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  • 프롬바이오, 팥순 추출물 활용 ‘체지방 감소 건기식 개발’ 기술이전 협약
    프롬바이오, 팥순 추출물 활용 ‘체지방 감소 건기식 개발’ 기술이전 협약
    프롬바이오는 매스틱 검, 보스웰리아 추출물, 크릴오일 등 총 11건의 식품의약품안전처 인정 개별인정형 원료를 등록한 경험이 있으며, 연구 역량과 최첨단 시설의 GMP 공장 등을 적극적으로 활용해 제품 개발에 최적화된 환경을 제공할 방침이다. 식량원은 팥순 추출물이 체지방 감소에 도움을 준다는 유의미한 사실을 확인하기 위해 2018년부터 연구를 시작했다....
    2023-07-27 11:22
  • 셀트리온제약, PFS 생산시설 美FDA cGMP 인증 획득
    셀트리온제약, PFS 생산시설 美FDA cGMP 인증 획득
    셀트리온제약 관계자는 “청주공장은 이미 케미컬의약품 생산시설에 대한 FDA cGMP 와 EU GMP인증을 획득하고 국내외 시장에 다양한 제품을 공급하고 있다”면서 “이번 인증 획득을 통해 PFS생산시설도 cGMP 수준의 설비와 역량을 갖췄음을 입증했으며, 차후 PFS제형 의약품의 안정적인 국내외 물량 공급에 일조하며 적극적으로 수익 다각화에 나설...
    2023-07-27 11:03
  • [BioS]셀트리온제약, PFS 생산시설 "FDA cGMP 인증”
    [BioS]셀트리온제약, PFS 생산시설 "FDA cGMP 인증”
    셀트리온제약 관계자는 “청주공장은 이미 케미컬의약품 생산시설에 대한 FDA cGMP 와 EU GMP인증을 획득하고 국내외 시장에 다양한 제품을 공급하고 있다”며 “이번 인증으로 PFS생산시설도 cGMP 수준의 설비와 역량을 갖췄음을 보였으며, 차후 PFS제형 의약품의 안정적인 국내외 물량공급에 일조해 적극적으로 수익 다각화에 나설 것”이라고...
    2023-07-27 10:38
  • “성장만 남았다” 삼성바이오, 상반기 실적 1조5800억 ‘사상 최대’
    “성장만 남았다” 삼성바이오, 상반기 실적 1조5800억 ‘사상 최대’
    5공장이 완공되면 총 생산능력은 78만4000ℓ까지 늘어난다. 이에 더한 △업계 절반 수준의 기술이전 기간 △첨단 세포배양 기술로 생산 기간 단축 △최단 기간 GMP 인증 등 차별점으로 글로벌 CDMO 업계에서 선도적 지위를 다졌다. 바이오사업은 삼성의 대표적인 미래 성장 동력이다. 이 회장은 올해 5월 존림 삼성바이오로직스 사장을 대동한 미국 출장에서...
    2023-07-26 16:06
  • 휴온스바이오파마, 제천 바이오3공장 착공…총 1368만 바이알 생산 가능
    휴온스바이오파마, 제천 바이오3공장 착공…총 1368만 바이알 생산 가능
    휴톡스 생산 제2공장은 독일 브란덴부르크 연방주보건국(LAVG)으로부터 유럽의약품 품질기준(EU GMP) 인증을 받은 바 있다. 또한, 러시아, 에콰도르, 우즈베키스탄, 카자흐스탄, 볼리비아, 이라크, 아제르바이잔, 도미니카공화국, 조지아, 아르메니아 등 총 10개국에 품목허가등록을 마쳤다. 윤성태 회장은 “이번 착공이 바이오산업의 혁신과 휴온스그룹의 미래 성장의...
    2023-07-25 11:31
  • 화신, 중장기 글로벌 OEM향 수주 현실화 가능성 상승
    이어 유 연구원은 “2023~2024년 진행되는 3세대 플랫폼을 거쳐 EV전용 플랫폼에서 나타나는 특징은 알루미늄 소재의 적극적용과 기존 샤시부품에서 차체 등 대물 영역으로 점차 발전되는 양상”이라면서 “이 과정에서 고가의 알루미늄 소재를 대거 적용해 평균판매가격(ASP) 상승이 보장되며 특히 고가 EV전용 생산거점인 HMGMA(현대기아 미국 신공장)의 신규...
    2023-07-24 08:19
  • 알에프텍-알에프바이오, 프리미엄 PN 필러 신제품 4종 출시
    알에프텍-알에프바이오, 프리미엄 PN 필러 신제품 4종 출시
    알에프바이오는 지난 2019년 HA필러 ‘유스필’을 출시한 후 매출이 꾸준히 증가해 왔으며, 내년에는 현재 대비 5배 이상의 생산능력을 갖춘 GMP급 대규모 신공장이 가동될 예정이다. 이번에 출시된 프리미엄 PN필러가 추가됨에 따라 국내외 시장에서 매출확대가 가속화될 것으로 기대하고 있다. 알에프바이오는 신제품 4종 외에 기존 PN 필러와의 차별화를...
