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  • 1분기 국산 코로나 치료제 4종 나온다
    1분기 국산 코로나 치료제 4종 나온다
    대웅제약은 호이스타정 외에도 구충제 성분 '니클로사마이드'(DWRX2003)로 임상 2상을 진행하고 있다. 대웅테라퓨틱스와 공동 개발 중인 니클로사마이드는 동물모델에서 바이러스 제거·사이토카인 폭풍 저해·호흡곤란 개선 등을 확인했다. 상반기 중 임상 2상을 완료할 계획이다. 회사 관계자는 "신속한 조건부 허가를 위해 정부와 지속적으로 협의하겠다...
    2021-01-06 15:19
  • [특징주] 노터스, 美 FDA 승인 이버멕틴 코로나19 치료제 급부상 소식에 상승세
    국내에서는 노터스와 대웅테라퓨틱스가 코로나19 치료제 ‘DWRX2003(성분명 니클로사마이드)’ 동물효능시험에서 바이러스 감염 개선 효과를 확인한 바 있다. 5일 오후 1시 52분 현재 노터스는 전일대비 1050원(4.23%) 상승한 2만5900원에 거래 중이다. 대웅(24.44%)과 대웅제약(15.99%)도 오름세다. 이 날 영국 데일리메일 보도에 따르면 미국 식품의약국(FDA) 승인을...
    2021-01-05 13:54
  • 온라인 시무식 연 제약업계 "포스트코로나 시대에 연구개발ㆍ해외시장 진출 집중"
    온라인 시무식 연 제약업계 "포스트코로나 시대에 연구개발ㆍ해외시장 진출 집중"
    대웅제약은 코로나19 치료제로 '호이스타정'과 '니클로사마이드' 주사제를 글로벌 시장에서 개발하고 있다. 이밖에 위식도역류질환 신약 '펙수프라잔', 당뇨병 신약 '이나보글리플로진' 및 난치성 섬유증 신약, 자가면역질환 신약 등 주요 파이프라인의 역량을 강화할 계획이다. 올해 '카나브' 출시 10주년을 맞은 보령제약은 미래를 향한 도전과 열정, 성취에...
    2021-01-04 15:10
  • 코로나19 토종 치료제 상용화 눈앞…셀트리온, 이번주 승인신청 '기대감'
    코로나19 토종 치료제 상용화 눈앞…셀트리온, 이번주 승인신청 '기대감'
    내년 1월 임상 결과를 토대로 식약처에 긴급사용승인을 신청할 계획이다. 대웅제약은 호이스타정 외에 주사형 ‘DWRX2003(성분명 니클로사마이드)’도 개발 중인데 임상 1상을 인도 등에서 마무리하고, 다국가 임상2상 시험을 준비할 예정이다. 이달 초에는 햄스터 효력시험에서 항바이러스ㆍ항염증 효과를 입증해 식약처에 임상 2상 임상시험계획(IND)을 신청했다.
    2020-12-28 11:06
  • 대웅제약, ‘호이스타정’ 임상 2a상서 코로나19 치료 효과 확인
    대웅제약, ‘호이스타정’ 임상 2a상서 코로나19 치료 효과 확인
    대웅제약은 호이스타 이외 코로나19 치료제로 개발 중인 니클로사마이드 주사제의 임상 1상을 인도 등에서 마무리하고, 다국가 임상2상 시험을 준비할 예정이다. 앞서 대웅제약은 미국국립보건원(NIH)이 추천한 햄스터 효력 모델에서 바이러스 유전자 증폭검사를 통해 항바이러스 효능을 입증했고, 폐 조직병리시험결과에서는 항염증 효능을 확인했다.
    2020-12-23 14:40
  • 씨앤팜, 코로나19 바이러스 증식 100% 억제 목표 주사제 치료 목적 사용승인 추진
    씨앤팜, 코로나19 바이러스 증식 100% 억제 목표 주사제 치료 목적 사용승인 추진
    Poly-COV01의 기반약인 니클로사마이드는 올해 4월 한국파스퇴르연구소가 전세계 주요 약물 중 코로나19 치료제 후보 1위로 꼽은 약물로 코로나 계열 바이러스 질환 외에도 암, 당뇨 등 다양한 질환에 적용 가능하다고 의약계에 알려져 있다. 씨앤팜은 Poly-COV01이 코로나19 중증환자들에게 희망이 될 수 있을 것으로 기대하고 있다. 현대바이오는 '코로나 3차...
    2020-12-23 11:32
  • 대웅제약, ‘DWP212525’ 코로나19 치료제 정부과제 선정
    대웅제약, ‘DWP212525’ 코로나19 치료제 정부과제 선정
    전승호 대웅제약 사장은 “호이스타정(카모스타트)과 DWRX2003(니클로사마이드) 등 코로나19 치료제 임상을 진행하며 쌓인 경험과 노하우로 DWP212525의 개발 또한 정확하고 신속하게 해낼 것”이라며 “이번 정부과제 선정을 계기로 코로나19 치료를 위한 글로벌 혁신신약 개발이 한층 가속화될 것으로 기대된다”고 말했다.
