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  • 치매 신약 ‘레켐비’ 만능 아냐…약점 극복할 K바이오는?
    치매 신약 ‘레켐비’ 만능 아냐…약점 극복할 K바이오는?
    미국 식품의약국(FDA)이 알츠하이머병 신약 ‘레켐비’를 정식 승인하면서 치매 극복에 대한 희망이 다시 싹트고 있다. 개발 중인 국산 치매 신약도 주목받으면서 성공 가능성에 관심이 쏠린다. 12일 본지 취재를 종합하면 국내 기업들은 레켐비의 약점을 해결한 신약으로 후발주자의 한계를 돌파할 계획이다. 에자이와 바이오젠이 개발한 레켐비는 치매 초기...
    2023-07-13 05:00
  • 젬백스, 진행성핵상마비 2상 임상 연장 IND 신청
    젬백스, 진행성핵상마비 2상 임상 연장 IND 신청
    계획됐다”며 “임상 데이터를 충분히 확보해 후속 임상시험에서 더욱 속도를 낼 것”이라고 밝혔다. 젬백스는 알츠하이머병, PSP 등 신경퇴행성질환에 대한 연구를 이어가고 있다. 알츠하이머병의 경우 국내 2상 임상시험을 성공적으로 마쳤으며, 글로벌 2상 임상시험은 미국 및 유럽 7개국에서 순항 중이다. PSP도 글로벌 2상 임상시험을 계획하고 있다.
    2023-07-12 08:56
  • 젬백스 “전립선비대증 치료제 3상 결과 효능ㆍ안전성 확인”
    젬백스 “전립선비대증 치료제 3상 결과 효능ㆍ안전성 확인”
    상업화를 위한 새로운 전립선비대증 3상 임상시험에 대해 젬백스 신약개발 책임자인 공경선 부사장은“충분히 상업화가 가능하다고 보고 추가 분석과 연구를 통해 글로벌 3상 임상시험을 고민할 것"이라며 "한창 진행 중인 알츠하이머병 글로벌 2상 임상시험과 진행성핵상마비(PSP) 국내 2상 임상시험과의 우선순위를 고려해 최선의 결정을 내리겠다...
    2023-07-10 09:06
  • 미국 FDA, 알츠하이머 치료제 정식 승인
    미국 FDA, 알츠하이머 치료제 정식 승인
    초기 치매 환자 인지기능 악화 속도 27% 낮춰 초기 및 경도인지장애 환자에 한해 사용 가능 미국 전체 알츠하이머 환자 6분의 1 대상 미국 식품의약국(FDA)이 일본 에자이와 미국 바이오젠이 개발한 치매 신약 ‘레켐비(성분명: 레카네맙)’를 정식 승인했다고 니혼게이자이신문(닛케이)이 7일(현지시간) 보도했다. 레켐비는 알츠하이머 환자의 뇌에 쌓이는 ‘베타...
    2023-07-07 14:54
  • [오늘의 주요공시] 금양·SK텔레콤·한컴라이프케어
    [오늘의 주요공시] 금양·SK텔레콤·한컴라이프케어
    2차 사업) 체결 △ESR켄달스퀘어리츠, 신규자산 투자 목적으로 이에스알켄달스퀘어에셋1호위탁관리부동산투자회사 주식회사 주식 20만 주를 100억 원에 추가로 취득하기로 결정 △큐라클, 중증도 내지 중증 궤양성 대장염에 대한 CU104 의 제2상 임상시험 계획 승인(IND) △삼성제약, 알츠하이머병 치료제로서 GV 1001의 국내 제3상 임상시험계획 변경 승인
    2023-06-23 16:20
  • 젬백스, 국내 최초 PSP 임상시험 시작…GV1001 2상 임상시험 첫 환자 등록
    젬백스, 국내 최초 PSP 임상시험 시작…GV1001 2상 임상시험 첫 환자 등록
    발병 원인은 아직 다 밝혀지지 않았으나 타우 단백질 손상으로 인해 뇌 신경세포에 염증이 생기고 신경세포 사멸이 나타나는 등 전형적 신경퇴행성질환인 알츠하이머병과 병태생리학적으로 유사한 부분이 있다. 젬백스는 알츠하이머병 2상 임상시험에서 성공적인 결과를 도출한 GV1001이 PSP 치료에도 효과가 있을 가능성을 보고 전임상시험을 진행했다....
    2023-06-21 13:57
  • ‘혼자선 힘들어’…신약 개발 위해 힘 합치는 제약사들
    ‘혼자선 힘들어’…신약 개발 위해 힘 합치는 제약사들
    독자적인 AI 플랫폼을 활용해 파킨슨병, 알츠하이머 치매 등 노화로 인한 퇴행성 질환에 대한 치료제를 개발하고 있다. 세포 내 미토콘드리아가 손상되거나 수명이 다하면 세포가 이를 제거하는 ‘미토파지(Mitophagy)’ 현상이 일어나는데 이 기능이 원활히 이뤄지지 못하면 파킨슨병 등의 퇴행성질환을 유발할 수 있다. 빈시어의 후보물질은 체내 미토파지...
