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  • 제넨셀, ‘일반식품 기능성 표시’ 원료 2종 식약처 승인
    제넨셀, ‘일반식품 기능성 표시’ 원료 2종 식약처 승인
    이들 원료 2종은 노화로 인한 눈 건강 소재 ‘CA-HE50’과 PMS 개선 소재 ‘프리멘시아’로, 2021년과 올해 각각 전임상시험과 인체적용시험 등을 마치고 식약처의 ‘개별인정형 건강기능식품 기능성 원료’ 승인을 획득한 바 있다. 이번에 일반식품 기능성 표시 원료로도 인정됨에 따라 일반식품에 배합할 수 있고, 판매 시 기능성을 표시 및 광고하는 것이 가능해졌다....
    2023-09-15 12:45
  • 코오롱티슈진, 글로벌 학회서 TG-C 무릎수술 지연 가능성 연구결과 발표
    코오롱티슈진, 글로벌 학회서 TG-C 무릎수술 지연 가능성 연구결과 발표
    동물실험 결과를 근거로 향후 미국 식품의약국(FDA)에 임상시험계획(IND)을 제출할 예정이다. 발표를 진행한 알리 모바셔리(Ali Mobasheri) 박사는 “TG-C 미국 임상 2상의 장기추적결과를 통해 무릎인공관절수술의 지연가능성을 확인했다”라며 “이 결과에 비춰 볼 때 진행 중인 TG-C의 임상 3상에서도 긍정적인 결과가 도출될 것으로 기대된다”라고 말했다....
    2023-09-14 13:00
  • 드래곤플라이, 디지털치료기기 복지부 연구개발사업 선정
    드래곤플라이, 디지털치료기기 복지부 연구개발사업 선정
    드래곤플라이와 협력하는 의료진은 게임 형태 ADHD 두뇌 훈련 치료법인 뉴로피드백 임상 연구를 진행하는 등 임상 및 제품 설계 역량을 지녔다. 드래곤플라이 관계자는 “국책 과제 선정으로 자사 디지털치료기기 제품의 사업성을 인정받았다”며 “향후 식품의약품안전처 인허가 승인을 받기 위한 다양한 근거 데이터를 확보하고 효능을 입증해 상용화 이후...
    2023-08-22 09:18
  • 강스템바이오텍, 피부 오가노이드 통한 인공피부 사업 진행 중...“발모 치료제 개발할 것”
    강스템바이오텍, 피부 오가노이드 통한 인공피부 사업 진행 중...“발모 치료제 개발할 것”
    회사에 따르면, 강스템바이오텍은 지난 2월 피엔케이임상연구센타와 피부 오가노이드 활용 효능평가 플랫폼 개발을 위한 상호 양해각서(MOU)를 체결한 바 있다. 현재는 인체 피부 시험을 대체할 수 있는 피부 오가노이드 플랫폼 제작을 마무리 중에 있다. 동물대체시험 또한 가능하다. 최근 동물시험의 생명윤리 문제 및 인체적용 등 한계점이 지속적으로 제기되면서...
    2023-08-21 10:00
  • 보정심 1차 회의 개최…'의대 정원 확대' 사회적 대화 첫발
    보정심 1차 회의 개최…'의대 정원 확대' 사회적 대화 첫발
    보정심은 ‘보건의료기본법’에 근거한 보건의료정책 심의기구다. 복지부는 보정심이 역할과 기능에 맞게 운영될 수 있도록 보건의료 수요자‧공급자를 비롯한 다양한 분야 전문가로 보정심을 구성했다. 이날 회의에서 참석자들은 ‘필수‧지역의료 강화 대책’ 이행상황과 필수‧지역의료 강화를 위한 의사인력 확충 방안을 논의했다. 한국의 의료이용 건수는...
    2023-08-16 17:26
  • 신테카바이오, ‘AI 딥러닝 모델 활용 유전체 바이오마커 검출 방법’ 美 특허 등록
    신테카바이오, ‘AI 딥러닝 모델 활용 유전체 바이오마커 검출 방법’ 美 특허 등록
    환자계층화 시 환자의 질병 유무나 질병 종류, 진단 결과, 환자 상태 등에 따른 집단 분류, 치료제 임상 시험의 동반진단, 바이오마커를 직접 타깃하는 약물 개발 등에도 활용될 수 있다. 환자 계층화에 사용되는 일반 AI 툴이 사용한 바이오마커 요소들은 블랙박스에 포함되어 확인이 어려웠던 반면, Hilbert-CNN는 블랙박스 해석법에 대한 연구개발을 통해...
    2023-08-16 13:36
  • 덴티움, 브랜드 마케팅 시동…‘당신의 치과의사는 안다’ 캠페인 진행
    덴티움, 브랜드 마케팅 시동…‘당신의 치과의사는 안다’ 캠페인 진행
    덴티움은 수년간 쌓아 온 임상 경험을 임상의학의 발전에 기여하기 위해 세계 각국에서 현지 및 방한 세미나를 운영해 우수한 교육 프로그램을 제공하고 있다. 또 매년 국제 규모의 심포지엄을 개최하며 세계 각국의 석학들과 전문의들 간의 정보 교류의 장을 마련하고 있다. 회사 측은 이러한 근거와 바탕이 있어 덴티움을 선택한 치과의사들에게 주도권을 맡기라는...
