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  • HK이노엔-한국화이자, 코로나19백신 유통 및 코프로모션 ‘맞손’
    HK이노엔-한국화이자, 코로나19백신 유통 및 코프로모션 ‘맞손’
    HK이노엔은 한국화이자제약과 2025~2026절기 새로운 코로나19변이 백신 ‘코미나티®엘피에이트원프리필드시린지(사스코로나바이러스-2 mRNA 백신)’의 국가예방접종사업(NIP) 대상 코프로모션 계약을 체결하고 이를 기념하는 협약식을 진행했다고 4일 밝혔다. 지난달 27일 HK이노엔 스퀘어에서 열린 이 날 협약식에는 곽달원 HK이노엔 대표, 오동욱 한
    2025-09-04 09:51
  • 복어보다 세다?…'제주도 출몰' 날개쥐치 주의보
    복어보다 세다?…'제주도 출몰' 날개쥐치 주의보
    복어보다 강한 독성을 지닌 아열대성 어종 ‘날개쥐치’가 최근 제주 연안에 출몰해 주의가 요구된다. 식품의약품안전처에 따르면 날개쥐치는 살과 뼈에 복어 독성의 20배에 달하는 펠리톡신을 지녀 맨손으로 만지거나 피부 상처·점막에 닿아도 작열감, 발진, 통증을 유발한다. 중독 시 구토, 전신마비, 호흡곤란으로 사망에 이를 수 있다. 식약처는 “날개쥐치를 절대
    2025-09-04 09:25
  • 의사협회, 에토미데이트·아티반 의약품 공급 중단 대책 촉구
    의사협회, 에토미데이트·아티반 의약품 공급 중단 대책 촉구
    대한의사협회가 에토미데이트와 아티반주사 등 의약품 공급이 중단될 것에 대비해, 의료 현장의 혼란을 예방할 대책을 정부에 촉구했다. 의협은 3일 보도자료를 통해 “두 약제는 응급의학과, 신경과, 소아청소년과, 정신건강의학과 등 다양한 진료과에서 기도삽관, 뇌전증중첩증, 자살 위험 환자 관리 등 생명을 다투는 초응급 상황에 쓰는 약제”라며 “에토미데이트는
    2025-09-03 19:50
  • ‘바이오, 그 무한한 가능성을 향해’…식약처, 글로벌 바이오 콘퍼런스 개최
    ‘바이오, 그 무한한 가능성을 향해’…식약처, 글로벌 바이오 콘퍼런스 개최
    바이오 분야 전문가들이 모여 바이오의약품 개발 동향을 공유하고 미래 발전방안, 규제기관의 역할·방향 등을 논의하는 장이 열렸다. 식품의약품안전처는 3일 서울 그랜드 인터컨티넨탈 파르나스에서 ‘2025 글로벌 바이오 콘퍼런스(GBC)’를 개최했다. 행사는 5일까지 3일간 열리며, 주제는 ‘바이오, 그 무한한 가능성을 향해’이다. 올해로 11번째 개최되
    2025-09-03 15:04
  • 식약처, 내년 예산안 8122억원 편성…8.4% 증액 [李정부 첫 예산안]
    식약처, 내년 예산안 8122억원 편성…8.4% 증액 [李정부 첫 예산안]
    식품의약품안전처가 2026년도 예산안을 올해 예산(7489억 원) 대비 633억 원 증가(8.4%)한 8122억 원으로 편성했다고 3일 밝혔다. 식약처는 새 정부의 국정과제를 원활히 수행할 수 있도록 예산안을 편성했으며, 재정을 효율적으로 운영하기 위해 강력한 지출구조조정도 추진했다. 특히 △제약·바이오헬스 안전 및 혁신성장 기반 확충(1704억 원)
    2025-09-03 13:03
  • 개발 성공하면 블록버스터?…K바이오, 전립선암 치료제 ‘속도전’
    개발 성공하면 블록버스터?…K바이오, 전립선암 치료제 ‘속도전’
    전립선암 환자가 국내외에서 빠르게 늘면서 치료제 시장은 향후 10년 내 두 배 이상으로 커질 전망이다. 글로벌 제약사가 먼저 블록버스터 지위를 차지한 가운데, 국내 기업들은 더 나은 임상 성과를 앞세워 신약개발 경쟁에 속도를 내고 있다. 1일 중앙암등록본부의 지난해 발표 자료에 따르면 전립선암은 2022년 전체 암 발생 건수 중 7.4%를 차지했다.