    2023-07-18 15:02
  • 알테오젠, 히알루로니다제 추가 위탁생산공장 선정 착수
    알테오젠, 히알루로니다제 추가 위탁생산공장 선정 착수
    앞으로 알테오젠은 GMP 기준을 충족하고 품질관리가 가능한 해외 위탁생산공장을 찾아 3개월 이내에 계약을 완료하고 기술이전에 착수해 안정적인 공급망을 구축할 계획이다. 이를 위해 품질본부를 신설하고 관련 부서를 통합하는 등 상업화 이후 대응에 전사적 노력을 기울이고 있다.
    2023-07-07 16:11
  • 휴온스바이오파마, ‘휴톡스’ 생산 제2공장 EU GMP 인증
    휴온스바이오파마, ‘휴톡스’ 생산 제2공장 EU GMP 인증
    휴온스바이오파마는 보툴리눔 톡신 제제 ‘휴톡스’(국내명 리즈톡스) 생산 제2공장이 독일 브란덴부르크 연방주보건국(LAVG)으로부터 유럽의약품 품질기준(EU GMP) 인증을 받았다고 7일 밝혔다. 이번 EU GMP 승인으로 휴톡스는 유럽 수출을 위한 강한 드라이브를 걸 계획이다. 2021년 10월 독일 제약사 헤마토팜(HAEMATO PHARM GmbH) 과 휴톡스의 유럽 시장 독점 공급을...
    2023-07-07 09:15
  • 오상헬스케어, 유한양행 자회사 와이즈메디와 사업 협력
    오상헬스케어, 유한양행 자회사 와이즈메디와 사업 협력
    연내 완공을 목표로 600억 원을 들여 충청북도 진천군 광혜원 제2농공단지 3만5686㎡에 제2공장을 건설 중이다. 이번 유상증자로 조달한 자금은 GMP 관련 시설자금으로 활용할 계획이다. 양사는 이번 3자배정 유상증자를 통해 사업 시너지를 기대하고 있다. 와이즈메디는 신공장 건설 자금조달과 대규모 증설 물량에 대한 판로 다각화가 가능해졌고, 오상헬스케어는...
    2023-07-05 18:13
  • SK플라즈마, 싱가포르에 3000만 달러 규모 혈액제 공급
    SK플라즈마, 싱가포르에 3000만 달러 규모 혈액제 공급
    김승주 SK플라즈마 대표는 “이번 혈액제제 임가공은 EU GMP 수준 국가의 첫 독점 임가공 수출로 SK플라즈마의 기술력을 인정받은 사례다”며, “이번 성과를 기반으로 글로벌 사업을 지속적으로 확대해 나갈 계획”이라고 말했다. 한편, SK플라즈마는 인도네시아에 혈액제제 공장 건설을 추진하고 있다. 지난 3월 인도네시아 보건부로부터 자카르타 인근에 연간...
    2023-06-28 09:01
  • 닻 올린 ‘이원직호’…롯데그룹 미래먹거리 찾아 순항
    닻 올린 ‘이원직호’…롯데그룹 미래먹거리 찾아 순항
    송도 메가 플랜트는 연말 첫 삽을 떠 2025년 말까지 1공장을 준공하고, 2026년까지 우수의약품 제조·관리 기준(GMP) 인증을 받는 것이 목표다. 2027년부터 상업 생산을 시작한다. 3공장까지 완공하면 롯데바이오로직스는 국내에서만 36만 리터의 바이오의약품 생산 능력을 확보한다. 1·2·3공장의 전체 가동 시점은 2034년으로 예상된다. 회사 관계자는 “항체의약품...
    2023-06-22 05:00
  • 장재훈 현대차 사장 “전동화·미래 사업 강화…10년간 109조 투자”
    장재훈 현대차 사장 “전동화·미래 사업 강화…10년간 109조 투자”
    EV 생산 역량 강화, 신규 공장 설립·기존 생산 라인 전환 ‘투 트랙’으로 현대차는 글로벌 전기차 수요 확대에 효과적으로 대응하기 위해 EV 생산 역량 확대에 주력하고 있다. 전통의 완성차 업체로서 기존 내연기관 공장을 전기차 생산이 가능하도록 전환하는 방안과 전기차 전용 공장을 신규 건설하는 방안 등 '투 트랙' 전략을 추진해 더 유연하고 효과적인...