    2023-08-10 09:03
  • 휴젤, 역대 최대 2분기 실적…영업익 전년比 28%↑
    휴젤, 역대 최대 2분기 실적…영업익 전년比 28%↑
    휴젤은 하반기 국내 학술 프로그램·세미나·소그룹 아카데미 등을 확대하고, 다양한 글로벌 임상 결과를 바탕으로 근거 중심 캠페인을 전개할 계획이다. 해외 시장 확대에도 주력한다. 중국에서는 톡신과 필러의 시너지를 낼 다양한 전략을 수립해 시장 경쟁력을 높이고, 호주는 보툴리눔 톡신 시장 점유율 5% 달성이 기대된다. 북미 보툴리눔 톡신 시장 진출은...
    2023-08-09 15:31
  • 카카오헬스케어·경희의료원, ‘스마트임상시험 신기술개발’ 공동 연구
    카카오헬스케어·경희의료원, ‘스마트임상시험 신기술개발’ 공동 연구
    최근 해외와 국내에서 실제임상자료(Real-World Data, RWD), 실제임상근거(Real-World Evidence, RWE) 등 데이터 기반 임상과 신약 개발 움직임이 가속화되고 있으며, 정부기관 등은 이를 정책적으로 지원하기 위해 제도 정비에 나서고 있다. 이번 ‘스마트 임상시험 신기술개발 연구 사업’도 의료 빅데이터를 기반으로 데이터를 표준화하는 것과 더불어 임상 플랫폼을...
    2023-07-27 10:13
  • AI 등 활용 혁신의료기기, 건강보험에 3년간 임시등재
    AI 등 활용 혁신의료기기, 건강보험에 3년간 임시등재
    유효성 등 임상적 근거 마련을 위해 의료기관에서 우선 활용이 필요한 점을 고려해 최대 3년간 건강보험에 임시등재하고, 이후 의료기술평가 등을 거쳐 정식등재 시 급여 여부와 수가를 결정할 예정이다. 단, 대체 의료기술이 기존에 존재하는 점을 고려해 선별급여 형태로 수가를 적용한다. 복지부는 “건강보험 원칙을 고려하면서도 혁신적인 의료기술 분야에 다양한...
    2023-07-26 16:23
  • 와이바이오로직스, 면역항암제 후보물질 글로벌 임상 1/2a상 결과 발표
    와이바이오로직스, 면역항암제 후보물질 글로벌 임상 1/2a상 결과 발표
    장우익 와이바이오로직스 각자대표는 “이번 임상을 통해 향후 임상시험에 사용될 고정용량 근거를 확보하고 미허가 적응증 효능을 확인했다. 아크릭솔리맙의 빠른 허가를 가능하게 할 다양한 바이오 마커도 찾았다”면서 “우수한 결과를 바탕으로 임상2b상 진입 가능성을 확인했다는 점에서 이번 임상시험의 의의가 크다”고 말했다.
    2023-07-12 09:01
  • 초고령사회 ‘성큼’…디지털 치료제도 정조준
    초고령사회 ‘성큼’…디지털 치료제도 정조준
    확증임상은 의료기기의 구체적 사용 목적에 대한 안전성 및 유효성의 확증적 근거를 수집하기 위해 시행하는 임상시험이다. 이는 디지털 치료제의 품목허가를 위한 필수 관문이다. 코그테라는 경도인지장애 환자 장기 기억을 증진하고 인지 기능을 향상할 수 있는 모바일 디지털 치료제다. 확증임상은 2024년 종료 예정이다. 로완은 최근 식약처에 경도인지장애...
    2023-07-10 13:10
  • 온코닉테라퓨틱스, 이중저해 표적항암제 네수파립 연구 결과 발표
    온코닉테라퓨틱스, 이중저해 표적항암제 네수파립 연구 결과 발표
    온코닉테라퓨틱스는 이번 연구에서 네수파립 투여 용량에 따른 PARP 억제 효과를 확인, 분석 결과를 통해 후속 임상에서 치료 효과를 높이기 위한 최적의 용량 용법 설정 및 개발 효율을 높이는 중요한 근거 자료로 활용할 방침이다. 김존 온코닉테라퓨틱스 대표는 “기존 PARP 저해제의 한계를 극복할 수 있는 차세대 신약으로 고통받는 암 환자들을...
