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아리바이오, 먹는 알츠하이머병 치료제 中 임상 3상 IND 승인

아리바이오는 중국 국가약품관리감독국 (NMPA) 산하 의약품평가센터 (CDE)로부터 경구용 알츠하이머병 치료제 AR1001의 임상3상 시험 계획 (IND)에 대해 공식 승인을 받았다고 14일 밝혔다. 중국에서 승인으로 AR1001 글로벌 임상 3상 시험(Polaris-AD)은 계획대로 총 1150명을 대상으로 11개 국가 200여 개 임상센터에서 진행된다. 11개 국가는 2022년 12월 FDA 허가와 첫...

2024-05-14 09:30
지오영, 동물의약품 유통도 강화…올해 210만 개 동물용 의약품 취급

지오영이 동물 질병 예방과 치료를 위한 의약품 공급을 지속해서 확대하고 있다고 14일 밝혔다. 지오영은 올해 기준 180종, 총 210만 개의 동물용 의약품을 취급하고 있다. 2021년 100만 개에서 2022년 146만 개, 2023년 186만 개 등 매년 그 수가 증가하는 추세다. 전 세계 110개국에 진출한 글로벌 빅5(Big5) 동물의약품 전문기업인 세바 상떼 아니말(Ceva Sante Animale)...

2024-05-14 09:15
SK팜테코, 스위스 페링제약과 방광암 유전자치료제 위택생산 계약

페링제약은 이번 SK팜테코와 위탁생산계약이 추가적인 아스틸라드린 원료의약품 생산 능력 및 다각화와 향후 장기 공급망을 확보하기 위해 추진됐다고 밝혔다. SK팜테코를 파트너로 선정한 이유는 유전자치료제 개발 및 GMP 제조 역량을 갖춘 위탁개발생산(CDMO) 잠재력에 대한 평가를 통해서다. SK팜테코는 기술이전 이후 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받아...

2024-05-14 08:52
나이벡, 1Q 매출액 전년比 41.2%↑…"성장 파이프라인 개발 가속화"

투자를 통한 바이오 소재 생산동 증축을 완료했기 때문에 물량증가에 대한 대응이 가능하다”라고 말했다. 그는 이어 “올해부터 펩타이드 원료 의약품 의약품 위수탁개발생산(CDMO) 신사업에서도 매출이 본격화될 것으로 예상돼 실적 성장세는 더욱 가팔라질 것”이라며 “안정적인 실적을 바탕으로 자체 파이프라인 개발을 가속해 나갈 것”이라고 강조했다.

2024-05-14 08:49
경남제약, 관절 건강 특화 '파워비큐콘티뉴800정' 출시

의약품 표준 제조 기준에 따르면 2019년 콘드로이틴의 최대 함량은 600mg이었으나, 2021년 규정이 개정되면서 만 19세 이상 성인 기준 800mg의 일일 함량이 추가됐다. 하루에 1회, 1정을 복용하면 되고, 일반의약품이므로 약국에서만 구매가 가능하다. 경남제약 관계자는 “관절 건강 시장이 성인과 노령 인구인 것을 고려해 콘드로이틴 최대 함량 제품으로...

2024-05-14 08:19
셀트리온, 효자 제품 ‘램시마SC’…미국에서도 통할까

의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 지난해 4분기 정맥주사(IV) 제형 ‘램시마’의 유럽 시장 점유율은 61%, 피하주사(SC) 제형 ‘램시마SC’는 유럽 주요 5개국(독일·스페인·영국·이탈리아·프랑스)에서 점유율 21%를 기록했다. 두 제품을 합산한 램시마 제품군 점유율은 EU5 기준 74%에 달한다. 업계에 따르면 짐펜트라의 매출은 올해 3분기부터...

2024-05-14 05:00
10년 만에 최다 발생 ‘백일해’…영유아 백신 국산화 잰걸음

양사가 목표로 하는 LR20062 국내 상용화 시점은 2030년이다. 국내 백신업계 관계자는 “코로나19 팬데믹 이후 의약품과 백신의 자급력이 보건안보와 국가 경쟁력을 결정짓는 요소로 강조되고 있다”라며 “국내 기업의 연구개발과 국산 제품에 대한 정부의 지원이 적극적으로 이뤄지고 있어, 국산 백신이 시장에 진입하기 유리한 환경”이라고 전망했다.

