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EGFR 변이 폐암 3세대 표적치료제 '레이저티닙' 효과와 안전성 증명

연구 결과 암 크기가 30% 이상 감소해 객관적 반응을 보인 환자의 비율(ORR)은 기존 항암제에 저항성을 나타내는 T790M 돌연변이 양성의 모든 환자에서 57%이었고, 그 중 120mg 이상의 용량을 투여한 환자에서는 60%까지 높아졌다. 완전관해에 이른 환자도 3명이나 됐다. 레이저티닙 투여 후 암이 추가로 진행되지 않거나 사망에 이르지 않는 기간인...

2019-10-04 09:44
유한양행 “폐암치료제 ‘레이저티닙’ 효과·안전성 국제학술지 게재”

레이저티닙은 3세대 상피세포성장인자수용체(EGFR) 타이로신인산화효소억제제(TKI)로, EGFR 유전자에 기존의 다른 EGFR TKI 투여 후 발생한 T790M 돌연변이가 있는 국소 진행 또는 전이성 비소세포폐암에 대한 표적 치료제이다. 이번 논문에는 임상1/2상의 용량 증량 및 용량 확대 시험에서 2017년 2월부터 2018년 5월까지 모집된 환자 127명을 대상으로 레이저티닙의...

2019-10-04 09:28
젠큐릭스, 폐암동반진단 검사 전국적 확대 시행

비소세포성 폐암 환자를 대상으로 EGFR 돌연변이를 검출하는 이 검사는 한국보건의료연구원(NECA)으로부터 신의료기술로 인정받은 후 서울 주요 대학병원에서 시행되기 시작했으며, 올해 10월부터 GC녹십자의료재단을 통해 전국적으로 검사가 확대 시행된다. 젠큐릭스 조상래 대표는 “진스웰 ddEGFR Mutation Test는 차세대 유전자 검사 기법인...

2019-10-02 16:31
마크로젠, 폐암 원인 융합유전자 ‘KIF5B-RET’ 유럽 특허 취득

폐 선암의 약 60%는 암 유전자 돌연변이인 EGFR, KRAS, EML4-ALK 등에 의해 발생하며, 해당 유전자를 표적으로 한 치료물질 및 진단 방법에 대한 연구와 임상에의 적용이 활발히 진행되고 있다. 반면, 나머지 40% 가량의 폐 선암은 원인 유전자 돌연변이가 밝혀지지 않아 경험적 치료법에 의존하고 있다. 이에 새로운 바이오마커 발견의 필요성이 지속적으로 대두되어...

2019-09-24 14:42
[BioS]한미 포지오티닙 "타그리소 내성 폐암, 적응증 확대 가능성"

이들은 포지오티닙이 약물 결합 이후 공유결합 없이 소수성 상호작용을 통해 결합을 유지하면서 오시머티닙 내성 EGFR 돌연변이 및 이례적인 Exon18 변이에서 강력한 억제효과를 보인다며 해당 환자들에게 유용한 치료제가 될 것이라고 설명했다. 프랑수아 레벨(Francois Lebel) 스펙트럼 CMO는 “현재 특별한 치료 방법이 없거나 치료 옵션이...

2019-09-09 11:14
에이치엘비, 세계폐암학회서 리보세라닙 관련 임상 논문 6개 발표

리보세라닙은 기존EGFR-TKI의 치료 효과가 제한적인 HER-2의 희귀돌연변이인 V659D 변이가 있는 환자에 대해서 리보세라닙과 지오트립(afatinib)과의 병용요법을 수행한 결과 무진행생존기간이 6.1개월로 매우 의미 있는 결과를 보였다. 리보세라닙이 소세포폐암에 대해서도 효과적이라는 것이 확인됐다. 세포 독성항암제 치료에 실패한 소세포폐암 환자에...

2019-08-30 15:00
[BioS]스펙트럼, 포지오티닙 2상 '타그리소 내성환자' 확대

제프리 클라크(Jeffrey Clarke) 듀크대병원 암연구소 의학부 조교수는 "EGFR 돌연변이를 포함한 비소세포폐암의 1차 치료제로 오시머티닙을 투여한 이후 저항성을 갖는 환자들이 증가하고 있다"면서 "최근 포지오티닙의 비임상 연구 결과를 보면, 추가적인 EGFR 변이가 발생할 때 보이는 내성 메커니즘에도 포지오티닙이 효과적일 수 있음을...

