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  • 대웅제약, 국내 최초 당뇨병 신약 3제 병용 임상 3상 성공
    대웅제약, 국내 최초 당뇨병 신약 3제 병용 임상 3상 성공
    함께 제2형 당뇨병 환자의 좋은 치료 옵션이 될 것으로 기대된다“고 말했다. 이나보글리플로진의 이번 3제 병용 임상 3상에서 유의미한 결과가 확보되면서 대웅제약은 국내 제약사 최초 SGLT-2 억제제 신약 출시에 한층 더 가까워지게 됐다. 대웅제약은 곧바로 품목허가 신청에 돌입해 2023년 상반기 내로 이나보글리플로진 단일제와 복합제를 출시한다는 계획이다....
    2022-02-17 17:45
  • [BioS]일동제약, ‘GPR40 작용제’ 당뇨병 “美 특허취득”
    [BioS]일동제약, ‘GPR40 작용제’ 당뇨병 “美 특허취득”
    IDG16177은 췌장 베타세포의 GPR40 작용제 계열의 약물로 인슐린 분비를 유도해 혈당을 조절하는 기전을 가진 제2형 당뇨병 치료제 후보물질이다. 일동제약에 따르면 IDG16177은 고혈당 시에 선택적으로 인슐린을 분비하도록 유도하기 때문에 투약으로 인한 저혈당 발생 부작용 위험을 최소화할 수 있다는 점에서 차별화된다. 뿐만 아니라 동물실험 결과 유사...
    2022-01-19 10:24
  • 일동제약, 美서 ‘당뇨 신약물질’ 특허 취득
    일동제약, 美서 ‘당뇨 신약물질’ 특허 취득
    ‘IDG16177’은 췌장 베타세포의 GPR40(G단백질결합수용체40)을 활성화해 인슐린 분비를 유도, 혈당을 조절하는 기전을 가진 GPR40 작용제(agonist) 계열의 제2형 당뇨병 치료제 신약 후보물질이다. 일동제약에 따르면 ‘IDG16177’은 고혈당 시에 선택적으로 인슐린을 분비하도록 유도하기 때문에 투약으로 인한 저혈당 발생 부작용 위험을 최소화할 수 있다는...
    2022-01-19 09:50
  • LG화학, 인슐린 저항성 개선 당뇨병 신약 미국 임상 1상 진입
    LG화학, 인슐린 저항성 개선 당뇨병 신약 미국 임상 1상 진입
    LG화학은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 인슐린 저항성을 개선하는 제2형 당뇨병 치료 신약 후보물질 ‘LC542019’의 1상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 19일 밝혔다. 이번 LC542019 1상 승인에 따라 LG화학은 생명과학사업본부 출범 5년만에 통풍 치료제 ‘티굴릭소스타트(Tigulixostat)’를 비롯해 총 10개의 임상개발 단계 신약 후보물질을 확보했다. LG화학은...
    2022-01-19 09:21
  • 대웅제약, 당뇨병 치료제 임상 3상 성공…내년 출시 기대
    대웅제약, 당뇨병 치료제 임상 3상 성공…내년 출시 기대
    이나보글리플로진은 대웅제약이 국내 제약사 중 최초로 개발 중인 SGLT-2 억제 당뇨병 치료 신약이다. 단독요법 3상 임상시험은 총 책임연구자인 박경수 서울대학교병원 교수 외 22개 기관 연구진이 참여해 160여명의 제2형 당뇨병 환자들을 대상으로 진행했다. 1차 평가변수를 확인한 결과 임상시험용 의약품 투약 후 24주차 시점의 이나보글리플로진...
    2022-01-14 15:00
  • [특징주] 대웅제약, 당뇨병 치료제 3상 성공 내년 출시에 급등
    [특징주] 대웅제약, 당뇨병 치료제 3상 성공 내년 출시에 급등
    이나보글리플로진은 대웅제약이 국내 제약사 중 최초로 개발 중인 SGLT-2 억제 당뇨병 치료 신약이다. 단독요법 3상 임상시험은 총 책임연구자인 서울대학교병원 박경수 교수 외 22개 기관 연구진이 참여해서 총 160여 명의 제2형 당뇨병 환자들을 대상으로 다기관ㆍ무작위배정ㆍ이중 눈가림ㆍ위약대조ㆍ치료적 확증 방식으로 진행했다. 1차 평가변수를...
    2022-01-14 14:38
  • [BioS]대웅제약, ‘SGLT-2 저해제’ 이중복합제 “국내 1상 승인”
    [BioS]대웅제약, ‘SGLT-2 저해제’ 이중복합제 “국내 1상 승인”
    혈당이 적절한 수준으로 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 단독 투여한 임상 2상에서 기존 SGLT-2 억제제보다 추가적인 당화혈색소 감소를 통해 혈당 강하 효과를 확인했으며, 한국인 대상 임상시험에서 낮은 부작용 발생률을 확인했다. 대웅제약 관계자는 “당뇨병 치료 단일제와 복합제 신약을 함께 개발함으로써 의료진에게 다양한 선택권을...
