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  • 씨젠 “코로나19 진단키트, 타액으로 변이 바이러스까지 검사”
    씨젠 “코로나19 진단키트, 타액으로 변이 바이러스까지 검사”
    PCR 검사에는 씨젠의 코로나19 진단키트(Allplex SARS-CoV-2 Assay)와 코로나19∙독감 동시진단키트(Allplex SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay)가 사용됐다. 2종의 진단키트 모두 비인두도말 검사 결과와 타액 검사 결과의 일치도가 98.8% 이상인 것으로 나타났다. 씨젠 관계자는 “타액 검체의 경우 비인두도말 검체에 비해 동일한 양이라도 상대적으로 더 적은 양의 바이러스가...
    2021-02-16 10:34
  • 씨젠, 코로나19 등 5종 바이러스 동시 진단키트 국내 정식 허가
    씨젠, 코로나19 등 5종 바이러스 동시 진단키트 국내 정식 허가
    씨젠에 따르면 코로나19 바이러스뿐 아니라 독감, 호흡기세포융합바이러스(RSV)까지 한 번의 검사로 검출할 수 있는 식약처 승인 PCR 진단제품은 국내에서 씨젠의 진단키트가 유일하다. 이번에 식약처 승인 제품은 ‘Allplex SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay’로 △코로나19 바이러스 3개 유전자(N gene, RdRP gene, S gene) △독감의 원인이 되는 Flu A, Flu B △ 영유아부터...
    2021-01-29 13:19
  • 씨젠, 코로나19ㆍ독감 동시진단키트 브라질서 제품등록 승인
    씨젠, 코로나19ㆍ독감 동시진단키트 브라질서 제품등록 승인
    21일 씨젠에 따르면 코로나19와 독감 등 바이러스 5종을 동시에 진단할 수 있는 진단키트 ‘Allplex SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay’가 최근 브라질 국가위생감시국(ANVISA)에서 제품등록 승인을 취득했다. 브라질에서는 지난 1월 둘째 주 기준 코로나19 누적 사망자가 20만 3580명으로, 전 세계에서 두 번째로 많은 사망자가 나왔다. 동시진단키트는 한 번의 검사로...
    2021-01-21 09:11
  • [BioS]씨젠, 코로나 진단키트 '타액검사법' "유럽 허가"
    [BioS]씨젠, 코로나 진단키트 '타액검사법' "유럽 허가"
    코로나19 타깃 유전자 4종을 한번에 진단하는 ‘Allplex™ SARS-CoV-2 Assay’와 코로나19, 독감, 감기 등을 동시에 진단하는 ‘Allplex™ SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay’가 해당 진단키트다. 씨젠은 기존의 비인두도말법은 콧속 깊이 위치한 점막을 면봉으로 긁어 검체를 채취하기 때문에 교육을 받은 의료인이 검사를 진행해야하고, 피검사자가 불편감을 호소하는 경우가...
    2021-01-07 11:47
  • 씨젠 "코로나19 진단키트 2종, 유럽서 타액검사법으로 사용허가 받아"
    씨젠 "코로나19 진단키트 2종, 유럽서 타액검사법으로 사용허가 받아"
    씨젠튼 한 번의 검사로 코로나19 겨냥 유전자 4종을 진단하는 ‘Allplex SARS-CoV-2 Assay’와, 코로나19ㆍ독감ㆍ감기 등을 한 번의 검사로 동시에 진단할 수 있는 ‘Allplex SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay’ 등 2종에 대해 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD) 변경 허가를 최근 획득해 타액검사로도 진단할 수 있게 됐다고 7일 밝혔다. 씨젠은 지난해 말 검사 과정 간소화를 위해 비추출...
    2021-01-07 10:10
  • [BioS]씨젠, '코로나19' 진단키트 식약처 정식 승인
    [BioS]씨젠, '코로나19' 진단키트 식약처 정식 승인
    이외에도 씨젠은 코로나19 바이러스와 독감 등 호흡기 질환을 하나의 키트로 동시에 진단할 수 있는 ‘Allplex SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay’ 제품을 개발해 유럽 등 해외 시장에 시판했다. 씨젠의 동시진단키트는 코로나19 바이러스는 물론 독감을 유발하는 Flu A와 Flu B 바이러스, 감기와 중증 모세기관지폐렴을 유발하는 호흡기세포융합...
    2020-12-07 17:49
  • 아벨리노랩 USA, 코로나19·독감 동시 진단 검사 미국 출시
    아벨리노랩 USA, 코로나19·독감 동시 진단 검사 미국 출시
    이진 아벨리노 그룹 회장은 “아벨리노랩은 코로나19 바이러스뿐만 아니라 다른 심각한 호흡기 바이러스를 동시에 검사할 수 있도록 검사 영역을 확장했다”면서 “12월 경 H1N1, H2N3, 호흡기 세포융합 바이러스(RSV)와 같은 전염성 높은 바이러스도 의사들이 신속하게 맞춤형 치료를 결정할 수 있도록 검사 영역을 확장시킬 것”이라고 말했다....
