오는 10월까지 인보사를 투여받은 모든 환자에 대한 병의원 방문 검사를 실시하고, 최초 투여 후 15년까지 매년 병의원 방문 검사 및 전화 문진을 진행할 방침이다.
인보사는 3개월 이상의 약물치료나 물리치료에도 통증이 지속되는 중등도(K&L grade 3)의 무릎 골관절염 치료에 허가된 유전자치료제다. 현재까지 국내 허가를 받은 유전자치료제는 인보사가 유일하다.
또 '초소형 LED 뇌종양 치료 시스템' 연구(한국과학기술연구원 김광명 박사팀)는 외과적 수술, 방사선 수술 등이 어려운 뇌종양을 항암제와 약물 조절장치, 센서가 탑재된 LED를 삽입해 뇌종양을 정밀하게 치료하고 뇌혈관 상태를 모니터링 하는 시스템을 고안하고 있다.
삼성전자 미래기술육성센터장 음두찬 상무는 “향후 환경, 난치병 등 사회적 문제 해결을...
유전자치료제 ‘인보사’에 함유된 세포가 종양을 유발할 가능성이 있다는 파문이 번지자 코오롱생명과학이 안전성을 재차 강조하며 진화에 나섰다.
코오롱생명과학은 “철저하고 완벽한 방사선 조사로 인보사 형질전환세포(TC)의 종양원성을 차단했다”고 10일 밝혔다.
인보사는 사람의 연골에서 추출한 연골세포(HC)와 TGF-β1 유전자를 도입한 형질전환세포(TC)...
골관절염 유전자치료제인 ‘인보사케이주’(이하 인보사)의 유통과 판매가 중단됐다.
식품의약품안전처는 인보사의 주성분 가운데 세포 1개 성분이 허가 당시와 다른 점이 확인돼 이 같은 내용을 코오롱생명과학에 요청했다고 31일 밝혔다.
코오롱생명과학은 자발적으로 이날 해당 제품의 유통·판매를 중지했다.
인보사케이주는 코오롱생명과학의 자회사...
케이피엠테크는 자회사(지분율 45.7%) 에이비온이 3월 내 항암제 신약 ABN401(c-Met inhibitor)과 급성 방사선 증후군 치료제 ABN601(TLR5 agonist)의 임상 1상 시험을 신청한다고 12일 밝혔다.
에이비온 관계자는 “전임상 데이터뿐만 아니라 임상 시험 프로토콜 등 신청에 필요한 모든 준비자료가 갖춰졌다”며 “ABN401은 호주에서, ABN601은 국내에서 임상...
주로 혁신 바이오 기업이 참석하는 행사로, 해당 신약이 개발 중인 세 가지 적응증에 대해 발표했다.”
- EC-18 개발 중 호중구감소증 치료제 진행은?
“호중구감소증은 암 환자에게 방사선 치료 등을 시행할 경우, 호중구가 감소해 발생하는 부작용을 의미한다. 이에 항암치료와 함께 호중구감소증 치료제를 사용하기도 한다. 현재 EC-18를 이용해 혈관에서 호중구의...
종양방사선과 전문의로 에이티젠 의료총괄책임자이자 엔케이맥스 미국법인 부사장인 폴 송 박사는 “슈퍼NK 면역항암제의 미국 현지 자체 생산을 위한 GMP 공장 및 사옥 매입 완료하며 엔케이맥스의 미국 진출을 위한 투자를 이어가고 있다”고 말했다. 또 “여러 전문가들과 함께 고형암 치료를 위한 미국 FDA 임상도 안정적으로 마무리해 앞으로도 국내뿐만...
(ARS)은 미국 정부기관들의 연구비 지원을 목전에 두고 있고, 글로벌 투자기관들과 논의를 진행하고 있어 중요한 결실이 기대된다”고 말했다.
엔지켐생명과학은 신약물질 EC-18을 이용해 호중구감소증, 구강점막염 치료제에 대한 글로벌 임상 2상이 진행하고 있다. 급성방사선증후군에서는 미국 FDA로부터 희귀의약품 승인을 받고 임상 2상을 준비 중이다.
“신약물질 EC-18 개발은 설정한 마일스톤에 맞게 순조롭게 진행되고 있다”고 설명했다.
EC-18은 현재 호중구감소증과구강점막염 치료제(신속심사 지정)에 대한 글로벌 임상 2상이 진행 중이다. 급성방사선증후군에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받았다. 회사는 시판 허가 전 최종 관문인 탐색연구(pivotal study) 진행을 준비하고 있다.
미국 식품의약국(FDA)이 희귀질환치료제로 지정한 급성방사선증후군 치료제는 임상 2상 종료 후 시판 허가를 받는 것이 목표다.
바이오벤처기업 올릭스도 공모가 대비 2배 가까이 뛰었다. 올릭스의 공모가는 3만6000원으로, 전날 종가는 6만7000원을 기록했다. 8월 코스닥 시장에 상장한 올릭스는 한 달여 만에 8만 원을 넘겨 화제를 모으기도 했다.
