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  • [BioS]젬백스, 'GV1001' 네덜란드 AD 2상 "IND 승인"
    [BioS]젬백스, 'GV1001' 네덜란드 AD 2상 "IND 승인"
    젬백스앤카엘(GemVax&KAEL)은 22일 네덜란드에서 알츠하이머병 치료제 후보물질 ‘GV1001’의 임상2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다. 회사에 따르면 GV1001의 임상2상은 미국에서 77명, 유럽에서 108명 총 185명 규모로 진행될 예정이다. 젬백스는 임상에서 경증 및 중등증 알츠하이머병 환자를 대상으로 GV1001 0.56mg 또는 1.12mg을 53주(12개월)...
    2022-12-22 10:39
  • 젬백스, 알츠하이머병 임상시험 네덜란드 IND 승인
    젬백스, 알츠하이머병 임상시험 네덜란드 IND 승인
    젬백스앤카엘(이하 젬백스)은 스페인, 폴란드에 이어 네덜란드에서 알츠하이머병 치료제 GV1001의 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 22일 밝혔다. 젬백스는 미국 식품의약국(FDA)에서 허가 받은 임상시험계획서를 적용해 유럽으로 임상시험을 확대해 미국과 유럽 7개국에서 2상 임상시험을 동시에 추진하고 있다. 지금까지 임상승인을 받은 3개국 외에...
    2022-12-22 09:49
  • 셀리버리 “헌팅턴병 적응증 확대로 퇴행성뇌질환 치료제 사업화 확장”
    셀리버리 “헌팅턴병 적응증 확대로 퇴행성뇌질환 치료제 사업화 확장”
    셀리버리는 헌팅턴병 환자의 비정상적인 유전서열을 가진 유전자변형동물을 이용해 파킨슨병 및 알츠하이머병 치료법으로 개발된 유전자/단백질 융합치료법을 헌팅턴병에 적용, 평가 중이다. 투여된 유전자변형동물의 운동기능 개선, 헌팅턴병 환자 뇌에서 보이는 돌연변이 헌팅틴 단백질 제거와, 신경세포 사멸을 막는지 검증하고 있다. 헌팅턴병은 유전자...
    2022-12-21 11:57
  • [BioS]SK바이오팜, 뇌전증 DTx 확장.."신약과 시너지"
    [BioS]SK바이오팜, 뇌전증 DTx 확장.."신약과 시너지"
    SK바이오팜은 향후 ADHD, 우울증, 조현병, 알츠하이머병 등 신경계 전반 및 항암 등 분야에 대한 디지털치료제 개발도 진행할 계획이다. SK바이오팜은 14일 서울 중구 코리아나호텔에서 디지털 헬스케어 사업의 로드맵과 비전을 소개하는 사전설명회를 개최했다. SK바이오팜은 우선 뇌전증 환자에게 데이터 기반 발작의 실시간 모니터링, 감지 등 통합...
    2022-12-14 18:23
  • 뉴로핏 ‘스케일펫’, 미국·일본 이어 싱가포르 의료기기 인증획득
    뉴로핏 ‘스케일펫’, 미국·일본 이어 싱가포르 의료기기 인증획득
    뉴로핏 스케일 펫은 PET 영상과 자기공명영상(MRI)를 결합해 알츠하이머병 바이오마커를 정량적으로 분석하는 소프트웨어다. 알츠하이머병을 진단할 때 PET 영상에서 알츠하이머병 바이오마커인 아밀로이드 베타 단백질의 뇌 피질 침착을 확인한다. 회사에 따르면, 뉴로핏 스케일 펫은 뇌의 세부 영역별로 아밀로이드 베타 단백질 침착에 대한 정량적 수치를...
    2022-12-13 09:03
  • 뉴로핏 ‘스케일 펫’, 일본 의료기기 인증 획득
    뉴로핏 ‘스케일 펫’, 일본 의료기기 인증 획득
    뉴로핏 스케일 펫은 PET 영상과 MRI를 결합해 알츠하이머병 바이오마커를 정량적으로 분석하는 소프트웨어다. 알츠하이머병 발병 여부를 확인하기 위해서는 PET 영상에서 알츠하이머병 바이오마커인 아밀로이드 베타 단백질의 뇌 피질 침착을 확인해야 한다. 회사에 따르면, 뉴로핏 스케일 펫은 뇌의 세부영역별로 아밀로이드 베타 단백질 침착에 대한 정량적...
    2022-12-06 09:20
  • [오늘의 증시 리포트] “고려아연, 성장을 위한 공격적인 전략...‘자사주 처분’ 긍정적”
    [오늘의 증시 리포트] “고려아연, 성장을 위한 공격적인 전략...‘자사주 처분’ 긍정적”
    8%, 영업이익 적자지속 YoY 자본잠식 리스크 해소, 내년 턴어라운드 이병근 흥국증권 연구원 ◇피플바이오 세계 최초 혈액기반 알츠하이머병 조기진단 상용화 세계 최초 알츠하이머 혈액조기진단 상업화 기업 2023년부터 알츠하이머병 시장 급성장 전망 2023년 본격적인 매출 발생함에 따라 재평가 필요한 구간 박선영 한국IR협의회(리서치) 연구원...
