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  • 먹는치료제 상륙ㆍ성인 접종률 95%인데…노바백스 도입, 흥행할까
    먹는치료제 상륙ㆍ성인 접종률 95%인데…노바백스 도입, 흥행할까
    국내에서도 노바백스처럼 단백질 재조합을 활용한 코로나 백신을 개발하는 업체들이 있다. SK바이오사이언스는 임상 1, 2상을 완료하고, 임상 3상을 진행 중이며, 유바이오로직스는 임상 1/2상, HK이노엔은 임상 1상 중이다. 셀리드는 아스트라제네카와 얀센 제품과 같은 바이러스벡터 백신을 개발하고 있고, 제넥신과 진원생명과학은 바이러스 항원을 발현시킬 수...
    2022-01-13 11:16
  • [오늘의 주요공시] SK바이오사이언스ㆍ태영건설ㆍ포스코 등
    [오늘의 주요공시] SK바이오사이언스ㆍ태영건설ㆍ포스코 등
    △SK바이오사이언스, 노바백스 코로나19 백신 국내 품목허가 획득 △코스맥스, 고마주 필링용 피부 세정 화장료 조성물 특허권 취득 △한화솔루션 “첨단소재부문 물적분할 및 지분 일부 매각설 결정된 바 없어” △태영건설, 3692억 규모 방글라데시 차토그람 하수도 사업 공사 수주 △포스코, 지난해 영업이익 9조2000억 원... 전년 대비 283.8% ↑ △GS건설...
    2022-01-12 18:00
  • [종합] 긴축 우려 덜어낸 코스피, 2972.48로 마감…외국인ㆍ기관 ‘쌍끌이 매수’
    [종합] 긴축 우려 덜어낸 코스피, 2972.48로 마감…외국인ㆍ기관 ‘쌍끌이 매수’
    김석환 미래에셋증권 연구원은 “파월 의장 발언에 시장이 안도했다”며 “위험자산 선호 심리가 회복되면서 2차전지, 신종 코로나감염증 바이러스(코로나19) 백신 관련 종목이 상승했다”라고 평가했다. 투자자별로 보면 유가증권시장에서 외국인과 기관이 각각 4547억 원, 6069억 원 순매수를 기록했다. 기관은 장 초반 팔자에서 사자로 돌아섰다....
    2022-01-12 15:46
  • 삼바vs네이버, 시총 넘버3 각축전…한달 새 4번 ‘엎치락뒤치락'
    삼바vs네이버, 시총 넘버3 각축전…한달 새 4번 ‘엎치락뒤치락'
    세포유전자치료제(CGT), 백신 등 신규 사업 진출에 따른 실적 성장이 기대되고 있다. 이동건 신한금융투자 연구원은 “삼성바이오로직스는 올해 선제적 투자에 따른 성장 모멘텀이 구체화 될 전망”이라며 “올해 연간 매출액 1조8241억 원, 영업이익 6611억 원으로 전년대비 각각 16.8%, 19.7% 늘어날 것으로 추정한다”고 전했다.
    2022-01-12 14:16
  • 김강립 식약처장 “SK바사 노바백스, 1ㆍ2차 기본 접종 허가…2월부터 접종 가능”
    김강립 식약처장 “SK바사 노바백스, 1ㆍ2차 기본 접종 허가…2월부터 접종 가능”
    그는 “SK바이오사이언스가 생산하는 백신은 기본 접종으로 허가됐다”면서 “추가 접종에 대해서는 오늘 허가 내용에는 포함되어 있지 않고, SK바이오사이언스에서는 이와 관련해 별도의 임상시험을 진행 중”이라고 말했다. 그러면서 “이 부분에 대한 허가 ·변경 절차가 진행되고 요청이 들어오면 제출된 자료를 바탕으로 해서 허가 ·변경 등에 관한 심사가 진행될...
    2022-01-12 14:02
  • [공시] SK바이오사이언스, 노바백스 코로나19 백신 국내 품목허가 획득
    SK바이오사이언스는 식품의약품안전처로부터 노바백스 코로나19 백신 국내 품목허가를 획득했다고 12일 공시했다. 품목명은 뉴백소비드 프리필드시린지(Nuvaxovid pre-filled syringe, SARS-CoV-2 표면항원 백신이다. 회사 측은 “이 백신에 함유된 재조합 SARS-CoV-2 항원단백질에 의해 체내에서 SARS-CoV-2 바이러스에 대한 항체를 형성하고, 이후...
    2022-01-12 13:38
  • SK바이오사이언스, 노바백스 코로나19 백신 국내 품목허가 획득
    SK바이오사이언스, 노바백스 코로나19 백신 국내 품목허가 획득
    높은 안전성과 검증된 유효성이 강점인 합성항원 플랫폼의 코로나19 백신이 국내에 첫 도입된다. SK바이오사이언스는 국내 식품의약품안전처에 지난해 11월 15일 신청했던 코로나19 백신 ‘뉴백소비드(과제명: NVX-CoV2373)’의 품목허가를 최종 획득했다고 12일 밝혔다. 국내에서 합성항원 방식의 코로나19 백신이 품목허가를 받은 것은 뉴백소비드가 최초다....
