EGFR돌연변이, 9페이지

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파나진, 매출액 전년비 32% 증가...바이오 진단 사업 등 수익구조 개선

이 제품은 파나진의 PNA 기술로 EGFR돌연변이 유전자에 붙으면 형광표식이 발생한다. 올해 5월부터 비소세포 폐암(non-small cell lung cancer) 치료 약제에 대한 혈장 검사에 파나뮤타이퍼를 적용하는 것이 건강보험 급여권에 편입됨에 따라 관련 매출액 성장이 크게 성장할 전망이다. DNA 유사 핵산 소재인 PNA 또한 최근 핵산 관련 신약 수요가 급증하고 있어 성장...

2018-05-16 08:44
한미약품 항암신약 '포지오티닙', SCI 국제학술지 등재

이번 발표 내용은 미국 MD 앤더슨 암센터에서 진행한 포지오티닙의 EGFR 및 HER2 엑손20 유전자 변이 비소세포폐암에 대한 전임상 및 임상 결과다. 향후 네이처 메디신 발간호에도 게재될 예정이다. MD 앤더슨 암센터는 엑손20 돌연변이의 3D 모델링을 구현한 뒤 포지오티닙의 우수한 약효 발현 원리를 설명했다. 3D 모델링 연구에 따르면 엑손20 돌연변이는 약물결합...

2018-04-24 10:16
[BioS] 한미 '올리타' 개발중단에도 신약 프로젝트는 '순항중'

지난해 세계폐암학회(WCLC)에서 공개된 비소세포폐암(EGFR Exon20) 돌연변이 환자를 대상으로 한 미국 임상2상 중간결과 환자 11명 중 8명인 73%에서 포지오티닙의 객관적 반응률(ORR) 및 부분 반응률(PR)을 보여 큰 주목을 받았다. 엑손은 유전자의 염기 배열 중 단백질 합성 정보를 가진 부분으로 EGFR 변이 비소세포폐암 환자의 10% 가량에서 20번째 엑손...

2018-04-16 11:24
[BioS] 한미약품 "中 자이랩, 올무티닙 권리 반납..새 임상 검토"

올무티닙은 EGFR 유전자 돌연변이를 선택적으로 억제하는 내성표적 폐암신약이다. 국내에선 2016년 5월 임상 2상 결과로 조건부 허가를 받고 올리타라는 제품명으로 시판됐다. 그러나 올무티닙의 글로벌 시장 진출은 어려움을 겪고 있다. 한미약품은 자이랩에 앞선 2015년 7월 베링거인겔하임에 계약금 5000만 달러, 단계별 마일스톤 6억 8000만 달러에 한국...

2018-03-30 08:35
[BioS] 한미 ‘포지오티닙’ 새 임상 착수..기술수출 11건 중 8건 순항

스펙트럼은 지난해 11월 포지오티닙의 임상 대상을 비소세포폐암 'EGFR exon 20' 돌연변이에서 'HER2 exon 20' 돌연변이까지 확대하는 임상2상시험에 착수했다. 한미약품은 대규모 임상에서도 지금까지와 동등한 항암효과만 입증된다면, 비소세포폐암 환자군를 대상으로 한 약물 허가가 앞당겨질 것으로 기대하는 분위기다. 스펙트럼 입장에선 포지오티닙의 기술...

2018-02-20 07:00
[BioS] 신약 기술수출 '숨고르기'..바이오시밀러 '약진'

최근 스펙트럼은 포지오티닙의 임상 대상을 비소세포폐암 'EGFR exon 20' 돌연변이에서 'HER2 exon 20' 돌연변이까지 확대하는 임상2상시험에 돌입했다. SK케미칼이 지난 2009년 호주 제약사 CSL베링에 기술수출한 혈우병치료제 ‘앱스틸라'가 지난 1월 유럽의약국(EMA, European Medicines Agency)으로부터 최종 시판 허가를 받은 것도 올해 주목할만한 소식이다. 앱스틸라는...

