알약 검색결과, 8페이지

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[BioS]HK이노엔, '케이캡' 신규제형 "식약처 품목허가"

HK이노엔(HK inno.N)은 위식도역류질환 신약 케이캡(성분명 테고프라잔)의 신규제형인 '케이캡 구강붕해정 50mg'이 식품의약품안전처의 품목허가를 최종 획득했다고 14일 밝혔다. HK이노엔은 상반기 중 케이캡 구강붕해정을 신규 출시해 국내 소화성 궤양용제 시장내 점유율 확대에 나설 계획이다. 케이캡 구강붕해정은 물을 따로 마실 필요없이 입에서 녹여

2022-02-14 09:28
HK이노엔, 녹여 먹는 ‘케이캡 구강붕해정‘ 품목 허가 획득

HK이노엔은 위식도역류질환 신약 케이캡(성분명 테고프라잔)의 신규 제형인 '케이캡 구강붕해정 50mg'이 식품의약품안전처의 품목 허가를 최종 획득했다고 11일 밝혔다. 케이캡 구강붕해정은 물을 따로 마실 필요 없이 입 안에서 녹여 먹을 수 있는 제형으로, 알약을 삼키기 어려워하거나 물을 마실 수 없는 환자들의 복용 편의성을 높일 수 있다. 이에 따라 의료

2022-02-11 09:43
유럽의약품청, 화이자 ‘팍스로비드’ 승인 권고

EU 집행위 최종 결정하면 유럽 최초 승인 경구용 치료제 돼 유럽의약품청(EMA)이 27일(현지시간) 미국 제약사 화이자가 개발한 먹는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 '팍스로비드'의 조건부 판매 승인을 권고했다고 AFP통신이 보도했다. EMA는 약물사용자문위원회(CHMP)가 팍스로비드를 추가적인 산소 공급이 필요 없고 중증으로 발전할

2022-01-28 10:01
[특징주] 일동제약, 코로나19 치료제 연 1000만 명분 생산 가능…4월 긴급 승인 예상에 상승세

일동제약이 일본 시오노기제약과 개발중인 먹는 코로나 치료제를 연간 1000만 명분을 생산할 수 있으며, 4월말에 긴급사용 승인을 받을 것으로 예상한다는 소식에 상승세다. 일동제약은 27일 오전 10시 42분 전날보다 8.06%(2500원) 오른 3만3500원에 거래되고 있다. 이날 한국경제 보도에 따르면 일동제은 일본 시오노기제약과 공동 개발하고

2022-01-27 10:45
압타바이오, 美 FDA 임상 2상 ‘코로나19 치료제’ 고용량 투약 논의

압타바이오가 코로나19 치료제 ‘아이수지낙시브(Isuzinaxib, APX-115)’가 미국 식품의약국(FDA) 임상 2상에서 안정성이 확보됨에 따라 고용량 투약에 대한 논의를 시작한다고 26일 밝혔다. ‘아이수지낙시브(APX-115)’는 국내 바이오벤처 신약 중 FDA에서 승인을 받고 유일하게 미국에서 임상 2상을 진행 중인 물질이다. 지난해 10월부터

2022-01-26 10:58
[BioS]HK이노엔, "케이캡 출시 3년만" 연간매출 1천억 돌파

HK이노엔(HK inno.N)이 위식도역류질환(GERD) 신약 '케이캡'의 지난해 원외처방실적이 1096억원을 기록하며, 출시후 처음으로 연간 실적 1천억원을 넘었다고 17일 밝혔다. 이는 지난 2020년 기록한 761억원 대비 43.9% 증가한 것으로, 이로써 케이캡은 전체 9500억원 규모(2020년 기준)의 소화성 궤양용제 시장에서 2020년에 이어

2022-01-17 12:10
HK이노엔 “케이켑, 국산신약 원외처방 최단기간 1000억 돌파”