    2022-01-12 13:16
  • 식약처, SK바이오사이언스 제조 ‘노바백스’ 백신 품목 허가
    식약처, SK바이오사이언스 제조 ‘노바백스’ 백신 품목 허가
    아스트라제네카와 화이자, 모더나, 얀센에 이은 5번째 코로나19 백신이 국내에 도입된다. 식품의약품안전처는 SK바이오사이언스(주)가 제조판매품목 허가를 신청한 코로나19 백신 ‘뉴백소비드프리필드시린지’에 대해 12일 임상시험 최종결과보고서 등을 제출하는 조건으로 품목허가를 결정했다고 12일 밝혔다. ‘뉴백소비드프리필드시린지’는 미국...
    2022-01-12 13:10
  • [특징주] SK바이오사이언스, 식약처 노바백스 승인 기대 ‘상승세’
    [특징주] SK바이오사이언스, 식약처 노바백스 승인 기대 ‘상승세’
    출하 승인이 확정되면 SK바이오사이언스가 생산한 노바백스 4000만 회분에 대한 접종이 시작된다. 한편 지난 9일 식약처는 SK바이오사이언스의 코로나19 백신 후보물질을 추가 접종했을 때의 안전성과 면역원성을 평가하는 연구자 임상을 승인했다. 임상은 국내에서 코로나19 백신 접종을 완료한 만 19세 이상 50세 미만의 성인 550여 명을 대상으로 진행된다.
    2022-01-12 10:15
  • 노바백스 CEO “90일내 미국 포함 10개국서 코로나 백신 승인 예상”
    노바백스 CEO “90일내 미국 포함 10개국서 코로나 백신 승인 예상”
    노바백스는 한국에서도 SK바이오사이언스와 함께 식품의약품안전처에 품목허가를 신청한 상태다. 양사는 2020년 8월 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다. 노바백스는 이미 전 세계 여러 국가에서 사용 승인을 받은 상태다. 노바백스에 따르면 현재 170개 국가에서 사용이 가능하다. 유럽연합(EU) 집행위원회는 지난달 20일 노바백스의 코로나19 백신의 조건부...
    2022-01-11 10:26
  • [특징주] SK바이오사이언스, 코로나19 백신 4차 접종 논의 소식에 ↑
    [특징주] SK바이오사이언스, 코로나19 백신 4차 접종 논의 소식에 ↑
    SK바이오사이언스는 이번 임상에 대해 애초 2회 접종하는 방식으로 개발한 코로나19 백신의 3차 접종을 염두에 두고 과학적 근거를 확보하기 위한 연구라고 설명했다. 국내에서 다국적제약사의 코로나19 백신 부스터샷이 진행되고 있는 상황에서 SK바이오사이언스의 백신도 부스터샷으로 활용될 가능성이 있다고 판단한 것으로 풀이된다.
    2022-01-11 09:15
  • “이젠 덜오른 가치주로”…의약품 관련주 뜰까
    “이젠 덜오른 가치주로”…의약품 관련주 뜰까
    SK바이오사이언스는 노바백스가 개발한 재조합 단백질 백신의 보급을 통해 전세계적 집단면역에 기여할 것으로 주목받고 있다. 노바백스 백신은 부작용이 낮고 냉장보관이 가능한 것으로 평가받는다. 이달미 SK증권 연구원은 “SK바이오사이언스는 4분기 분기별 사상 최대 실적이 예상된다”며 “노바백스와 기존 CMO계약을 추가로 맺으면서 지난해 유럽연합(EU)와...
    2022-01-10 15:06
  • SK, 美 세포유전자 치료제 업체에 4200억 투자…2대 주주 올라
    SK, 美 세포유전자 치료제 업체에 4200억 투자…2대 주주 올라
    코로나 백신을 위한 mRNA의 주원료기도 하다. CBM은 2025년까지 70만 제곱피트(약 2만 평) 규모의 세계 최대 세포ㆍ유전자 치료제 생산설비를 구축할 예정이다. 앞으로 4년간 2000여 명의 직원을 추가 채용할 계획이다. 브라이언 오닐(Brian O’Neill) CBM 창업자 및 이사회 의장은 “SK㈜와 파트너십을 맺게 되어 기쁘게 생각한다”며 “양사의 파트너십이 수천 개의...
    2022-01-09 13:00
  • 정제마진, 새해 산뜻한 출발…정유사 실적 회복 기대감
    정제마진, 새해 산뜻한 출발…정유사 실적 회복 기대감
    그랬던 것이 지난해 하반기 코로나19 백신 보급이 늘고 세계 경제가 회복하면서 반등하기 시작했다. 한 업계 관계자는 “석유 제품의 재고는 부족한데 다른 나라들의 공급도 줄어드는 상황”이라며 “당분간 정제마진 강세가 이어질 것”이라고 전망했다. SK이노베이션, 현대오일뱅크, 에쓰오일, GS칼텍스 등 국내 정유사들은 이에 힘입어 올해 호실적을 달성할...
