mRNA백신, 12페이지

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삼성바이오로직스, 코로나 mRNA 백신 원료의약품 첫 시험생산 성공

삼성바이오로직스는 코로나19 mRNA 백신 후보물질 원료의약품의 첫 시험생산(Engineering run)을 성공적으로 완료했다고 2일 밝혔다. 삼성바이오로직스가 mRNA 원료의약품 첫 시험생산에서 우수한 생산능력을 입증함에 따라 mRNA 백신 수요에 신속하게 대응하고, 저개발국 코로나19 백신 보급 확대에도 기여할 수 있을 전망이다. 특히 지난해 하반기 모더나 mRNA...

2022-08-02 08:54
식약처, 모더나 ‘오미크론 2가 백신’ 허가심사 착수

식약처는 모더나코리아가 초기 코로나 바이러스(우한주)와 변이바이러스(오미크론주 BA.1) 각각의 항원을 발현하는 mRNA를 주성분으로 하는 코로나19 백신 ‘모더나스파이크박스2주’의 수입판매 품목허가를 신청했다고 29일 밝혔다. 이 백신의 효능·효과는 ‘기존 백신 기초접종 후 추가 접종’이다. 식약처는 제출된 임상·비임상·품질·GMP 자료 등을 신속하고...

2022-07-29 17:55
식약처, 규제혁신으로 바이오·디지털헬스 글로벌 진출 힘 싣는다

먼저 첨단바이오의약품 분야에서는 차세대 플랫폼(mRNA, 바이러스벡터 등) 백신과 마이크로바이옴 등 신개념 의약품의 개발을 촉진하기 위해 첨단기술 특성을 고려한 규제와 기술지원을 강화한다. 디지털헬스기기는 SW, 인공지능(AI) 등 디지털 특성에 맞게 임상‧허가 등 규제체계를 전면 재설계하고, 혁신의료기기는 제품 특성을 고려해 지정 평가제도를...

2022-07-28 13:30
‘변이 대응’이 대세인데…국내 개발 코로나 개량 백신은 언제?

mRNA백신 개발사인 모더나를 필두로 오미크론을 겨냥한 새로운 백신의 출시가 임박했으며, 글로벌제약사들은 개량 백신의 개발을 서두르고 있다. 우리나라도 자체 개발한 코로나19 백신을 보유하고 있지만, 2020년 등장한 오리지널 바이러스(우한주)를 예방하는 기초 접종(1·2차 접종)용이란 점에서 실용성이 떨어진다. 코로나19 백신 개발에 뛰어든 국내...

2022-07-27 16:17
바이오파마, 변이바이러스 대응 mRNA 백신 동물유효성 평가 개시

바이오파마는 보건복지부 코로나19 치료제·백신 신약개발사업 비임상 지원사업 과제로 수행 중인 코로나19 변이바이러스 대응 mRNA 백신의 동물실험(마우스) 1차 투여를 완료했다고 26일 밝혔다. 2021년 11월 해당 과제에 선정된 바이오파마는 델타 변이 등 변이바이러스에 대응하는 백신의 유효성 및 안전성 데이터를 확보해 GLP 독성시험에 진입할 최종...

2022-07-26 09:35
식약처, 모더나 코로나 2가 백신 사전검토 착수

모더나스파이크박스2주는 초기 코로나 바이러스(우한주)와 변이바이러스(오미크론주·BA.1) 각각의 항원을 발현하는 mRNA를 포함한 다가백신이다. 기존 백신을 기초접종한 후 추가접종하기 위해 개발됐으며, 유럽 등에서도 사전검토가 진행되고 있다. 식약처는 품질 등 자료를 추가해 품목허가 신청하면 신속한 심사를 진행하고, 감염내과 전문의를 포함한 백신 전문가...

2022-07-20 18:19
코로나 재유행에 다시 주목받는 백신 위탁생산

mRNA 백신 원액 생산능력도 갖춘 삼성바이오 mRNA백신 개발사 모더나의 변이용 백신은 이미 상용화 가시권에 들어왔다. 모더나는 다음 달부터 코로나19 오리지널 바이러스(우한주)와 오미크론 변이를 동시에 겨냥한 부스터샷용 2가 백신(mRNA1273.214)을 전 세계에 공급한다. 2가 백신은 추가 임상시험을 통해 BA.4와 BA.5에 대한 효능을 확인했으며, 스텔스 오미크론의...