    2023-06-17 06:00
  • 대화제약 합작회사, 알츠하이머 패치 국내 최초 中 NMPA에 품목 허가 신청
    대화제약 합작회사, 알츠하이머 패치 국내 최초 中 NMPA에 품목 허가 신청
    중국 알츠하이머병 환자 및 기타 치매환자의 수는 1000만 명을 넘어 전 세계 환자 수의 약 25.5%를 차지하고 있으며, 2050년까지 환자 수가 4000만 명을 넘어설 것으로 추산된다. 대화제약의 '리바스티그민 패치'는 가교제를 사용하지 않고, 특수 첨가제를 사용해 피부 자극도를 낮추었으며 외부 접착층을 더해 타 제네릭 의약품의 테두리 약액 누출 현상 등을...
    2023-06-15 09:45
  • [BioS]대웅-한올바이오, ‘파킨슨병’ 美 빈시어에 “공동투자”
    [BioS]대웅-한올바이오, ‘파킨슨병’ 美 빈시어에 “공동투자”
    빈시어는 지난 2018년 파킨슨병의 권위자인 스프링 베루즈(Spring Behrouz) 박사가 설립한 바이오 기업으로 독자적인 AI플랫폼을 이용해 파킨슨병, 알츠하이머 치매 등 노화로 인한 퇴행성질환에 대한 치료제를 개발하고 있다. 빈시어의 AI 플랫폼은 약물발굴 가속화뿐 아니라 임상시험 환자 후보군 선정 등에 이용할 수 있다. 세포 내 미토콘드리아가 손상되거나...
    2023-06-13 11:21
  • 대웅제약·한올바이오파마, 美 파킨슨병 신약 개발사 ‘빈시어’ 공동 투자
    대웅제약·한올바이오파마, 美 파킨슨병 신약 개발사 ‘빈시어’ 공동 투자
    빈시어는 2018년 파킨슨병의 권위자인 스프링 베루즈(Spring Behrouz) 박사가 설립한 바이오 기업으로 독자적인 AI 플랫폼을 활용해 파킨슨병, 알츠하이머 치매 등 노화로 인한 퇴행성 질환에 대한 치료제를 개발하고 있다. 세포 내 미토콘드리아가 손상되거나 수명이 다하면 세포가 이를 제거하는 ‘미토파지(Mitophagy)’ 현상이 일어나는데 이 기능이 원활히...
    2023-06-13 09:43
  • [BioS]유바이오, '관심↑' RSV백신 국내1상 “9월 IND 제출”
    [BioS]유바이오, '관심↑' RSV백신 국내1상 “9월 IND 제출”
    유바이오로직스는 자체개발한 면역증강제와 미국 팝바이오텍(PopBiotech)에 출자하며 확보한 항원디스플레이(SNAP) 기술을 결합해 코로나19 백신 및 RSV 백신, 대상포진 백신, 알츠하이머 백신 등 프리미엄 백신을 개발하고 있다. 유바이오로직스는 유전공학적 방법으로 대장균(E.coli) 세포막 표면에 TLR4 작용제인 ‘MPLA(monophosphoryl lipid A)’가...
    2023-06-09 09:05
  • 올리패스, “탈모화장품 허위광고 사실아냐...식약처 통보 받지도 않아”
    올리패스, “탈모화장품 허위광고 사실아냐...식약처 통보 받지도 않아”
    따라서 현재 광고게시물은 식약처에 송부하여 수정사항을 확인 받은 광고게시물이라는 것이다. 한편 올리패스는 현재 비마약성 진통제 신약 OLP-1002에 대한 호주 임상2a상 위약대조 이중맹검 시험을 순조롭게 진행중이며, ALS(루게릭 병), 알츠하이머 등 중추신경계 질환 치료제 개발에도 역량을 집중하고 있다는게 회사 측 설명이다.
    2023-06-07 14:12
  • 젬백스 "알츠하이머병 치료제 GV1001 글로벌 제약사 기술 이전 검토"
    젬백스 "알츠하이머병 치료제 GV1001 글로벌 제약사 기술 이전 검토"
    젬백스가 삼성제약과 알츠하이머병 치료제 ‘GV1001’의 글로벌 기술이전도 검토하고 있다고 30일 밝혔다. 젬백스는 이번 기술 이전으로 국내외에서 진행 중인 임상을 위해 안정적인 비용을 확보하고 글로벌 임상에 더욱 속도를 낼 수 있게 됐다. 현재 미국 및 유럽 7개국에서 임상 2상시험 승인을 모두 마치고 순조롭게 환자를 모집 중이다. 앞서 젬백스는...