    2020-11-11 11:38
  • 씨젠, 3분기 역대 최대 실적 경신 '목표가↑'-한화투자
    씨젠, 3분기 역대 최대 실적 경신 '목표가↑'-한화투자
    신 연구원은 "코로나19 감염속도가 둔화하면서 향후 진단 업체들의 실적에 대한 우려로 이어지고 있다"면서도 "인플루엔자 등 바이러스와 코로나 바이러스를 동시에 검진할 수 있는 AllplexTM SARS-CoV, FluA, FluB, RSV Assay 등을 출시해 빠르게 시장 점유율을 높이고 있어 기업가치에 우려보다는 성장성을 적용하는 게 타당하다"고...
    2020-10-20 08:36
  • 티씨엠생명과학, 코로나19ㆍ독감 동시 진단키트 개발
    티씨엠생명과학이 개발 중인 진단키트 티씨엠Q멀티키트(가칭, TCM-Q SARS-CoV-2 Respiratory Multi Kit)’는 △코로나19 △AㆍB형 인플루엔자 △감기와 중증모세기관지 폐렴을 유발할 수 있는 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) A, B형 등의 감염을 하나의 튜브로 동시 진단할 수 있는 제품이다. 현재 진단 방식 중 가장 정확도와 민감도가 높은 역전사 중합효소...
    2020-09-23 13:28
  • “‘한국 사위’ 메릴랜드 주지사, 한국산 코로나 진단 키트 불량 주장에 반박”
    “‘한국 사위’ 메릴랜드 주지사, 한국산 코로나 진단 키트 불량 주장에 반박”
    CDC 검사로 전환한 것에 대해 대학 측은 “독감 시즌에 접어들어 코로나19와 독감, 호흡기세포융합바이러스(RSV)에 대한 동시 검사를 할 수 있는 플랫폼으로 이전하려는 계획을 세웠다”며 “랩건 검사는 이를 충족하지 못해 전환한 것”이라고 해명했다. 랩지노믹스는 “메릴랜드 연구소에서 독감바이러스를 검출할 수 있는지 테스트를 진행한 것이 마치 위양성이...
    2020-09-22 14:30
  • [증시 키워드] 상장 첫날 '따상' 카카오게임즈 상승세 어디까지?…외국인 돌아온 '삼성전자'
    [증시 키워드] 상장 첫날 '따상' 카카오게임즈 상승세 어디까지?…외국인 돌아온 '삼성전자'
    지난 8일 씨젠은 코로나19 바이러스와 다양한 호흡기 바이러스를 한 번에 검사할 수 있는 ‘AllplexTM SARS-CoV/FluA/FluB/RSV Assay’ 진단 제품을 9월 전세계 시장에 출시한다고 밝혔다. 이번 제품은 한 번의 검사로 △코로나19 바이러스 (N, RdRP, S 3종 유전자) △인플루엔자 A, B형 독감 △영유아에서부터 전 연령층에 걸쳐 감기와 중증 모세기관지폐렴을 유발할 수 있는...
    2020-09-11 08:41
  • 진단키트, 코로나19ㆍ독감 동시 진단으로 재반등 노린다
    진단키트, 코로나19ㆍ독감 동시 진단으로 재반등 노린다
    분자진단 전문기업 씨젠은 코로나19 바이러스와 함께 다양한 호흡기 바이러스를 한 번에 검사할 수 있는 진단 제품(‘Allplex SARS-CoV/FluA/FluB/RSV Assay’)을 출시할 예정이다. 이번 제품은 한 번의 검사로 △코로나19 바이러스(N, RdRP, S 3종 유전자) △인플루엔자 A, B형 독감 △영유아부터 전 연령층에 걸쳐 감기와 중증 모세 기관지폐렴을 유발할 수 있는 호흡기 세포융합...
    2020-09-09 13:24
  • [BioS]씨젠, 코로나19 등 5종 바이러스 동시진단 "9월 출시"
    [BioS]씨젠, 코로나19 등 5종 바이러스 동시진단 "9월 출시"
    분자진단 전문기업 씨젠은 코로나19 바이러스와 함께 다양한 호흡기 바이러스를 한번에 검사할 수 있는 ‘AllplexTM SARS-CoV/FluA/FluB/RSV Assay’진단 제품을 9월 전세계 시장에 출시한다고 8일 밝혔다. 이번 제품은 한번의 검사로 △코로나19 바이러스 (N, RdRP, S 3종 유전자) △인플루엔자 A, B형 독감 △영유아에서부터 전 연령층에 걸쳐 감기와 중증 모세기관지폐렴을...
    2020-09-08 11:40
  • 씨젠, 세계최초 기술 적용 '코로나19 및 독감 등 5종 동시진단' 제품 출시
    씨젠, 세계최초 기술 적용 '코로나19 및 독감 등 5종 동시진단' 제품 출시
    분자진단 전문기업 씨젠이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)바이러스와 다양한 호흡기 바이러스를 한 번에 검사할 수 있는 ‘AllplexTM SARS-CoV/FluA/FluB/RSV Assay’진단 제품을 9월 전세계 시장에 출시한다고 8일 밝혔다. 이번 제품은 한 번의 검사로 △코로나19 바이러스 (N, RdRP, S 3종 유전자) △인플루엔자 A, B형 독감 △영유아에서부터 전 연령층에 걸쳐 감기와...
