GMP시설 검색결과, 11페이지

검색결과 총1,008건

최신순 정확도순

일동제약, 생산본부장에 강덕원 부사장 영입

이후 캘리포니아에 위치한 스태슨제약, 지그프리트컴퍼니의 얼라이언스 메디컬 프로덕트, 삼성바이오에피스, GC녹십자 등에서 QC, GMP 등의 업무를 담당했다. 일동제약 관계자는 “강덕원 신임 본부장은 다년간의 글로벌GMP 근무경력과 전문지식을 바탕으로 일동제약 생산과 품질체계를 더욱 강화하고, 특히 cGMP 기준의 생산시설 구축도 추진하게 될 것”이라고 말했다.

2022-07-01 13:48
[BioS]일동제약, 생산본부장에 강덕원 부사장 영입

지그프리트컴퍼니(Siegfried company) 얼라이언스 메디컬 프로덕트, 그리고 삼성바이오에피스, GC녹십자 등에서 QC, GMP 등의 업무를 담당했다. 일동제약 관계자는 “강 생산본부장은 다년간의 글로벌 GMP 근무경력과 전문지식을 바탕으로 일동제약 생산과 품질체계를 더욱 강화하고, 특히 cGMP 기준의 생산시설 구축도 추진하게 될 것”이라고 밝혔다.

2022-07-01 11:18
[BioS]이수앱지스, 獨헬름과 시밀러 DS "210억 공급계약"

향후 FDA와 EMA로부터의 제품 품목 허가를 위한 GMP 업그레이드 등 시설 투자에도 적극적으로 나설 예정”이라고 말했다. 한편 헬름은 1900년에 설립된 독일 기반의 회사로 화학과 제약을 주요 사업부문으로 하고 있다. 연 매출이 5조5000억원에 이르며 30여개 국가에 100개 이상의 해외 지사를 두고 있는 다국적 기업이다.

2022-06-30 17:16
이수앱지스, 獨기업과 210억 규모 희귀질환 치료제 기술이전 계약

이번 계약은 두 제품이 동시에 미국 및 유럽 바이오시밀러 시장에 진출하는 전기가 마련됐다. 이수앱지스 관계자는 “조만간 헬름사와 운영위원회(Steering Committee)를 구성해 협력 체계를 더욱 강화할 것”이라며 “앞으로 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)의 품목허가를 위한 GMP 업그레이드 등 시설 투자에도 적극적으로 나설 예정”이라고 말했다.

2022-06-30 15:45
대웅제약·연세대청각재활연구소, 난청 치료 줄기세포 CDMO 계약

대웅제약은 자사 줄기세포 치료제 연구개발 경험을 바탕으로 나노바이오융합기술을 줄기세포에 접목하고, 우수의약품제조시설(GMP) 운영 노하우를 기반으로 기술 정립 및 표준화 등 선진 기술의 산업화 및 상용화를 지원할 예정이다. 전승호 대웅제약 대표는 “난청은 일상생활에 큰 영향을 미침에도 불구하고 아직까지 의학적 미충족 수요가 높은 분야”라며...

2022-06-30 11:49
‘국산 1호’ 코로나 백신 탄생…SK바사 ‘스카이코비원멀티주’ 품목허가

품질 심사는 제조방법, 기준 및 시험방법 등 자료 심사와 함께, 국내 제조소의 제조·품질관리기준(GMP) 실시상황에 대해 제조소 현장조사로 품질을 일관되게 생산할 수 있는 시설과 관리체계 등을 갖췄는지 살펴봤다. 식약처는 “최신 과학 수준의 국제적 의약품 허가기준을 정하는 국제규제협의체인 ‘국제의약품규제조화위원회(ICH)’의 회원으로, 미국·유럽 등...

2022-06-29 14:00
바이온, 광명하나바이온 사업 마무리 가속화…“GMP 활용 의료기기 사업 이어질 것”

바이온은 광명하나바이온 사업이 연내 마무리될 예정이고 해당 부지에 설립된 자사 GMP 시설을 활용한 의료기기 사업에 집중한다고 24일 밝혔다. 이 회사는 광명하나바이온의 지분 14%를 보유하고 있다. 광명하나바이온은 지난 2018년 광명의료복합클러스터 조성사업을 위해 바이온이 주도해 설립돼 광명역 일대 대학병원을 비롯한 개발사업에 착수했다....