    2023-06-20 16:06
  • “씨티씨바이오, 발기부전 세계최초 복합제 국내 허가 기대…경영권 분쟁 중”
    “씨티씨바이오, 발기부전 세계최초 복합제 국내 허가 기대…경영권 분쟁 중”
    씨티씨바이오는 안산공장(인체 약품 GMP), 화성 공장(동물, 건강·기능식 GMP), 홍천공장(동물 약품 GMP)을 보유하고 있다"며 "회사 규모는 작지만 GMP 공장을 무려 3개나 보유하고 있는 것"이라고 했다. 지난 2월부터 상장사 파마리서치가 씨티씨바이오의 지분을 공격적으로 매입했고, 총액 약 321억 원을 투입하여 씨티씨바이오의 2대 주주(지분율 13.6...
    2023-06-15 08:23
  • 종근당, 국내 제약업계 최초 ‘메타버스 팩토리 구축 사업’ 추진
    종근당, 국내 제약업계 최초 ‘메타버스 팩토리 구축 사업’ 추진
    메타버스 팩토리는 인공지능(AI)과 빅데이터, 자동화 시스템을 활용하여 실제 공장과 같은 쌍둥이 공장을 가상 공간에 구축하는 통합 가상 플랫폼이다. 증강현실(AR)과 가상현실(VR), 확장현실(XR) 장비와 메타버스 솔루션을 활용해 공간적 제약 없이 실제 생산현장과 동일한 수준으로 시뮬레이션할 수 있다. 종근당은 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)과 미국...
    2023-06-14 11:24
  • 젬백스, 알츠하이머병 치료제 GV1001 삼성제약에 기술이전
    젬백스, 알츠하이머병 치료제 GV1001 삼성제약에 기술이전
    회사 측은 우수 의약품 제조 및 품질 관리 기준(GMP) 공장시설을 갖추고 있는 삼성제약에 기술이전 함으로써 3상 임상시험 이후 시판 허가에 따른 생산, 관리, 유통, 마케팅, 영업까지 모두 차질 없이 진행될 수 있는 요건을 갖추게 됐다고 강조했다. 삼성제약은 알츠하이머병 치료제로의 가능성을 입증한 GV1001을 주요 임상 파이프라인으로 보유하게 되면서 국내 3상...
    2023-05-26 08:45
  • [R&D가 국가경쟁력] 롯데, R&D 투자로 미래 성장 동력 강화한다
    [R&D가 국가경쟁력] 롯데, R&D 투자로 미래 성장 동력 강화한다
    바이오 공장 신설을 위한 투자의향서를 제출했다. 롯데바이오로직스에 따르면 1개의 메가 플랜트 당 12만 리터 규모의 항체의약품 생산이 가능하다. 메가 플랜트에는 임상 물질 생산을 위한 소규모 배양기 및 완제 의약품 시설도 추가 예정이다. 올해 하반기 첫 메가 플랜트 착공을 시작으로 2025년 하반기 준공, 2026년 하반기 GMP 승인, 2027년부터 상업 생산을 시작할...
    2023-04-24 06:00
  • 이연제약, 테라베스트와 고형암 치료 NK세포치료제 개발 ‘맞손’
    이연제약, 테라베스트와 고형암 치료 NK세포치료제 개발 ‘맞손’
    NK세포치료 기술력을 입증한 첫 번째 사례”라며 “유전자치료제 생산 및 개발 경험이 풍부한 이연제약과의 협력해 차세대 NK세포치료제를 반드시 개발하겠다”라고 말했다. 이연제약은 충주공장의 GMP 인증을 추진 중이다. GMP 인증 완료 후 신속한 상용 가동을 위해 다수의 기업과 신약 파이프라인 공동개발 및 위탁개발생산(CDMO) 사업에 대한 논의를 이어가고 있다.
    2023-04-11 09:59
  • 식약처, 어린이해열제 ‘챔프시럽’ 변색 동아제약에 행정처분 고려
    식약처, 어린이해열제 ‘챔프시럽’ 변색 동아제약에 행정처분 고려
    식약처는 관련 정보를 입수한 즉시 해당 공장 실태조사를 포함해 발생 원인을 조사했고, 업체의 제조 및 품질관리에 문제가 발견되지 않았다고 밝혔다. 하지만 식약처는 동아제약이 고객 불만 처리사항에서 관련 기준을 따르지 않았다고 판단하고 있다. 의약품 제조업체는 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)에 따라 고객 불만 접수 후 신속히 원인 조사와 관련...
    2023-04-10 12:42
  • 뉴욕 오토쇼 참가한 현대차·기아…북미에 코나·EV9 선보여
    뉴욕 오토쇼 참가한 현대차·기아…북미에 코나·EV9 선보여
    기아는 내년 미국 조지아 공장에서 EV9을 생산할 계획이라고 밝혔다. 이로서 EV9은 기아가 북미에서 생산하는 첫 전용 전기차가 된다. 윤승규 기아 북미권역본부 부사장은 “EV9은 기아의 SUV에 대한 노하우와 EV(전기차) 전문성을 바탕으로 탄생한 모델”이라며 “높은 수준의 상품성을 바탕으로 북미 고객을 만족시키는 사양을 두루 갖춰 대형 전동화 SUV의...
    2023-04-06 11:02
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