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  • 나노엔텍, 코로나19 항체진단키트 미국 FDA 긴급사용승인
    나노엔텍, 코로나19 항체진단키트 미국 FDA 긴급사용승인
    나노엔텍이 코로나19 항체진단키트(FREND COVID-19 total Ab)에 대하여 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인(EUA)을 받았다고 30일 밝혔다. 이번에 승인받은 제품은 코로나19의 항체를 검사하여 감염 여부를 진단하는데, IgG와 IgM 항체 결과의 조합으로 결과를 보여주며 미세유체역학을 이용한 형광면역칩으로는 세계 최초 승인이다. 미국...
    2020-09-30 11:58
  • 휴온스그룹, 코로나19에도 사업다각화…"위기를 기회로 만들겠다"
    휴온스그룹, 코로나19에도 사업다각화…"위기를 기회로 만들겠다"
    휴온스그룹은 코로나19 팬데믹 상황에도 3가지 종류의 진단키트를 모두 확보해 포트폴리오를 구축했다. 지난 3월 젠큐릭스의 ‘유전자증폭(RT-PCR) 방식’의 진단키트를 도입했고, 5월부터는 휴메딕스에서 코로나19 항체를 10~15분내 감지하는 ‘항체진단키트’ 생산에 들어갔다. 6월에는 ‘바이오노트’로부터 항체 생선 전 단계인 바이러스 감염 초기의 환자를...
    2020-09-23 11:27
  • [BioS]젠큐릭스, 코로나19 분자진단키트 필리핀 공급
    [BioS]젠큐릭스, 코로나19 분자진단키트 필리핀 공급
    젠큐릭스가 필리핀 현지에 코로나19 진단키트를 공급한다. 젠큐릭스는 필리핀 의료기기 유통기업 CE 메디컬리소스(CE Medical Resources)와 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트에 대한 공급계약을 체결했다고 22일 밝혔다. 계약규모는 약 3500만원. 이번에 공급하는 젠큐릭스의 '진프로(GenePro) 코로나19 진단키트'는 미국 식품의약국(FDA)에서...
    2020-09-22 18:29
  • 젠큐릭스, 코로나19 진단키트 필리핀 공급
    젠큐릭스, 코로나19 진단키트 필리핀 공급
    젠큐릭스는 필리핀 마닐라에 위치한 의료기기 유통기업 CE메디컬리소스(CE Medical Resources)와 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트 공급계약을 체결했다고 22일 밝혔다. 계약 규모는 약 3500만 원이다. 이번에 공급하는 젠큐릭스의 '진프로(GenePro) 코로나19 진단키트'는 지난 6월 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인을 받은 유전자 증폭(RT-PCR) 방식...
    2020-09-22 18:01
  • 단디바이오사이언스, 약물 분자설계·치매 공동연구 MOU 체결
    단디바이오사이언스, 약물 분자설계·치매 공동연구 MOU 체결
    단디바이오사이언스는 이번 MOU 체결을 계기로 치매 진단키트 및 치료제 개발 연구에 박차를 가할 계획이다. 지난 4월 코넥스에 상장된 단디바이오사이언스는 내년 상반기 미국에서 패혈증치료제의 임상 1상에 들어간다. 지난 8월 27일엔 ‘세균 및 세균 유래 산물 타깃 알츠하이머병 치료 물질’에 대한 특허 우선권을 출원했다.
    2020-09-21 16:03
  • EDGC, 코로나19 진단키트 수출 공로…‘2020 국가브랜드 대상' 수상
    EDGC, 코로나19 진단키트 수출 공로…‘2020 국가브랜드 대상' 수상
    글로벌 유전체기업 이원다이애그노믹스㈜(EDGC)는 코로나19 진단키트와 세포유리(Cell-free) DNA혁신기술기반 유전자서비스 등 K-바이오 해외수출로 국가브랜드 가치 기여에 대한 공로를 인정받아 '2020 국가브랜드 대상' 시상식에서 기업 부문 대상을 수상했다고 18일 밝혔다. 국가브랜드진흥원이 주최한 이번 행사는 전날 제21회 세계지식포럼 현장에서...
    2020-09-18 08:59
  • [신간 안내] '진단이라는 신약', 신약개발 현장을 말하다
    [신간 안내] '진단이라는 신약', 신약개발 현장을 말하다
    과학과 기술의 측면에서 대장암 조기진단에서 메틸화 변화를 볼 때의 장점을 다루고, 진단 키트 시장에서 중요한 미국의 건강보험 시장을 개괄한다. 2장 동반진단에서는 암의 변이에 따른 최적화된 치료제를 찾는 바이오테크 파운데이션 메디슨과 가던트헬스를 살펴본다. 3장 전이암진단은 암 환자의 생존에서 결정적인 국면이라고 할 수 있는 전이를 찾아내는 방법에...
