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  • R&D 경쟁력 찾는 제약업계 “전문가 모십니다”
    R&D 경쟁력 찾는 제약업계 “전문가 모십니다”
    양 부사장은 신라젠에서 ‘펙사벡’의 글로벌 임상 및 차세대 파이프라인 개발에 관한 전반적인 업무를 한국과 미국을 연계해 총괄하게 된다. 펙사벡은 글로벌 임상 3상을 진행 중이며, 연내 중간결과를 발표할 예정이다. 혈액제제 ‘IVIG-SN’의 미국 진출을 고대하는 GC녹십자는 FDA 허가 심사관 출신 이지은 박사를 상무로 데려왔다. 이 상무는 FDA에서 신약...
    2019-01-24 18:16
  • 신라젠, 펙사벡-더발루맙 병용요법 임상 1상 안정성 확보
    신라젠이 항암바이러스제제 펙사벡과 면역관문억제제 더발루맙의 병용요법 임상 1상의 중간 안전성 결과를 발표했다. 신라젠은 미국 샌프란시스코에서 열린 ‘미국임상종양학회 위장관종양 심포지엄(ASCO GI 2019)’ 포스터 세션에서 이 같은 내용을 발표했다고 21일 밝혔다. 연구 포스터에 따르면 화학요법에 실패한 현미부수체 안정형(MSS)을 가진...
    2019-01-21 09:57
  • 신라젠, 양경미 전 아키젠 대표 부사장으로 영입
    신라젠, 양경미 전 아키젠 대표 부사장으로 영입
    앞으로 양부사장은 펙사벡 글로벌 임상 및 차세대 파이프라인 개발에 관한 전반적인 업무를 한국과 미국을 연계해 총괄하게 된다. 신라젠 관계자는 “약 23년간 폭 넓은 경험과 지식을 갖춘 바이오 임상개발 최고 전문가로 펙사벡의 글로벌 임상시험 역량 및 후보물질 연구개발 강화에 기여할 것으로 기대한다”고 말했다.
    2019-01-07 10:53
  • [세계로 뻗어가는 K-바이오] 올해 국산 글로벌 신약 쏟아진다
    [세계로 뻗어가는 K-바이오] 올해 국산 글로벌 신약 쏟아진다
    신라젠은 면역항암제 ‘펙사벡’의 간암 적응증에 대한 임상 3상 중간결과를 상반기 발표한다. 4분기에는 글로벌 임상 3상 환자등록을 완료할 예정이다. 펙사벡은 면역관문억제제와 병용투여에서 독성이나 부작용이 없었던 것으로 나타나면서 치료 효과에 대한 기대가 커지고 있다. 유한양행의 폐암 치료제 ‘레이저티닙’은 1분기 미국 임상 3상에 돌입한다....
    2018-12-31 17:09
  • 90조 원 시장 제2의 제넨텍 꿈꾸는 면역항암제 루키들 '러시'
    신라젠은 2020년 임상3상 완료를 목표로 면역항암제 펙사벡의 글로벌 임상3상을 진행중에 있으며 제넥신은 면역항암제 하이루킨7의 임상1b 결과를 지켜보고 있다. ◇ 3세대 항암제 면역항암제, 글로벌 판매 단일품목 매출 조(兆) 단위 = 면역항암제는 체내 면역세포를 활성화해 암세포를 사멸시키는 새로운 기전의 항암제로 1세대 화학항암제, 2세대 표적항암제를...
    2018-10-24 10:27
  • [R&D 톺아보기] 코오롱생명과학, ‘인보사’ 노하우로 차기 파이프라인 박차
    [R&D 톺아보기] 코오롱생명과학, ‘인보사’ 노하우로 차기 파이프라인 박차
    신라젠의 ‘펙사벡’과 비슷한 작용기전이다. 펙사벡은 현재 글로벌 임상 3상 중이라 KLS-3020은 후발주자가 될 것으로 보인다. 이 회사는 KLS-3020에 특허받은 ‘폭스바이러스 프로모터’ 기술을 적용해 경쟁력을 갖출 계획이다. 이는 치료 유전자의 발현율을 높여 유전자 치료제의 효능을 높이는 기술이다. 코오롱생명과학은 동물 모델을 통해 낮은 투여...
    2018-09-14 10:52
  • 신라젠, ‘펙사벡’ 중국 내 임상 3상 첫 환자 등록
    신라젠, ‘펙사벡’ 중국 내 임상 3상 첫 환자 등록
    신라젠은 간암 대상 ‘펙사벡’의 중국 내 임상 3상 첫 환자가 등록됐다고 3일 밝혔다. 이번 첫 임상 환자등록은 시안교통대학 의과대학 제1부속병원의 양 웨이 교수가 진행했다. 신라젠에 따르면 ‘넥사바’를 복용하지 않았으며, 일정 수준의 면역력을 갖춘 환자군만이 환자등록 스크리닝을 통과할 수 있다. 면역항암제가 효능을 보이기 위해 최소한의...
