ADC와 관련해 약 20건의 인수...
    2023-12-06 14:30
  • 셀트리온, 싸이런 테라퓨틱스와 다중항체 신약 개발
    셀트리온, 싸이런 테라퓨틱스와 다중항체 신약 개발
    TCE 다중항체는 T-세포를 통해 암세포를 효과적으로 공격해 뛰어난 항암 효과를 유도하는 치료제다. 특히 최근 혈액암 분야에서 치료 효능이 입증되고 있어 전 세계에 걸쳐 빠른 속도로 연구 개발이 진행되고 있다. 양사는 의학적 미충족 수요와 높은 시장성을 고려해 혈액암뿐 아니라 고형암까지 타깃을 넓혀 다중항체 치료제를 공동 개발하고 환자들의 치료 접근성을...
    2023-12-06 10:32
  • [BioS]메디톡스, 중증근무력증 ‘항체' “KDDF 과제선정”
    [BioS]메디톡스, 중증근무력증 ‘항체' “KDDF 과제선정”
    MT122는 메디톡스가 희귀 자가면역질환인 중증근무력증 치료를 목적으로 개발중인 항체 치료제 후보물질이다. 회사에 따르면 기존 약물과 달리 면역억제 작용이 없는 것이 특징으로 넓은 범위의 환자에게 적용이 가능하다. 또 약물 투여량이 적고, 환자의 자가투여가 용이해 사용 편의성이 높을 것으로 기대한다. 메디톡스 관계자는 "MT122의 KDDF 과제선정을...
    2023-12-06 09:54
  • 디엑스앤브이엑스, AI 기반 신약개발 박차
    디엑스앤브이엑스, AI 기반 신약개발 박차
    한편, 디엑스앤브이엑스는 관계사 코리이태리와 제멜리병원에서 진행 중인 비만, 당뇨 등 대사질환 신약개발 임상에 참여하고 있다. 아울러 옥스포드 백메딕스의 항암백신 ‘OVM-200’ 도입 검토, 안과질환 관련 파이프라인, 항암항체 백신 및 치료제 개발 등 다양한 신약개발 프로젝트를 추진 중이다.
    2023-12-05 14:09
  • 글로벌 빅파마·빅테크 기업, AI 신약개발 ‘눈독’
    글로벌 빅파마·빅테크 기업, AI 신약개발 ‘눈독’
    활용해 항암 신약 물질을 발굴할 예정이다. 베링거인겔하임은 앞서 글로벌 IT 기업 IBM과 새로운 치료용 항체 후보물질을 발굴하기 위한 플랫폼 개발 협약을 맺었다. IBM이 개발한 AI 모델에 자사의 데이터를 결합해 신규 항체치료제를 발굴‧개발한다는 방침이다. IBM은 표적 친화성을 가진 바이오의약품과 저분자화합물을 생성하는 AI 모델을 보유하고...
    2023-12-04 15:26
  • [BioS]셀트리온, ‘아일리아 시밀러' 3상 “유럽학회 구두발표”
    [BioS]셀트리온, ‘아일리아 시밀러' 3상 “유럽학회 구두발표”
    진행하고 있다”며 “CT-P42는 셀트리온이 기존에 보유한 자가면역질환, 항암제에 더해 안과질환 시장을 개척하는 제품으로 향후 영향력을 확대해 나갈 것”이라고 말했다. 한편 셀트리온은 2025년까지 11개의 바이오시밀러 제품 포트폴리오를 완성하고, 항체-약물접합체(ADC), 다중항체, 마이크로바이옴 등 다양한 분야의 치료제를 확보할 계획이다.
    2023-12-04 09:34
  • 셀트리온, 유럽망막영상학회서 안과치료제 ‘CT-P42’ 임상3상 발표
    셀트리온, 유럽망막영상학회서 안과치료제 ‘CT-P42’ 임상3상 발표
    셀트리온은 유럽망막영상학회(FLORetina–ICOOR 2023) 학술대회서 안과질환 치료제 '아일리아(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트)' 바이오시밀러 ‘CT-P42’의 글로벌 임상 3상 결과를 발표했다고 4일 밝혔다. 유럽망막영상학회는 망막질환과 관련한 연구와 치료법 등 최근 연구 성과를 공유하는 국제학술대회로 현지시간 기준 지난달 30일부터 이달 3일까지 나흘간...
    2023-12-04 08:48
  • 차바이오텍, HER2 표적항체 도입…NK세포치료제와 병용 연구
    차바이오텍, HER2 표적항체 도입…NK세포치료제와 병용 연구
    상트네어의 CTN00’은 기존 HER2 항체 치료제의 효능 한계를 극복한 'HER2 저발현' 유방암, 위암 치료용 항체다. 혁신적인 항체 구조를 바탕으로 다양한 항암면역 반응을 증폭한다. 차바이오텍의 NK 세포치료제와 결합하여 NK세포의 종양살상효과를 대폭 증가시킬 수 있다. 이현정 차바이오텍 대표는 “이번 연구에서 차바이오텍의 NK세포치료제와 CTN001 항체를...
    2023-11-27 10:40
  • 4000억 벌고 SM 떠나더니…‘이곳’ 36억 투자한 이수만
    4000억 벌고 SM 떠나더니…‘이곳’ 36억 투자한 이수만
    프로젠은 기술다중 표적 항체 기반 플랫폼을 활용해 항암 및 면역질환 치료제 신약을 개발하는 회사다. 대표 후보물질로 국내에서 임상 1상 시험 중인 글루카곤유사펩타이드(GLP)-1 계열 비만 신약 ‘PG 102(MG12)’가 있다. 동물실험 결과 높은 체중감량 효과를 확인했다. 앞서 이 전 총괄은 지난해 10월 SM엔터 지분을 하이브에 넘기면서 4000억 원가량을...
    2023-11-21 14:56
  • 에이비엘바이오 “ABL103‧ABL102, 항암효능 확인”
    에이비엘바이오 “ABL103‧ABL102, 항암효능 확인”
    발표에 따르면 ABL102는 생체내(in vivo) 및 생체외(in vitro) 실험에서 항암 효능이 나타났으며, 영장류 대상 독성 실험에서도 내약성이 좋고 안전한 것으로 확인됐다. 이상훈 에이비엘바이오 대표는 “B7-H4는 기존 PD-(L)1 치료제의 한계를 극복할 수 있는 유망한 바이오마커다. 특히 난치 암으로 알려진 삼중음성유방암(TNBC) 환자의 80%에서 B7-H4가...
    2023-11-21 09:12
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