    2022-01-09 10:01
  • [CES 2022] 막 내린 'CES 2022', 키워드는 CㆍEㆍS
    [CES 2022] 막 내린 'CES 2022', 키워드는 CㆍEㆍS
    CES 참관객은 모두 백신 접종 완료 확인서를 입장 전에 제출해야 했다. 각 기업 전시관마다 들어갈 수 있는 인원 제한도 있었다. 기업들은 QR코드나 키오스크 등 자사 기술을 통해 전시관 입장 인원을 관리하기도 했다. 주최 측인 CTA(소비자기술협회)는 코로나19 방지를 위해 악수를 원하지 않는 사람들과 주먹 인사만 원하는 사람, 악수를 원하는 사람 간 소통을...
    2022-01-08 23:30
  • [美 조기 긴축 여진] 금리 올린다는 美 연준...韓 바이오 성장주 ‘직격탄’
    [美 조기 긴축 여진] 금리 올린다는 美 연준...韓 바이오 성장주 ‘직격탄’
    하 연구원은 “1분기 코로나백신에서 SK바이오사이언스의 임상 3상 결과 데이터를 주목해야한다”며 “다만 화이자와 모더나의 메신저리보핵산(mRNA)백신이 주류를 이루는 상황에서 항원합성 방식의 코로나백신이 시장에서 얼마만큼 침투할 수 있는가도 체크 사항”이라고 덧붙였다.
    2022-01-07 11:00
  • [특징주] SK바이오사이언스, 식약처 ‘노바백스’ 품목 허가 발표 앞두고 ‘상승세’
    [특징주] SK바이오사이언스, 식약처 ‘노바백스’ 품목 허가 발표 앞두고 ‘상승세’
    증권가에선 노바백스뿐만 아니라 SK바이오사이언스가 자체 개발한 백신 GBP510에 대한 기대감도 강조한 목소리가 있다. 이동건 신한금융투자 연구원은 “SK바이오사이언스 2022년 연간 매출과 영업이익은 각각 2조1185억원, 7582억원에 이를 것”이라고 전망했다. 이어 “노바백스 코로나19 백신 계약이 확대됐고 자체 백신 GBP510도 가세해 고성장이...
    2022-01-07 10:04
  • [특징주] SK바이오사이언스, 노바백스 FDA 일정 지연 소식에 ‘4%대 하락’
    [특징주] SK바이오사이언스, 노바백스 FDA 일정 지연 소식에 ‘4%대 하락’
    “노바백스 백신은 아마 1월 중에 허가가 완료될 가능성이 크다”고 밝혔다. 증권가에서는 SK바이오사이언스의 노바백스 백신 매출을 기대했다. 이달미 SK증권 연구원은 “노바백스 백신이 지난달 20일 유럽연합(EU)과 WHO 허가가 났으며 내년 초 발송될 예정”이며 “올해 노바백스 백신 매출은 지난해 대비 더욱 증가할 것”이라고 내다봤다.
    2022-01-06 09:27
  • 새해 美 FDA서 ‘국산 신약’ 4종 결실 맺을까? 한미·녹십자·메지온·유한양행에 쏠린 눈
    새해 美 FDA서 ‘국산 신약’ 4종 결실 맺을까? 한미·녹십자·메지온·유한양행에 쏠린 눈
    올 2분기에는 SK바이오사이언스의 코로나19 백신 GBP510의 임상 3상 결과가 발표될 것으로 전망되며, 오스코텍의 면역성혈소판감소증 제재 SKI-O-703(Cevidoplenib)의 2상 결과도 예정됐다. 아울러 브릿지바이오의 궤양성대장염 제제 BBT-401의 2a상 중간결과 발표와 폐암 치료제 BBT-176의 1/2상 중간결과 발표도 기대된다. 메드팩토의 췌장암 제제 벡토서팁의 1상 결과...
    2022-01-04 11:29
  • SK바사-삼바↑ㆍ셀트리온↓...‘코로나 2년’ 바이오株 희비
    SK바사-삼바↑ㆍ셀트리온↓...‘코로나 2년’ 바이오株 희비
    이달미 SK증권 연구원은 “내년 4분기 매출액은 5245억 원, 영업이익은 2695억 원이 될 것으로 전망한다”라며 “이는 전년 동기와 견줘 각각 682.7%, 2369.4% 오른 수준이다”라고 설명했다. 그는 “개발하고 있는 자체 백신 GBP510 이 국내 임상3상에 대한 효능평가에 들어가 중화항체에 대한 분석하고 있다”라며 “허가에 대한 평가가 순조롭게 진행된다면 내년...
    2021-12-31 16:30
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