국산 30호 신약 '케이캡'이 역대 최단 기간 내 연간 실적 1000억원 달성이라는 대기록을 지난해에 달성했다. HK이노엔(HK inno.N)은 위식도역류질환 신약 케이캡의 지난해 원외처방실적이 1096억 원을 기록하며 출시 후 처음으로 연간 실적 1000억 원을 넘었다고 17일 밝혔다. 이는 지난 2020년 기록한 761억원 대비 43.9% 증가한 것으

2022-01-17 10:47
먹는 코로나치료제 ‘팍스로비드’ 상륙…부작용 적고 효과 높아

먹는 코로나19 치료제가 국내 도입되면서 팬데믹을 종식시킬 ‘게임체인저’로 기대를 모으고 있다. 화이자의 팍스로비드는 임상 결과 입원과 사망환자의 비율을 크게 감소시키는 효과가 확인되며 코로나 19 유행을 상당부문 억제할 것으로 기대되고 있다. 부작용에 대한 우려도 적다. 실험 과정에서 일부 미각이상과 설사, 혈압상승, 근육통 등 부작용이 보고됐지만 대부

2022-01-12 11:25
바이든 “화이자 알약 치료제 2000만 명분 구매”…6월 첫 공급 가닥

지난해 1000만 명분 구매했지만, 두 배로 늘려화이자 “6월까지 1000만 명분, 9월까지 2000만 명분” 조 바이든 미국 행정부가 화이자의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 알약 치료제를 2000만 명분 구매한다고 밝혔다. 4일(현지시간) 바이든 대통령은 기자회견에서 화이자 알약 치료제 ‘팍스로비드’ 구매량을 종전 두 배 규모인 2000만 명분

2022-01-05 08:04
뉴지랩파마 자회사, '먹는 코로나 치료제' 임상 1상 성공

뉴지랩파마는 자회사 ‘뉴지랩테라퓨틱스’가 서울대병원에서 진행한 경구용 코로나 치료제 ‘뉴젠나파모스타트정’의 임상 1상을 성공적으로 마쳤다고 3일 밝혔다. 뉴지랩테라퓨틱스와 이승환 서울대병원 교수팀은 이번 임상 1상을 통해 ‘뉴젠나파모스타트정’의 안전성과 치료에 필요한 혈중 지속시간 확보에 성공했다. 뉴지랩테라퓨틱스는 이번 긍정적인 임상결과를 토대로

2022-01-03 10:16
'먹는 코로나 치료제' 등장에도 백신 접종 강조하는 이유는?

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료를 위한 먹는 약이 이르면 다음 달 중순부터 국내에서 사용된다. 본격적인 재택치료의 길이 열리면서 코로나19 방역의 판도를 바꿀 수 있을지 주목된다. 28일 방역당국에 따르면 식품의약품안전처가 국내 첫 코로나19 경구용 치료제로 승인한 화이자의 '팍스로비드'는 국내에 도입되는 대로 병원, 약국 등에 공급돼 코로나

2021-12-28 16:07
이스라엘, 화이자 코로나19 치료 알약 승인...“수일 내로 초도물량 도착”

미국 FDA에 이어 이스라엘도 긴급사용 승인“수일 내로 초도 물량 도착할 것” 이스라엘 보건당국이 화이자가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료 알약에 대한 긴급사용을 승인했다. 26일(현지시간) 타임스오브이스라엘에 따르면 이스라엘 보건부는 화이자의 경구용 코로나19 치료제 '팍스로비드'의 긴급사용을 승인했다고 밝혔다. 보건부는 성명을

2021-12-27 07:38
‘오미크론’이 온다…SK바사 백신 선구매ㆍ화이자 ‘먹는 치료제 도입’ 초읽기

오미크론 공포가 전세계를 뒤덮고 있다. 현재 우세종인 델타 변이보다 덜 치명적이라는 연구 결과가 나오고는 있지만 높은 전염력으로 감염자가 급등하며 의료 체계를 위협하고 있다. 아직은 델타 변이가 대부분인 국내도 안심할 처지는 아니다. 24일 0시 기준 전날 오미크론 신규 확진자가 16명 추가 발생하며 세를 불리고 있다. 감염경로는 국내발생 2명, 해외유

