[BioS]한미약품, 멕시코 산페르와 'GLP-1 비만' 등 수출계약

멕시코 신규 파트너 산페르와 파트너십..당뇨치료제 2종도 포함

한미약품(Hanmi Pharmaceutical)이 자체 개발한 주1회 GLP-1 약물 ‘에페글레나타이드(efpeglenatide)’를 중심으로 글로벌 시장 진출을 시작한다.

한미약품은 멕시코 제약사 산페르(Laboratorios Sanfer)와 GLP-1 비만 신약 후보물질 에페글레나타이드를 포함해 당뇨치료 복합제인 다파론패밀리 등에 대한 독점 유통계약을 체결했다고 28일 밝혔다.

이번 계약에 따라 한미약품은 에페글레나타이드와 한미의 대표 당뇨 치료제 라인업인 다파론패밀리(다파론정, 다파론듀오서방정) 완제품을 공급하게 된다. 산페르는 멕시코내 허가, 마케팅, 유통, 판매를 담당한다.

이번 파트너십을 체결을 계기로 에페글레나타이드와 대사질환 치료제 전반에 대한 협력을 단계적으로 확대하고, 중장기적으로는 추가 제품 도입과 공동 마케팅 전략 등에 대해서도 긴밀히 논의해 나갈 계획이다.

한미약품에 따르면 멕시코는 비만 유병률이 36.86%에 달하는 대표적인 고비만 국가로, 당뇨 유병률은 16.4%를 기록하고 있다. 체중 감량과 이후 유지요법 단계에서 혈당관리 수요가 높은 시장이다.

산페르(Sanfer)는 지난 1941년 설립된 멕시코 최대 민간 제약기업으로 중남미 전역에 걸친 견고한 영업, 유통 네트워크와 자체 연구개발 역량을 보유하고 있다. 현재 멕시코를 포함한 중남미 20여 개국과 미국에서 사업을 진행하고 있으며, 최근 바이오의약품 기업 프로바이오메드(Probiomed) 인수를 통해 멕시코 최대 바이오의약품 기업으로 부상하고 있다.

리카르도 암트만(Ricardo Amtmann) 산페르 CEO는 “멕시코 및 라틴아메리카 지역을 대표하는 제약사로서 우리 비전은 최고 품질을 자랑하는 혁신적인 제품으로 환자의 삶에 기여하는 것”이라며 “멕시코는 가구 지출의 약 34.6%가 의료비에 사용되고 있어, 의료 부담 완화와 함께 혁신적 치료제에 대한 접근성 확보가 중요한 과제다. 한미약품의 비만 신약과 당뇨 치료제 라인업은 이러한 조건을 충족하는 제품력을 갖췄다”고 말했다.

박재현 한미약품 대표는 “이번 계약은 한미의 우수한 제제 기술력과 R&D 경쟁력을 글로벌 무대에서 입증하는 중요한 성과”라며 “멕시코 정부가 의료 서비스 평준화와 만성질환 관리 강화에 집중하는 가운데, 한미약품이 독자 개발한 한국 최초의 GLP-1 계열 비만·대사질환 치료제와 혁신적인 당뇨 치료제 라인업이 멕시코 국민 건강 증진에 기여할 수 있어 뜻깊게 생각한다”고 말했다.

한미약품은 국내에서 지난달 17일 식품의약품안전처에 비만 적응증에 대해 에페글레나타이드의 허가신청을 완료했고, 지난해 9월에는 SGLT-2 저해제, 당뇨병 적응증에서 메트포르민과의 병용요법에 대한 임상3상 임상시험계획(IND)을 제출해 지난 21일 승인받았다.

한미약품은 비만 치료제를 넘어 당뇨병 치료 영역으로 에페글레나타이드의 적응증 확대를 추진하고 있으며 2026년 하반기 비만 허가, 2028년 당뇨 적응증 추가를 목표로 개발을 진행하고 있다.