임상3상 검색결과, 7페이지

검색결과 총6,261건

최신순 정확도순

온코닉테라퓨틱스 “올해 매출 1118억·영업이익 265억 전망”

온코닉테라퓨틱스는 올해 매출 1118억원, 영업이익 265억원을 기록할 것으로 전망한다고 5일 공시했다. 이번 전망은 지난해 매출 534억원, 영업이익 126억원 대비 두 배에 가까운 증가 폭이다. 상장 당시 증권신고서에 제시된 추정치를 크게 웃도는 수준으로 시장의 예상을 뛰어넘는 성과 흐름이 이어지고 있다. 국내 바이오산업에서는 기술이전 계약에 따른

2026-02-05 10:32
[BioS]퓨쳐켐, ‘PSMA RPT’ 전립선암 국내 3상 “첫 환자투약”

퓨쳐켐(FutureChem)은 5일 전립선특이막항원(PSMA) 표적 방사성의약품치료제(RPT) 후보물질 ‘[177Lu]루도타다이펩(ludotadipep, FC705)’의 국내 임상3상에서 첫 환자투약(FPI)을 시작했다고 밝혔다. 이번 국내 임상3상은 서울성모병원에서 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자를 대상으로 FC705와 표준치료(SoC)/최

2026-02-05 10:21
안국약품, 이상지질혈증 치료제 ‘페바로젯’ 연매출 291억 달성

안국약품은 이상지질혈증 치료제 ‘페바로젯’이 지난해 매출 291억원을 달성했다고 5일 밝혔다. 페바로젯은 안국약품이 국내 20개 기관에서 임상 3상을 진행한 피타바스타틴칼슘/에제티미브 복합제다. 회사의 자체 기술로 장축 10mm와 단축 4.9mm의 사이즈로 개발돼 대조약인 ‘리바로젯’ 대비 46% 축소된 제형 크기를 통해 환자의 복약 편의성을 높였다.

2026-02-05 09:52
아리바이오, 오스트리아 정부 지원으로 ‘전자약 GVD-01’ 국제 공동 임상시험 착수

아리바이오는 자사가 독자 개발한 뇌 자극 전자약 GVD-01의 국제 공동 임상시험을 오스트리아에서 공식 개시했다고 5일 밝혔다. GVD-01은 인지기능과 뇌졸중 후 신경정신 증상을 치료하기 위해 고안된 40헤르츠(Hz) 경두개 음향진동자극(tVAS) 솔루션이다. 이번 임상시험은 오스트리아의 임상 뇌졸중 연구센터로 지정된 바스케이지(VASCage)가 주

2026-02-05 08:25
[BioS]메디포스트, 줄기세포 '카티스템' 美3상 "IND 승인"

메디포스트(Medipost)는 제대혈유래 동종 중간엽줄기세포(MSC) 치료제 ‘카티스템(Cartistem®)’의 임상3상 시험계획서(IND)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 4일 밝혔다. 이번 IND 승인을 통해 메디포스트는 미국 내에서 카티스템의 임상3상에 돌입하며, 글로벌 최대 의약품시장인 미국을 대상으로 한 최종단계 임상을 본격적으로

2026-02-04 09:55
비보존 ‘어나프라주’, 펜타닐·오피오이드와 동등 효과 확인

비보존은 비마약성 진통제 ‘어나프라주’가 동물 실험에 이어 연구자 임상에서도 마약성 진통제와 동등한 효능을 입증했다고 4일 밝혔다. 비보존은 어나프라주를 오피오이드, 펜타닐 대체 옵션으로 자리잡게 한다는 목표다. 김덕경·김제연 삼성서울병원 마취통증의학과 교수 연구팀은 연구자 임상을 통해 어나프라주의 수술 후 통증 조절 효과를 발표했다. 연구팀은 환자군

2026-02-04 09:44
메디포스트, ‘카티스템’ 미국 임상 3상 돌입⋯“근본적 치료제 입증 가속”

