중증화 예방에 집중하겠다는 뜻을 밝히고 있어 업계에서는 악템라의 올해 매출이 250억 원은 충분히 넘을 것으로 전망하고 있다.
14일 이투데이 취재를 종합하면 악템라는 글로벌 제약사 로슈가 개발, 류머티스 관절염 등 치료에 처방되는 전문의약품이다. 코로나19 감염으로 인한 염증 억제 효과로 앞서 3월 식약처로부터 긴급사용승인을 받았다.
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이는 노바백스 백신이 코로나19 예방에 효과적일 수 있음을 뒷받침한다는 것이다. 이와 관련 FDA는 이번 결정에는 이용 가능한 안전성, 효과성 데이터와 제조 정보에 대한 철저한 분석·평가가 수행됐다고 설명했다. 로버트 캘리프 FDA 국장은 “코로나19 백신 추가 승인은 입원이나 사망 등 발생할 수 있는 심각한 결과를 포함해 코로나19 예방을 위한 백신 옵션이...
면역원성 평가에서는 성인에 4주 간격으로 2회 접종 시 코로나19 바이러스를 무력화해 감염을 예방할 수 있는 중화항체의 역가가 대조군의 2.93배였으며, 혈청전환율 역시 백신군에서 98.06%로, 대조군 87.30%에 비해 높았다. 스카이코비원은 코로나19 유행 초 확산했던 ‘우한주’를 기반으로 개발돼 오미크론 등에는 추가 검증이 필요하지만, 변이주에도 효과가 있을...
신상엽 한국의학연구소(KMI) 상임연구위원(감염내과 전문의)도 현재 백신은 BA.5 등 변이 바이러스에 대한 예방효과를 기대할 수 없어 전 국민 대상 4차 접종은 감염예방 효과를 기대할 수 없다는 견해를 밝혔다. 신 연구위원은 “4차 백신 접종 시 고위험군의 위중증 및 사망으로 진행하는 걸 50% 가량 감소키신다는 점이 의미가 있다”고 설명했다. 이어 신...
이에 전문가들은 기존 백신을 통한 감염 예방 효과는 낮더라도 치명률·사망률을 줄일 수 있으므로 기존 백신 접종도 중요하다고 강조한다. 7월 1주 기준 코로나19 사망자 중 36.7%가 불완전 접종자인 만큼, 백신 접종으로 치명률을 줄여야한다는 것이다.
임숙영 중앙방역대책본부 상황총괄단장은 12일 브리핑을 통해 “아직 예방접종에 참여하지 않았거나 접종을...
에이피알지에 따르면 APRG64는 동물실험을 통해 코로나19 백신(항원) 접종 이후 투약하면 항원 제시세포의 활성을 통해 항체 형성 및 면역세포를 증가시켜 바이러스 치료 효과를 극대화 시킬 수 있다는 점을 증명한 바 있다.
에이피알지는 2020년 7월 설립됐으며, 경희대 바이오메디컬연구센터(센터장 강세찬 교수)와 협력을 통해 감염병 예방 및 치료 신약...
정통령 방대본 총괄조정팀장은 12일 사전브리핑에서 “유행 초기 백신과 치료제가 없는 상황에서 거리두기는 유행을 통제할 유일한 수단이었다”며 “최근에는 오미크론 유행 이후 치명률이 많이 하락했고, 백신과 치료제라는 효과적인 대응수단을 확보했다”고 설명했다. 이어 “(유행이) 현재 갖춘 방역·의료대응역량을 크게 넘어설 것으로 예상되는 상황이...
중화해 예방효과를 유도할 수 있는 중화항체가가 2회 접종 직후와 비교해 약 25배 증가한 것으로 나타났다. 또 2회 접종 후 7개월 경과 시점(부스터 샷 접종 직전)과 대비해선 약 72배로 높았다.
스카이코비원은 앞서 글로벌 임상을 통해 면역원성과 안전성을 입증한 바 있다. 만 18세 이상 성인 4037명을 대상으로 한 글로벌 임상 3상 결과 백신 접종 후...
4차 접종을 확대한다고 해도 신종 변이에 어느 정도 감염 예방효과를 볼지는 미지수다. BA.5의 면역 회피는 자연면역뿐 아니라 백신 접종에 의한 인위적 면역에도 동일하게 적용돼서다.
특히 인도 등 해외에선 BA.2의 하위변이로 BA.5보다 전파력이 높은 BA.2.75가 확산하고 있다. BA.2.75는 신화 속 반인반수인 ‘켄타우루스(Centaurus)’라는 별칭으로도 불린다. 현재...
정부는 4차 접종을 확대할 전망이지만, 기존 백신으로는 예방효과를 기대하기 어렵다는 것이 공통된 의견이다. 다만, 위중증 환자 발생 및 사망 피해 감소를 위한 효과성에 기대를 걸 것으로 보인다. 전날 오후 7시 소집된 국가 감염병 위기대응 자문위원회 1차회의에서 "전파를 차단하는 것보다 피해 최소화에 집중하겠다"는 정기석 자문위원장의 발언도...