2010년 2월...
방사선 피폭 환자 응급조처를 위한 기술 개발, 차세대 방사선 피폭 치료제를 개발하는 것도 목표로 두고 있다.
‘꿈의 암 치료기’로 불리는 중입자가속기 사업도 순항하고 있다. 현재 중입자가속기 치료 관련 주관기관은 서울대병원이다. 사업 주관기관이 바뀌었지만, 서울대병원과 협업을 통해 2023년부터 암 환자 치료를 시작한다는 구상이다.
박 원장은...
두경부암은 발견이 늦고 수술이나 방사선치료 후 많은 기능장애를 유발하므로 예후가 좋지 않은 암이다. 두경부암 항암제는 현재 표적항암제 중 유일하게 얼비툭스가 치료제로 사용되고 있으나 그 치료효과가 10% 안팎에 불과한 것으로 알려져 있다.
최근 머크의 키트루다가 두경부암 임상 3상 중간데이터에 따르면 PD-1 발현이 높은 환자에게 효과가 있는 것으로...
치료제 ‘OKN-007’을 투여한 미국인 환자가 일반 생존기간보다 2배 이상 생존해 현지 언론의 주목을 받았다고 12일 밝혔다.
미국 오클라호마주의 언론 매체 더 오클라호만은 11일(현지시간) 마이크 슈스터씨(50)의 사례를 보도했다.
이 매체는 2015년 키위 크기의 뇌종양이 발견된 마이크 슈스터씨는 두차례에 걸친 뇌종양 제거 수술과 방사선 치료...
이밖에 구강점막염 치료제, 급성방사선증후군 치료제 등도 개발하고 있다.
진홍국 연구원은 "하반기 호중구감소증 치료제의 임상2상 중간결과를 해외학회에서 발표할 계획이며, 이를 토대로 기술수출을 추진할 예정"이라며 "파이프라인 개발이 순항하고 있어 긍정적 주가 흐름을 기대한다"고 덧붙였다.
이번 EC-18은 호중구감소증, 구강점막염, 급성방사선증후군 3가지 적응증으로 신약 개발에 활용되고 있다.
김 연구원은 “급성방사성증후군과 구강점막염은 현재 치료제가 없어 판매시 독점적 지위를 가질 수 있다”며 “호중구감소증 치료제는 기존 치료제(G-CSF)를 사용할 수 없는 환자를 대상으로 개발 중”이라고 짚었다.
반면 아길라스 추출물을 투여한 후 방사선 치료를 한 경우에는 암세포의 증식 억제 및 사멸률이 69%로 나타나 방사선만 단독으로 사용했을 때(17%) 보다 4배 정도 치료 효과가 높은 것으로 나타났다.
전 세계 간암 치료제 시장은 약 1조 2000억 원 규모로 개발된 간암 치료제도 많지 않다.
연구를 이끈 박희철 교수는 “이번 연구 성과를 바탕으로 추가 연구를 거쳐...
하지만 이러한 골수의 조혈기능은 화학적 항암치료나 방사선 치료를 경험한 환자들에게서 현저하게 저하되는 경향을 보인다.
NESP는 체내 신장에서 생산되는 조혈기능 단백질인 적혈구생성촉진인자(Erythropoietin)와 유사하게 만들어낸 인공 조혈 단백질로 165개의 아미노산으로 이뤄졌다. 실제 인간 적혈구생성촉진인자가 3개의 올리고당 사슬을 가진...
글로벌 신약개발 기업 엔지켐생명과학은 혁신신약(First in class)물질인 EC-18의 추가 적응증 연구인 급성 폐손상 치료의 동물실험 연구결과를 미국 면역학회(AAI)에서 발표했다.
8일 엔지켐생명과학에 따르면 신약물질 EC-18은 현재 호중구감소증과 구강점막염 치료제에 대해 글로벌 임상 2상을 진행 중이다. 급성 방사선증후군에 대해서는 미국 FDA로부터...
이로 인해 PARP 저해제는 암세포의 DNA 회복을 억제하고 방사선 등과 같은 암치료의 효과를 증진시킨다.
PARP 계열 치료제는 이미 시장에 신약으로 출시됐지만 적응증 확장을 위한 후속 연구가 활발하다. 현재까지는 아스트라제네카의 오라파립(성분명 olaparib)을 비롯해 테사로의 니라파립(niraparib), 클로비스 온콜로지의 루카파립(rucaparib) 등이...
이 회사는 원자력발전소 방사선안전관리와 방사성폐기물 처리·제염·규제해제 사업 등을 주력으로 하고 있다.
우진비앤지(52.59%)는 다음 달 해양수산부와 항암물질 대량생산 관련 간담회를 진행한다는 소식에 17일 상한가로 직행했다. 이 회사는 ‘렉틴’ 추출기술의 특허를 보유하고 있다. 렉틴은 암세포 등 특수한 당 구조를 인식하는 단백질로, 항암 및...