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  • ‘바이오 기대주’ 제노스코·오름테라퓨틱, 기술력 앞세워 기술성평가 통과
    ‘바이오 기대주’ 제노스코·오름테라퓨틱, 기술력 앞세워 기술성평가 통과
    다양한 항암제 개발한다. 지난해 브리스톨마이어 스퀴브(BMS)에 ORM-6151 프로그램을 이전했다. 계약 규모는 계약금 1억 달러(약 1300억 원) 포함 총 1억8000만 달러(약 2340억 원)다. ORM-6151은 최초의 항 CD33 항체 기반 GSPT1 단백질 분해제 약물이다. 급성골수성백혈병(AML) 또는 고위험 골수형성이상증후군 환자 치료를 위한 FDA 임상 1상 시험계획을 승인받다. 다만...
    2024-04-29 05:00
  • [제약·바이오 주간동향] 식약처, 37호 국산신약 ‘자큐보’ 허가 外
    [제약·바이오 주간동향] 식약처, 37호 국산신약 ‘자큐보’ 허가 外
    이번 허가는 리보세라닙과 항서제약의 PARP억제제 ‘플루조파립’을 병용해 진행성 난소암에 대한 백금 기반 항암제 치료 후 유지요법으로 승인됐다. 리보세라닙은 지금까지 중국에서 위암 3차(2014년), 간암 2차(2020년), 간암 1차(2023년) 치료제로 승인된 이후 누적 매출 2조 원을 넘겼다. 난소암 치료제로도 허가받으면서 매출 규모는 더 빠르게 증가할...
    2024-04-27 05:00
  • 에이비엘바이오, 기술이전 항암제 美 FDA 패스트트랙 지정
    에이비엘바이오, 기술이전 항암제 美 FDA 패스트트랙 지정
    이중항체다. 전임상 및 초기 임상 데이터 분석 결과, 두 경로의 신호 차단이 대장암, 위암, 담관암, 췌장암 및 비소세포폐암을 포함한 여러 고형암에서 강력한 항종양 활성을 야기하는 것으로 나타났다. ABL001(CTX-009) 단독요법 투여 후 부분 관해가 관찰된 암 환자의 경우, 기존 항-VEGF 치료제에 내성이 있고, 이전 치료 경험이 많은 환자였던 것으로...
    2024-04-26 11:23
  • [BioS]와이바이오, 한국유나이티드-유엔에스와 ‘ADC’ 개발
    [BioS]와이바이오, 한국유나이티드-유엔에스와 ‘ADC’ 개발
    ADC 항암 후보물질인 ‘YBL-001(LCB67)’을 지난 2020년 미국의 픽시스 온콜로지(Pyxis Oncology)에 라이선스아웃(L/O)했으며, 해당 ADC의 항체 또한 와이바이오로직스가 개발했다. 한국유나이티드제약은 순환기계·소화기계·소염진통제 분야에서 강점을 가진 전문치료제 의약품 중심의 제약기업이며 개량신약에 집중하고 있다. 한국유나이티드제약은 이번...
    2024-04-25 14:10
  • [BioS]한미약품, PD-L1x4-1BB 병용 “머크, 키트루다 공급”
    [BioS]한미약품, PD-L1x4-1BB 병용 “머크, 키트루다 공급”
    한미약품 관계자는 “BH3120 자체 이중항체 플랫폼 기술 ‘펜탐바디’를 활용하는 한미의 첫 글로벌 임상 연구 프로젝트”라며 “기존 치료제의 한계를 극복하고 치료 효과를 혁신적으로 높이는 차세대 면역항암제 개발을 완수할 수 있도록 연구에 더욱 매진하겠다”고 말했다.
    2024-04-23 15:05
  • 종근당, 큐리진과 유전자치료제 도입 계약 체결
    종근당, 큐리진과 유전자치료제 도입 계약 체결
    새로운 치료옵션을 제공할 것으로 기대한다”고 말했다. 종근당은 최근 신규 모달리티를 창출하며 세상에 없던 신약(First-in-class)과 미충족 수요(Unmet needs) 의약품을 타깃으로 연구개발에 집중하고 있다. 항체-약물 접합체 기술을 도입해 ADC 항암제 개발에 나서고 있으며, 세포·유전자치료제 위탁개발생산(CDMO) 및 차세대 줄기세포치료제 개발 기업과 전략적...
    2024-04-23 10:02
  • 상상인증권 “앱클론, AT101 글로벌 기술이전 가능성 주목…주가 퀀텀점프 기대”
    상상인증권 “앱클론, AT101 글로벌 기술이전 가능성 주목…주가 퀀텀점프 기대”
    한편 상상인증권은 앱클론 주가에 항암제 AC101에 대한 기대감도 반영된다고 분석했다. 앱클론은 2016년 중국 헨리우스 바이오텍에 AC101을 기술이전했다. 헨리우스는 파이프라인 이름을 HLX22로 정하고 허셉틴 병용으로 중국 임상 2상을 진행 중이다. 임상 2상 중간 데이터에 따르면 무진행 생존기간 중앙값(mPFS)은 15.1개월 이상으로 경쟁 치료제보다 높다. 상업화에...