기존 백신의 오미크론 예방효과가 낮기는 해도 위중증과 사망을 방지하는 효과는 크다. 오미크론에 대응한 개량 백신이 나오면 빨리 확보해 예전처럼 백신 접종이 늦었던 실패를 되풀이하지 않아야 한다.
먹는 치료제 확보 물량을 늘리고, 빠른 처방과 투약이 이뤄지도록 해야 한다. 우리는 초기에 치료제 도입도 실기하면서 많은 환자가 약을 써보지도 못한 채...
미국 하버드대와 하버드 의대 산하 병원인 BIDMC 공동 연구에 따르면, 백신 접종이나 감염으로 면역력을 형성한 사람이라도 BA.4·BA.5에 의해 쉽게 감염 또는 재감염될 수 있다.
중대본은 “다만 높은 면역회피성에도 불구하고 예방접종에 따른 위중증, 사망 예방효과는 높은 것으로 보고되고 있다”며 “고위험군에 대한 예방접종의 중요성은 여전히 높다”고...
하지만 앞으로 우세종이 될 BA.5 변이가 백신으로 생성된 면역을 회피한다는 점에서 기존 백신을 이용한 추가접종으로는 예방 효과를 기대할 수 없다는 우려가 불거진다.
화이자와 모더나는 오미크론 변이 원형을 타깃한 백신의 개발을 마치고, 출시를 준비하고 있다. 미국 보건당국은 이들 백신을 이용한 추가접종을 논의하는 한편, 화이자와 모더나에 BA.4와 BA....
먼저 1분기 이전 3차 접종자들의 감염 예방효과는 대부분 소멸했다. 백신을 감염 통제수단으로 쓰려면 4차 접종이 필요한데, 기존에 4차 접종이 시행된 고령층(60세 이상)도 접종률이 30%대 초반에 그치고 있다. 4차 접종 대상이 전 국민으로 확대돼도 얼마나 많은 인구가 접종에 참여할지는 미지수다. 손 반장은 “현재 질병청에서 예방접종을 고령층을 중심으로...
임상 결과 스카이코비원 2회 접종 시 바이러스 감염성을 중화해 예방효과를 유도할 수 있는 중화항체가 접종 전 대비 약 33배로 대조백신과 비교해 약 3배 높았습니다. 백신 접종 후 중화항체가 4배 이상 상승한 대상자를 의미하는 항체전환율 역시 98.06% 이상으로 확인됐습니다. 65세 이상 고령자에서도 중화항체가가 대조백신보다 2.7배 높았으며, 항체전환율은 95%를...
원숭이두창의 예방에는 사람두창 백신이 사용된다. 2세대 두창백신을 개발한 HK이노엔은 원숭이두창 적응증을 추가하기 위한 임상시험을 추진하고 있다. 해당 백신은 2008년 12월 31일 국내 허가를 획득한 제품이다.
HK이노엔 관계자는 "보건당국과 긴밀하게 협의하고 있는 가운데 30일 식품의약품안전처와 임상에 대해 논의하는 자리를 갖는다"면서...
식약처는 백신을 접종해 항체 형성을 기대하기 어려운 심각한 면역 저하 환자에 대한 예방 필요성과 안전성·효과성·품질 검토 결과, 전문가 자문회의 결과를 종합적으로 고려해 ‘공중보건 위기대응 의료제품 안전관리·공급위원회’ 심의를 거쳐 긴급사용승인을 결정했다. 긴급사용승인은 감염병 대유행 등 공중보건 위기 상황에 적절히 대응하기 위해 제조...
이어 “항체 생성량이 높다는 것은 백신에 의한 질병 예방 혹은 치료 효과가 더 높아진다는 것을 의미한다”고 덧붙였다.
회사는 최근 코로나19에 이어 원숭이두창 등 팬데믹 질병이 다양화, 다변화돼 기존보다 뛰어난 효과의 백신 수요가 증가될 것으로 예상하고 있다.
회사 관계자는 “이번 특허는 증가하는 수요를 충족시킬 수 있는 원천 기술을 확보한 것으로...
이를 기반으로 SK바이오사이언스는 인류 건강증진을 위해 예방의 영역뿐만 아니라 치료의 영역에서도 노력하겠다는 것이다.
한편, SK바이오사이언스는 코로나19 백신 GBP510과 함께 코로나19, SARS(중증급성호흡기증후군) 바이러스 등과 그에 관련된 변이주가 속한 ‘사베코바이러스(Sarbecovirus)’를 표적으로 한 범용 백신과 주로 수입에 의존해오던 각종 감염병 대응...
전날 식품의약품안전처는 중앙약사심의위원회 회의를 통해 SK바이오사이언스의 코로나19 백신 ‘스카이코비원멀티주’(개발명 GBP510)의 안전성과 효과성을 자문한 결과 국내 품목허가가 가능한 수준이라고 밝혔다.
중양약심위는 SK바이오사이언스가 제출한 임상 자료를 분석한 결과, 코로나19 바이러스 예방 효과를 인정할 수 있고, 안전성도 허용할 수 있는...