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[위클리 제약·바이오] 서정진 회장 공식 은퇴…'셀트리온 2기' 출범 外

에이치엘비제약-휴메딕스, 비만·당뇨 치료 주사제 개발 에이치엘비제약과 휴메딕스는 '비만·당뇨 치료용 장기지속형 주사제의 공동연구개발’을 위한 업무협약을 체결했다고 22일 밝혔다. 에이치엘비제약은 장기지속형 주사제 생산 기술(SMEB®)에 대한 특허를 보유했고, 휴메딕스는 연구 인프라 및 주사제 생산능력을 갖췄다. 두 회사의 협업으로 연구가 성공적으로

2021-03-26 17:55
식약처, 바이넥스ㆍ비보존제약 행정처분 예고

바이넥스와 비보존제약이 의약품을 허가ㆍ신고한 사항과 다르게 제조해 회수 조치된 가운데 식품의약품안전처가 행정처분을 예고했다. 식약처는 25일 바이넥스와 비보존제약에 대해 실시한 행정조사 결과 △첨가제를 변경허가 받지 않고 임의 사용 △제조기록서 거짓 이중 작성 △제조방법 미변경 △원료 사용량 임의 증감 등의 약사법령 위반 사항을 확인했다고 밝혔다.

2021-03-25 11:31
[테마동향] 23일, 전선(+1.71%), 자전거(+0.79%) 관련주 테마 상승…LED(-5.08%), 정보보안(-3.20%) 관련주 테마 하락

3월 23일 주식 시장의 주요 상승 테마는 전선(+1.71%), 자전거(+0.79%) 관련주 테마였으며, LED(-5.08%), 정보보안(-3.20%) 관련주 테마는 하락세를 보였다. 전선 관련주 테마는 가온전선(+17.48%), 자전거 관련주 테마는 엔에스엔(+6.50%)과 삼천리자전거(+2.08%) 등의 종목이 상승세를 주도했다. 반면, LED 관련

2021-03-23 15:36
[테마 리포트]LED 관련주 테마 하락세(-5.07%)

23일 오후 14시 32분 현재 LED 관련주 테마가 하락세를 보이고 있다. 전 거래일에 하락세(-0.57%)를 보였던 LED 관련주 테마가 현재 급락(-5.07%)하고 있다. 루멘스(-18.15%)가 가장 높은 하락률로 LED 관련주 테마 하락을 부추기고 있으며, GV(-16.15%), 삼성전기(-3.40%) 종목도 동반 하락중이다. [LED 관련주 테

2021-03-23 14:33
[위클리 제약·바이오] 종근당 '나파벨탄' 조건부 허가 불발 外

메디포스트, '카티스템' 말레이시아 품목허가 신청 메디포스트는 말레이시아 국립의약품규제기관(NPRA, National Pharmaceutical Regulatory Agency)에 무릎 골관절염 치료제 '카티스템'의 품목허가를 신청했다고 15일 밝혔다. 카티스템의 무릎기능 및 통증 개선, 손상된 무릎연골재생 등의 한국 임상결과를 인정받아 현지 임상시험 없

2021-03-19 17:54
비보존제약 "의약품 불법 제조 은폐? 있을 수 없는 일"…전면 부인

비보존제약이 의약품을 불법 제조한 정황을 지방 식약청과 함께 은폐하려 했다는 의혹이 불거지자 "은폐 시도는 있을 수 없고 가능하지 않다"라며 이를 전면 부인했다. 이두현 비보존 그룹 회장은 19일 입장문을 내고 "비보존제약이 (의약품 불법 제조 내용을) 자진신고한 것은 과오를 덮고 넘어가자는 것이 아니라 당장 피해를 보더라도 문제를 정상적으로 해결하

2021-03-19 16:49
제약바이오협회, 바이넥스ㆍ비보존제약 사태로 윤리위 긴급 개최…"엄중 조치할 것"

바이넥스와 비보존제약이 최근 허가 또는 신고된 사항과 다르게 의약품을 제조해 판매중지ㆍ회수 조치를 받은 것과 관련해 한국제약바이오협회가 윤리위원회를 긴급 개최한다. 한국제약바이오협회는 18일 오후 윤리위원회를 열고 바이넥스, 비보존 대표에게 식약처 발표 및 조사 내용과 관련한 의견을 듣고, 제출 자료 등을 검토한다고 17일 밝혔다. 협회 측은 "윤리위원

