비보존 ‘어나프라주’, 펜타닐·오피오이드와 동등 효과 확인

▲비보존이 개발한 비마약성 진통제 ‘어나프라주’ (사진제공=비보존)

비보존은 비마약성 진통제 ‘어나프라주’가 동물 실험에 이어 연구자 임상에서도 마약성 진통제와 동등한 효능을 입증했다고 4일 밝혔다. 비보존은 어나프라주를 오피오이드, 펜타닐 대체 옵션으로 자리잡게 한다는 목표다.

김덕경·김제연 삼성서울병원 마취통증의학과 교수 연구팀은 연구자 임상을 통해 어나프라주의 수술 후 통증 조절 효과를 발표했다. 연구팀은 환자군을 두 그룹으로 나눠 한 그룹에는 환자자가투여(PCA) 펌프에 어나프라주를 단독으로 탑재하고 다른 한 그룹에는 펜타닐을 함께 탑재해 투여했다.

두 그룹 모두 투여 후 1~2시간 이내에 통증이 감소하고 2시간 이후부터는 경도 통증 수준으로 유지됐다. 특히 어나프라주 단독 투여군에서는 기존에 필수적으로 사용되던 펜타닐 없이 통증 조절이 가능하다는 점이 확인됐다.

이두현 비보존 그룹 회장은 ”2016년 발표된 김계민 인제대 상계백병원 교수의 연구에 따르면 수술 후 통증 관리에 사용되는 PCA 펌프의 99.1%가 아편유사제를 포함하고 있고 그 중 약 70%가 펜타닐”이라며 “마약성 진통제가 수술 후 통증 관리에서 필수 의약품으로 여겨져 왔다”라고 말했다.

이어 “어나프라주는 개발 초기 단계에 동물 실험을 통해 마약성 진통제와의 동등성이 이미 입증된 바 있다”라며 “이번 연구는 어나프라주가 수술 후 통증 치료제로 허가를 받아 단독 투여가 가능해져 처음으로 그 효용을 명확히 검증할 수 있었던 사례로 이제 펜타닐 PCA와 직접 비교가 가능해졌다”라고 덧붙였다. '오피오이드 유발 통각 과민(opioid-induced hyperalgesia)' 현상을 고려할 때 어나프라주가 동등성을 넘어 펜타닐보다 우월할 가능성도 충분하다는 설명이다.

이번 삼성서울병원 연구자 임상 결과에 따르면 임상 3상에서 펜타닐 PCA 펌프는 어나프라주로 대체 가능했다. 어나프라주의 마약성 진통제 절감 효과도 알려진 30~40% 수준이 아닌 70~80% 수준에 달하는 것으로 나타났다.

비보존 관계자는 “PCA 펌프에 어나프라주만을 탑재할 경우 환자 맞춤형 투여가 가능해진다”라며 “삼성서울병원 연구자 임상에서도 구역감이나 구토 등 부작용이 현저히 감소한 것으로 파악된다”라고 말했다. 이어 “어나프라주가 부작용 부담 없이 안심하고 사용 가능한 새로운 수술 후 통증 관리 옵션으로 자리 잡을 것”이라고 강조했다.

수술 후 통증 관리를 위해 사용되는 PCA 펌프는 환자가 통증을 느낄 때 직접 버튼을 눌러 진통제를 투여하는 방식이다. 과다투여를 방지하면서 효율적인 통증 조절이 가능하다. 일반적으로 펜타닐을 천천히 투여하면서 일정 시간 동안 추가 투여를 제한하는 구조로 운용된다.

어나프라주는 2024년 12월 식품의약품안전처로부터 38번째 국산 신약으로 허가받은 비마약성 진통제다. 글라이신 수송체 2형(GlyT2)과 세로토닌 수용체 2A형(5-HT2A)을 동시에 억제하는 이중 기전을 통해 중추 및 말초신경계에서 통증 전달을 차단한다.