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  • 식약처, 노바백스 백신 투여 연령 ‘12세 이상 확대‘ 사전검토 착수
    식약처, 노바백스 백신 투여 연령 ‘12세 이상 확대‘ 사전검토 착수
    뉴백소비드는 미국 노바백스가 개발하고, SK바이오사이언스가 원액부터 완제까지 제조하는 유전자재조합 코로나19 백신이다. SK바이오사이언스는 12~17세 청소년 2247명을 대상으로 미국에서 수행한 임상시험 결과에 따른 면역원성 결과와 안전성 자료 등을 제출했다. 식약처는 “제출된 임상시험 자료를 토대로 안전성과 효과성을 면밀히 검토할 예정”이라고...
    2022-03-23 16:22
  • SK바이오사이언스, 'GBP510' 부스터샷 국내 임상 3상 신청
    SK바이오사이언스, 'GBP510' 부스터샷 국내 임상 3상 신청
    SK바이오사이언스가 자체 개발 중인 코로나19 백신의 적응증 확대에 나선다. SK바이오사이언스는 코로나19 백신 후보물질 'GBP510'의 부스터샷에 대한 3상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 22일 밝혔다. GBP510은 SK바이오사이언스가 전염병예방혁신연합(CEPI)로부터 지원받고 미국 워싱턴대학 약학대 항원디자인연구소(Institute for Protein...
    2022-03-22 17:44
  • [BioS]SK바사, 코로나19 백신 부스터샷 국내 3상 “IND 신청”
    [BioS]SK바사, 코로나19 백신 부스터샷 국내 3상 “IND 신청”
    SK바이오사이언스는 22일 코로나19 백신 후보물질 'GBP510'의 부스터샷 임상 3상 임상시험계획(IND)을 국내 식품의약품안전처에 제출했다고 공시했다. 이번 부스터샷 임상은 GBP510 임상 3상에 참여한 만 18세 이상 성인 750명을 대상으로 한다. 임상 3상에 참여해 투약완료 후 최소 3개월이 지난 시점에서 GBP510을 1회 추가 접종하는 방식이며, 고려대...
    2022-03-22 17:35
  • [전일 주요공시] SK바이오사이언스·현대미포조선·CJ EMM 등
    [전일 주요공시] SK바이오사이언스·현대미포조선·CJ EMM 등
    △SK바이오사이언스, 질병청과 2000억 규모 코로나 백신 계약 △현대미포조선, 844억 규모 컨테이너선 2척 수주 △현대미포조선, 1267억 규모 컨테이너선 3척 수주 △CJ ENM, 1000억 원 규모 스튜디오지니 지분 취득 결정 △네이버 최수연 CEO·김남수 CFO, 자사주 각 1억 원 매입 △SK케미칼, 500억원 규모 자사주 매입·소각 △GS건설, 호주 퀸즐랜드주...
    2022-03-22 07:39
  • [공시] SK바이오사이언스, 질병청과 2000억 규모 코로나 백신 계약
    에스케이바이오사이언스는 대한민국 질병관리청으로부터 코로나19 백신(GBP510) 정부 선구매 계약을 체결했다고 21일 공시했다. 계약금액은 2000억 원 규모로, 지난 2020년 기준 매출액의 88.7%에 해당하는 금액이다.
    2022-03-21 15:49
  • SK바이오사이언스, 코로나19 백신 국내 공급…계약금 2천억
    SK바이오사이언스, 코로나19 백신 국내 공급…계약금 2천억
    국내 기술로 개발된 1호 코로나19 백신 공급이 본격화될 전망이다. SK바이오사이언스는 21일 질병관리청과 자체 기술력으로 개발한 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’에 대한 국내 공급 계약을 체결했다고 밝혔다. 회사 측에 따르면 계약 물량은 1000만회 접종분이다. SK바이오사이언스는 GBP510 개발이 완료되면 질병관리청의 접종 계획에 따라 해당 물량을...
    2022-03-21 14:37
  • [BioS]SK바사, '코로나19 백신' 2000억 규모 “정부 선구매”
    [BioS]SK바사, '코로나19 백신' 2000억 규모 “정부 선구매”
    SK바이오사이언스는 21일 자체 개발 및 생산한 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’의 2000억원 규모로 정부와 선구매 계약을 체결했다고 공시했다. 공시에 따르면 계약 상대방은 대한민국 질병관리청으로 계약금액은 2000억원이다. 이는 SK바이오사이언스의 최근 매출액 대비 88.65%에 달하는 규모다. 이번 계약은 올해 12월말 또는 계약 당사자간 별도...