    2022-11-25 07:57
  • 피플바이오, 알츠하이머병 혈액검사 브랜드 ‘알츠온’ 출시
    피플바이오, 알츠하이머병 혈액검사 브랜드 ‘알츠온’ 출시
    퇴행성 뇌 질환의 혈액 기반 조기진단 전문기업 피플바이오는 알츠하이머병 혈액검사 브랜드 ‘알츠온(AlzOn)’을 선보였다고 21일 밝혔다. 알츠온은 간단한 혈액 채취를 통해 알츠하이머병의 위험도를 확인하는 새로운 검사 방법이다. 피플바이오는 2018년 4월 식품의약품안전처로부터 알츠하이머병 혈액검사 키트에 대한 의료기기 품목 허가를 받고, 지난해 말...
    2022-11-21 09:59
  • 엔케이젠바이오텍, 파킨슨병 치료제 관련 美 특허 출원
    엔케이젠바이오텍, 파킨슨병 치료제 관련 美 특허 출원
    모색 및 보조금 지원 등 파킨슨 재단과 다양한 방면의 협업을 통해 파킨슨병 연구를 이어갈 예정이다. 엔케이맥스 관계자는 “엔케이맥스의 뛰어난 배양기술을 접목시킨 SNK는 파킨슨병을 개선할 수 있는 잠재력을 지녔다”라며 “SNK가 파킨슨, 알츠하이머 등 신경퇴행성 질환의 근본적인 문제 개선을 통해 미충족 의료 수요 해소에 도움을 줄 것”이라고 말했다.
    2022-11-18 10:19
  • 젬백스, 3분기 누적 매출 609억 원 달성…”분기 최대”
    젬백스, 3분기 누적 매출 609억 원 달성…”분기 최대”
    젬백스는 반도체 등 설비에 필요한 필터 제조업과 알츠하이머병 치료제 등 신약을 개발하는 바이오 사업 업체다. 최근 알츠하이머병 치료제의 글로벌 2상 임상시험이 미국과 유럽에서 동시에 진행되며, 전립선 비대증 치료제는 국내 3상 임상시험을 모두 완료하고 데이터 처리 등 후반 작업을 진행 중이다.
    2022-11-15 09:29
  • 뉴로핏, MRI국제학술행사서 ‘AI 뇌영상 분석 기술’ 성과 공개
    뉴로핏, MRI국제학술행사서 ‘AI 뇌영상 분석 기술’ 성과 공개
    뇌 질환 환자에게 실질적인 도움을 줄 수 있는 제품을 만들 수 있도록 연구 개발 및 기술 고도화에 박차를 가하겠다”고 말했다. 현재, 뉴로핏은 연구 성과를 바탕으로 인공지능 영상 분석 기술로 알츠하이머병 바이오마커인 ‘아밀로이드(A)-타우(T)-신경 퇴행(N)-혈관성 신경병리(V)’를 정량화해 치매의 종류와 단계를 찾는 ‘ATNV 프로젝트’를 수행하고 있다.
    2022-11-07 09:36
  • 엔케이맥스, 알츠하이머 국내 최초 미 FDA 동정적 사용 승인
    엔케이맥스, 알츠하이머 국내 최초 미 FDA 동정적 사용 승인
    엔케이맥스가 국내 바이오 기업 최초로 미국 식품의약국(FDA)으로 부터 동정적 사용 승인을 받아 알츠하이머 환자에게 세포치료제를 투여한다. 엔케이맥스의 자회사 엔케이젠바이오텍은 자사의 NK세포치료제(SNK01)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 알츠하이머 환자 치료를 위한 동정적 사용 승인을 받았다고 2일 밝혔다. 동정적 사용 승인 제도는 더...
    2022-11-02 09:47
  • 젬백스, ‘임상전문가' 공경선 부사장 영입…“국내외 알츠하이머병 등 임상시험 기여할 것”
    젬백스, ‘임상전문가' 공경선 부사장 영입…“국내외 알츠하이머병 등 임상시험 기여할 것”
    공경선 부사장은 “본격적인 글로벌 임상시험에 나선 젬백스는 전문적인 임상관리자의 역할이 어느때보다 강조되는 시점”이라며 “그동안의 경험을 바탕으로 모든 역량을 집중하여 국내를 비롯한 미국 및 유럽 7개국에서 진행되는 알츠하이머병 임상시험이 신속하고 정확하게 진행될 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다. 한편 젬백스는 최근 알츠하이머병...
