삼성바이오에피스, 4페이지

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네오이뮨텍, 개발 총괄 사장에 오윤석 박사 영입

이후에는 미국 FDA에서 규제기관의 신약 허가 및 승인 과정 경험을 축적했고, 최근에는 삼성바이오에피스에서 임상 운영을 총괄했다. 네오이뮨텍은 오 사장 영입에 대해 “이번이 NT-I7의 개발에 큰 전환점이 될 것으로 예상한다. 오 박사는 앞으로 신약 개발을 총괄하며 NT-I7을 시장에 빠르게 출시할 방법을 찾아 최선을 다할 계획이며 제품 상용화와...

2024-01-11 09:08
아일리아 고용량 허가…셀트리온·삼바에피스, 가격·품질로 승부

현재 셀트리온과 삼성바이오에피스는 아일리아의 저용량 바이오시밀러를 개발해 글로벌 3상까지 마치고 허가 심사 절차를 밟고 있다. 셑트리온은 미국, 캐나다, 유럽, 국내에 ‘CT-P42’, 삼성바이오에피스는 미국, 유럽에서 ‘SB15’에 대한 허가를 신청했다. 국내 기업들은 고용량 제품과 견주기 위한 특장점을 확보해야 하는 상황이다. 기존 자가면역치료제...

2024-01-11 05:00
삼성, 美 ‘플래그십 파이오니어링’과 업무협약…바이오 신사업 발굴

삼성물산과 자회사인 삼성바이오로직스, 삼성바이오에피스는 3사가 설립한 라이프사이언스 2호 펀드(SVIC 64호 신기술투자조합)를 통해 미국 플래그십 파이오니어링과 전략적 협력 양해각서를 체결했다고 9일 밝혔다. 삼성은 플래그십 파이오니어링과 함께 △바이오 분야 AI △기초과학 연구를 실제 사용할 수 있게 연계하는 중개의학 연구 △바이오의약품...

2024-01-09 13:15
이재용 회장 “반도체 성공 DNA, 바이오 신화로 이어가자” [2023 말말말]

이 회장이 바이오업계 리더들과 연이어 만난 건 바이오산업 전반에 걸쳐 글로벌 협업을 강화하고, 바이오사업을 제2의 반도체로 육성하기 위해서다. 삼성은 2010년 바이오·제약을 회사의 ‘신수종 사업’으로 선정하고 2011년 삼성바이오로직스, 2012년 삼성바이오에피스를 설립해 바이오 사업을 본격적으로 전개하고 있다.

2023-12-29 16:53
“대기업 계열사 아냐?”…헷갈리는 제약·바이오 사명

특히 삼성이 삼성바이오로직스와 삼성바이오에피스를 설립하면서 바이오사업에 진출한 뒤 심화됐다. 한화제약은 1976년 양지약품으로 창업해 1982년 네덜란드 오르가논과 합작, 한화제약으로 출범했다. 한화제약도 한화그룹보다 ‘한화’를 먼저 사용했다. 한화그룹은 1993년 사명을 한국화약에서 한화로 바꿨다. 현재는 철수했지만, 한화가 과거 제약사업을 벌일 때...

2023-12-29 14:47
휴미라 시밀러 삼국지 시대 열렸다…각사 전략은?

LG화학, 휴미라 시밀러 ‘젤렌카’ 허가…삼성바이오에피스‧셀트리온 이어 세 번째내년 하반기 출시…“시밀러 판매 경험‧편의성 바탕으로 전략 마련할 것” LG화학이 자가면역질환 치료제 휴미라의 바이오시밀러 허가를 받으며 국내 시장이 삼파전으로 재편된다. 19일 관련 업계에 따르면 LG화학의 휴미라 바이오시밀러 ‘젤렌카’가 최근...

2023-12-20 05:00
글로벌 제약사 M&A로 추가 파이프라인 확보…대세는 ‘ADC’

삼성바이오에피스는 이달 5일 인투셀과 ADC 개발 후보물질 검증 공동연구 계약을 맺었다. 또 삼성은 라이프사이언스 펀드를 통해 국내외 ADC 기업 두 곳과 올해 9월 국내 ADC 기업 에임드바이오에도 투자했다. 앞서 올해 1월 삼성바이오로직스는 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 ADC 시장 진출을 선언하며 포트폴리오 확대 비전과 ADC 전용 생산설비 계획을...

