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[BioS]HLB, ‘리보세라닙 병용’ 간암 “FDA 허가 재신청 완료”

HLB는 미국 자회사인 엘레바 테라퓨틱스(Elevar Therapeutics)와 파트너사인 항서제약이 지난 23일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에 ‘리보세라닙(rivoceranib)’ 병용요법의 간암 치료제 허가 재신청을 완료했다고 26일 밝혔다. 이날 엘레바는 VEGFR 저해제(TKI)인 리보세라닙에 대한 신약허가신청(NDA)을, 항서제약은 PD-

2026-01-26 08:51
이진형 스탠퍼드 교수, 인공지능 뇌진단 플랫폼으로 에디슨상 수상

AI 뇌 진단 플랫폼, 생명공학부문 선정에디슨상, ‘혁신의 오스카상’ 평가 이진형 미국 스탠퍼드대 교수가 '혁신의 오스카상'으로 불려온 에디슨상 수상 최종후보로 선정됐다. 부문별로 3곳(또는 3명)을 뽑는 최종 후보에 오르면 사실상 수상은 확정이다. 후보작들은 최종 심사를 거쳐 금ㆍ은ㆍ동메달을 각각 받는다. 26일 연합뉴스에 따르면 미국 에디슨상

2026-01-26 08:37
HLB "간암 신약 FDA 허가 재신청 완료…보완 요구사항 반영해 NDA·BLA 재제출"

HLB는 미국 자회사인 엘레바테라퓨틱스(엘레바)와 파트너사인 항서제약이 23일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에 간암 신약 허가 재신청을 완료했다고 26일 밝혔다. 같은 날 엘레바는 전분자 화합물 혈관내피세포성장인자수용체(VEGFR) 티로신 키나제 억제제(TKI)인 ‘리보세라닙’에 대한 신약허가신청(NDA)을, 항서제약은 항 PD-1 항체인 ‘캄렐

2026-01-26 08:19
AI가 내 건강 챙긴다…빅테크의 ‘헬스데이터’ 선점 경쟁

빅테크들이 인공지능(AI)을 앞세워 헬스케어 경쟁에 뛰어들고 있다. 의료·건강관리 분야는 비정형 데이터가 통합되지 않은 상태로 남아 있어 AI 적용과 수익화 가능성이 높은 시장으로 꼽힌다. AI 경쟁의 축이 개인화된 데이터 확보로 이동하면서 헬스케어 분야가 차기 격전지로 부상하는 모양새다. 25일 업계에 따르면 아마존은 최근 유료 서비스인 원 메디컬 회

2026-01-25 13:26
HLB, FGFR2 표적항암제 ‘리라푸그라티닙’ 암종불문 치료제 임상 2상 정보 공개

HLB는 표적항암제 ‘리라푸그라티닙'을 FGFR2 변이를 기준으로 암종과 관계없이 적용하는 '암종불문 치료제'로 개발하는 임상 2상의 주요 내용이 공개됐다고 23일 밝혔다. 해당 임상은 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스(Elevar Therapeutics)가 수행 중인 ReFocus202로, 22일(현지시간) 미국국립보건원(NIH) 임상시험 등록 시스템인

2026-01-23 16:47
겨울철 국민 감기약 ‘판콜’...“감기약 시장 스테디셀러”

겨울철에는 큰 일교차와 건조한 날씨, 실내 난방기기 사용 등으로 감기에 걸리기 쉽다. 특히 실내외 온도 차와 건조한 공기는 호흡기 점막의 방어력을 약화시켜 바이러스 감염에 취약한 환경을 만든다. 동화약품의 종합감기약 ‘판콜’은 기침, 콧물, 발열 등 다양한 감기 증상을 동시에 완화해주는 제품으로, 갑작스러운 감기 증상에 대비해 활용할 수 있다. 19

2026-01-23 14:20
코아스템켐온, 美 펀드 만장일치 선정…현지 시장 공략 가속화

코아스템켐온이 미국 노스캐롤라이나주 윈스턴세일럼에 전략적 거점을 구축하고 지역 특화 펀드인 ‘바이오네스트(BioNest Fund)’ 지원 대상에 선정됐다. 코아스템켐온은 미국 현지법인의 사무공간 라이선스 계약을 체결하고 윈스턴세일럼의 바이오 기업 육성 프로그램인 바이오네스트 심사를 최종 통과했다고 23일 밝혔다. 바이오네스트 심사위원회는 코아스템켐온의