    2024-04-22 08:53
  • ‘삼성이 투자한’ 에임드바이오 “8월 美 FDA 임상1상 신청 예정”
    ‘삼성이 투자한’ 에임드바이오 “8월 美 FDA 임상1상 신청 예정”
    삼성의료원의 연구 성과를 기반으로 항체 중심 ADC를 개발하며 항암제와 뇌 질환 타깃 치료제를 연구 중이다. 허 대표는 “머크, BMS 등 글로벌 빅파마들이 공격적으로 ADC 파이프라인을 라이센스인 하고 있다. 우리도 이런 흐름에 맞춰 ADC 파이프라인 개발에 집중하고 있다”라고 말했다. 에임드바이오는 지난해 삼성 라이프사이언스의 투자를 받으며 주목...
    2024-04-17 17:54
  • [BioS]HLB, ‘리보세라닙 병용’ 中간암치료 "가이드라인 등재"
    [BioS]HLB, ‘리보세라닙 병용’ 中간암치료 "가이드라인 등재"
    Network, NCCN) 가이드라인에 ‘리보세라닙+캄렐리주맙’ 병용요법을 간암 1차치료제로 사용을 위한 우선권고요법 등재를 신청했다. 미국 NCCN 가이드라인은 전세계 전문의와 연구진들에게 가장 공신력 있는 진료지침서로 여겨지며, 의료진은 항암치료에 있어 통상 NCCN이 권고하는 약을 우선적으로 처방하는 경향이 있다고 회사측은 설명했다.
    2024-04-17 15:32
  • K-제약바이오, 1분기 기술수출 4건…최근 3년간 가장 저조
    K-제약바이오, 1분기 기술수출 4건…최근 3년간 가장 저조
    아리바이오는 먹는 알츠하이머 치료제로 개발 중인 ‘AR1001’의 중국 독점판매권을 중국 제약사에 부여하는 계약을 체결했다. 계약에 따라 아리바이오는 선급금으로 1200억 원을 올해 중반부터 받고, 향후 임상 개발, 허가 마일스톤, 판매에 따른 로열티 등을 최대 9000억 원까지 추가로 받게 된다. 다만, 중국 제약사 측 요청으로 상대 기업은 특정 시기 이후...
    2024-04-16 05:01
  • 글로벌 빅파마 주목하는 방사성의약품…K바이오 가능성은?
    글로벌 빅파마 주목하는 방사성의약품…K바이오 가능성은?
    방사성의약품은 항암제 개발 분야에서 최근 가장 주목받는 항체약물접합체(ADC)와 유사한 구조를 갖는다. 종양표적에 특이적으로 결합하는 리간드에 방사성핵종을 탑재, 암세포만 선택적으로 사멸시키는 방식이다. 과거에는 진단 목적으로 더 많이 쓰였지만, 노바티스의 ‘플루빅토’가 상업적 성공을 거두면서 치료제 개발도 속도가 붙었다. 플루빅토는 거세...
    2024-04-16 05:00
  • 혈액암 넘고 고형암 정복 나선 CAR-T 치료제
    혈액암 넘고 고형암 정복 나선 CAR-T 치료제
    앱클론은 HER2를 CAR-T 치료제와 함께 투여할 경우 강력한 항암 활성 효능이 지속됨을 동물 모델에서 확인했다고 밝혔다. 국내 첫 CAR-T 치료제 품목허가에 도전하는 큐로셀은 PSMA, B7-H3 단백질을 타깃해 전립선암과 폐암을 적응증으로 임상을 진행 중이다. HLB의 미국 자회사인 베리스모 테라퓨틱스는 고형암 CAR-T 치료제 후보물질 SynKIR-110에 대한 미국 임상...
    2024-04-15 05:01
  • [BioS]한미약품 “R&D 더 공격적으로”, AACR서 10건 발표
    [BioS]한미약품 “R&D 더 공격적으로”, AACR서 10건 발표
    혁신적 치료법을 제공할 수 있도록, 다양한 모달리티(modality)를 활용한 항암신약 개발에 박차를 가하겠다”고 강조했다. 이번 학회에서 한미약품은 8개 후보물질에 대한 10건의 연구결과를 선보였다. 이들 발표 내용은 크게 ▲mRNA 기반 치료제 ▲표적항암제 ▲면역항암제 등 3가지로 분류된다. 먼저 mRNA 치료제 분야에서는 △p53 mRNA 항암 신약 △KRAS...
