◇삼성바이오로직스, 3공장 제품 생산기간 30% 단축 = 삼성바이오로직스는 3공장에 첨단 세포배양 기술을 적용해 제품 생산기간을 기존방식 대비 최대 30% 단축하는데 성공했다고 12일 밝혔다. 3공장 상업생산 적용에 성공한 기술은 '엔 마이너스 원 퍼퓨전(N-1 Perfusion)'으로, 바이오의약품 생산을 위한 최종세포배양(N)의 직전 단계(N-1)에
코오롱생명과학이 골관절염 유전자 치료제 '인보사케이주'에 대한 허가 취소 효력 유지에 급락했다.
14일 코스닥시장에서 코오롱생명과학은 전 거래일보다 20.38% 내린 1만4850원에 거래를 마쳤다. 장중 한때는 1만3900원까지 떨어지며 52주 신저가를 갈아치웠다.
이날 주가 급락은 코오롱생명과학이 '인보사케이주'의 품목 허가 취소 처분을 잠정
코오롱생명과학이 ‘인보사’ 투여 환자들과 본격적인 소통에 들어갔다.
코오롱생명과학은 지난 7월 발표한 인보사 투여 환자 종합대책의 후속 조치 목적으로 환자와의 소통 간담회를 진행했다고 14일 밝혔다. 9월부터는 전국적인 단위의 간담회로 확대할 계획이다.
전날 오후 3시 서울 JK비즈니스 센터에서 열린 소통 간담회는 코오롱생명과학의 콜센터를 통
코오롱생명과학이 '인보사케이주(이하 인보사)'의 허가 취소 행정처분에 대한 효력정지 신청이 기각됐다고 밝혀 장 초반 하락세다.
코오롱생명과학은 14일 오전 9시 15분 현재 전일대비 8.85%하락한 1만7000원에 거래 중이다. 장중 1만6800원을 기록하며 52주 신저가를 경신했다.
코오롱생명과학은 전일 공시를 통해 서울행정법원 재판부가 식품
코오롱생명과학이 골관절염 유전자 치료제 '인보사케이주'의 품목허가 취소 처분을 정지해달라고 요청했으나 법원이 받아들이지 않았다.
서울행정법원 행정12부(재판장 홍순욱 부장판사)는 13일 코오롱생명과학이 식품의약품안전처장을 상대로 "인보사의 제조판매품목허가 취소 처분의 효력을 정지해달라"며 낸 집행정지 신청을 기각했다.
인보사는 2017년
최근 개별 바이오 업체들에 악재가 잇따라 발생하면서 개별기업 주가는 물론 이들을 담은 펀드 수익률도 부진을 면치 못하고 있다.
7일 금융정보업체 에프앤가이드에 따르면 국내 설정된 24개 헬스케어 펀드의 연초 이후 평균 수익률은 마이너스(-) 14.40%에 달했다. 같은 기간 전체 주식형 펀드의 평균 수익률(-8.24%)을 감안하면 시장 평균을
‘첨단재생의료 및 첨단바이오의악품의 안전,자원에 관한 법률안(이하 첨단바이오법)’이 드디어 국회 본회의를 통과하자 바이오 업계가 환영하고 있다.
세포치료제 등 바이오의약품의 신속한 심사와 허가가 가능해져 줄기세포 치료제 등 관련 연구개발(R&D)이 활성화될 수 있다는 기대감이 커져서다. 그러나 일각에서는 ‘제2의 인보사 사태’가 발생할 수 있다는
인보사 사태로 무릎 관절염 치료제에 대한 관심과 함께 우려도 높아지고 있는 가운데 치료 효과와 환자 편의성을 높인 연골주사가 주목받고 있다.
31일 의료계에 따르면 수술 전 약물에 의존해야 하는 환자들에게 많이 활용되는 것이 연골주사, 즉 ‘히알루론산’주사제다. 이는 무릎에 윤활액을 보충함으로써 무릎을 부드럽게 해주고 통증을 줄여준다. 연골이 닳아 뻑뻑해
코오롱생명과학은 지난 9일 제출한 인보사케이주(인보사) 의약품 회수·폐기 명령 집행정지신청에 대해 대전지방법원이 인용 결정을 했다고 26일 공시했다.
재판부는 ‘인보사케이주 회수·폐기 및 공표 명령은 판결선고일로부터 30일이 되는 날까지(다만 판결이 그 이전에 확정될 경우에는 그 확정일까지) 그 효력을 정지한다’고 밝혔다.