메디포스트는 제대혈유래 동종중간엽 줄기세포치료제 ‘카티스템(CARTISTEM®)’의 미국 3상 임상시험계획(IND)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인됐다고 4일 밝혔다. 미국 임상 3상은 무작위배정(Randomized), 이중맹검(Double-blind), 다국가(Multinational) 방식으로 설계됐다. 카티스템과 외과적 연골 절제술(debr

2026-02-04 09:07
높기만 한 FDA 문턱…美 진출 2호 ‘국산’ 항암신약 나올까

HLB가 ‘리보세라닙’의 미국 식품의약국(FDA) 허가 재도전에 나서며 두 번째 미국 허가 국산 항암신약이 나올지 주목된다. 3일 제약바이오 업계에 따르면 HLB는 미국 계열사 엘레바 테라퓨틱스와 중국 파트너사 항서제약을 통해 FDA에 리보세라닙의 간암 1차 치료제 허가 신청을 완료했다. 리보세라닙은 혈관내피세포성장인자수용체(VEGFR) 티로신 키나

2026-02-04 05:00
[BioS]SK바사, 작년 매출 6514억 "전년比 143.5% 증가"

SK바이오사이언스(SK Bioscience)는 연결 재무제표 기준으로 지난 2025년 매출 6514억원을 기록, 전년 대비 143.5% 증가했다고 3일 공시했다. 영업손실은 1235억원으로 손실폭이 10.8% 감소했다. 지난해 4분기 매출은 1842억원으로 전년동기 대비 17% 증가했다. 이같은 실적에는 자회사 IDT 바이오로지카의 매출 호조와 흑자전환

2026-02-03 18:34
SK바이오사이언스, 지난해 매출 6414억⋯IDT 턴어라운드 성공

SK바이오사이언스가 자회사 IDT 바이오로지카(이하 IDT)의 실적 턴어라운드와 자체 백신 및 사노피 유통 제품군의 판매 호조에 힘입어 지난해 외형 성장에 성공했다. SK바이오사이언스는 연결기준 2025년 매출 6414억 원을 기록해 전년 143.5% 증가했다고 3일 공시했다. 같은 영업손실은 1235억 원으로 소폭 감소했다. 자회사 IDT는 인수 1

2026-02-03 16:12
온코닉테라퓨틱스, 지난해 영업익 126억…흑자전환 성공

온코닉테라퓨틱스가 자체 개발 신약에 힘입어 외형과 수익성 모두 크게 성장했다. 온코닉테라퓨틱스는 지난해 매출 534억 원, 영업이익 126억 원을 기록했다고 2일 공시했다. 매출은 전년 대비 259.8% 증가했으며 영업이익은 흑자전환했다. 국내 37호 신약인 위식도역류질환 치료제 ‘자큐보’의 매출 성장과 중국 임상3상 성공 및 허가신청에 따라 중국파트

2026-02-02 13:30
[BioS]온코닉, 작년 매출 534억 "전년比 259.8% 증가"

제일약품(Jeil Pharmaceutical)의 신약개발부문 자회사인 온코닉테라퓨틱스(Onconic Therapeutics)는 지난 2025년 매출 534억원과 영업이익 126억원을 기록했다고 2일 공시했다. 매출은 전년 대비 259.8% 급증했으며, 영업이익은 흑자전환했다. 이번 실적은 신약인 위식도역류질환 치료제 ‘자큐보(Jaqbo, zastapra

2026-02-02 13:28
[BioS]HLB, ‘리보세라닙+TACE’ 간암 中허가심사 시작

HLB는 최근 중국의 항서제약이 중국 국가의약품감독관리국(NMPA)으로부터 절제 불가능한 간세포암 환자를 대상으로 한 리보세라닙(중국성분명 아파티닙)+캄렐리주맙+간동맥화학색전술(TACE) 병용요법의 본심사 착수를 통보받았다고 2일 밝혔다. 이번 허가신청은 항서제약이 중국내 34개 의료기관에서 총 423명의 환자를 대상으로 진행한 SHR-1210-III-3

2026-02-02 12:02
코스닥 랠리 탄 K바이오, 다음 시험대는 ‘임상·기술이전 성과’