    2024-04-12 15:48
  • 부업 잘하는 K톡신 업계…수술용 실에 신약까지 뚝딱
    부업 잘하는 K톡신 업계…수술용 실에 신약까지 뚝딱
    희귀 자가면역질환인 ‘중증근무력증’ 항체 치료제 ‘MT122’를 개발 중이다. MT122는 기존 중증근무력증 치료제와 달리 면역억제 작용이 없는 것이 특징이다. 이 때문에 투약량이 적고, 편의성이 높을 것으로 회사는 기대하고 있다. MT122는 지난해 12월 국가신약개발산업단(KDDF)이 주관하는 ‘2023년 제3차 국가신약개발사업 과제’로 선정돼 향후 2년간 연구비를...
    2024-04-12 08:00
  • 앱클론, 미국암연구학회서 AT501∙ AM105 발표
    앱클론, 미국암연구학회서 AT501∙ AM105 발표
    이 항체는 치료제 저항성 돌연변이를 가진 환자까지 치료할 수 있다. AM105는 CD137 결합부위를 4개로 확대해 면역세포의 소환 및 T세포 활성에서도 뛰어난 효능을 보였다고 한다. 앱클론 관계자는 “올해 AACR에서 발표한 AT501과 AM105는 차세대 치료제 플랫폼 기술의 첫 사례”라며 “난치성 고형암 종류에 따라 확장 및 병용이 가능해 혁신적인 항암치료...
    2024-04-11 10:06
  • 에이비엘바이오, AACR서 신규 이중항체 파이프라인 등 포스터 발표
    에이비엘바이오, AACR서 신규 이중항체 파이프라인 등 포스터 발표
    이중항체 전문기업 에이비엘바이오는 4월 5일부터 10일(현지시간)까지 미국 샌디에이고에서 열린 미국암학회(AACR) 2024에서 신규 이중항체 면역항암제 ABL112와 ABL407의 포스터 발표를 성황리에 마무리했다고 11일 밝혔다. 이번에 발표된 이중항체 3종은 모두 ‘그랩바디-T(Grabody-T)’ 플랫폼이 적용된 면역항암 파이프라인이다. 그랩바디...
    2024-04-11 09:02
  • ‘미래 성장동력’은 이것…제약기업들, 주총서 회사 성장 전략 제시
    ‘미래 성장동력’은 이것…제약기업들, 주총서 회사 성장 전략 제시
    이날 김 대표는 “현재 세포·유전자치료제(CGT), 항체치료제, 항체약물접함체(ADC) 항암제 등 신규 모달리티를 창출해 나가려고 노력하고 있다”며 “개량신약, 일반의약품, 디지털 메디신(전자약), 라이선스 품목 등 경쟁력 있는 제품 포트폴리오를 확보해 지속 가능한 성장 기반을 마련해 나갈 것”이라고 강조했다. 종근당은 세상에 없던 신약(First-in-class)과...
    2024-04-02 05:00
  • 차바이오텍, 상트네어바이오사이언스와 ‘NK세포·항체 병용연구’ 협력 확대
    차바이오텍, 상트네어바이오사이언스와 ‘NK세포·항체 병용연구’ 협력 확대
    병용의 항암효과를 확인할 수 있을 것”이라며 “연구 협력 분야를 확대해 미충족 의료 수요가 높은 암의 새로운 치료제를 개발할 수 있길 기대한다”고 말했다. 이번 물질이전에 앞서 차바이오텍은 Twin Fc-ICE 기반 상트네어의 항체와 유방암, 위암 등 암종에서 NK세포와 병용 치료 효과를 확인하고 있다. 차바이오텍은 NK세포·항체 병용요법을...
    2024-03-28 08:57
  • 알테오젠, 신규 히알루로니다제 변이체 PCT 출원…“ADC 확장 기대”
    알테오젠, 신규 히알루로니다제 변이체 PCT 출원…“ADC 확장 기대”
    재조합 히알루로니다제는 현재는 항체의약품에 주로 사용되지만, ADC 혹은 저분자 화합물 등 다양한 치료제로 확장 가능할 뿐만 아니라, 항암제의 효과를 높이기 위해 항암제를 암세포에 직접 투여하는 방법 등에 응용할 수 있다고 보고 있기 때문이다. 회사는 히알루로니다제의 다양한 가능성에 주목해 인간 히알루로니다제를 수년 동안 연구했다. 알테오젠...
    2024-03-22 08:47
  • 박영민 신약개발사업단장 “미국·유럽서 4건 신약승인 목표”
    박영민 신약개발사업단장 “미국·유럽서 4건 신약승인 목표”
    이어 2016년 바이오벤처 단디바이오사이언스를 설립해 패혈증 치료제, 슈퍼박테리아용 항생제, 면역항암제 및 알츠하이머 치료제 등 개발에 매진했다. 현재 단디바이오사이언스는 HLB사이언스에 편입됐다. 박 단장은 선택과 집중, 창조와 혁신으로 제약바이오산업 성장을 견인한단 계획이다. 박 단장은“신약개발은 과학적 에비던스가 뒷받침되지 않는다면...
    2024-03-20 13:27
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