    2022-03-21 14:07
  • 끝 보이는 팬데믹…코로나 사업 불확실성에 ‘새판’ 짜는 제약·바이오 업계
    끝 보이는 팬데믹…코로나 사업 불확실성에 ‘새판’ 짜는 제약·바이오 업계
    노바백스를 위탁생산하는 SK바이오사이언스는 현재 3상 임상을 진행 중인 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’ 개발을 연내 완료하고, 차세대 기술로 떠오른 mRNA 플랫폼과 차세대 폐렴구균 백신 상용화와 함께 글로벌 바이오업체의 인수합병(M&A)을 추진하고 있다. 코로나 수혜를 톡톡히 누린 진단업체들은 곳간이 넉넉한 만큼 M&A에 적극 나서고 있다....
    2022-03-16 15:44
  • 백신 산업 생태계 조성 위해 백신 기술·제품 표준화, 시험·인증 지원 강화
    백신 산업 생태계 조성 위해 백신 기술·제품 표준화, 시험·인증 지원 강화
    삼성바이오로직스, SK바이오사이언스, 셀트리온등 백신 기업들과 한국표준협회, 중소벤처기업진흥공단, 코트라(KOTRA), 한국보건산업진흥원 등 12개 기관은 이날 백신 산업 관련 기술·제품을 표준화하고 시험·인증 지원을 강화하는 내용의 협약(MOU)을 맺었다. 정부는 올해 상반기에 백신산업 분류 코드 국가표준(KS) 제정안을 마련할 계획이다. 국가표준을 통해 백신...
    2022-03-16 14:34
  • SK바이오사이언스, 코로나19 백신 英 MHRA 순차심사 신청
    SK바이오사이언스, 코로나19 백신 英 MHRA 순차심사 신청
    최근 GBP510 임상1/2상 참여자 대상으로 부스터샷 시 오미크론 바이러스에 대한 예방효과가 나타나는 점을 확인, 이에 대한 확장된 연구를 진행 중이며 코로나19, SARS(중증급성호흡기증후군) 바이러스 등과 그에 관련된 변이주가 속한 ‘사베코바이러스(sarbecovirus)’를 표적으로 한 백신 개발에도 돌입다. SK바이오사이언스는 소아 및 청소년을 대상으로 한...
    2022-03-16 09:11
  • 코로나 K백신 1호 예정된 SK바사 'GBP510'…엔데믹에도 유효할까
    코로나 K백신 1호 예정된 SK바사 'GBP510'…엔데믹에도 유효할까
    GBP510은 코로나19 바이러스 항원 단백질을 체내에 주입해 항체를 생성하는 전통적인 합성항원 방식의 백신이다. SK바이오사이언스 "상반기 허가 이상無…저개발국 글로벌 수요 기대" SK바이오사이언스는 현재 GBP510의 허가절차를 밟기 위한 글로벌 임상 3상 데이터 분석을 진행하고 있다. 중간결과를 확보하는 대로 식품의약품안전처에 허가를...
    2022-03-10 06:00
  • 방역패스 중단…올해 도입 예정 백신 1.5억회분 어쩌나
    방역패스 중단…올해 도입 예정 백신 1.5억회분 어쩌나
    경우 유통기한은 해동 후 3개월, 화이자 백신은 제조 후 6개월까지 보관이 가능하다. 모더나는 2~8℃의 표준 냉장 온도로 30일 동안 보관할 수 있으며, 선적 및 장기보관을 위해 -20℃에서 6개월 동안 보관할 수 있다고 알려진다. 다만, SK바이오사이언스가 제조하는 노바백스는 기존 합성항원 백신과 같이 2℃~8℃에서 2~3년 보관이 가능할 것으로 예상되고 있다.
    2022-03-03 15:36
  • 항공유 소비, 2년 만에 200만 배럴대 회복…정유사 실적 개선 기대감
    항공유 소비, 2년 만에 200만 배럴대 회복…정유사 실적 개선 기대감
    업계에서는 전 세계적으로 신규 백신을 비롯해 부스터샷 접종이 확산하면서 올해 하반기께는 수요가 완전 정상화할 것이라는 전망도 나온다. 코로나19 이전까지 국내 항공유 소비량은 300만 배럴 안팎을 유지해왔다. 이런 상황에서 항공유 가격도 원유 가격 상승과 최근 우크라이나 사태의 여파로 급등하고 있다. 원자재 시장 조사업체 S&P 글로벌...
    2022-03-01 14:34
  • 정부 mRNA 백신 적극 지원…토종 개발사 현황은?
    정부 mRNA 백신 적극 지원…토종 개발사 현황은?