코스닥 영향으로 일주일 새 주가 급등상승세 지속되려면 임상 성과‧기술이전 등 나와야 코스닥 지수 상승에 힘입어 제약·바이오 종목들도 강세를 보였다. 이번 흐름은 임상 성과나 기술이전보다 유동성 유입에 따른 지수 반등으로 상승했다. 다만 향후 임상 데이터 발표나 글로벌 계약이 가시화될 경우 단순 반등을 넘어 기업 가치가 재평가되는 국면으로 전환될 수 있

2026-02-02 05:00
[BioS]셀트리온, ’옴리클로’ 고용량 PFS·AI "캐나다 추가승인"

셀트리온(Celltrion)은 만성특발성두드러기(CSU) 치료제 '옴리클로(Omlyclo, 성분명: 오말리주맙)'의 300mg 프리필드시린지(PFS) 및 300mg 오토인젝터(AI) 제형에 대한 허가를 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 추가 획득했다고 29일 밝혔다. 이번에 허가받은 300mg PFS·AI 제형은 고용량 제품으로, 단일투여만으

2026-01-29 10:12
셀트리온, ’옴리클로’ 300mg PFS·AI 제형 캐나다 허가 획득

셀트리온은 캐나다 보건부로부터 만성 특발성 두드러기 치료제 '옴리클로’(성분명 오말리주맙) 300mg 프리필드시린지(사전충전형주사제∙PFS) 및 300mg 오토인젝터(자동주사제∙AI) 제형에 대한 허가를 추가 획득했다고 29일 밝혔다. 이번에 허가받은 300mg PFS·AI 제형은 고용량 제품으로 단일 투여만으로 충분한 약물량을 전달할 수 있어 투여

2026-01-29 08:45
“생존 기간 연장한 ‘엘라히어’, 백금저항성난소암 새로운 희망”

생존율이 낮은 백금저항성난소암을 치료하는 항체약물접합체(ADC) 신약이 국내에 상륙한다. 한국애브비는 28일 서울 중구 더플라자호텔에서 백금저항성난소암 ADC 치료제 ‘엘라히어’(성분명 미르베툭시맙 소라브탄신) 기자간담회를 열었다. 엘라히어는 엽산수용체알파(FRα) 양성 난소암 치료에 최초(first-in-class) 승인된 ADC로, 10년 만에

2026-01-28 15:29
[BioS]한미약품, 멕시코 산페르와 'GLP-1 비만' 등 수출계약

한미약품(Hanmi Pharmaceutical)이 자체 개발한 주1회 GLP-1 약물 ‘에페글레나타이드(efpeglenatide)’를 중심으로 글로벌 시장 진출을 시작한다. 한미약품은 멕시코 제약사 산페르(Laboratorios Sanfer)와 GLP-1 비만 신약 후보물질 에페글레나타이드를 포함해 당뇨치료 복합제인 다파론패밀리 등에 대한 독점 유통계약을

2026-01-28 10:34
[BioS]HLB, ‘FGFR2 저해제’ 담관암 “FDA 허가신청”

HLB는 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스(Elevar Therapeutics)는 지난 27일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에 FGFR2 융합 및 재배열 표적 항암제 ‘리라푸그라티닙(lirafugratinib)’의 담관암 2차치료제 적응증에 대한 신약허가신청(NDA)을 완료했다고 밝혔다. 발표에 따르면 이번 신약허가 신청에는 글로벌 임상시험을 통해 확보

2026-01-28 09:07
HLB, ‘리라푸그라티닙’ 간암 이어 담관암 신약 FDA 허가 신청 완료

HLB는 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 27일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에 FGFR2 융합·재배열 표적 항암제 ‘리라푸그라티닙’의 담관암 2차 치료제에 대한 신약허가 신청(NDA submission)을 완료했다고 28일 밝혔다. 엘레바는 23일 간암 1차 치료제에 이어 담관암 2차 치료제에 대해서도 신약허가 신청을 완료하면서, 두 적응증을 동

2026-01-28 08:47

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10