2022-06-24 14:06
랩지노믹스, 코로나19 신속항원키트 유럽 CE 인증

미국에서는 전문가용 키트와 홈 키트의 임상을 동시에 진행하고 있으며, 허가 진행상황에 맞추어 COVID-19 신속항원키트와 차세대 현장진단키트 생산을 위한 GMP 시설을 확충하고 있다. 회사 관계자는 “이번 인증을 통해 꾸준히 증가하고 있는 유럽 시장 내 코로나19 진단 수요에 적극적으로 대응할 예정”이라고 말했다. 랩지노믹스와 프로탄바이오는 코로나19...

2022-06-22 10:02
메디콕스, 호주 기업 그린파머스와 대마 원료 수입독점계약 체결

국제약용식물생산지침(GACP)과 제조품질관리기준(GMP)을 충족하는 4000평방미터 규모 경작지에서 매년 약 5000~7000kg 가량의 20여 가지 품종의 의료용 대마초를 생산하고 있다. 메디콕스는 그린파머스가 2023년 추가로 4000평방미터 시설 증축을 계획하는 만큼, 약 100억 원 규모의 의료용 CBD 오일이 추가적으로 확보될 수 있을 것으로 전망한다. 5월 메디콕스는...

2022-06-20 09:07
유틸렉스, 주주배정 유증 최대주주 지분 희석 2세들이 일부 방어

가까워 보이는 상황에서 오히려 신주인수권을 매도함에 따라 지분 경쟁에서는 뒤처지게 됐다. 한편 유틸렉스는 이번 증자 대금으로 GMP 시설 구축과 파이프라인 임상개발비로 사용한다. 100억 원을 들여 일산테크노밸리에 약 1000평 규모로 부지를 매입하고 GMP 공장을 2023년까지 건설할 예정이다. 나머지 600억여 원은 2023년까지 연구개발과 임상에 사용한다.

2022-06-17 15:26
대웅제약 글로벌 제제기술 기업 도약 선언…투자 확대

대웅제약은 내년에 용인연구소 내 임상용 GMP시설 완공을 통한 마이크로니들 의약품 상용화도 준비한다. 또한 대웅제약은 단기적으로 자사가 보유한 복합·서방·가용화 기술 및 새로운 투여경로 기술에 집중해, 지속적인 수익 기반 확보에도 나선다. 또한 글로벌 개량신약 개발 등을 통해 한국형 제품에서 글로벌 의약품으로 기술이전 및 제품화를 본격 추진한다....

2022-06-16 16:37
유틸렉스, 이달 말 유증 청약…최대주주 유상증자 참여

면역항암제 전문기업 유틸렉스가 6월 말 유상증자 청약을 앞두고 있다고 14일 밝혔다 이번 주주배정 유상증자는 세포치료제 GMP시설 추가 및 차세대 파이프라인 등 임상을 위한 자금 마련 목적이다. 6월 30일부터 7월 1일 구주주 청약, 7월 5일부터 6일까지 일반공모 청약이 진행된다. 주금 납입기일은 7월 8일이다. 대표이사 등 주요 임원도 이번 유상증자에 적극...

2022-06-14 10:10
헬릭스미스, 세포유전자치료 CDMO 사업 제휴·협력사 찾는다

헬릭스미스는 ‘제12회 국제의약품·바이오산업전’에 참가해 세포유전자치료제 GMP(우수 의약품 제조·품질관리기준) 생산시설 CGT 플랜트(Cell & Gene Therapy Plant)의 우수성과 차별성을 알릴 예정이라고 13일 밝혔다. 국제의약품·바이오산업전은 14일부터 17일까지 일산 킨텍스에서 열리는 의약품 행사로, 경연전람이 주최하고 식품의약품안전처와...