2026-01-23 11:42
양성구 지브레인 대표 “BCI, 5년 내 540조 시장…새 시장 개척할 것”

“뇌컴퓨터인터페이스(BCI)는 미래를 바꿀 기술입니다. 향후 5년 내 시장 규모가 540조 원까지 성장할 것으로 전망됩니다.” 양성구 지브레인 공동대표는 22일 서울 영등포구 여의도 유진투자증권에서 열린 기업설명회에서 이같이 말했다. 지브레인은 국내 유일의 침습형 BCI 기업이다. BCI는 뇌파를 읽어 외부 컴퓨터나 기기를 제어하는 기술로 일론 머스크

2026-01-22 18:23
‘치매 정복’ 여전히 까마득…레켐비 능가할 후발주자 누구

국내외 제약바이오 기업들이 기존 치료제의 한계를 극복한 치매 신약 개발에 속도를 내면서 관심이 쏠리고 있다. 21일 본지 취재 결과 치매 치료에 대한 미충족 수요가 해소되지 않는 가운데 현재 국내에 도입된 치매 치료제는 지난해 5월 식품의약품안전처 허가를 획득한 에자이·바이오젠의 신약 레켐비(성분명 레카네맙)가 유일하다. 레켐비는 경도인지장애 및 초

2026-01-22 05:00
히포티앤씨, 미국에 현지 법인 설립⋯美 시장 공략

디지털 치료제(DTx) 기업 히포티앤씨가 세계 최대 의료 시장인 미국 진출에 도전한다. 히포티앤씨는 국내에서의 성과를 글로벌 시장으로 확장하기 위해 미국 메릴랜드주에 현지 법인 ‘HippoT&C USA, LLC’ 설립을 완료하고 본격적인 운영에 들어간다고 21일 밝혔다. 이 회사는 국내 최초 우울증 디지털 치료제 '블루케어'를 개발해 지난해 식품의약

2026-01-21 15:53
삼진제약, 약국 전용 직거래 플랫폼 ‘플랫팜’ 입점…온라인 접점 확대

삼진제약은 약국 전용 의약품 직거래 플랫폼 ‘플랫팜’에 공식 입점하고 약국 대상 온라인 유통 채널을 다변화한다고 21일 밝혔다. 이번 입점으로 삼진제약은 국민 진통제 ‘게보린’을 포함한 주요 일반의약품 전 품목을 온라인으로 공급하는 디지털 기반 유통 환경을 마련하게 됐다. 플랫팜은 약국과 제약사를 직거래 방식으로 연결하는 통합 관리 플랫폼이다. 약

2026-01-21 10:22
SK바이오사이언스, 조직 정비 및 인재 영입⋯‘통합 경영 체제’ 구축

SK바이오사이언스가 전사 운영 체계를 고도화하고 개발부터 생산까지 전 과정을 유기적으로 연결하는 통합 경영 체제 구축에 나섰다. SK바이오사이언스는 전사 밸류체인을 통합 관리하는 최고운영책임자(COO) 직책을 신설하고 박진선 마케팅&사업개발 본부장을 선임했다고 21일 밝혔다. 이와 함께 글로벌 수준의 제조 및 품질 경쟁력을 확보코자 이상윤 전 삼성바이

2026-01-21 08:54
머크·J&J가 택한 SC·병용 카드…알테오젠·유한양행 존재감 커진다

머크·J&J, JP모건서 SC 전략 중요성 강조파트너사 알테오젠‧유한양행 가치 부각 글로벌 빅파마 머크와 존슨앤드존슨(J&J)이 피하주사(SC) 제형 전환과 병용요법을 핵심 성장 전략으로 제시했다. 단순한 투여 편의성 개선을 넘어 특허 만료(LOE) 이후에도 매출 구조를 안정적으로 유지하겠다는 의도다. 이에 따라 이들과 협력 관계에 있는 알테오젠과 유

2026-01-21 05:00
세계의 공장에서 바이오 혁신국으로 도약한 중국의 비밀 [한중 바이오 경쟁과 협력①]