    2020-09-08 11:18
  • 유바이오로직스, ‘RSV 백신 개발’ 산업통상자원부 지원과제 선정…美 임상 발판
    유바이오로직스, ‘RSV 백신 개발’ 산업통상자원부 지원과제 선정…美 임상 발판
    유바이오로직스는 산업통상자원부가 주관한 2020년도 소재부품기술개발사업에서 자사의 'RSV백신개발 과제'가 선정됐다고 3일 밝혔다. 소재부품기술개발사업은 해외기술 대체 및 수출을 위한 유망기술 지원사업으로 과제당 사업비는 20여억 원이다. 유바이오로직스는 이번 과제선정을 통해 기존 연구 중이었던 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신의 공정개발...
    2020-09-03 09:33
  • [BioS]유바이오로직스, 美 'POPBio'와 JV설립.."프리미엄백신 개발"
    [BioS]유바이오로직스, 美 'POPBio'와 JV설립.."프리미엄백신 개발"
    JV는 우선 RSV(호흡기세포융합 바이러스), HZV(대상포진 바이러스) 및 알츠하이머 백신을 미국 현지에서 개발할 예정이다. 유바이오로직스 관계자는 "POP Biotech의 혁신적 약물전달 플랫폼 기술은 프리미엄 백신뿐 아니라 특수 항암제 개발도 진행하고 있서 기술협력을 통해 추가적인 시너지 창출이 가능하고, 합작회사를 통해 선진시장...
    2020-06-12 09:12
  • [출근길] "임산부석 왜 앉냐"며 임신부 폭행한 남성·평택 산부인과서 신생아 9명 RSV 바이러스 감염·병역 거부한 '여호와의 증인' 신도 111명 무죄·수원서 숨진 '코로나19' 의심환자 '음성'·관세청, 마스크 73만장 해외반출 차단 (사회)
    [출근길] "임산부석 왜 앉냐"며 임신부 폭행한 남성·평택 산부인과서 신생아 9명 RSV 바이러스 감염·병역 거부한 '여호와의 증인' 신도 111명 무죄·수원서 숨진 '코로나19' 의심환자 '음성'·관세청, 마스크 73만장 해외반출 차단 (사회)
    ◇평택 산부인과서 신생아 9명 RSV 바이러스 감염 경기 평택시의 한 산부인과에서 신생아 9명이 호흡기세포융합바이러스(RSV)에 집단 감염돼 보건당국이 감염 경로를 조사하고 있습니다. 6일 첫 감염자가 나온 이후 내부에서 확대된 것으로 보이는데요. RSV 감염증은 영유아, 면역저하자, 고령자에게 모세기관지염, 폐렴을 발생시킬 수 있습니다. 보건 당국은 해당...
    2020-02-14 06:00
  • 신생아 조심해야 하는 'rsv바이러스'…증상과 예방법은?
    신생아 조심해야 하는 'rsv바이러스'…증상과 예방법은?
    경기 평택시의 한 산부인과에서 신생아들이 호흡기세포융합바이러스(RSV)에 집단 감염돼 보건당국이 감염 경로 조사에 나서는 등 비상이 걸렸다. RSV에 대한 우려와 궁금증도 커지고 있는 상태다. RSV 생후 3~4개월 내의 영아기에 발병률이 높다. 특히, 2세까지는 거의 모든 소아가 감염에 노출될 수 있다는 것이 전문가의 견해다. 단, 재감염 시에는 가볍게 지나갈 수...
    2020-02-13 10:45
  • 평택 산부인과서 신생아 9명 'RSV바이러스' 집단 감염…신생아실 폐쇄
    평택 산부인과서 신생아 9명 'RSV바이러스' 집단 감염…신생아실 폐쇄
    12일 오후 경기 평택 한 산부인과에서 신생아 9명이 RSV바이러스(호흡기세포융합바이러스)에 집단 감염됐다. 13일 평택시 보건소에 따르면 6일 신생아 1명이 RSV바이러스에 감염된 데 이어 11일까지 5명이 감염됐고, 12일 추가로 4명이 감염됐다. RSV바이러스 감염증은 성인에게 주로 감기 증상을 일으키지만, 영유아나 고령자에게는 모세기관지염이나...
    2020-02-13 07:43
  • [종목이슈] 일양약품, 신ㆍ변종 바이러스 백신 개발 국책과제 수행…우한 폐렴 백신 개발 후보
    28일 회사 측에 따르면 일양약품은 치료제가 없는 메르스(중동호흡기증후군 코로나바이러스), 호흡기세포유합바이러스(RSV) 등 난치성 바이러스 질환을 치료하기 위한 여러 가지 항바이러스제 신약을 개발 중이다. 업계에선 우한 폐렴 백신을 개발할 수 있는 유력한 잠재 후보 기업으로 일양약품을 꼽는다. 대표적인 메르스 백신 개발 기업으로 우한 폐렴을...
    2020-01-28 10:05
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