    2018-09-03 10:33
  • [BioS] 2018년 대한민국 바이오텍 '글로벌 임상' 도전사
    [BioS] 2018년 대한민국 바이오텍 '글로벌 임상' 도전사
    ◇신라젠·한올바이오파마·파멥신 등 글로벌 협력임상 활발 신라젠은 임상 3상을 진행중인 펙사벡이 면역항암제의 병용투여 후보군으로 주목받으면서 다양한 병용투여 임상을 진행하고 있다. 펙사벡과 리제네론의 'Regn2810'을 병용투여해 신세포암 치료제로 개발하는 다국가 1b상, 페사벡과 아스트라제네카 임핀지, 트레멜리무밥을 병용투여해 대장암...
    2018-09-03 10:28
  • JW중외제약, 기술수출로 제약바이오 신약모멘텀 기대-NH투자증권
    치료제 신약 개발 업체로 큐리언트(Q301, 미국 2상), 강스템바이오텍(퓨어스템, 국내 3상), 한올바이오파마(HL161, 호주/캐나다 1상) 등이 있다”고 설명했다. 이어 “하반기 학회 발표 모멘텀 보유 업체로는 한미약품(포지오티닙, 9월 세계폐암학회), 한올바이오파마(HL036, 10월 미국안과학회), 신라젠(펙사벡+옵디보 병용, 하반기) 등을 주목해야 한다”고 부연했다.
    2018-08-27 08:49
  • 바닥 찍었나?…고개드는 신라젠
    바닥 찍었나?…고개드는 신라젠
    최근 중국에서 항암 바이러스 ‘펙사벡’ 임상 3상 환자를 공개 모집한다는 소식이 주가 견인에 한 몫 했다는 분석이다. △고평가 논란 △실적 부진 △삼성바이오로직스 사태 등으로 상반기 내내 얼어붙었던 제약·바이오에 대한 투자심리가 서서히 풀리고 있다는 목소리도 조심스럽게 나온다. 31일 신라젠은 전 거래일 대비 3.98%(2000원) 오른 5만2200원에 장을...
    2018-07-31 17:42
  • [베스트&워스트] 코스닥, 합작법인 설립…토필드 42.1%↑
    [베스트&워스트] 코스닥, 합작법인 설립…토필드 42.1%↑
    13일부터 25일까지 9거래일 연속 하락했던 신라젠은 저점 매수세와 더불어 27일 간암 대상 펙사벡의 중국 내 임상 3상 환자 모집이 중국 식품의약품감독관리총국(CFDA) 임상정보 사이트인 ‘차이나드럭트라이얼(chinadrugtrials)’에서 공식 개시됐다고 밝힌 영향으로 소폭 반등에 성공했다. 이 밖에 코이즈가 전주 대비 17.32% 하락했고, 네오디안테크놀로지(-16....
    2018-07-30 10:16
  • 신라젠, 중국 임상정보사이트에 펙사벡 3상 환자 모집 개시
    신라젠은 간암 대상 펙사벡의 중국 내 임상 3상 환자모집이 중국 식품의약품감독관리총국(CFDA) 임상정보사이트 ‘차이나드럭트라이얼’에 공식 개시됐다고 27일 밝혔다. 이 사이트는 해당 질환의 중국 내 환자 및 보호자가 직접 접속해 임상시험을 찾아보는 곳이다. 중국 임상 총책임자는 슈쿠이 친난징 인민해방군 제81병원 교수이며, 펙사벡 임상...
    2018-07-27 09:49
  • 신라젠, 국내 신장암 대상 병용 첫 환자 등록
    신라젠은 펙사벡과 REGN2810(성분명 세미플리맙)을 병용하는 신장암 치료제 개발에 대한 1b상 국내 첫 환자가 등록됐다고 4일 밝혔다. 이번 병용요법 국내 첫 환자는 부산대학교병원(PNUH)에서 등록됐다. 임상의는 하홍구 교수가 맡았다. 글로벌 임상시험으로 이전에 전이됐거나 절제 불가능한 신장암 환자 89명을 대상으로 미국, 한국, 호주 등에서 순차적으로...