    2023-07-03 14:13
  • ‘1차 치료제 도전’ 유한양행 ‘렉라자’, 임상 3상 결과 국제 학술지 게재
    ‘1차 치료제 도전’ 유한양행 ‘렉라자’, 임상 3상 결과 국제 학술지 게재
    논문 내용은 렉라자® 3상 임상시험(LASER301)의 주요 결과를 포함하고 있다. 일차 평가변수인 시험자 판독에 근거한 무진행 생존기간(PFS)에 대한 분석 결과, 레이저티닙 투여군은 20.6개월, 게피티니브 투여군은 9.7개월로 레이저티닙 투여가 게피티니브 투여에 비해 통계적으로 유의미하게 무진행 생존기간을 개선하는 결과를 확인했다(위험비 0....
    2023-06-29 09:35
  • ‘의과대학 정원 확대’, 의료계 내부에서도 의견 엇갈려
    ‘의과대학 정원 확대’, 의료계 내부에서도 의견 엇갈려
    우리나라 임상 의사 수는 경제협력개발기구(OECD) 평균(3.6명)의 절반을 갓 넘은 수준인 2.1명(한의사 0.4명 제외)에 그친다”라며 “대부분 OECD 국가들은 2000년대 들어 고령화 대응 차원에서 의대 입학 정원을 늘렸지만, 한국은 오히려 의대 정원 감축 및 동결 정책을 지속했다”고 밝혔다. 이에 따라 전공의를 채우지 못하는 필수전문과목이 속출하고, 의료취약지나 지방...
    2023-06-27 17:43
  • 제22회 보령암학술상에 정승용 서울의대 교수
    제22회 보령암학술상에 정승용 서울의대 교수
    수 년간 대장암 치료 분야 임상 및 중개 연구에 매진해 ‘대장암 연구’의 세계적 권위자로 인정받고 있다. 특히 정 교수는 2014년 세계적인 암 전문 학술지 ‘란셋 온콜로지(Lancet Oncology)’에 게재한 ‘직장암에서 복강경과 개복 수술의 장기 생존율을 비교한 논문’을 통해 직장암에서도 복강경 수술이 종양학적으로 안전함을 세계 최초로 입증했다. 2021년에는 10년...
    2023-06-23 09:09
  • ‘코로나 특수’ 끝난 의료기기…수출 확대 필요한 것은?
    ‘코로나 특수’ 끝난 의료기기…수출 확대 필요한 것은?
    서영준 연세대학교 원주의과대학 교수는 “인허가 전에 국내 기기를 임상에서 사용할 수 있도록 해야 한다. 에비던스를 늘릴 수 있는 기회”라며 “병원에서는 최신의 기술을 쓰기보다는 환자에게 최소한의 부작용을 줄 수 있는 근거가 많은 제품을 쓸 수밖에 없다. 국내 의료기기의 에비던스를 늘린다면 수출에도 큰 도움이 될 것”이라고 힘줘 말했다. 서 교수는...
    2023-06-20 15:11
  • 국내 연구진, 자폐성 장애 성인 대상 ‘실행기능 훈련프로그램’ 개발
    국내 연구진, 자폐성 장애 성인 대상 ‘실행기능 훈련프로그램’ 개발
    김주현 임상심리전문가는 “지적 장애가 없는 자폐성 장애 성인들의 실생활 실행기능과 적응 행동을 개선하기 위해 개발한 국내 최초의 근거 기반 개입 프로그램”이라며, “임상 현장 및 지역사회 센터 등에서 자폐성 장애 성인의 사회 적응을 돕는 데 활용할 수 있을 것”이라고 밝혔다. 유 교수는 “이번 연구를 통해 새롭게 개발한 훈련 프로그램이 자폐성 성인의...
    2023-06-20 08:54
  • ‘또래 살인’ 정유정, 사이코패스 점수 28점대…강호순보다 높아
    ‘또래 살인’ 정유정, 사이코패스 점수 28점대…강호순보다 높아
    대상자의 성장 과정, 정신건강의학과 진단, 과거 범법 행위 등 자료와 프로파일러 면접 결과 등을 근거로 임상 전문가가 종합적으로 판단하게 된다. 경찰 관계자는 “사이코패스 진단 여부는 추가 분석 후 내려질 것”이라고 말했다. 경찰은 “평소 살인해보고 싶었다”고 자백한 정유정이 택시 기사의 신고로 범행이 발각되지 않았다면 연쇄살인을 벌였을 가능성도...
    2023-06-07 17:48
  • “가방 든 손에서 피 묻어나”…정유정 신고한 택시기사, 충격에 잠적
    “가방 든 손에서 피 묻어나”…정유정 신고한 택시기사, 충격에 잠적
    사이코패스 진단은 점수 외에 대상자의 과거 행적과 성장 과정, 정신건강의학과 진단, 과거 범법 행위 등의 자료와 프로파일러 면접 결과 등을 근거로 임상 전문가가 종합적으로 판단하게 된다. 경찰은 정유정이 범행을 자백했지만 여전히 범행 동기가 명확하지 않다고 보고 보강 수사 차원에서 사이코패스 진단 검사를 진행했다. 2일 사건을 송치받은 검찰은 정유정의...
    2023-06-07 09:35
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