    2020-09-13 13:10
  • [증시 키워드] 상장 첫날 '따상' 카카오게임즈 상승세 어디까지?…외국인 돌아온 '삼성전자'
    [증시 키워드] 상장 첫날 '따상' 카카오게임즈 상승세 어디까지?…외국인 돌아온 '삼성전자'
    진단키트 대장주인 씨젠은 한달 사이 주가가 20% 넘게 빠지며 완연한 약세를 보이고 있지만 전날 증시에서는 3.72%(9000원) 오르며 25만1100원으로 거래를 마쳤다. 독감 시즌이 다가오며 진단키트 수요 증가에 대한 기대감이 반영된 것으로 해석된다. 여기에 코로나19의 호흡기 질환을 동시에 진단할 수 있는 상품의 출시 역시 관심을 끌고 있다. 지난 8일 씨젠은...
    2020-09-11 08:41
  • 우리들휴브레인, 수젠텍과 코로나19 항체 진단키트 해외공략
    우리들휴브레인, 수젠텍과 코로나19 항체 진단키트 해외공략
    우리들휴브레인이 국내 최초로 미국 FDA(식품의약국) 코로나19 항체 진단키트 긴급사용승인(EUA)을 받은 수젠텍과 손잡고 글로벌 진출에 나선다. 우리들휴브레인은 수젠텍과 코로나19 항체 신속진단키트(SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG)의 호주, 스위스 등의 수출을 위한 구매발주를 체결했다고 10일 밝혔다. 아울러 우리들휴브레인은 의료기기 수출기업과 코로나19...
    2020-09-10 14:39
  • [오늘의 라디오] '김어준의 뉴스공장' 추미애 아들의 엄마 찬스? 쟁점 총정리·'김현정의 뉴스쇼' 사랑제일교회 인근 상인, 전광훈에 손배청구 가능?·'철파엠' 황보·'최화정의 파워타임' 이븐 오브 데이·'컬투쇼' 유민상, 하승진 外
    [오늘의 라디오] '김어준의 뉴스공장' 추미애 아들의 엄마 찬스? 쟁점 총정리·'김현정의 뉴스쇼' 사랑제일교회 인근 상인, 전광훈에 손배청구 가능?·'철파엠' 황보·'최화정의 파워타임' 이븐 오브 데이·'컬투쇼' 유민상, 하승진 外
    쟁점 총정리 "부대·보직 배치 청탁 모두 사실무근" - 현근택 추미애 장관 아들 측 변호사 코로나 19-독감 동시진단키트 도입 "코로나-독감 동시 유행 시, 신속 대비 기대" - 기모란 국립암센터 교수 이낙연 대표 첫 국회연설 & 2차 재난지원금 선별지급 결정 관전평 - 정청래 더불어민주당 의원 - 하태경...
    2020-09-08 08:21
  • [증시 키워드] 삼성전자, 8조 수주로 美 5G 시장 진출 본격화…수젠텍, 美 FDA 긴급사용승인 ‘上’
    [증시 키워드] 삼성전자, 8조 수주로 美 5G 시장 진출 본격화…수젠텍, 美 FDA 긴급사용승인 ‘上’
    전일 수젠텍이 코로나19 항체 신속진단키트 제품이 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인(EUA)을 획득했다고 밝히면서 상한가를 기록했다. 이날 수젠텍은 전 거래일 대비 29.83% 오른 5만4400원에 장을 마쳤다. 이날 수젠텍은 코로나19 항체 신속진단키트 ‘SGTi-flex IgG’가 미국 국립암센터(NCI) 성능평가를 통과해 국내 최초로 FDA의 긴급사용승인을 받았다고 밝혔다....
    2020-09-08 08:17
  • [급등락주 짚어보기] 카카오뱅크 상장 기대감에 한국금융지주ㆍ예스24 ‘급등’…진단키트 호재에 수젠텍ㆍ필로시스헬스케어 ‘上’
    [급등락주 짚어보기] 카카오뱅크 상장 기대감에 한국금융지주ㆍ예스24 ‘급등’…진단키트 호재에 수젠텍ㆍ필로시스헬스케어 ‘上’
    수젠텍은 국내 최초로 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체 신속진단키트에 대해 미국 식품의약처(FDA)의 긴급사용승인(EUA) 을 획득했다는 소식에 상한가를 기록했다. 이날 수젠텍은 진단키트 'SGTi-flex IgG'가 미국 국립암센터(NCI) 성능평가를 통과해 FDA의 긴급사용승인을 받았다고 밝혔다. 현재까지 FDA의 긴급사용승인을 받은 항체 신속진단키트는...
    2020-09-07 17:02
  • [BioS]수젠텍, 코로나19 신속진단키트 "美 FDA 승인 획득"
    [BioS]수젠텍, 코로나19 신속진단키트 "美 FDA 승인 획득"
    수젠텍이 국내 최초로 코로나19 항체 신속진단키트에 대한 미국 식품의약처(FDA) 긴급사용승인(EUA)을 획득했다. 지금까지 미국 FDA의 긴급사용승인을 받은 항체 신속진단키트는 수젠텍을 포함해 14개다. 수젠텍은 코로나19 항체 신속진단키트 'SGTi-flex IgG'가 미국 국립암센터(NCI) 성능평가를 통과해 국내 최초로 FDA의 긴급사용승인을 받았다고 7일 밝혔다....