    2018-07-04 10:24
  • 신라젠, 美서 신장암 첫 환자 등록… 펙사벡ㆍREGN2810 병용 1b상
    신라젠, 美서 신장암 첫 환자 등록… 펙사벡ㆍREGN2810 병용 1b상
    신라젠은 미국에서 ‘펙사벡’과 ‘REGN2810(성분명 세미플리맙)’을 병용하는 신장암 치료제 개발에 대한 임상 1b상 첫 환자가 등록됐다고 20일 밝혔다. 이번 병용요법 첫 투여 환자는 19일(현지시간) 미국 플로리다 주 마이애미대학교병원에서 등록됐다. 임상의(PI)는 종양학자인 제이미 메르찬 박사가 맡았다. 글로벌 임상시험으로 이전에 전이됐거나 절제...
    2018-06-20 09:05
  • [BioS] 신라젠 "펙사벡, 중국 임상 3상 환자모집 개시"
    신라젠은 간암 대상 항암바이러스 치료제 펙사벡의 중국 내 임상 3상 환자모집을 개시했다고 8일 밝혔다. 이번 중국 내 첫 임상 환자모집 병원은 난징 소재 ‘인민해방군 제81병원(People’s Liberation Army 81 Hospital)’에서 진행한다. 임상의(PI)는 중국 내 펙사벡 임상 총책임자이자 항암제 개발 분야의 세계적 권위자인 슈쿠이 친 (Shukui Qin, MD) 교수다. 독일...
    2018-06-08 11:06
  • 신라젠, ‘펙사벡’ 중국 임상 3상 환자모집 시작
    신라젠, ‘펙사벡’ 중국 임상 3상 환자모집 시작
    신라젠은 간암 대상 ‘펙사벡’의 중국 내 임상 3상 환자모집을 시작한다고 8일 밝혔다. 이번 중국 내 첫 임상은 난징에 위치한 인민해방군 제81병원에서 진행된다. 임상의(PI)는 중국 내 펙사벡 임상 총책임자이자 항암제 개발 분야 권위자 슈쿠이 친 교수다. 독일 머크의 대장암치료제 ‘얼비툭스’의 임상 총괄책임자로도 잘 알려져 있다. 펙사벡은 1차...
    2018-06-08 10:24
  • 코스피, 미·중 무역분쟁 우려에도 2450선 회복...코스닥도 낙폭 줄여
    실제로 시가총액 상위 종목에서 셀트리온헬스케어(-0.51%), 메디톡스(-0.82%), 에이치엘비(-8.73%), 바이로메드(-3.16%), 셀트리온제약(-1.24%) 등 바이오 관련 종목들이 하락세를 보였다. 반면 신라젠은 2.55% 상승했다. 바이러스항암제 펙사벡이 암수술 선행치료시 효과가 입증됐다는 소식이 전해진 영향이다.
    2018-06-05 16:42
  • [바이오 줌인] 항암분야 올림픽 美임상종양학회서 저력 뽐낸 ‘K-바이오’
    생존율이 오리지널 의약품인 허셉틴과 유사한 수준이라는 것을 확인할 수 있었다”고 설명했다. 이 외에도 신라젠은 고형암 환자에 대한 수술 전 ‘펙사벡(JX-594)’ 투여 결과 안전성과 내약성을 확인했다는 결과를 공개했으며, 셀트리온은 바이오시밀러 ‘허쥬마’의 초기 유방암 환자에 대한 효능 및 안전성이 확인된 추가 임상결과를 포스터를 통해 발표했다.
    2018-06-05 10:08
  • [BioS] "신라젠 '펙사벡', 진행성 결장암 환자서 완전관해 관찰"
    [BioS] "신라젠 '펙사벡', 진행성 결장암 환자서 완전관해 관찰"
    국내 기업 신라젠이 개발 중인 펙사벡(Pexa-Vec)의 긍정적인 임상 결과가 공개됐다. 프랑스 제약사 트랜스진(Transgene)은 4일(현지시간) 미국 시카고에서 열린 미국임상종양학회(ASCO)에서 결장암과 흑색종을 대상으로 진행한 펙사벡 임상 1상 결과를 발표했다. 트랜스진은 펙사벡의 유럽 판권을 가지고 있다. 회사 측은 이번 임상을 통해 펙사벡의 항암 면역...
    2018-06-05 09:59
  • 신라젠, ‘펙사벡’ 간전이성 대장암 환자 1명 완전한 종양 소멸
    신라젠은 펙사벡을 선행요법(neoadjuvant therapy)으로 사용한 임상 1상 추가 결과를 지난 4일(현지시간) 시카고에서 열린 미국임상종양학회(ASCO) 포스터 세션에서 발표했다고 5일 밝혔다. 신라젠에 따르면 9명의 환자들(간전이성 대장암 6명, 흑색종 3명)에게 펙사벡을 수술 전에 1회 정맥 투여한 결과 펙사벡은 암 조직에만 존재해 암을 선택적으로 공격하는 능력을...
    2018-06-05 09:30
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