2023-12-11 14:56
샘표 등 바이오 소부장 공급기업 5곳 3년간 3000억원 투자

아울러 △샘표식품, 아미코젠 등 공급기업 △삼성바이오에피스, 셀트리온 등 수요기업 △싸이티바코리아, 머크코리아 등 글로벌기업은 바이오 소부장 글로벌 연구개발(R&D) 및 투자 활성화 업무협약(MOU)을 맺었다. 또 이 MOU를 계기로 글로벌 기업 분과가 신설돼 글보벌 소부장 기업도 바이오 소부장 연대협력협의체에 참여한다. 이 협의체는 국내 바이오 소부장...

2023-12-07 06:00
삼성의 선택은 이번에도 ADC…항암제 사업 진출 준비 착착

삼성바이오에피스는 5일 인투셀과 ADC 개발 후보물질 검증을 위한 공동연구 계약을 체결했다. 인투셀은 링커와 약물 기술을 제공하고, 삼성바이오에피스는 최대 5개의 항암 타겟에 대한 ADC 물질을 제조해 특성을 평가한다. 삼성바이오에피스는 인투셀의 ADC 기술 경쟁력을 검증해 결과에 따라 개발에 대한 세부 사항을 논의하기로 했다. 이에 앞서 삼성은...

2023-12-06 14:30
K바이오, 골다공증치료제 ‘프롤리아’ 바이오시밀러 도전

삼성바이오에피스도 프롤리아 바이오시밀러 ‘SB16’ 개발에 힘을 쏟고 있다. 올해 10월 캐나다 벤쿠버에서 열린 미국 골대사학회(ASBMR)에서 SB15의 임상 1상·3상 결과를 최초로 공개했다. 건강한 성인 남성 168명을 대상으로 진행된 SB16 임상 1상에서 오리지널 의약품과 SB16 간 약동학, 약력학, 안전성, 내약성, 면역원성 등을 평가했다. 삼성바이오에피스가 제출한...

2023-12-06 05:00
삼성바이오에피스, 인투셀과 ADC 공동연구 계약 체결

삼성바이오에피스와 인투셀이 항체-약물 접합체(ADC) 분야의 개발 후보물질 검증을 위한 공동연구 계약을 체결했다고 5일 밝혔다. 이번 계약에 따라 인투셀은 고유 링커와 약물 기술을 제공하고, 삼성바이오에피스는 최대 5개의 항암 타겟에 대한 ADC 물질을 제조해 특성을 평가한다. 삼성바이오에피스는 동물실험을 포함한 인투셀의 ADC 기술 경쟁력을 검증하고...

2023-12-05 08:33
삼성바이오에피스, 정기 임원인사 단행…부사장 3명·상무 1명 승진

삼성바이오에피스는 30일 2024년 정기 임원인사를 통해 부사장 3명, 상무 1명 등 총 4명의 승진 인사를 단행했다고 밝혔다. 삼성바이오에피스는 성과주의 인사 원칙에 따라 전문성을 갖춘 우수 리더들을 승진시켜 글로벌 바이오 기업으로 지속 성장해 나갈 계획이다. 이번 인사에서는 고유상 전략팀장, 백상현 삼성바이오에피스 QE 팀장, 양철보 ESG사무국장이...

2023-11-30 11:32
불붙는 ‘아일리아’ 바이오시밀러 대결…K바이오 승산은?

27일 본지 취재를 종합하면 아일리아 바이오시밀러의 개발을 완료하고 글로벌 허가에 나선 국내 기업은 삼성바이오에피스와 셀트리온, 삼천당제약이다. 알테오젠의 경우 내년 초까지 임상 3상을 마칠 계획이다. 삼성바이오에피스는 ‘SB15’의 임상 3상을 지난해 3월 완료하고, 미국과 유럽 등 주요국에서 허가 절차를 추진하고 있다. 경쟁사에 대한 전략 노출을...