    2020-12-22 14:07
  • 노터스, 대웅제약 코로나19 치료제 수익 2% 받는다
    노터스, 대웅제약 코로나19 치료제 수익 2% 받는다
    22일 노터스에 따르면 이 회사는 대웅제약이 코로나19 치료제로 개발 중인 'DWRX2003'(성분명 니클로사마이드)의 비임상 임상시험을 진행 중이다. 노터스는 2017년부터 대웅제약과 동물실험실 시설 연간 유지 및 관리 계약을 통해 신약후보물질의 연구 협력을 추진하고 있다. 노터스 관계자는 "대웅제약이 미국 국립보건원(NIH)으로부터 DWRX2003 햄스터 모델...
    2020-12-22 10:03
  • [증시 키워드] 삼성전자, 배당주로 거듭나나...셀트리온 삼형제 시가총액 역대 최고치
    [증시 키워드] 삼성전자, 배당주로 거듭나나...셀트리온 삼형제 시가총액 역대 최고치
    아울러 대웅제약은 한국보건산업진흥원으로부터 ‘DWRX2003(성분명 니클로사마이드)’가 코로나19 치료제 생산장비 구축지원 대상 과제로 예비선정됐다. 선정이 완료되면 대웅제약은 내년 12월까지 DWRX2003 임상시료 및 공급용 대량생산화를 진행한다. 발생하는 생산시설 비용 약 38억 원 중 최대 19억 원을 보건복지부로부터 지원받는다. 명문제약은 세계 최초...
    2020-12-22 08:26
  • 대웅제약, ‘니클로사마이드’ 코로나치료제 생산장비 구축지원 정부과제 선정
    대웅제약, ‘니클로사마이드’ 코로나치료제 생산장비 구축지원 정부과제 선정
    대웅제약은 ‘DWRX2003’(성분명 니클로사마이드)가 한국보건산업진흥원의 코로나19 치료제 생산장비 구축지원 대상 과제로 예비선정됐다고 18일 밝혔다. 이번 선정은 국가연구개발시설·장비심의위원회 심의를 거쳐 내년 1월경 확정될 예정이다. 선정이 완료되면 대웅제약은 내년 12월까지 DWRX2003 임상시료 및 공급용 대량생산화를 진행하며 발생하는 생산시설...
    2020-12-21 10:44
  • 현대바이오, 세계 유일 하루 2회 복용 코로나19 바이러스 활성 100% 억제 임상위탁계약 체결
    현대바이오, 세계 유일 하루 2회 복용 코로나19 바이러스 활성 100% 억제 임상위탁계약 체결
    씨앤팜은 니클로사마이드 기반 경구제인 CP-COV03가 약물동태시험에서 ‘IC100’(1회 투여시 바이러스의 활성을 100% 억제하는 항바이러스 유효 혈중농도)을 12시간이나 유지한 결과가 나옴에 따라 코로나19 치료기간에 하루 2회 복용시 24시간 IC100의 농도를 지속함으로써 바이러스 사멸까지 끌어낼 수 있는 세계 유일의 약이라는 자신감을 토대로 CP-COV03의...
    2020-12-14 10:27
  • [베스트&워스트] 포인트모바일, 아마존 수혜 기대감에 114% ‘급등’
    [베스트&워스트] 포인트모바일, 아마존 수혜 기대감에 114% ‘급등’
    현대바이오는 씨앤팜이 개발 중인 니클로사마이드 기반 코로나19 경구용 치료제 'CP-COV03'가 1회 투여만으로 12시간 동안 바이러스 활성을 100% 억제하는 혈중 약물농도를 유지했다고 밝혔다. 니클로사마이드는 구충제의 일종인 코로나19 치료용 후보 약물로 주목받아왔다. 엠에스오토텍, 자회사 명신산업 상한가에도 하락 엠에스오토텍은 한 주간 20.54...
    2020-12-13 10:00
  • 국산 코로나19 치료제 사용 임박…이르면 연내 가능
    국산 코로나19 치료제 사용 임박…이르면 연내 가능
    대웅제약의 'DWRX2003'(성분명 니클로사마이드)은 합성의약품으로는 유일하게 정부의 코로나19 치료제 임상지원사업에 선정됐다. 회사는 DWRX2003을 1회 투여 주사제형으로 개발, 니클로사마이드의 경구 투여 시 발생 가능한 소화기계 부작용의 가능성을 없앴다. 현재 식약처에 2상 임상시험계획(IND)을 제출한 상태다. 정부는 이처럼 국내 기업들의 코로나19 치료제...