2021-03-17 13:10
약사회 "제네릭 85% 위수탁…생산·허가정책 개선 촉구"

대한약사회가 최근 바이넥스와 비보존제약의 의약품 판매중지·회수 사태와 관련해 정부에 제네릭의약품 생산 및 허가 정책의 구조 개선을 촉구했다. 약사회는 정부에 특단의 대책 마련 및 제약산업 육성 방향성을 심각하게 재고할 것을 요구한다고 16일 밝혔다. 약사회는 이날 보도자료를 통해 “제약사는 전문 수탁제조소(CMO)에 제조 위탁 및 생물학적 동등성 시험

2021-03-16 06:00
[베스트&워스트] 티에스아이ㆍ동국알앤에스, 코스닥 주간 상승률 1ㆍ2위

3월 둘 째주(8~12일 코스닥은 전주 대비 2.01포인트(0.22%) 오른 925.49로 거래를 마감했다. 이 기간 개인은 홀로 1조3154억 원어치 순매했고, 외국인과 기관은 각각 1769억 원, 7148억 원어치 순매도 했다. ◇티에스아이, ‘배터리 공장용 장비 수주설’에 급등 47.43%↑ 14일 금정보업체 에프앤가이드에 따르면 한 주간

2021-03-14 09:00
[위클리 제약·바이오] 식약처, 바이넥스·비보존제약 의약품 판매중지·회수 外

프레스티지바이오로직스, 10만ℓ 규모 백신 생산센터 건립 프레스티지바이오로직스는 제2공장 부지 중 증설 공간 2000㎡를 활용해 전체 면적 약 8500㎡의 백신 생산센터의 건립을 추진한다고 8일 밝혔다. 해당 생산센터 건립 시 최대 10만ℓ의 글로벌 생산규모를 갖추고, 코로나19 백신뿐만 아니라 향후 발생하는 각종 바이러스성 전염병에 대한 백신 생산에

2021-03-12 16:53
[스탁리포트] 12일, 코스피 외국인·기관 순매수 개인 매도, 코스닥 외국인·기관 순매수 개인 매도 마감

12일 코스피시장은 외국인의 매수세 확대에 상승 마감 했으며, 코스닥시장은 외국인의 매수세에 동반 상승 했다. 코스피시장의 투자자 별 매매동향을 살펴보면 외국인과 기관이 ‘쌍끌이’ 매수를 보였으며, 개인만 홀로 매도 포지션을 취했다. 외국인은 4056억 원을, 기관은 1854억 원을 각각 매수했으며 개인은 6004억 원을 매도했다. 한편, 코스닥시장에선

2021-03-12 15:36
'의약품 판매중지ㆍ회수' 비보존제약 "과거 일 청산하려 자진신고"

의약품을 허가 사항과 다르게 제조해 제조ㆍ판매중지, 회수 조치된 비보존 제약이 "과거의 일을 빠르게 청산하고 앞으로 나아가겠다"라며 관련 내용을 자진신고한 배경을 밝혔다. 이두현 비보존그룹 회장은 12일 보도자료를 통해 “혁신 신약을 개발하는 회사로서 이는 방관할 수 없는 사항이라 생각해, 자진 신고를 진행하게 됐다”라며 “그룹사로 성장하는 과정에서

2021-03-12 14:01
[시황_정오] 코스닥 919.6p, 상승세 (▲11.59p, +1.28%) 지속

오전에 상승세를 보였던 코스닥시장이 홀로 매수세를 유지 중인 외국인 덕분에 장 중반에도 상승 기조를 이어가고 있다. 12일 정오 현재 코스닥지수는 11.59포인트(+1.28%) 상승한 919.6포인트를 나타내며, 920선을 두고 등락을 거듭하고 있다. 이 시간 현재 투자자 별 동향을 살펴보면 외국인만 홀로 매수 중이며, 개인과 기관은 동반 매도세를 보이

2021-03-12 12:01
바이넥스 이어 비보존제약, 9개 의약품 판매중지ㆍ회수…"허가사항과 다르게 제조"