    2023-05-30 13:50
  • [특징주] 삼성제약, 알츠하이머 치료제 GV1001 국내 판권 취득 소식에 강세
    [특징주] 삼성제약, 알츠하이머 치료제 GV1001 국내 판권 취득 소식에 강세
    대주주인 젬백스앤카엘로부터 알츠하이머 치료제 ‘GV1001’의 국내 판권 등을 취득했다는 소식이 오름세를 이끈 것으로 보인다. 26일 오전 9시 19분 기준 삼성제약은 전일 대비 29.86%(845원) 오른 3675원에 거래 중이다. 전날 삼성제약은 GV1001의 국내 임상시험, 품목허가, 제조 및 판매 또는 그 위탁 등을 실시할 수 있는 라이선스 지식재산권을 독점...
    2023-05-26 09:20
  • 젬백스, 알츠하이머병 치료제 GV1001 삼성제약에 기술이전
    젬백스, 알츠하이머병 치료제 GV1001 삼성제약에 기술이전
    젬백스앤카엘(젬백스)은 삼성제약과 알츠하이머병 치료제 GV1001의 국내 임상 개발 및 상업화 권리에 관한 기술이전 계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 계약 규모는 1200억 원이다. 본 계약에 따라 젬백스는 삼성제약으로부터 선급금 120억 원과 품목 허가 시 단계별 기술료(마일스톤) 1080억 원을 받게 된다. 매출에 따른 기술사용료(로열티)는 별도다. 이번 계약은 국내...
    2023-05-26 08:45
  • 엔젠바이오, 혈액으로 알츠하이머병 조기 진단 기술 확보
    엔젠바이오, 혈액으로 알츠하이머병 조기 진단 기술 확보
    일반적으로 알츠하이머병을 진단하기 위해 아밀로이드-베타(amyloid-beta) 펩타이드(peptide)와 인산화-타우(phosphorylated tau) 단백질 등을 바이오마커로 사용하고 있지만, 이러한 바이오마커 검사를 위한 뇌척수액 채취에 대해서는 환자의 거부감이 큰 편이다. 따라서, 환자의 부담을 최소화 하기 위해 혈액에서 검사가 가능한 바이오 마커를 발굴하는 연구와 상용화가...
    2023-05-24 09:04
  • 엔케이맥스, '알츠하이머병 및 치매 콘퍼런스' SNK01 치료 사례 발표
    엔케이맥스, '알츠하이머병 및 치매 콘퍼런스' SNK01 치료 사례 발표
    엔케이맥스 자회사 엔케이젠바이오텍이 제2회 알츠하이머병 및 치매 콘퍼런스의 구두발표 대상자로 선정됐다고 12일 밝혔다. 해당 학회는 다음 달 16일부터 17일 이탈리아 로마에서 열린다. 이번 콘퍼런스에서는 전 세계 뇌신경질환 분야 전문가들이 치매 및 알츠하이머 치료와 관련 다양한 최신 연구, 임상, 치료 사례를 공유할 예정이다. 주최사 매그너스...
    2023-05-12 13:13
  • 신동훈 휴런 대표 “AI 활용 뇌신경질환 조기진단” [메디컬 줌인]
    신동훈 휴런 대표 “AI 활용 뇌신경질환 조기진단” [메디컬 줌인]
    현재 휴런은 파킨슨, 알츠하이머, 뇌졸중, 뇌전이암 등을 대상으로 한 20여 개의 파이프라인을 보유하고 있다. 세계적으로 봐도 개념도 앞서고 진행속도도 빠른 편입니다.” 이와 함께 휴런은 세계 최초 비조영 컴퓨터단층촬영(CT) 기반 뇌졸중 통합 진단 보조 AI 소프트웨어도 개발했다. 해당 소프트웨어는 뇌 내출혈 발생 여부를 자동으로 분류하는 AI 솔루션인...
    2023-05-09 05:00
  • 치매 극복 가능성 커진다…릴리 ‘도나네맙’ 인지력 저하 35% 늦춰
    치매 극복 가능성 커진다…릴리 ‘도나네맙’ 인지력 저하 35% 늦춰
    일라이 릴리는 3일(현지시간) 개발 중인 알츠하이머병 치료제 ‘도나네맙(donanemab)’이 초기 환자 대상 임상 3상에서 인지능력과 일상생활 능력 감소는 35% 늦추고, 질환의 다음 단계 진행 위험은 39% 낮췄다는 연구결과를 공개했다. 이번 임상은 초기 치매 환자 1182명을 대상으로 18개월에 걸쳐 진행한 첫 번째 임상 3상 시험이다. 회사 측에...
    2023-05-04 14:10
  • 젬백스, GV1001 치매 연구 사업 성과 소개…美·유럽 7개국 임상시험 조명
    젬백스, GV1001 치매 연구 사업 성과 소개…美·유럽 7개국 임상시험 조명
    젬백스앤카엘(젬백스)의 알츠하이머병 치료제 GV1001의 글로벌 임상시험이 치매극복연구개발사업 우수 성과 과제로 소개된다. 26일 젬백스에 따르면 27일 서울 더플라자 호텔 4층 오크홀에서 열리는 ‘치매극복연구개발사업 1단계(‘20~’22) 우수성과 공유회’에서 펩타이드를 이용한 신규 알츠하이머병 치료제 GV1001의 미국 및 유럽 7개국 2상 임상시험...
    2023-04-26 09:10
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