    2025-09-02 05:00
  • [BioS]신라젠, 'TTK/PLK1 저해제' AML "국내 첫 환자등록"
    [BioS]신라젠, 'TTK/PLK1 저해제' AML "국내 첫 환자등록"
    신라젠(SillaJen)은 TTK/PLK1 저해제 ‘BAL0891’의 급성골수성백혈병(AML) 임상환자를 국내에서 첫 등록완료했다고 1일 밝혔다. 해당 임상기관은 가톨릭대 서울성모병원이며, 신라젠은 미국에서도 가까운 시일 내에 환자 등록이 시작될 예정이라고 설명했다. 신라젠은 BAL0891에 대해 지난 4월과 6월 각각 미국 식품의약국(FDA)와 국내
    2025-09-01 09:51
  • GC녹십자, WHO GMP 실사 서면 대체…국내 최초
    GC녹십자, WHO GMP 실사 서면 대체…국내 최초
    GC녹십자는 세계보건기구(WHO) 품질인증(Prequalification·PQ) 제품에 대해 3년마다 시행되는 정기 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 현장 실사가 서면 심사로 대체됐다고 1일 밝혔다. 국내 제약사가 WHO GMP 실사를 서면으로 진행하는 것은 이번이 처음이다. 이번 서면 심사를 통해 GC녹십자는 독감백신 ‘지씨플루’와 수두백신 ‘
    2025-09-01 09:40
  • 한국MSD, 21가 성인용 폐렴구균 백신 ‘캡박시브’ 국내 허가
    한국MSD, 21가 성인용 폐렴구균 백신 ‘캡박시브’ 국내 허가
    성인에 특화된 21가 폐렴구균 단백접합 백신인 한국MSD의 ‘캡박시브(Capvaxive)’가 국내 식품의약품안전처 품목 허가를 받았다. 31일 한국MSD에 따르면 27일자로 식약처 허가를 받은 ‘캡박시브프리필드시린지’는 폐렴구균·디프테리아 CRM197단백 접합 백신으로, 1회 접종하며 인플루엔자 백신과의 병용 투여도 가능하다. 캡박시브는 성인에서 발생
    2025-08-31 10:42
  • [오늘의 주요공시] GS건설ㆍ사람인ㆍ인투셀 등
    [오늘의 주요공시] GS건설ㆍ사람인ㆍ인투셀 등
    △KT&G, 최대주주 중소기업은행→국민연금 변경…지분 8.16% △GS건설, 케이엘산업과 4790억 규모 온수역세권 개발사업 수주계약 △대우건설, 한수원과 3357억 규모 홍천양수발전소 1·2호기 토건공사 수주계약 △사람인, 1146억 규모 리멤버 지분 루드베키아에 양도 결정 △스타코링크, 제3자배정 유상증자 납입…최대주주 위더스로 변경 △인투셀, 진행
    2025-08-29 16:26
  • [BioS]GC녹십자, ‘헌터라제ICV’ 헌터증후군 “국내 허가신청”
    [BioS]GC녹십자, ‘헌터라제ICV’ 헌터증후군 “국내 허가신청”
    GC녹십자(GC Biopharma)는 29일 뇌실투여형(intracerebroventricular, ICV) 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제ICV’의 국내 시판허가신청서를 식품의약품안전처에 제출했다고 밝혔다. 헌터라제ICV는 환자 머리에 디바이스를 삽입한 후, 약물을 뇌실에 주기적으로 투여하는 방식의 치료제다. 약물이 혈뇌장벽(BBB)을 투과하지 못하는 정맥
    2025-08-29 10:10
  • ‘8兆 전망’ 글로벌 수두백신 시장, K백신 맞대결
    ‘8兆 전망’ 글로벌 수두백신 시장, K백신 맞대결
    국내 기업들의 기술력으로 탄생한 수두백신이 글로벌 무대에서 빠르게 입지를 넓히고 있다. 10년 내 8조 원 규모로 불어날 것으로 예상되는 수두백신 시장에서 우리 기업들이 활약하면서 K백신의 경쟁력을 확인하는 것은 물론 공급망 다변화에도 기여하고 있다는 평가다. 28일 업계에 따르면 GC녹십자는 태국과 베트남에서 수두백신 ‘배리셀라주’의 2회 접종(2도
    2025-08-29 05:00
  • [특징주] 네오크레마, 미 FDA 인증 DNF-10 비만치료 보조제품 핵심 부상에 상승세
    [특징주] 네오크레마, 미 FDA 인증 DNF-10 비만치료 보조제품 핵심 부상에 상승세
    네오크레마가 독자 개발해 미국 식품의약국(FDA) 인증을 취득한 핵심원료 'DNF-10'이 체중 감량 효과에 GLP-1 부작용을 완화하는 차별적 원료로 성장세라는 분석에 상승세다. 28일 오후 2시 52분 현재 네오크레마는 전일 대비 640원(7.77%) 오른 8880원에 거래됐다. 전날 한양증권은 네오크레마에 대해 글로벌 비만치료제 보조제품 시장에