2023-11-28 05:01
삼성바이오에피스, 과기정통부 ‘LMO 안전관리’ 우수기관 선정

삼성바이오에피스는 24일 서울 서초구 양재 엘타워에서 열린 제13회 시험·연구용 유전자변형생물체(LMO) 안전관리 콘퍼런스에서 시험·연구용 LMO 안전관리 우수기관에 선정돼 과학기술정보통신부 장관상을 수상했다고 26일 밝혔다. 시험·연구용 LMO 안전관리 우수기관 시상은 과학기술정보통신부가 주최하고 한국생명공학연구원...

2023-11-26 09:56
'뉴 삼성'으로 속도 높이는 삼성…다문화청소년∙노인과 함께하는 CSR 新사업 시작

제일기획∙에스원 등 삼성 9개사(삼성바이오로직스∙삼성바이오에피스∙호텔신라∙삼성웰스토리∙삼성서울병원∙강북삼성병원∙삼성글로벌리서치)가 지난해부터 임직원을 대상으로 아이디어 공모를 진행해 약 900건을 모았다. 제출된 아이디어 가운데 임직원 투표를 거쳐 다문화청소년과 노인 세대를 실질적으로 지원하는 것으로 결정됐다. 이후...

2023-11-22 13:09
삼성바이오에피스, ‘키트루다’ 바이오시밀러 임상1상 계획 승인

삼성바이오에피스가 글로벌 제약사 MSD(머크)의 항암제인 ‘키트루다’의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 개발에 나선다. 15일 식품의약품안전처에 따르면 삼성바이오에피스는 비소세포폐암 환자를 대상으로 키트루다 바이오시밀러 후보물질 ‘SB27’의 안전성 등 약물 인체 평가를 위한 임상 1상 시험 계획을 승인받았다. 키트루다는 면역에 관여하는 PD-1...

2023-11-15 20:21
100兆 시장 노리는 삼성바이오에피스·셀트리온…대세는 ‘면역‧종양’

2028년 글로벌 바이오시밀러 시장 100조 전망시장 전체 매출 중 면역‧종양 분야가 58% 달해삼성바이오에피스‧셀트리온도 면역‧종양에 집중 글로벌 바이오시밀러 시장이 100조원까지 성장할 것으로 예상되는 가운데 면역‧종양 바이오시밀러의 비중이 커질 것으로 전망된다. 바이오시밀러는 오리지널 바이오의약품과 임상적으로 차이가 없는 제품이지만, 개발...

2023-11-09 07:00
[BioS]삼성에피스 '휴미라 시밀러', 美 3Q 매출 "200만弗 불과"

삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)의 휴미라 시밀러 ‘하드리마(Hadlima)’가 미국 시장에서 지난 7월부터 3개월간 200만달러가 팔렸다. 동시에 출시된 여러개 시밀러 제품의 경쟁심화에 따라 시장침투가 예상보다 저조하다는 평가다. 하드리마는 지난 7월1일부터 미국 내 시판을 시작했으며, 저농도(50mg/mL)와 고농도(100mg/mL) 두가지 제형으로 판매되고...

2023-11-08 11:42
[BioS]삼성에피스, ‘휴미라 시밀러’ 교체처방 “FDA 심사시작"

삼성바이오에피스와 파트너사 오가논(Organon)은 미국 식품의약국(FDA)에 지난 8월에 제출한 휴미라 바이오시밀러 '하드리마(HADLIMA™)'의 교체처방(Interchangeability)을 위한 보충신약허가신청서(sBLA)의 사전검토가 완료돼(accepted for review) 심사절차에 돌입했다고 8일 밝혔다. 제출된 허가신청서는 오리지널 의약품과 고농도 제형 하드리마 간...

2023-11-08 09:40
삼성바이오에피스, 휴미라 바이오시밀러 '하드리마' 美 상호교환성 허가 절차 돌입

삼성바이오에피스와 오가논(Organon)은 미국 식품의약국(FDA)에 올해 8월 제출한 휴미라 바이오시밀러 '하드리마(HADLIMA™, 성분명 아달리무맙)'의 상호교환성 인증 관련 바이오의약품 변경 허가 신청서에 대한 사전 검토가 완료돼 본격 심사 절차에 돌입했다고 8일 밝혔다. 하드리마는 사전 충전형 주사기 및 자가 주사 제형의 오토인젝터(autoinjector: 자동...

2023-11-08 09:28

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