    2020-09-07 09:15
  • [특징주] 수젠텍, 코로나19 신속진단키트 FDA 승인 획득에 상한가
    수젠텍이 코로나19 신속진단키트에 대한 미국 FDA(식품의약국) 승인 획득 소식에 상한가를 기록하고 있다. 수젠텍은 7일 오전 9시 3분 현재 전 거래일보다 29.83% 뛴 5만4400원에 거래되고 있다. 수젠텍은 이날 장 개시와 함께 상한가로 직행했다. 수젠텍은 코로나19 항체 신속진단키트 ‘SGTi-flex IgG’가 미국 국립암센터(NCI) 성능평가를 통과해 국내...
    2020-09-07 09:05
  • 수젠텍, 국내 최초 코로나19 신속진단키트 美 FDA 승인 획득
    수젠텍, 국내 최초 코로나19 신속진단키트 美 FDA 승인 획득
    수젠텍이 국내 최초로 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체 신속진단키트에 관한 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA)을 획득했다. 수젠텍은 이번 승인을 통해 세계 최대 규모의 시장 가운데 하나인 미국 시장에 진출할 수 있게 됐다. 수젠텍은 코로나19 항체 신속진단키트 ‘SGTi-flex IgG’가 미국 국립암센터(NCI) 성능평가를 통과해 국내 최초로...
    2020-09-07 08:55
  • [위클리 제약·바이오] 한미약품 '오락솔', 내년 2월 FDA 허가 판가름 外
    [위클리 제약·바이오] 한미약품 '오락솔', 내년 2월 FDA 허가 판가름 外
    ◇식약처, 에스디바이오센서 코로나19 진단키트 '정식 허가' = 식약처는 에스디바이오센서의 코로나19 진단키트(STANDARD M nCoV Real-Time Detection kit)를 정식 허가했다고 1일 밝혔다. 이번 제품허가는 임상시험, 품질검사기준(GMP) 등 '체외진단의료기기법'에 따른 정식허가 절차를 거쳐 국내 제조허가를 받은 것이다. 정식 허가된 제품은 감염병 발생 시 예외적으로 제조...
    2020-09-04 15:17
  • 진단키트 후발주자, 기술력 고도화로 해외 진출 나선다
    진단키트 후발주자, 기술력 고도화로 해외 진출 나선다
    대웅제약은 암 조기진단 전문업체 지노믹트리와 손잡고 분자진단 키트 ‘아큐라디텍(AccuraDtect SARS-COV-2 RT-qPCR Kit)’을 개발했다. 아큐라디텍은 코로나19 바이러스 감염 시 일반적으로 검출하는 N2 유전자 외에 감염 세포 내 가장 많이 존재하는 리더 서열(Leader sequence)을 겨냥해 바이러스 감염 여부를 진단한다. 지노믹트리 측 관계자는 “리더 서열을 보고...
    2020-08-26 13:47
  • 젠큐릭스, 나노바이오라이프 인수…진단사업 강화
    젠큐릭스, 나노바이오라이프 인수…진단사업 강화
    나노바이오라이프가 정밀진단장비를 개발하고 젠큐릭스는 관련 진단키트를 개발 공급하는 방식으로 협력을 강화한다. 인수 금액은 57억 원, 취득 후 지분율은 52.73%다. 2015년 설립된 나노바이오라이프는 고감도 공초점 광학검출기술 및 진단시약 개발기술을 보유한 기업이다. 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 사태에 따른 비대면 의료 사업 활성화로...
    2020-08-21 15:20
  • [BioS]젠큐릭스, '나노바이오라이프' 인수.."진단사업 강화”
    [BioS]젠큐릭스, '나노바이오라이프' 인수.."진단사업 강화”
    나노바이오라이프가 정밀진단장비를 개발하고 젠큐릭스는 관련 진단키트를 개발 공급하는 방식으로 협력을 강화한다. 지난 2015년 설립된 나노바이오라이프는 고감도 공초점 광학검출기술 및 진단시약 개발기술을 보유한 기업이다. 지난해 개발된 현장진단(POCT)기기는 기존 카메라 검출방식의 면 방식보다 미세한 점 단위로 신호를 수집해 검출감도와 정확도가...
    2020-08-21 14:33
  • [BioS]EDGC-이원의료재단, 'Covid19 NGS검사' 공동개발
    [BioS]EDGC-이원의료재단, 'Covid19 NGS검사' 공동개발
    EDGC는 EDGC헬스케어와 합병으로 코로나19 PCR 진단키트, 항체검사 신속진단키트 공급과 함께 Covid19 NGS검사법을 개발함으로써 코로나바이러스 감염증 진단을 위한 라인업을 구성했다. EDGC 관계자는 "진단키트의 경우 유전자 변이가 축적됨에 따라 검사의 민감도와 특이도가 낮아질 수 있는데, 전장 유전체 분석법을 활용하면 코로나 바이러스의 유전자...
    2020-08-21 09:58
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