    2025-08-28 14:54
  • 오유경 식약처장, 한국희귀‧필수의약품센터 현장 방문
    오유경 식약처장, 한국희귀‧필수의약품센터 현장 방문
    식품의약품안전처는 28일 서울 중구 한국희귀필수의약품센터를 방문해 희귀·필수의약품 공급지원을 위한 센터의 사업 현황을 살펴보고 ‘의약품 공급지원을 위한 현장 소통 간담회’를 개최했다. 이번 간담회는 지난달 22일 개최된 ‘식의약 정책이음 열린마당(의료제품 분야)’에서 제기된 희귀·난치성질환자 의약품 안정공급 지원방안을 모색하기 위해 마련했다. 한국희귀
    2025-08-28 12:00
  • 코스맥스, ‘미백 기능성 파우더’ 식약처 신규 허가 획득
    코스맥스, ‘미백 기능성 파우더’ 식약처 신규 허가 획득
    화장품 제조자개발생산(ODM) 기업 코스맥스는 미백 기능성 고시원료를 적용한 신규 파우더 제형을 개발하고 식품의약품안전처로부터 허가를 취득했다고 28일 밝혔다. 이번에 개발된 제형은 미백 기능성 고시원료인 ‘유용성 감초추출물’을 함유해 블러셔, 하이라이터 등 색조 메이크업 제품에 적용할 수 있다. 코스맥스는 파우더 제형에 스킨케어 효능을 접목한 제형
    2025-08-28 09:35
  • 근본 치료제 없는 루게릭병…국내외 신약개발 ‘까마득’
    근본 치료제 없는 루게릭병…국내외 신약개발 ‘까마득’
    바이오젠이 개발한 루게릭병(근위축성 측삭경화증) 신약 칼소디(성분명 토퍼센)가 우리나라 식품의약품안전처 허가를 획득한 가운데 국내외 기업들의 루게릭병 신약 파이프라인에 관심이 모인다. 루게릭병은 근본적인 치료제가 없었던 만큼 신약을 기다리는 수요가 크다. 27일 제약바이오업계에 따르면 칼소디가 이달 20일 식약처로부터 품목허가를 받았다. 칼소디는 과산
    2025-08-28 05:00
  • 오비맥주 ‘카스 올 제로’·노스페이스 ‘벡티브 엔듀리스 4’ 외 [나왔다 신상]
    오비맥주 ‘카스 올 제로’·노스페이스 ‘벡티브 엔듀리스 4’ 외 [나왔다 신상]
    오비맥주가 여름철 맥주 시장을 공략하고 있는 가운데 헬시플레저 트렌드에 맞춰 무알콜 맥주를 신규로 선보인다. 패션업계에선 영원아웃도어가 전개하는 노스페이스가 다양한 환경에서 두루 신을 수 있는 아웃도어 러닝화를 내놨다. 남양유업은 한 끼 식사 대용으로도 좋은 플레인∙사과 두가지 맛의 드링크 요거트를 출시했다. 한국필립모리스는 궐련형 전자담배 기기 '아이코스
    2025-08-22 06:00
  • 줄기세포 치료제 개발 난항…네이처셀·코아스템켐온 돌파구는?
    줄기세포 치료제 개발 난항…네이처셀·코아스템켐온 돌파구는?
    네이처셀, ‘조인트스템’ 허가 재도전 실패…식약처 행정소송으로 이어져코아스템켐온은 임상 3상서 유의성 미흡…특정 환자로 허가 변경품목허가 과정서 임상적 유의성에 대한 기준 부족 지적도 국내 줄기세포 치료제 개발사들이 식품의약품안전처의 품목허가 문턱을 넘지 못하거나 임상에서 기대한 성과를 얻지 못하며 난관에 직면했다. 이에 기업들은 해외로 눈을 돌리거나
    2025-08-21 09:00
  • 경쟁 불붙은 비만약 시장…위고비·마운자로, 뭐가 다를까
    경쟁 불붙은 비만약 시장…위고비·마운자로, 뭐가 다를까
    국내 비만치료제 시장에서 노보 노디스크의 ‘위고비’(성분명 세마글루타이드)와 일라이릴리의 ‘마운자로’(성분명 터제파타이드)가 본격적인 경쟁을 시작했다. 체중 감소 효과가 우월한 마운자로의 국내 출시로 1여 년 동안의 위고비 독주 체제가 재편될 전망이다. 20일 제약바이오 업계에 따르면 마운자로가 이달 중 본격적으로 국내 출시되면서 위고비의 입지를 흔들고
    2025-08-21 05:00
  • 소공연·중기 옴부즈만, 합동간담회…"지속적 규제개혁 노력 필요하다"
    소공연·중기 옴부즈만, 합동간담회…"지속적 규제개혁 노력 필요하다"
    소상공인연합회와 중소기업 옴부즈만은 19일 오후 마포 소공연 디지털교육센터에서 소상공인 업종별 단체 대표들과 '소상공인 규제개선 합동간담회'를 개최했다고 밝혔다. 간담회에는 최승재 옴부즈만을 비롯해 이한형 옴부즈만지원단장과 고용노동부, 환경부, 식약처 규제개선 담당자 등 10여 명이 참석했다. 소공연에서는 송치영 회장을 비롯한 연합회 소속 각 업종별
    2025-08-19 14:31
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