2022-07-20 15:40
모더나 "오미크론 백신, 식약처 허가 나면 국내 즉시 공급"

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) mRNA백신을 개발한 모더나가 다음 달 오미크론 변이를 겨냥한 부스터샷(추가 접종) 2가 백신을 전 세계에 공급한다. 국내에서는 허가 및 도입 일정을 정하기 위해 식품의약품안전처와 협의에 들어갔다. 프란체스카 세디아 모더나 글로벌 의학부 수석부사장은 19일 오전 서울 서초구 JW메리어트호텔에서 열린...

2022-07-19 13:16
SK바이오사이언스, 코로나 백신 ‘스카이코비원’ 활용범위 넓힌다

이와 관련 안재용 SK바이오사이언스 사장은 지난 13일 경기 성남시 소재 연구실 공개 행사에서 “과학적으로 딱 부러지게 얘기하긴 어렵지만, (화이자·모더나 등) 메신저 리보핵산(mRNA) 백신과 동등 또는 그 이상이다. 오미크론에 대해서도 BA.5 등 변이가 나와 단정할 수 없지만, 효과가 있을 것으로 기대한다”고 말했다. 앞서 지난 3월에는 적응증 확대를 위해...

2022-07-18 13:55
50대 4차접종 개시…오늘부터 잔여백신 신청 시 당일도 가능

백신은 화이자·모더나 등 메신저 리보핵산(mRNA) 백신 사용이 권고되나, 본인이 원하지 않을 경우 노바백스 백신도 선택할 수 있다. 감염 취약시설에는 방문접종팀이 직접 방문해 접종을 하고, 이외의 접종대상자는 의료기관을 찾아 접종해야 한다. 전날 오후 9시까지 전국 신규 확진자는 총 2만5079명이다. 지난주 같은 시간 수치인 1만2213명과 비교하면...

2022-07-18 06:01
안재용 SK바사 사장 "코비원, 화이자·모더나와 동등 또는 이상…변이에도 효과"

안재용 SK바이오사이언스 사장은 13일 SK바이오사이언스가 국내 1호 백신으로 개발한 ‘스카이코비원멀티주(스카이코비원)’의 효과에 대해 “과학적으로 딱 부러지게 얘기하긴 어렵지만, (화이자·모더나 등) 메신저 리보핵산(mRNA) 백신과 동등 또는 그 이상”이라며 “오미크론에 대해서도 BA.5 등 변이가 나와 단정할 수 없지만, 효과가 있을 것으로 기대한다”고...

2022-07-14 09:20
[이슈크래커] ‘BA.5 변이’ 백신도 안 듣는다는데…어떤 백신 맞아야 할까

현재 국내에서 접종되는 백신들은 mRNA(메신저 리보핵산) 백신인 화이자, 모더나 등이다. 일각에서는 현재 추가접종을 서두르기보다는 변이용 백신이 개발되면 재유행 이전에 전 국민 접종을 추진하는 것이 더 효율적이라는 목소리도 나온다. 현재 미국에서는 BA.5전용 백신을 개발 중이다. 오는 10월 이후 출시될 것으로 전망되고 있으나, 내에 도입까지는...

2022-07-13 16:09
"50대, 기저질환율 높아 4차 접종…치료제는 '사비자불린' 추가 도입 검토"

기존에 mRNA 백신으로 접종한 경우 직전에 접종했던 백신을 맞으면 되며, 기존 접종에서 이상반응이 발생했던 경우, 4차 접종은 노바백스 백신으로 교체 가능하다. 아울러 질병청은 신규 코로나19 치료제 도입을 검토한다. 대상 치료제는 미국 베루사의 사비자불린(경구형)이다. 질병청은 “임상적 효과성, 기존 치료제와의 대체성 등을 종합적으로 고려해 도입...

2022-07-13 14:28
모더나 2가 부스터 백신, BA.4·BA.5 변이에 더 강력한 중화항체 반응

모더나는 개발 중인 오미크론 코로나19 2가 부스터 백신 후보물질 'mRNA-1273.214'가 오미크론 하위 변이체 BA.4와 BA.5에 기존 백신보다 강력한 중화항체 반응을 보였다고 12일 밝혔다. 이번 임상 시험에서는 코로나19 백신의 추가접종까지 모두 마친 참가자들에게 50μg의 mRNA-1273.214를 접종 후 한달이 지나 중화항체 반응을 측정했다. 그 결과...