2024-05-14 05:00
HLB제약, 1분기 영업익 12억 ‘흑자전환’

2020년 HLB그룹에 편입한 HLB제약은 기존 의약품 사업의 영업·생산 효율화와 함께 신약개발, 건강기능식품 등 신규 성장동력을 확보했다. HLB제약은 흑자기조로 전환한 주요 요인으로 △전문의약품 사업부와 수탁 사업부의 동반 매출 상승 △위탁제품 자사전환 증대를 통한 원가 구조 개선 △관절 건강 브랜드 ‘콴첼’의 안정적인 시장 안착을 통한 비용 구조...

2024-05-13 16:32
오스템임플란트, 치아 자가미백제 '뷰티스 홈' 출시

오스템임플란트는 자가미백제 일반의약품 '뷰티스 홈(Vuttes Home)'을 출시했다고 13일 밝혔다. 뷰티스 홈 15와 10 제품은 치아 미백 시 효과적인 과산화요소를 각 15%, 10% 함유해 치질 내 착색 부분인 유기질을 산화시켜 치아 색상 밝기를 개선할 수 있다. 미백작용을 하는 성분이 치면에 잘 흡수될 수 있도록 도와주는 자체 특허 성분도 함유해 치아 미백 효과를...

2024-05-13 15:49
[종합] 코스피, 0.02%↓ 약보합 마감…대한전선 24%↑

섬유의복(-1.78%), 의료정밀(-0.98%), 의약품(-0.85%), 화학(-0.65%)은 하락했다. 코스피 시가총액 상위 종목에서는 대한전선(24.04%), HD현대마린솔루션(7.09%), HD현대중공업(5.28%), HD한국조선해양(4.93%), 한화오션(4.90%), CJ제일제당(4.17%) 등이 올랐다. 넷마블(-6.20%), 한국전력(-5.92%), 에코프로머티(-3.86%), 하이브(-3.84%), LS ELECTRIC(-2.70%) 등은...

2024-05-13 15:42
블루엠텍, 하반기부터 삼성제약 의약품 전체 물류대행

블루엠텍은 7월부터 삼성제약의 의약품 유통 및 물류 전체를 일임받아 대행하는 3PL 서비스 계약을 체결했다고 13일 밝혔다. 이 계약으로 블루엠텍은 2년간 삼성제약의 의약품 전체에 대해 보관 및 배송을 대행하게 되며 이는 금액 기준으로 보관액 월 100억 원, 물동량은 연간 520억 원 수준에 달한다. 블루엠텍은 지난해 8월 자체 물류센터를 완공하고 자체 물류뿐만...

2024-05-13 15:29
[종합] 코스피, 외인 ‘팔자’에 약보합…한국전력 5.8%↓

섬유의복(-1.78%), 의약품(-1.09%), 의료정밀(-1.08%), 전기전자(-1.03%)은 하락 중이다. 코스피 시가총액 상위 종목에서는 대한전선(21.44%), HD현대마린솔루션(7.75%), HD한국조선해양(5.47%), HD현대중공업(4.92%), 한화오션(3.79%), CJ제일제당(3.57%) 등이 강세다. 한국전력(-5.83%), 넷마블(-4.90%), LS ELECTRIC(-4.16%), 에코프로머티(-3.86%), 하이브(-3.54...

2024-05-13 13:56
로슈 다발성 경화증 신약 ‘오크레부스주’ 식약처 허가

식품의약품안전처(식약처)는 한국로슈의 PPMS 치료제 희귀의약품 오크레부스주를 허가했다고 13일 밝혔다. PPMS은 뇌, 척수, 시신경으로 구성된 중추신경계에 발생하는 만성 질환으로, 환자의 면역체계가 건강한 세포와 조직을 공격하는 자가면역 질환이다. 오크레부스주는 선택적으로 ‘CD20’을 발현하는 B세포를 표적으로 하는 재조합 인간화 단클론항체(mAb...

