[BioS]삼성에피스, ‘휴미라 시밀러’ 환자 처방데이터 공개

[KCR 2026] 국내학회서 ‘아달로체’ 삶의질 향상 확인, PMS 결과서 안전성 결과 등 발표, 기업전시 등 병행

삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)는 지난 14일부터 16일까지 여의도 콘래드 호텔에서 열린 대한류마티스학회 국제학술대회(KCR 2026)에 참가해 최신 연구성과를 발표하고, 기업 전시, 심포지엄 개최 등 다양한 자가면역질환 치료제 관련 학술 활동을 전개했다고 18일 밝혔다.

우선 삼성바이오에피스는 자체적으로 수행한 휴미라 바이오시밀러인 ‘아달로체(성분명 아달리무맙)’의 치료 효능 및 안전성에 대한 환자 처방데이터(real-world data) 연구 결과 2건을 발표했다.

첫번째로 아달로체를 처방받은 류마티스관절염과 강직성척추염 환자 488명의 치료 효과를 분석한 관찰 연구를 수행했다. 이는 환자의 치료 경과에 따른 건강 관련 삶의질(health-related quality of life, HRQoL)을 평가하기 위한 연구로, 52주의 평가 데이터를 분석한 결과 주요 건강상태 측정 지표인 EQ-5D-5L 점수를 기준선 대비 평균 0.09점 증가했다(95% CI: 0.07~0.11). 또한 환자가 자신의 건강 상태를 평가하는 EQ-VAS 점수는 11.90점 개선되는 삶의질 향상을 보였다(95% CI: 9.78~14.03).

두번째로 삼성바이오에피스는 아달로체가 승인된 모든 적응증의 환자를 대상으로 한 시판후조사(post marketing surveillance, PMS) 결과를 공개했다. 이에 따르면 303명의 대상 환자 중 부작용 및 중대한 부작용 발생률은 각각 29.7%, 2.6%로 기존의 임상결과와 유사한 수준을 확인했다.

또한 기존 아달리무맙 제제를 투여하던 환자들이 아달로체로 전환한 경우에도 질병 활성도 점수가 유사하게 유지돼, 바이오시밀러로 처방을 전환할 경우에도 안정적인 질환 관리 효능을 확인했다.

연구결과 발표 이외에도 삼성바이오에피스는 이번 학술대회에서 국내외 의료진을 초청한 심포지엄을 개최해 자가면역질환 최신 치료동향과 가이드라인을 공유했으며, 학회 전시장에서는 별도의 기업 부스를 통해 현장을 찾은 의료진, 업계 관계자들과 소통했다.

길지훈 삼성바이오에피스 Medical팀장 겸 상무는 "권위 있는 국제 학회에서의 연구성과 발표를 통해 당사 제품이 국내 환자들의 치료와 삶의질 개선에 기여할 수 있는 가능성을 확인했다는 데 의미가 크며, 앞으로도 고품질 의약품의 환자 접근성 확대를 위해 지속 노력해 나가겠다"고 말했다.

한편 삼성바이오에피스는 국내에서 총 11개의 바이오시밀러 제품을 허가받았으며, 자가면역질환 치료제 4종(아달로체®, 에톨로체®, 레마로체®, 에피즈텍®), 희귀질환 치료제 1종(에피스클리®)을 자체 영업망을 통해 직접판매하고 있다. 이 외에 안과질환 치료제 2종(아필리부®, 아멜리부®), 항암제 2종(온베브지®, 삼페넷®), 골질환치료제 2종(오보덴스®,엑스브릭®)은 각각 질환 분야별 판매사와의 파트너십을 통해 시장에 공급하고 있다.