2021-12-25 06:00
[특징주] 여행ㆍ항공주, 오미크론 확산에도 주가 상승세

오미크론 변이 바이러스 공포로 짓눌렸던 여행ㆍ항공주가 상승세다. 지난 21일(현지 시각) 조 바이든 미국 대통령이 오미크론과 관련한 경제 봉쇄는 없을 것이라고 말하면서 경제 재개에 대한 기대감이 커졌기 때문이다. 또, 22일에는 화이자의 코로나 알약 치료제가 처음으로 당국의 승인을 받았다는 소식이 전해졌다. 24일 오전 9시 40분 기준 노랑풍선은

2021-12-24 09:51
“효과는 30%지만”...FDA, 화이자 이어 머크 코로나19 알약 치료제 승인

입원·사망률 감소 30%에 그쳐...부작용 우려에 18세 이하 사용 금지‘89% 효과’ 화이자보다 수요는 제한적일 듯 미국 식품의약국(FDA)이 머크(MSD)가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 치료제 '몰루피라비르' 긴급 사용을 승인했다. 23일(현지시간) 월스트리트저널(WSJ)에 따르면 FDA는 중증 위험도가 높은 성인이 감염 증

2021-12-24 08:16
[환율전망] 증시 상승ㆍ위험자산 선호심리로 달러 약세 전망

원ㆍ달러 환율은 물가 상승에 따른 연준의 긴축 우려가 지속했지만, 뉴욕증시 상승과 위험자산 선호 심리가 이어지면서 약보합권에서 마감했다. 키움증권은 23일 미국 뉴욕 차액결제선물환(NDF) 1개월물은 1185.82원으로 3원 하락 출발할 것으로 예상했다. 김유미 키움증권 연구원은 "미국 주간 신규실업청구건수가 예상보다 낮게 나온 가운데 개인소득과 소

2021-12-24 08:14
FDA, 먹는 코로나19 치료제 긴급사용 승인…연말부터 공급시작

중증도 위험 있는 12세 이상에 사용 허가 코로나19 증상 발현 직후 5일간 30알 복용해야미국, 1000만 회분 공급계약 체결…연말까지 6만5000회분 공급될 듯 미국 식품의약국(FDA)은 화이자가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 치료 알약의 긴급 사용을 승인했다. 22일(현지시간) 블룸버그통신에 따르면 FDA는 항바이러스 코

2021-12-23 07:57
[상보] 뉴욕증시, 경제지표 호조에 상승세 이어가...다우 0.74%↑

3분기 GDP 확정치 2.3%로 상향 조정돼12월 소비자신뢰지수도 시장 전망치 웃돌아 뉴욕증시는 22일(현지시간) 상승했다. 크리스마스 연휴를 앞두고 미국 국내총생산(GDP)을 비롯한 주요 경제지표가 호조를 보인 영향이었다. 뉴욕증권거래소(NYSE)에서 다우지수는 전 거래일 대비 261.19포인트(0.74%) 상승한 3만5753.89에 마감했다. S

2021-12-23 06:57
새해 격돌 예고된 P-CAB 위식도역류질환 치료제 시장

국산 30호 신약 '케이캡'이 독주하는 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 계열 위식도역류질환 치료제 시장이 내년 본격적인 경쟁 구도에 접어든다. 케이캡의 활약으로 성장한 P-CAB 시장에서 후발주자가 힘을 쓸 수 있을지 주목된다. 18일 이투데이 취재 결과 HK이노엔의 위식도역류질환 신약 케이캡은 올해 11월 원외처방실적 104억 원을 기록했다

2021-12-18 08:00
국내도 '먹는 코로나 치료제' 시대 개막…'오미크론' 공포 잠재울까

미국 식품의약국(FDA)이 처음 승인한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 치료제의 탄생이 임박했다. 새로운 변이 바이러스 오미크론의 확산으로 국내외가 다시 위기에 휩싸인 가운데 먹는 약이 구원투수가 될 수 있을지 주목된다. 1일(한국시간) FDA의 자문기구인 항균제자문위원회(ADAC)는 머크(MSD)의 알약 형태 코로나19 치료제 '몰누피라비르

2021-12-01 17:07

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