    2022-01-10 10:03
  • 대웅제약, 당뇨병 치료 신약 복합제 식약처 임상 1상 승인…내년 출시 예정
    대웅제약, 당뇨병 치료 신약 복합제 식약처 임상 1상 승인…내년 출시 예정
    이나보글리플로진은 대웅제약이 국내 제약사 중 최초로 개발 중인 SGLT-2 억제 당뇨병 치료 신약이다. 혈당이 적절히 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 단독 투여한 임상 2상에서 기존 SGLT-2 억제제보다 추가적인 당화혈색소 감소를 통해 우수한 혈당 강하 효과를 확인했으며, 한국인 대상 임상시험에서 낮은 부작용 발생률을 확인해 안전성을 입증한 바...
    2022-01-10 09:33
  • [BioS]대웅제약, ‘펙수클루정’ 위식도역류질환 "식약처 허가"
    [BioS]대웅제약, ‘펙수클루정’ 위식도역류질환 "식약처 허가"
    많은 환자들의 고충을 덜어줄 것으로 기대한다”며 “다가올 새해에는 펙수클루정을 정식 출시해서 국내 제1의 위식도역류질환 치료제로 성장시키는 것을 최우선 목표로 삼겠다”고 밝혔다. 한편 대웅제약은 펙수클루 외에도 제2형 당뇨병 치료제 신약 ‘이나보글리플로진’과 폐섬유증치료제 후보물질 ‘DWN12088’ 등의 신약 파이프라인을 개발 중이다.
    2021-12-30 14:43
  • [BioS]일동제약, 'GLP-1 작용제' 당뇨병 “국내 물질특허 취득”
    [BioS]일동제약, 'GLP-1 작용제' 당뇨병 “국내 물질특허 취득”
    일동제약은 24일 자사가 개발 중인 제2형 당뇨병 치료제 후보물질 ‘ID110521156’ 관련 국내 물질특허를 취득했다고 밝혔다. 일동제약의 ID110521156는 인슐린 분비를 유도해 혈당 수치를 조절하는 GLP-1(glucagon-like peptide-1) 호르몬의 유사체 역할을 하는 GLP-1 수용체 작용제(GLP-1 receptor agonist) 계열의 약물이다. GLP-1 호르몬은 췌장의 베타 세포에서...
    2021-12-24 11:33
  • [베스트&워스트] 일동제약, 코로나19 치료제 출시 기대감 67.57% ‘↑’
    [베스트&워스트] 일동제약, 코로나19 치료제 출시 기대감 67.57% ‘↑’
    또 한국아스트라제네카와 위식도역류질환 치료제 ‘넥시움(에소메프라졸)’과 제2형 당뇨병 치료제 ‘큐턴(삭사글립틴/다파글리플로진)’의 파트너십 계약을 체결하며 시장에서 주목받았다. 이어 TCC스틸은 19.52% 상승했다. 삼성물산이 인도에서 자율주행 커넥티드카 상표 등록을 한 것으로 알려지면서 삼성SDI의 원통형 배터리 비중 확대 가능성에 영향을...
    2021-12-18 09:00
  • 한미약품, 당뇨신약 ‘에페글레나타이드’ 후속 연구 美 심장협회서 ‘혁신연구’로 선정
    한미약품, 당뇨신약 ‘에페글레나타이드’ 후속 연구 美 심장협회서 ‘혁신연구’로 선정
    연구진은 일반적으로 SGLT-2 억제제와 GLP-1 수용체 작용제는 모두 제2형 당뇨병 환자의 심혈관계 사건을 감소시킨다고 알려져 있지만 이 두 약물 병용요법의 장기적 효과는 평가되지 않았기 때문에, SGLT-2 억제제와 에페글레나타이드의 복합 효과를 추정하기 위해 연구를 추가 분석했다고 설명했다. 연구 결과 에페글레나타이드의 효능 및 안전성은 SGLT...
    2021-12-08 10:58
  • LG화학 '제미글로', 혈당 강하 효과 극대화 입증
    LG화학 '제미글로', 혈당 강하 효과 극대화 입증
    이번 임상에서는 제2형 당뇨병 1차 약제인 메트포르민 성분과 최신 당뇨약인 SGLT-2 억제제 계열의 다파글리플로진 성분을 함께 복용하던 315명의 당뇨병 환자들에게 제미글로 또는 위약을 24주간 추가 투약한 후 당화혈색소(HbA1c) 등을 비교했다. 기저(Baseline) 대비 24주째 당화혈색소 변화는 제미글로군 -0.86%, 위약군 -0.20%로 제미글로 투여군의 혈당 감소...