바이넥스에 이어 비보존제약의 9개 의약품이 허가 또는 신고된 사항과 다르게 제조돼 판매중지ㆍ회수 조치됐다. 식품의약품안전처는 정기점검을 통해 비보존제약이 자사에서 제조한 판매용 4개 의약품과 타사에서 위탁받아 수탁 제조한 5개 의약품이 허가사항과 다르게 제조한 것을 확인해 예방적 차원에서 해당 품목을 잠정 제조ㆍ판매중지 및 회수 조치한다고 12일 밝

2021-03-12 09:16
[테마동향] 4일, 자전거(+4.90%), 국내상장 중국기업(+4.30%) 관련주 테마 상승…IT(-2.35%), LED(-2.06%) 관련주 테마 하락

3월 4일 주식 시장의 주요 상승 테마는 자전거(+4.90%), 국내상장 중국기업(+4.30%) 관련주 테마였으며, IT(-2.35%), LED(-2.06%) 관련주 테마는 하락세를 보였다. 자전거 관련주 테마는 엔에스엔(+9.83%)과 삼천리자전거(+8.10%), 알톤스포츠(+1.24%), 국내상장 중국기업 관련주 테마는 글로벌에스엠(+18.91%) 등

2021-03-04 15:36
“제2의 쿠팡 안 놓친다”···4일부터 적자기업도 코스피 상장 가능

앞으로는 적자 기업이더라도 일정 수준의 시가총액을 달성할 경우 코스피 시장에 입성할 수 있게 된다. 바이오나 2차 전지 등 미래 먹거리로 꼽히는 기업들의 자금 조달이 수월해져 한국판 ‘테슬라’의 육성이 이뤄질 것으로 예상된다. 2일 한국거래소에 따르면 오는 4일부터는 적자를 내고 있더라도 시가총액 1조 원 이상일 경우 코스피 시장에 상장할 수 있도록 하

2021-03-02 14:43
비보존 헬스케어, 비마약성 진통제 '오피란제린' 수술후 통증 임상 3상 시작

비보존 헬스케어가 바이오 기업 비보존이 개발한 비마약성 진통제 ‘오피란제린(VVZ-149)’ 주사제의 수술 후 통증 관련 임상 3상을 시작한다. 비보존 헬스케어는 오피란제린 주사에 대한 복강경 대장 절제 수술 후 통증 환자를 대상으로 한 국내 임상 3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에서 승인받았다고 22일 밝혔다. 수술 후 통증을 적응증으로 하는

2021-02-22 17:06
[오늘의 공시] 메디톡스ㆍ동방ㆍ데브시스터즈 등

△한화솔루션, 유상증자 발행가액 4만2850원으로 확정 △메디톡스, 美 에볼루스 지분율 16.7% 취득 △컴투스, 데브시스터즈 5.51% 추가 취득 △아이큐어, 주당 0.2주 무상증자 결정 “주주가치 제고” △현대삼호중공업, 3000억 규모 VLCC 3척 수주 △현대미포조선, 1011억 규모 40K LPG운반선 2척 수주 △티피씨글로벌, 자회사

2021-02-22 17:00
비보존ㆍ비보존제약, 성균관대 약대와 연구개발 업무협약

바이오 기업 비보존과 의약 전문 기업 비보존 제약이 성균관대학교 약학대학과 19일 연구개발(R&D) 업무협약을 맺었다고 22일 밝혔다. 업무협약식에는 한정환 성균관대 약학대학 학장, 김인수 학과장, 조동규 학과장을 비롯해 비보존제약 박홍진 대표, 비보존 이한주 연구소장 등이 참석했다. 주요 협약 내용은 △연구 협력 △오픈 이노베이션 협력 △제약바이오 전

2021-02-22 09:24
[테마동향] 19일, LED(+1.21%), 플렉서블 디스플레이(+1.16%) 관련주 테마 상승…전자결제(-6.05%), 엔터테인먼트(-1.95%) 관련주 테마 하락

2월 19일 주식 시장의 주요 상승 테마는 LED(+1.21%), 플렉서블 디스플레이(+1.16%) 관련주 테마였으며, 전자결제(-6.05%), 엔터테인먼트(-1.95%) 관련주 테마는 하락세를 보였다. LED 관련주 테마는 LG이노텍(+8.49%)과 엘디티(+5.01%), 루멘스(+4.11%), 플렉서블 디스플레이 관련주 테마는 LG디스플레이(+3.12

2021-02-19 15:36

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