카티라이프, 2페이지

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[특징주] 바이오솔루션, 관절 연골 재생 치료제 품목허가에 급등

회사는 전일 관절 연골 재생용 세포치료제인 ‘카티라이프(바솔자가연골유래연골세포)’가 식품의약품안전처로부터 의약품 품목허가 승인을 받았다고 공시했다. 카티라이프는 무지지체 조직공학기술로 개발한 연골세포 치료제다. 환자의 연골 조직에서 세포를 떼어 내 증식시켜 1mm 이하의 작은 구슬 형태로 변형한다. 이를 닳아 없어진 연골 부위에 주입해...

2019-04-25 09:13
바이오솔루션, 구슬형 연골세포 치료제의 제조 관련 유럽특허 등록

바이오솔루션은 구슬형 연골세포 치료제의 제조방법과 관련해 유럽 특허를 등록했다고 17일 공시했다. 회사 측은 “외상이나 퇴행성 등 다양한 원인으로 인한 연골결손을 복구하는 연골세포치료제 카티라이프, 카티로이드 제조방법의 원천 기술로 활용할 수 있다”고 설명했다.

2019-04-17 18:10
[CEO 인터뷰] 윤정현 바이오솔루션 대표 “상반기 무릎연골세포치료제 품목허가 추진…미국 IND 신청도 준비 중”

줄기세포 치료제 전문기업 바이오솔루션이 상반기 무릎연골세포치료제 ‘카티라이프’의 품목허가를 기대하고 있다. 그동안 발을 맞춰 온 이정선 전 각자대표도 3월 주주총회에서 재선임해 다시 성장을 꾀할 계획이다. 윤정현 바이오솔루션 대표는 28일 서울 본사에서 가진 이투데이와의 인터뷰에서 “올해 상반기 중 식품의약품안전처로부터 카티라이프의...

2019-01-29 10:07
바이오기업, 새해 R&D 성과 기대감 높다

바이오솔루션은 핵심 R&D 파이프라인인 골관절염 세포치료제 ‘카티라이프’의 내년 상반기 국내 품목 허가를 기대하고 있다. 카티라이프는 환자 본인의 늑연골에서 줄기세포를 채취, 증식한 연골전구세포를 작은 구슬 형태로 연골조직화한 제품이다. 연령층에 제한 없이 환자 범위가 넓고, 수술 및 회복시간을 단축할 수 있다는 것이 기존 경쟁 제품과...

2018-12-27 18:22
바이오솔루션, 내년 상반기 호재 대기-IBK투자증권

이민희 IBK투자증권 연구원은 “바이오솔루션은 핵심 연구개발(R&D) 파이프라인인 골관절염 세포치료제 카티라이프가 내년 상반기 국내 품목 허가를 받을 것으로 예상한다”며 “각막 인체조직모델의 OECD TG 등재 여부도 내년 4월쯤 결정될 것”이라고 말했다. 바이오솔루션은 피부, 관절, 동물시험대체, 화장품 4개 분야에서 다양한 연구개발 파이프라인을...

2018-12-11 08:30
[개장전] 증권사 추천주(12/11)

19년 영업이익 18% YoY 성장 전망19F PER 15배, SSAFY 실적 반영 시 12배 수준투자의견 : 없음 / 목표주가 없음신한금융투자 김규리 바이오솔루션내년 상반기 굵직한 호재들 대기화상, 골관절염 세포치료제 전문 제조업체핵심 파이프라인 카티라이프 1H19 품목허가 기대올해 흑자 원년, 내년 카티라이프 시판 이후 실적 고성장투자의견 : 없음 / 목표주가 없음...

2018-12-11 08:11
바이오솔루션, 골절염 세포치료제 미국 FDA 임상 내년 1월 신청…국내 품목허가는 2월

세포기반 바이오기술 연구개발 전문기업 바이오솔루션이 이르면 내년 1월 골절염 세포치료제 ‘카티라이프’의 미국 임상 허가를 식품의약국(FDA)에 신청한다. 또 이르면 2월 쯤 현재 진행 중인 식품의약안전처(이하 식약처)의 카티라이프 조건부 품목 허가 승인이 날 것으로 예상하고 있다. 회사 관계자는 26일 “카티라이프의 미국 임상 신청은 이르면 내년 1월...

2018-11-26 10:06
이정선 바이오솔루션 대표 "2021년 매출액 437억… 영업이익률 47% 목표"

바이오솔루션은 골관절염 세포치료제인 카티라이프의 품목허가와 인체조직모델의 국제독성평가 가이드라인(OECD TG)등재가 올해 중으로 확정될 것으로 예상하며, 금년에 흑자전환 달성에 이어지속적인 매출 확대를 전망하고 있다. 인체조직모델은 동물실험결과를 인체에 적용할 때 예기치 못한 부작용이 발생할 수 있어, 인체조직과 동일한 생체조직을...

2018-08-02 17:35
엠씨티티바이오 “오는 5월경 기술성평가 신청할 것”

엠씨티티바이오는 현재 세계 최초의 환자 자신의 관절외 연골로부터 분리한 세포를 실험실에서 확장해 구슬형태로 배양, 관절연골의 손상에 이식하는 자가 연골세포치료제 ‘카티라이프(CartiLife)’의 제2상 임상시험을 서울대학교, 연세대학교, 경희대학교 병원에서 진행하고 있다. 이번 임상시험에서의 괄목할 만한 사실은 제2상 임상시험을 종료한 후 곧...

2015-03-06 11:41
[지상IR]엠씨티티코어, 상용화제품 매출 확대

엠씨티티코어 장송선 대표이사는 "엠씨티티에서 임상실험중인 화상치료제 '케라힐Ⅱ', '케라힐-알로', '카티라이프'등이 개발 완료되면 판매를 담당할 예정으로 매출증대에 크게 기여할 것으로 예상된다"고 설명했다. ◇"국가대표 바이오기업으로 도약한다" 엠씨티티코어는 국내를 대표하는 바이오기업으로 성장하는 기반을 조성하기 위해...

2010-04-05 09:23

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