    식약처에 따르면 현재 국내에서는 총 8종의 코로나 백신이 개발 중이다. SK바이오사이언스과 HK이노엔, 유바이오로직스는 노바백스처럼 단백질 재조합을 활용한 코로나 백신을 개발 중이며, 셀리드는 아스트라제네카와 얀센 제품과 같은 방식의 바이러스벡터 백신을 연구 중이다. 제넥신과 진원생명과학은 바이러스 항원을 발현시킬 수 있는 DNA를 체내에...
    2022-02-28 16:48
  • [특징주] SK바이오사이언스, 장티푸스 백신 부스터샷 효과 소식 ‘상승세’
    [특징주] SK바이오사이언스, 장티푸스 백신 부스터샷 효과 소식 ‘상승세’
    김형수 한화투자증권 연구원은 “가장 빠르게 백신을 개발 중인 SK바이오사이언스는 임상 3상 피험자모집을 마쳤다”며 “유바이오로직스의 경우 국내 피험자 모집이 힘들어 해외에서 임상시험을 진행하는 것으로 변경해 오미크론으로 발생한 리스크가 없는 업체로 판단된다”고 설명했다.
    2022-02-28 12:41
  • SK바사-IVI 개발 장티푸스 접합백신, 국제저널서 연이어 임상 결과 게재
    SK바사-IVI 개발 장티푸스 접합백신, 국제저널서 연이어 임상 결과 게재
    국제 학술지를 통해 연이어 임상 결과의 우수성을 입증한 NBP618은 SK바이오사이언스와 IVI가 접합백신 생산기술을 적용해 개발중인 장티푸스 백신이다. 접합백신 기술은 장티푸스균의 다당류를 디프테리아 독소와 같은 운반단백질에 접합한 형태로, 폐렴구균백신 등에 지금까지 활용돼 온 플랫폼 기술이다. 또한 만 5세 미만에서는 효과가 없는...
    2022-02-28 08:58
  • [이슈크래커] 노바백스 사전예약 시작…화이자·모더나보다 덜 아프다?
    [이슈크래커] 노바백스 사전예약 시작…화이자·모더나보다 덜 아프다?
    식약처에 따르면 현재 국내에서는 총 8종의 코로나 백신이 개발 중인데 이중 대표적인 단백질 재조합 백신 제조사는 SK바이오사이언스와 HK이노엔, 유바이오로직스입니다. SK바이오사이언스의 ‘GBP510’은 현재 임상 3상 중으로 코로나 백신 불모지인 우리나라에서 가장 강력한 국산 백신 1호로 꼽힙니다. 김강립 식약처장은 최근 세계보건기구(WHO) 집행이사회에...
    2022-02-22 16:43
  • SK바이오사이언스, PAHO 통해 수두백신 공급…“중남미 진출 가속화”
    SK바이오사이언스, PAHO 통해 수두백신 공급…“중남미 진출 가속화”
    SK바이오사이언스가 세계 최대 국제조달시장에서 자체 개발 수두백신을 공급한다. SK바이오사이언스는 UN 산하 국제기구인 범미보건기구(PAHO, PanAmerican Health Organization)으로부터 약 3127만 달러(약 374억 원) 규모의 수두백신 잠정 수주 물량을 사전 통지 받았다고 14일 밝혔다. 이는 중남미 시장에 진출하기 위한 선행 입찰을 수주한 것으로, 앞으로...
    2022-02-14 09:49
  • [BioS]SK바사, UN 산하 PAHO에 수두백신 “374억 공급”
    [BioS]SK바사, UN 산하 PAHO에 수두백신 “374억 공급”
    이는 중남미 시장에 진출하기 위한 선행 입찰을 수주한 것으로, 향후 SK바이오사이언스는 PAHO의 수주물량에 따라 자체 개발한 수두백신 ‘스카이바리셀라’를 중남미 지역에 공급하게 된다. SK바이오사이언스가 PAHO 입찰 수주에 성공한 것은 이번이 처음이다. PAHO는 유니세프(UNICEF)와 함께 세계에서 가장 큰 백신 수요처로 중남미 국가들을 대표해 대규모...
    2022-02-14 09:48
  • 코로나19 신규 확진자 연일 '역대 최다'…위중증도 이틀째 증가
    코로나19 신규 확진자 연일 '역대 최다'…위중증도 이틀째 증가
    노바백스 백신은 SK바이오사이언스가 위탁생산한 물량으로, 기존 B형간염, 인플루엔자 백신 등 생산방식과 동일한 유전자재조합 방식으로 개발된 백신이다. 방대본은 “다음 달 7일부터는 일반인 예약접종이 시작되며, 이때도 여분물량 공급 또는 노쇼(예약 후 미접종) 발생 등에 따라 다인용 백신의 잔여백신과 동일한 방식으로 당일접종이 가능하도록...
    2022-02-13 15:01
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