2022-06-13 10:04
아이진, mRNA 백신 제형·대량생산 공정 개발 정부과제 협약 체결

투여용 mRNA 백신의 완제의약품 제조 기술이 확립돼 국내외에서 임상을 진행 중인 EG-COVID는 물론, 향후 개발될 mRNA 기반 백신의 장기적인 안정성과 발현 효율의 극대화를 이룰 수 있다고 회사 측은 설명했다. 또한, 상업용 대량생산 관련 연구도 병행, GMP 시설에서 상업용 mRNA 백신의 생산 공정을 확립하는데 핵심적인 기술을 확보하게 될 것으로 기대하고 있다.

2022-06-08 14:58
바이온, 투자사 첨단바이오의약품 제조업 허가 취득

김병준 바이온 대표는 “이번 첨단바이오의약품 제조업 허가 취득으로 미래셀바이오의 줄기세포 치료제 개발 기술, 연구 역량 등을 인정받은 것”이라며 “바이온이 보유한 GMP 시설을 활용하는 등 세포치료제 연구개발을 비롯해 생산까지 사업 시너지를 기대하고 있다”고 말했다. 한편 바이온은 지난 6일 광명시 의료복합클러스터에 의료기기 제조시설(GMP)의...

2022-05-25 14:00
프레스티지바이오파마, 허셉틴 바이오시밀러 '산 넘어 산'

그 사이 회사는 HD201을 생산할 관계사 프레스티지바이오로직스의 오송 제조시설에 대한 유럽연합의 우수 의약품 제조·관리기준(EU-GMP) 인증을 획득하면서 품목허가에 대한 기대감을 키우기도 했다. HD201의 유럽 허가가 불발되면서 프레스티지바이오파마는 지난해 품목허가를 신청한 식품의약품안전처와 캐나다 식약청(Health Canada)의 심사 결과를 기다리고...

2022-05-23 15:39
제넨셀, UAE 오르디파마와 ‘코로나19 먹는약’ 판권 계약 체결

GMP(우수의약품 제조 및 품질 관리기준) 인증 생산시설과 연구소 등을 시찰하고, DEM파마 데니즈 데미르 대표, 오르디파마 가레고즐루 공동창업자 등을 만나 계약을 체결했다. ES16001은 국내 자생 식물 담팔수에서 추출한 신소재 기반의 신약후보물질로, 현재 국내에서 코로나19 및 대상포진을 적응증으로 각각 임상시험을 진행 중이다. 제넨셀은 터키에서 추가...

2022-05-23 13:23
큐라티스 "인도네시아 보건부차관 오송바이오플랜트 방문…차세대 mRNA 논의"

큐라티스는 인도네시아 보건부 차관 및 주요 관계자들이 큐라티스 백신 생산 시설인 오송바이오플랜트 현장을 방문했다고 23일 밝혔다. 이번 인도네시아 보건부 차관 일행 방문은 큐라티스의 지난 인도네시아 방문에 따른 후속 회담이다. 큐라티스는 개발 중인 차세대 mRNA 코로나19 백신 'QTP104'과 관련해 지난달 20일 인도네시아 현지를 방문, 인도네시아...

2022-05-23 11:25
중견제약사, 1분기 '사상 최대 매출' 훈풍…추가 성장 예고

팜젠사이언스는 60여년 간의 전문의약품 생산 경험을 바탕으로 자체 GMP 시설에서 건기식을 생산하고 있다. 팜젠사이언스 관계자는 "우수한 건기식 개발 능력을 기반으로 좋은 수탁 거래처를 다양하게 확보한 덕분에 신사업이 빠르게 궤도에 올랐다"고 설명했다. 기분 좋게 스타트를 끊은 중견제약사들의 성장세는 2분기에도 이어질 것을 관측된다....

2022-05-18 17:05
비엘그룹, SK스토아와 건기식 공동사업 전략적 파트너십 체결

충북 오창 1공장은 2020년에 완공된 최신 시설의 자동화 공장으로 정제, 캡슐, 분말, 환, 액상, 구미젤리, 젤리스틱 등 모든 제형의 건강기능식품을 생산할 수 있는 식약처 인증 GMP 공장이다. 이런 생산관련 경쟁력이 SK스토아가 비엘그룹을 최적의 PB상품 공급 파트너로 판단한 계기가 됐다고 비엘그룹 측은 설명했다. 박영철 비엘그룹 회장은 “SK스토아와의 양해각서...

2022-05-17 15:08

11 12 13 14 15 16 17 18 19 20