    2022-11-01 09:37
  • 현대약품, 치매 치료제 ‘디만틴정 20mg’ 품목허가 획득
    현대약품, 치매 치료제 ‘디만틴정 20mg’ 품목허가 획득
    현대약품은 알츠하이머형 치매 치료제 ‘디만틴정 20mg’의 의약품 제조 판매 품목허가를 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 31일 밝혔다. 디만틴정 20mg은 알츠하이머형 치매환자에게 널리 사용되고 있는 메만틴염산염을 유효성분으로 함유한 치매 치료제다. 현대약품은 디만틴정 5mg, 10mg의 허가를 보유 및 판매하고 있으며, 추가로 20mg을 발매한다. 기존...
    2022-10-31 09:31
  • 엔케이맥스 자회사, 알츠하이머 치료제 멕시코 임상1상 중간결과 유효성 확인
    엔케이맥스 자회사, 알츠하이머 치료제 멕시코 임상1상 중간결과 유효성 확인
    SNK 6명 투약 후 6명 전원효과…“근원적 치료 기대” 엔케이맥스는 자회사 엔케이젠바이오텍이 멕시코에서 임상 중인 알츠하이머 1상에서 긍정적인 중간 결과를 확인했다. 일부 투약군에서 알츠하이머 질병 진행이 멈추거나 호전 증세를 나타냈다. 26일 엔케이맥스에 따르면 지난 2020년 8월 승인을 받은 이번 임상은 오픈 라벨 방식(주사자와 주사를...
    2022-10-26 08:46
  • 이연제약, 뉴라클사이언스와 ‘퇴행성 신경질환 항체신약’ 후속 임상 논의
    이연제약, 뉴라클사이언스와 ‘퇴행성 신경질환 항체신약’ 후속 임상 논의
    NS101은 혁신신약(First-in-class) 알츠하이머 치매 치료제다. 국내 개발 치매 항체 신약으로는 최초로 캐나다에서 임상 시험을 진행 중이다. 시냅스 연접의 구조적 활성화를 촉진해 중추신경을 재생시키는 신규 약물 기전을 갖고 있다. 현재 마지막 환자 투여ㆍ방문을 끝내고 데이터베이스 잠금(data base lock) 단계에 진입했다. 내년 1월 중 임상시험 결과보고서(CSR)...
    2022-10-24 11:32
  • 젬백스, 알츠하이머 치료제 스페인 이어 폴란드 IND 승인
    젬백스, 알츠하이머 치료제 스페인 이어 폴란드 IND 승인
    젬백스는 알츠하이머병 치료제 GV1001가 지난 13일 스페인에서 2상 임상시험계획(IND)을 승인받았으며, 20일 폴란드에서도 승인됐다고 24일 밝혔다. 최근 젬백스는 알츠하이머병 치료제 GV1001의 글로벌 임상시험의 확대 계획을 밝혔다. 미국에서 허가받은 프로토콜(임상시험계획서)을 적용해 유럽 7개국에서도 동시에 임상시험을 진행한다는 것이다. 지난 6일 미국에서...
    2022-10-24 09:16
  • 제53회 한독학술대상에 이지우 서울대 약학대학 교수
    제53회 한독학술대상에 이지우 서울대 약학대학 교수
    알츠하이머병 치료제와 신경병증성 통증 치료제 개발 분야 전문가로 다국적 제약사에 기술이전성과를 내 국내외에서 관심을 받았다. 국제 SCI(과학기술논문인용색인) 논문 200여 편을 발표했고, 의약화학분야의 최고 학술지인 저널 오브 메디컬 케미스트리(Journal of Medicinal Chemistry)에 30편의 연구논문을 발표하는 등 활발한 연구 활동을 펼치고 있다....
    2022-10-19 10:25
  • 젬백스, 알츠하이머 치료제 미국에 이어 유럽 7개국 임상시험계획 승인
    젬백스, 알츠하이머 치료제 미국에 이어 유럽 7개국 임상시험계획 승인
    젬백스앤카엘(이하 젬백스)의 알츠하이머 치료제 ‘GV1001’의 글로벌 임상시험이 미국에서 유럽으로 확대 진행된다. 미국에서 허가받은 프로토콜(임상시험계획서)을 적용해 유럽 7개국에서도 동시에 임상시험을 진행한다는 계획이다. 젬백스는 12일(현지시간) GV1001이 스페인 의약품위생제품청(Agencia Española de Medicamentos y Productos SanitariosㆍAEMPS)...
    2022-10-13 10:44
  • 젬백스, 알츠하이머병 치료제 미국 임상시험 첫 환자 등록
    젬백스, 알츠하이머병 치료제 미국 임상시험 첫 환자 등록
    젬백스앤카엘(이하 젬백스)의 알츠하이머병 치료제 ‘GV1001’의 미국 임상시험이 본격궤도에 올랐다. 젬백스는 현지 시간으로 지난 5일 미국 플로리다주 아벤츄라 뉴롤로직 어소시에이츠 센터(Aventura Neurologic Associates Center/연구책임자 줄리 슈발츠바드 교수 (Julie Schwartzbard, MD))에서 GV1001의 첫 환자가 등록됐다고 6일 밝혔다. 이번 임상시험은...
    2022-10-06 10:43
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