2022-07-12 16:36
큐라티스, 인도네시아와 차세대 mRNA 코로나19 백신 부스터샷 임상 논의

회사 관계자는 “특히 mRNA 백신 확보에 대한 관심이 높았으며, 큐라티스가 개발하고 있는 청소년 및 성인용 결핵 백신 QTP101에 대한 관심도 다시 확인했다”고 말했다. QTP104는 지난해 7월 한국 식품의약품안전처에서 1상 임상시험계획을 승인받아 개발되는 차세대 mRNA 백신이다. 기존 mRNA 백신과 비교해 더 적은 양으로 강력한 면역 반응을 유도할 수 있고...

2022-07-04 14:26
셀트리온, 코로나 항체치료제 임상·상업화 잠정 중단

이와 함께 향후 팬데믹에 대비할 수 있는 mRNA 백신과 경구용 코로나19 치료제 개발 플랫폼 연구도 이어간다. 또한 셀트리온은 중·저소득 국가의 치료제 접근성 확대를 위해 그룹차원에서 확보한 제네릭 라이선스에 따른 경구용 코로나19 치료제 제품을 내년 초 공급을 목표로 개발 중이다. 셀트리온은 코로나19 팬데믹 초기부터 신속히 치료제 개발에 착수해 국내 첫...

2022-06-28 13:34
[BioS]셀트리온, 코로나19 흡입형 칵테일 항체 "임상중단"

이와 동시에 향후 팬데믹에 대비할 수 있는 mRNA 백신과 경구용 코로나19 치료제의 개발 플랫폼 연구도 계속 진행한다. 셀트리온은 중·저소득 국가의 치료제 접근성 확대를 위해 그룹차원에서 확보한 제네릭 라이선스에 따른 경구용 코로나19 치료제 제품을 개발하고 있으며, 내년 초 공급을 목표로 하고 있다. 또 셀트리온은 코로나19 흡입형 칵테일 항체 개발을 통해...

2022-06-28 08:54
아이진, 원숭이 두창 백신 mRNA기반 개발 검토 수행…다수 기업들과 사업화 모색 중

mRNA 기반 기술의 장기적 안정성을 확인하기 위해 올 해 부터 오송첨단의료산업진흥재단(K-Bio)과 함께 산업통상자원부의 지원 과제 등을 통해 ‘장기간 냉장보관이 가능한 mRNA 백신 제형개발 및 대량생산 공정 개발’을 추진하고 있다. 이번 과제 수행을 통해 획득되는 mRNA 기반 연구의 고도화 결과를 코로나19 백신 부스터샷과 다가백신 개발에 활용하는 것은 물론...

2022-06-27 14:59
모더나 "개발 중 2가 백신, BA.4·BA.5에 강력한 중화항체반응"

모더나는 개발 중인 오미크론 코로나19 2가 부스터 백신 후보물질 mRNA-1273.214가 이전의 코로나19 감염 여부와 상관 없이 모든 참가자에서 오미크론 하위변이체 BA.4와 BA.5에 대한 강력한 중화항체반응을 이끌어냈다고 23일 밝혔다. 이번 임상 시험에서는 코로나19 백신의 추가접종까지 모두 마친 참가자들에게 50μg의 mRNA-1273.214 접종 후 한...

2022-06-23 17:36
[개미천국&지옥] 우크라이나 사태 장기화 따른 식량 위기 우려 확산에 비료주 '강세'

셀루메드 관계자는 "우선 공급을 약정한 상장사를 중심으로 mRNA 생산효소 신규 브랜드 'CLnZyme' 효소의 품질을 입증하기 위해 샘플 효소를 공급할 예정"이라며 "mRNA 백신과 치료제를 개발하고 있는 국내·외 3개 상장사와 대기업 관계사에도 공급할 것"이라고 설명했다. 실리콘투는 전일 대비 29.63%(3600원)오른 1만5750원에 거래를 마쳤다. 이는...

2022-06-21 18:24

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