    2020-12-08 16:01
  • [특징주] 노터스, 씨앤팜 1회 투여 코로나19 12시간 100%억제…약물동태실험 참여 소식에 상승세
    비임상연구기관(CRO) 노터스가 현대바이오사이언스 대주주인 씨앤팜의 니클로사마이드 기반 개량신약으로 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구치료제 ‘CP-COV03’의 약물동태실험을 실시했다는 소식에 상승세다. 8일 오전 10시 56분 현재 노터스는 전일대비 1000원(4.50%) 상승한 2만3200원에 거래 중이다. 씨앤팜과 노터스는 이번 실험에서 인체...
    2020-12-08 10:56
  • 현대바이오 "씨앤팜 경구제 1회 투여 코로나19 100% 억제 12시간 지속"
    현대바이오 "씨앤팜 경구제 1회 투여 코로나19 100% 억제 12시간 지속"
    현대바이오사이언스는 대주주인 씨앤팜이 니클로사마이드 기반 개량신약으로 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구치료제 'CP-COV03'를 비임상연구기관(CRO)인 노터스에서 약물동태실험을 실시한 결과, 인체 기준 허용량으로 1회만 투여해도 12시간 동안 바이러스 활성을 100% 억제하는 혈중 유효약물농도(IC100)를 유지한다는 사실을 확인했다고 8일...
    2020-12-08 09:30
  • [위클리 제약·바이오] 화이자 코로나 백신, 영국서 세계 최초 승인 外
    [위클리 제약·바이오] 화이자 코로나 백신, 영국서 세계 최초 승인 外
    대웅제약, 코로나19 치료제 정부과제 선정 대웅제약은 코로나19 치료제로 개발중인 'DWRX2003'(성분명 니클로사마이드)가 정부의 코로나19 치료제 임상지원사업 대상 과제로 최종 선정됐다고 1일 밝혔다. 이번 과제 선정으로 내년 9월까지 국내외에서 진행하는 DWRX2003 임상 비용 중 약 50억 원을 지원받게 된다. 내년 초 다국가 임상2상을 개시해 신속하게...
    2020-12-05 09:00
  • [BioS]대웅, 코로나19 전임상 "항바이러스∙폐염증억제 효과"
    [BioS]대웅, 코로나19 전임상 "항바이러스∙폐염증억제 효과"
    대웅제약은 3일 코로나19 치료제 후보물질 ‘DWRX2003(니클로사마이드)’의 햄스터 모델 효력시험에서 항바이러스 및 항염증 효과를 확인했으며, 식품의약품안전처에 임상2상 임상시험계획(IND) 신청을 완료했다고 밝혔다. 대웅제약은 미국 국립보건원(NIH)과의 DWRX2003 관련 미팅에서 인체에서의 감염 및 병리 양상을 잘 반영하는 햄스터 모델에서의 효력시험을...
    2020-12-03 17:00
  • 대웅제약, 코로나19 치료제 ‘DWRX2003’ 임상 2상 신청
    대웅제약, 코로나19 치료제 ‘DWRX2003’ 임상 2상 신청
    대웅제약은 코로나19 치료제로 개발 중인 ‘DWRX2003’(성분명 니클로사마이드)의 햄스터 효력시험에서 신속한 항바이러스 및 항염증 효과를 입증하고, 식품의약품안전처에 2상 임상시험계획(IND)을 제출했다고 3일 밝혔다. 미국국립보건원(NIH)과 미팅에서 햄스터 모델 효력시험을 요청받아 이를 진행한 대웅제약은 감염 후 3, 5, 7일차에 확인된 RT-PCR 결과(바이러스...
    2020-12-03 15:53
  • [BioS]대웅제약, ‘니클로사마이드’ 코로나19 정부과제 선정
    [BioS]대웅제약, ‘니클로사마이드’ 코로나19 정부과제 선정
    대웅제약은 1일 코로나19 치료제 후보물질 ‘DWRX2003(니클로사마이드)’가 정부의 코로나19 치료제 임상지원사업 대상 과제로 최종 선정됐다고 밝혔다. 이번 코로나19 치료제 임상지원사업 대상 과제 선정으로 대웅제약은 내년 9월까지 국내외에서 진행하는 DWRX2003의 임상 비용 중 약 50억원을 지원받게 된다. 대웅제약은 내년초 다국가 임상 2상을 시작해...
    2020-12-01 10:32
  • 대웅제약, 코로나19 치료제 정부과제 선정…“내년 조건부 허가 추진“
    대웅제약, 코로나19 치료제 정부과제 선정…“내년 조건부 허가 추진“
    대웅제약은 코로나19 치료제로 개발중인 ‘DWRX2003’(성분명 니클로사마이드)가 정부의 코로나19 치료제 임상지원사업 대상 과제로 최종 선정됐다고 1일 밝혔다. DWRX2003은 코로나19 치료제 중 합성의약품으로는 유일하게 정부 임상지원 과제로 최종 선정됐다. 최종 개발 가능성과 함께 1회 투여 주사제형으로 효과의 지속성과 편의성을 높인 기술적 가치를 높이...
    2020-12-01 10:29
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