인보사는 골관절
◇삼성바이오로직스, 2개 분기 연속 적자 = 올해 2분기 실적을 발표한 삼성바이오로직스가 2개 분기 연속 적자를 기록했다. 23일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 2분기 영업손실은 154억 원, 당기순손실은 134억 원으로 집계됐다. 매출액은 전년동기 대비 473억 원 감소한 781억 원에 그쳤다. ☞관련 기사
◇삼성바이오에피스, '휴미라' 바이
취임하자마자 '인보사' 사태를 겪은 이의경 식품의약품안전처장이 의약품 허가심사 단계를 더욱 강화하겠다고 강조했다. 또한 이를 위해 첨단바이오법을 추진에 전력을 다하겠다는 의지를 드러냈다.
이 식약처장은 25일 서울 광화문 인근에서 기자간담회를 열고 "(인보사 사태를 계기로) 의약품 허가심사 체계를 개선하겠다"며 이같이 밝혔다.
사상 초유의 허가취소
코오롱생명과학은 홍콩 중기 1호 국제 의료그룹(Zhong JI 1 International Medical Group)과 맺은 169억1415만 원 규모의 인보사-케이 공급계약이 해지됐다고 24일 공시했다.
회사 측은 “인보사케이주 유통 및 판매중지에 따른 공급이 불가한 상황이 발생했고, 계약상대방의 계약유지 의사 표명이 없었다”며 “계약유지에 대한
골관절염 유전자치료제 인보사케이주(인보사)를 둘러싼 의혹을 수사하는 검찰이 코오롱 본사를 압수수색했다.
서울중앙지검 형사2부(권순정 부장검사)는 23일 오후 경기도 과천 코오롱 본사에 수사인력을 보내 골관절염 인보사 개발 관련 자료 등을 확보했다.
검찰은 코오롱 측이 성분이 바뀐 것을 알고도 인보사를 판매했다는 의혹과 성분 변경을 알면서도 시
코오롱생명과학이 골관절염 유전자 치료제 '인보사케이주'의 품목허가 취소로 인해 약 1조 원 상당의 손실이 발생할 가능성이 있다며 재판부에 처분을 정지해달라고 요청했다.
서울행정법원 행정12부(재판장 홍순욱 부장판사)는 23일 코오롱생명과학이 식품의약품안전처장을 상대로 낸 인보사 품목허가 취소 처분 집행정지 가처분 신청의 심문기일을 진행했다. 코오롱은
올해 제약·바이오업계는 냉탕과 온탕을 오가고 있다. 골관절염 유전자치료제로 한껏 스포트라이트를 받던 ‘인보사’의 판매허가가 취소되면서 시술받은 수천 명에 달하는 환자들은 억장이 무너졌다. 에이치엘비의 ‘리보세라닙’은 글로벌 임상 3상 실패의 쓴 잔을 들이키면서 세상에 없는 새로운 약을 개발하는 일이 결코 쉽지 않다는 것을 확인시켰다. 계약 규모가 1조 원이
고(故) 이동찬 코오롱 명예회장으로부터 받은 차명주식을 허위신고한 혐의로 기소된 이웅열 전 코오롱그룹 회장이 1심에서 벌금형을 선고받았다.
서울중앙지법 형사19단독 김성훈 부장판사는 18일 자본시장과금융투자업에관한법률 위반 등 혐의로 기소된 이웅열 전 코오롱그룹 회장에 대해 벌금 3억 원을 선고했다.
재판부는 “적법하게 채택한 증거에 의하면 공소사실
골관절염 유전자 치료제 ‘인보사케이주’(인보사) 성분 변경 의혹으로 주가가 폭락해 손해를 봤다며 소액주주들이 이우석 코오롱생명과학 대표를 상대로 낸 부동산 가압류 신청을 법원이 받아들였다.
16일 법조계에 따르면 서울동부지법 민사52단독 유영현 부장판사는 전날 코오롱티슈진 소액주주 3명이 신청한 이 대표의 서울 성동구 부동산에 대한 가압류 신청을 인용
제약ㆍ바이오주가 생기를 잃어가고 있다. 잇따른 악재가 터지면서 기관투자자들을 중심으로 매도 물량이 쏟아지고 있다.
15일 한국거래소에 따르면 이달 들어 코스피 의약품 업종과 코스닥 제약 업종에서 총 1993억 원의 순매도(개인 175억 원, 기관 1818억 원)가 발생했다. 같은 기간 해당 업종 지수들도 각각 8.02%, 3.78% 하락했다.
골관절염 유전자치료제 인보사케이주 성분 변경 의혹인 이른바 '인보사 사태'로 이웅열 전 코오롱그룹 회장의 자택이 가압류됐다.
서울북부지법 민사1단독 조병대 판사는 11일 코오롱티슈진 소액주주들이 낸 이 전 회장의 서울 성북구 자택에 대한 가압류 신청을 받아들였다고 밝혔다.
앞서 코오롱티슈진 주주 142명은 지난 5월 27일 회사와 이우석 대표,