2017-12-18 07:42
[바이오줌인]‘피 한방울로 암 조기진단’ 한발 앞으로

분자진단 전문기업 파나진도 최근 독자기술로 개발한 폐암 액체 생체검사 제품인 ‘파나뮤타이퍼 유전자 EGFR(상피세포 성장인자 수용체) 돌연변이 검사 키트’를 출시하며 액체생검 시장에 본격 도전장을 내밀었다. DNA가 아닌 PDA라는 인공 DNA를 바탕으로 검사함으로써 0.1% 수준의 극미량의 돌연변이까지 민감하게 잡아낼 수 있다는 것이 회사 측의 설명이다. 특히...

2017-12-05 10:19
파나진, 유전자 진단 플랫폼 기술 특허 출원

기존 암관련 유전자 돌연변이를 검출하는 데 효과적인 기술(EGFR, KRAS, NRAS, BRAF, PIK3CA, IDH1)에서 최근 액체생검에서 암 유전자 돌연변이 검사가 가능한 기술(EGFR, KRAS, NRAF, BRAF)을 개발한 것으로 알려졌다. 회사 측은 EGFR의 경우 액체생검에서의 신의료기술 허가를 획득해 국내 대형검사센터인 녹십자를 포함하여 현재 40곳이 넘는 국내 대형 종합병원에서...

2017-11-30 10:33
[BioS] '랩스커버리 기지개'..한미약품, 기술수출 신약 '잰걸음'

최근 스펙트럼은 포지오티닙의 임상 대상을 비소세포폐암 'EGFR exon 20' 돌연변이에서 'HER2 exon 20' 돌연변이까지 확대하는 임상2상시험에 착수했다. 한미약품은 대규모 임상에서도 지금까지와 동등한 항암효과만 입증된다면, 비소세포폐암 환자군를 대상으로 한 약물 허가가 앞당겨질 것으로 기대하는 분위기다. 2015년 9월 일라이릴리에 기술 수출된 자가면역질환...

2017-11-29 07:35
[BioS] 파나진, 글로벌 액체생검 시장 '도전장'

이번에 신의료기술로 인정받은 '파나뮤타이퍼 EGFR 키트'는 혈액 내 소량 존재하는 순환종양 DNA(Circulating tumor DNA)를 증폭하는 과정을 거쳐 검출함으로써 EGFR 유전자의 돌연변이를 확인할 수 있다. 파나진의 박해진 이사는 "액체생검은 조직을 이용한 기존 생검이 가지는 단점을 해결할 수 있는 새로운 대안으로 주목받고 있다"면서 "PNA를 이용한...

2017-11-08 14:53
[BioS] 'EGFR 돌연변이 진단' 액체생검, 국내 시장 열렸다

18일 한국보건의료연구원(NECA)과 업계 등 따르면 국내 바이오기업인 파니진과 글로벌 진단업체인 로슈진단이 신청한 'EGFR 돌연변이 진단' 기술이 최근 신의료기술 인정을 받았다. 보건복지부가 이달 ‘신의료기술 안정성, 유효성 평가 결과’를 고시함에 따라 임상현장에서 즉시 사용 가능해졌다. NECA는 신의료기술 평가를 통해 조직검체 채취가 어려운...

2017-10-18 15:00
[BioS] 젠큐릭스 ‘비소세포폐암 동반진단키트’, 식약처 승인

이번에 허가를 받은 GenesWell ddEGFR Mutaion Test는 티로신 키나아제 활성을 억제하는 표적항암제의 약물반응성과 연관이 있는 EGFR 유전자 돌연변이를 46개까지 검출할 수 있으며, 이 중에는 3세대 약물 반응성을 예측할 수 있는 C797S 돌연변이가 포함된다. 또한 제품에 적용한 드롭렛 디지털 중합효소 연쇄반응(Droplet digital PCR; ddPCR) 기법으로 인해...

2017-09-21 11:25
[BioS] 임상시험 실패 정보도 공개..‘깜깜이 임상’ 개선될까

당시 ‘이전에 1 종의 상피성장인자수용체-티로신 키나아제 억제제 (EGFR-TKI) 치료를 받고 질병이 진행한 T790M 돌연변이 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포 폐암 (NSCLC) 환자에서 백금 기반 2 제 표준 항암화학요법과 비교하여 HM61713 의 유효성을 평가하는 다국가, 무작위 배정, 다기관, 활성 대조, 라벨 공개 제 3 상 임상시험’이라는 임상시험 계획의 요약 내용과...