    2021-12-07 14:06
  • 압타바이오, ‘아이수지낙시브’ 당뇨병성 신증 치료제 임상 2상 유효성 확인
    압타바이오, ‘아이수지낙시브’ 당뇨병성 신증 치료제 임상 2상 유효성 확인
    제2형 당뇨병 환자의 40~50%에서 발생하며 만성신부전으로 진행되어 투석치료 또는 신장이식을 통해서만 생명 연장이 가능하다. 현재 전세계적으로 당뇨병성 신증으로 허가 받은 치료약은 없으며 질환 발생시 고혈압 치료제인 ACE inhibitors 또는 ARB가 처방되고 있다. 또한 예방을 위해서는 RAS(레닌-안지오텐신계) 억제제가 사용되고 있으나 근본적인 치료제가...
    2021-11-24 10:43
  • 주요 제약사, '반려동물 시장' 앞다퉈 진출하는 이유는?
    주요 제약사, '반려동물 시장' 앞다퉈 진출하는 이유는?
    이에 앞서 대웅제약은 제2형 당뇨병 치료신약으로 개발 중인 '이나보글리플로진'의 반려동물 대상 연구자 임상 결과를 발표, 경구용 반려동물 당뇨병 치료제로서의 가능성을 제시했다. 반려견의 경우 약 300마리 중 1마리, 반려묘는 약 200마리 중 1마리에서 당뇨병이 발생하지만, 아직 먹는 약이 없어 인슐린 주사로 치료한다. 지씨셀은 올해 3월 동물 진단검사 전문...
    2021-11-20 08:00
  • 일동제약, 日 제약사와 경구용 코로나치료제 공동개발…내년 상반기 허가 목표
    일동제약, 日 제약사와 경구용 코로나치료제 공동개발…내년 상반기 허가 목표
    허가와 생산을 진행해왔으며, 이번 건을 통해 처음으로 임상단계에서 협력하게 됐다는 설명이다, 일동제약은 올 상반기 매출액대비 R&D 투자비율이 18%에 육박하고, 다수의 파이프라인 개발을 동시에 추진하고 있다. 이중 제2형당뇨병치료제 후보물질은 올 상반기 독일에서 임상에 돌입했으며, 내년에도 복수의 후보물질들이 글로벌 임상에 출격할 예정이다.
    2021-11-17 18:29
  • 일동제약, 3분기 영업손실 140억…R&D 투자 확대 영향
    일동제약, 3분기 영업손실 140억…R&D 투자 확대 영향
    일동제약은 제2형 당뇨병 치료제, 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제, 노인성 황반변성 치료제 등 다수의 신약을 개발 중이다. 제2형 당뇨병 치료제 후보물질 'IDG-16177'은 지난 6월 독일에서 임상 1상을 시작했으며, 비알콜성 지방간염치료제 'ID11903'은 해외 임상을 앞두고 있다.
    2021-11-03 17:47
  • [BioS]한미약품 1주제형 등 'GLP-1' MACE 메타분석 "란셋 게재"
    [BioS]한미약품 1주제형 등 'GLP-1' MACE 메타분석 "란셋 게재"
    제2형 당뇨병에서 GLP-1 수용체 작용제(agonist)가 주요심혈관계사건(Major Adverse Cardiovascular Event, MACE) 발생과 신장질환 발생을 줄인다는 최신 연구 데이터를 메타분석한 연구결과가 나왔다. 이번 연구에 포함된 GLP-1 작용제는 투여경로(경구용, 주사제)나 투약간격 등에 상관없이 심혈관질환과 신장질환에 이점을 가졌다. 특히 한미약품의...
    2021-10-18 13:54
  • 한미약품 "란셋에 바이오신약 '에페글레나타이드' 심혈관계 안전성 임상 결과 등재"
    한미약품 "란셋에 바이오신약 '에페글레나타이드' 심혈관계 안전성 임상 결과 등재"
    등재된 논문에 따르면 영국 글래스고대학교 나비드 사타 교수와 연구진은 제2형 당뇨병에서 GLP-1 수용체 작용제의 심혈관계 안전성과 위험도 비율(HR)을 메타 분석했다. 그 결과 연구진은 GLP-1 수용체 작용제들이 당뇨 환자의 심부전으로 인한 병원 입원율도 11%까지 감소시킨다는 통계적으로 유의미한 결과를 도출해 에페글레나타이드의 새로운 혁신 창출 가능성을...
    2021-10-18 10:54
  • 한미약품, 유럽당뇨학회서 대사질환 분야 혁신신약 경쟁력 확인
    한미약품, 유럽당뇨학회서 대사질환 분야 혁신신약 경쟁력 확인
    미국당뇨병학회(ADA)에서 발표해 새로운 혁신 창출의 잠재력을 입증한 바이오신약이다. AMPLITUDE-O 임상에 따르면 위약 대비 에페글레나타이드 투여군(4mg 혹은 6mg)에서 주요 심혈관계 사건 발생률은 27%, 신기능 감소 및 단백뇨 발생률은 32%로 대폭 줄었다. 식이요법과 운동으로도 혈당이 조절되지 않는 제2형 당뇨환자에서도 에페글레나타이드 세 개 용량...
    2021-10-01 09:55
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