지난 10여년 중국 바이오산업의 급부상은 한국 제약·바이오산업의 경쟁 지형을 근본적으로 흔들고 있다. 과거 생산기지로 여겨졌던 중국은 글로벌 2위 제약·바이오 시장이자, 글로벌 신약 기술 경쟁에서 한국을 앞서 가고 있다. ‘한중 바이오 협력과 경쟁’ 기획을 통해 양국의 바이오 산업 변화를 분석하고 미중 패권 경쟁 속에서 한국 바이오산업의 대응 과제를 점검한

2026-01-21 05:00
경기테크노파크, '글로벌 IP스타기업' 참여기업 모집…최대 2억1000만원 지원

경기도가 수출유망 중소기업을 글로벌 강자로 키운다. 경기테크노파크 경기지식재산센터는 도내 수출 유망 중소기업을 대상으로 '2026년 글로벌 IP스타기업' 참여기업을 2월 21일까지 모집한다고 20일 밝혔다. 이 사업은 경기도와 특허청 지원으로 추진되며, 수출실적이 있거나 수출 예정인 경기남부지역 유망 중소기업을 선정해 특허·상표·디자인 등 지식재산 전반

2026-01-20 17:25
고영테크놀러지, 뇌 수술 로봇 ‘지니언트 크래니얼’ 日 PMDA 인허가

고영테크놀러지가 자사의 뇌 수술용 의료 로봇 ‘지니언트 크래니얼(Geniant Cranial)’이 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA) 인허가를 획득했다고 20일 밝혔다. 이번 인허가를 통해 고영은 글로벌 첨단 의료기기 시장인 일본에서 해당 로봇의 정식 판매가 가능해졌다. 지니언트 크래니얼은 2025년 1월 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 인증을

2026-01-20 13:18
주말·휴일도 안심 진료 … 영등포구, 달빛어린이병원 신규 지정

영등포구(구청장 최호권)가 소아청소년의 야간·휴일 진료 공백 해소를 위해 서울365의원을 '달빛어린이병원'으로 신규 지정했다 20일 영등포구에 따르면 서울365의원은 2027년 12월 31일까지 2년간 '달빛어린이병원'을 운영한다. 공휴일, 토·일요일과 평일 야간에도 전 9시부터 오후 9시까지 운영하며, 만 18세 이하 소아청소년을 대상으로 진료 서비스를

2026-01-20 09:34
비만치료제·진통제 타이레놀, ‘부작용’ 오명 벗었다

부작용 논란에 글로벌 제약시장을 뒤흔들었던 글루카곤유사펩타이드-1(GLP-1) 계열 치료제와 진통제 타이레놀(성분명 아세트아미노펜)이 잇따른 과학적 검증을 통해 오명을 벗었다. 규제당국과 대규모 연구결과가 기존 부작용 우려를 부정하면서 과도한 공포가 시장과 소비자 판단을 왜곡해 왔다는 평가가 나온다. 19일 외신과 제약업계 등에 따르면 미국 식품의약국

2026-01-19 13:13
트럼프 주장 뒤집혔다…"임신부 타이레놀, 자폐와 무관"

임신 중 해열·진통제 타이레놀을 복용해도 자녀의 자폐 스펙트럼 장애 발병 위험이 증가하지 않는다는 연구 결과가 나왔다. 17일(현지시간) 로이터통신에 따르면, 영국 시티 세인트 조지 런던대학교 아스마 칼릴 교수 연구팀은 임신부의 아세트아미노펜(타이레놀 주성분) 사용과 자녀의 자폐증, 주의력결핍과잉행동장애(ADHD), 지적 장애 사이에 인과관계가 확인되

2026-01-19 11:03
[BioS]HLB 이뮤노믹, ‘saRNA 항암백신’ TNBC “美1상 승인”

HLB의 미국 자회사 이뮤노믹 테라퓨틱스(Immunomic Therapeutics)는 19일 자가증폭 RNA(saRNA) 기반 항암백신 후보물질 ‘ITI-5000’의 미국 임상1상 임상시험계획(IND)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 밝혔다. 회사는 이번 VITALITI 임상1상에서 병기 2~3기의 삼중음성유방암(TNBC) 환자를 대상으로

2026-01-19 09:43

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