2017-09-18 08:51
[BioS] 파나진, ‘혈액기반 암 진단키트’ 허가.."액체생검시대 주도"

지난 12월 세계 최고 폐암관련 학회인 세계폐암학회에서 발표된 내용에 따르면 '파나뮤타이퍼 EGFR(PANAMutyperTM EGFR)'가 혈액속에서 정상 유전자대비 0.1~0.01% 극소량으로 존재하는 암세포 돌연변이를 확인했다. 한편, 액체생검 기반의 진단키트 개발과 보급에 앞장서고자 다양한 암에 파나뮤타이퍼 기술을 적용하고 있는 파나진은 대장암, 피부암 관련 유전자...

2017-02-28 10:23
건국대병원 액상병리검사실 개소, 혈액으로 암 진단 시대 열려

건국대병원은 표적항암제가 가장 발달한 폐암에 대한 검사를 시작으로 다른 암 진단에도 점차 액상병리 검사를 확대한다는 계획이다. 건국대병원은 지난 2013년 ‘유럽 분자유전학 질 관리 네트워크(EMQN)'로부터 EGFR 유전자 돌연변이 검사 평가를 만점으로 통과, 국내 최초로 인증을 획득한 바 있다.

2017-01-19 09:13
[BioS] 유한양행, 중국에 기술수출한 항암 신약 국내 임상 착수

삼성서울병원, 서울아산병원, 연세대세브란스병원 등에서 진행되는 임상시험은 상피세포 성장인자 수용체 돌연변이 양성(EGFRm+) 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 'YH25448'의 안전성, 내약성, 약동학 및 항암 작용을 평가한다. 'YH25448'은 유한양행이 지난 7월 중국 제약사 뤄신에 기술수출한 항암 신약 후보물질이다. 유한양행은 뤄신으로부터...

2016-12-25 12:31
파나진, 파나뮤타이퍼 임상연구 세계폐암학회 발표

ISRT병원 연구진은 표적항암제를 처방받아 치료 중인 비소세포폐암 환자들에게서 항암제 내성 상피세포수용인자(EGFR) 돌연변이 발생여부 등을 관찰하기 위해 파나뮤타이퍼로 주기적으로 혈액 내 순환종양유전자(cftDNA)를 검사했고, 검사결과와 약물반응성이 일치했다고 발표했다. 화순전남대병원은 액체생검 임상검체에서 파나뮤타이퍼와 이미 조직생검...

2016-12-12 13:24
[BioS] 파나진 "액체생검 진단키트 '파나뮤타이퍼' 효과 확인"

먼저 ISRT병원 연구진은 표적항암제를 처방받아 치료 중인 비소세포폐암 환자들에게서 항암제 내성 상피세포수용인자(EGFR) 돌연변이 발생여부 등을 관찰하기 위해 파나뮤타이퍼로 주기적으로 혈액 내 순환종양유전자(cell fee tumor DNA, cftDNA)를 검사했고, 검사결과와 약물반응성이 일치했다고 발표했다. 화순전남대병원은 액체생검 임상검체에서...

2016-12-12 10:07
[BioS] AZ '타그리소' 임상3상 결과, 폐암 2차치료제 효과 확인

그러나 폐암의 80%를 차지하는 비소세포폐암에 쓰이는 1세대 타세바, 이레사는 EGFR 활성에 영향을 주는 물질로 약효는 좋지만 투약 후 1년 내에 높은 내성을 가진다는 큰 한계점을 지닌다. 이때 내성 환자 중 50%이상에서 발현되는 T790M 돌연변이가 나타나는 환자를 대상으로 큰 시장 잠재성을 갖고 있기에 많은 제약사들이 T790M 양성 환자군을...

2016-12-08 11:23
[BioS] 떠오르는 신약소재 ‘PNA’..독점생산+진단 플랫폼 보유 '파나진'

상피세포성장인자(EGF)의 수용체인 EGFR은 암세포에서 돌연변이가 많이 발생하는 것이 관찰됐고, 이러한 사실을 바탕으로 EGFR의 돌연변이 표현형에 맞춰 개발한 치료제가 바로 우리가 알고 있는 표적항암제이다. 파나진의 진단 제품은 높은 민감도와 감수성으로 조직 내 1% 내외로 존재하는 돌연변이 유전자를 검출할 수 있다. 제품을 사용해서 얻은 실험...

2016-11-28 10:51

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