2024-05-13 13:41
진원생명과학, 370만 달러 규모 플라스미드 DNA 공급계약 체결

진원생명과학은 “미국 소재 바이오 기업과 370만 달러 규모의 플라스미드 DNA 의약품 공급계약을 체결했다”고 13일 밝혔다. 회사 관계자는 “계약상대방 명칭은 비공개하기로 한 계약 조항에 의거 공개할 수 없으나, 항체약물접합체(ADC) 개발 기업”이며 “이번 계약금액을 원화로 환산하면 약 50억 원”이라고 설명했다. 박영근 진원생명과학 대표이사는...

2024-05-13 13:24
1분기 전국 17개 시도 중 15곳 소비↓...고금리ㆍ고물가 영향

반도체·전자부품, 의약품 등 생산 증가가 주효했다. 다만 17개 시도 중 경기(30.9%), 인천(22.8%), 세종(6.0%) 등 6개 시도에서 광고업생산이 늘고, 나머지 강원(-8.2%), 충북(-6.3%), 제주(-4.7%) 등 11개 시도는 감소했다. 전국 서비스업 생산은 운수·창고, 금융·보험 등의 생산이 늘어 전년대비 2.1% 증가했다. 지역별로는 17개 시도 중 8개 시도가 늘었다. 이중 인천(5.9...

2024-05-13 12:00
지식재산 피해 기업 구제 빨라진다…무역위원회, KBSI와 협약

이번 업무협약은 최근 바이오·의약품과 신소재, 배터리 등 첨단기술 분야의 불공정 무역행위 조사 건이 증가하는 상황에서 지식재산 피해 기업에 대한 신속한 구제가 중요해짐에 따라 무역위와 전문분석기관인 KBSI 간 상호 협력 강화를 위해 마련됐다. KBSI는 국내 최대 분석과학 분야 정부 출연 전문연구기관으로서 세계적인 수준의 연구를 선도하고 있다....

2024-05-13 11:00
뉴라클제네틱스, AAV 유전자치료제 미국 임상 1/2a상 IND 승인

회사는 2020년 이연제약과 총 100억 원 규모의 NG101 공동개발 및 상용화 계약을 체결, 임상시험 수행을 위한 GMP(의약품 제조 및 품질 관리 기준) 생산 파트너십을 구축했다. 김종묵 뉴라클제네틱스 대표이사는 “이번 임상시험 승인으로 미국에서도 피험자 모집을 진행할 수 있어 NG101의 임상시험 진행 속도가 빨라질 것으로 기대한다. 성공적인 임상개발을...

2024-05-13 10:23
베이포투스, RSV 영아 입원율 82% 감소 실사용증거 발표

베이포투스는 사노피와 아스트라제네카가 공동 개발해 유럽의약품청(EMA)에서 처음 승인받았다. 아스트라제네카가 개발 및 제조 활동을 주도하고, 사노피는 글로벌 상용화를 담당하고 있다. 국내에서는 지난달 20일 식품의약품안전처의 승인을 받았다. 국내 허가는 한국아스트라제네카가, 마케팅은 사노피가 담당 중이며 추후 사노피로 허가권이 이전될...

2024-05-13 10:05
"한국콜마, 1분기 영업이익 컨센 대비 하회했지만…해외發 하반기 성장 기대"

김 연구원은 "별도 매출액은 네트워크, 헬스앤뷰티(H&B) 채널 판매 등 기존의 상위 고객사를 비롯해 최근 지속되고 있는 인디브랜드 주문 증가에 힘입어 고성장했다"라며 "자회사인 연우는 매출이 전년 대비 33%가 늘어나 손익분기점을 달성했고, HK이노엔은 종합의약품(ETC) 실적이 견조했고 H&B 부문은 예상대비 양호한 수익성을 나타내...

2024-05-13 08:06
“67세 ‘훼스탈’, 올해 연매출 200억원 도전” [장수의약품을 찾아서④]

최근 서울 강남구 한독 본사에서 만난 훼스탈 마케팅 담당 김도균 한독 OTC(일반의약품)&헬스케어사업실 PM(제품매니저)은 “당시 의약품의 불모지나 다름없던 우리나라에서 독일과 기술제휴한 훼스탈은 혁신적인 제품이었다”라면서 “2년 만에 자체 생산을 하면서 사회적인 관심까지 받았다”라고 설명했다. 한독은 한국인의 식생활 변화에 맞춰 신제품을...

2024-05-13 06:00

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