2019-07-23 10:13
스펙트럼, 한미약품 ‘포지오티닙’ 적응증 확대 3개 임상 코호트 추가

제프리 클라크 듀크대병원 암연구소 의학부 조교수는 “EGFR 돌연변이를 포함한 비소세포폐암의 1차 치료제로 오시머티닙을 투여한 이후 저항성을 갖는 환자들이 증가하고 있다”면서 “최근 포지오티닙의 비임상 연구 결과를 보면, 추가적인 EGFR 변이가 발생할 때 보이는 내성 메커니즘에도 포지오티닙이 효과적일 수 있음을 시사하고 있다”고 말했다. 이어...

2019-07-23 09:58
건국대병원, 폐암 표적치료 위한 유전자 돌연변이 액상생검 인증 획득

특히 기관지폐포세척액을 이용한 EGFR 돌연변이 액체생검 검사법은 진행성 폐암환자인 경우 조직검체와 동등한 정도의 민감도와 특이도를 보이고 있는 등 연구와 진료 분야의 선도적인 역할을 하고 있다. 정밀의료폐암센터 이계영 센터장은 “액상검체를 이용해면역항암제 효과를 확인 할 수 있는 신규 분자 표지자 발굴과 폐암 사망자를 낮추기 위한 폐암 조기...

2019-06-19 09:56
진캐스트, 현존 최고의 검출민감도 0.0001% 암유전자 검출키트 출시

비소세포성폐암의 주요 암 유전자인 EGFR 돌연변이를 진단하는 ADPS™ EGFR 변이검출키트의 경우, 액체생검 암 진단 키트로는 세계 두 번째로 지난해 11월부터 미국 FDA PMA 승인 절차를 진행하고 있다. 이르면 2021년 하반기 PMA 승인을 획득할 예정이다. 또한 FDA보다 진입장벽이 낮은 CE-IVD는 올해 9월 ISO 13485:2016 인증 이후 획득한다는 계획이다....

2019-06-17 10:03
유한양행 ‘레이저티닙’ 美FDA서 임상1상 승인

레이저티닙은 ‘상피세포성장인자수용체(EGFR) 유전자’에 기존 치료제 투여 후 발생한 T790M 돌연변이가 있는 국소 진행 또는 전이성 비소세포폐암에 대한 표적 치료제이다. 임상1/2상 시험에 대한 최신 업데이트 결과는 2일 미국임상종양학회(ASCO) 연례 학술대회에서 발표됐다. 이번 포스터 발표에서는 항종양 효과의 영상 판독에 대한 객관성을 확보하기 위해...

2019-06-03 10:27
한미약품, 롤론티스 개발 중단 아닌 시판 연기 ‘매수’-하나금융투자

선 연구원은 “롤론티스의 허가신청 자진 취하로 하반기 한미약품의 R&D 모멘텀 중 하나인 롤론티스 시판허가 이슈는 올해 말이 아니라 내년 초로 다소 연기됐지만, 그 외의 R&D 모멘텀은 여전히 견고하다”며 “스펙트럼사가 개발하고 있는 또 다른 파이프라인인 포지오티닙의 경우 올해 1월 EGFR Exon 20 돌연변이 환자들을 대상으로 한 임상 2상의...

2019-03-18 07:41
[특징주] 유한양행, 1조4000억 규모 기술이전...이틀째 급등

레이저티닙은 유한양행과 오스코텍의 미국 자회사 젠오스코가 개발 중인 비소세포폐암 치료 후보물질로, 암세포 성장에 관여하는 신호전달 물질인 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 돌연변이(T790M 돌연변이)만 골라 억제하는 표적항암제다. 총 계약규모는 약 1조4000억 원(12억5500만달러)이다. 이중 반환의무가 없는 계약금은 559억 원(5000만달러)...

2018-11-06 09:10
유한양행, 얀센에 1조4000억 규모 기술이전 체결...상한가 직행

암세포 성장에 관여하는 신호전달 물질인 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 돌연변이(T790M 돌연변이)만 골라 억제하는 표적항암제로, 기존 치료제의 부작용과 내성을 극복한 3세대 약물 후보다. 현재 국내에서 임상 1·2상을 진행하고 있다. 총 계약규모는 약 1조4000억 원(12억5500만달러)이며 이중 반환의무가 없는 계약금은 559억 원(5000만달러)이다. 제품 출시...

2018-11-05 16:35
폐암 여성 87% "흡연 경험 없다"…'라돈 노출' 원인으로 지목

EGFR(상피세포 성장 인자 수용체) 돌연변이 역시 비흡연 여성 폐암 환자에서 49.8%, 흡연 여성 폐암 환자에서 32.5%로 다르게 나타났다. 비흡연 여성의 폐암 발병에는 간접흡연, 라돈과 같은 방사성 물질, 미세먼지 등 환경적 요인이 영향을 미쳤을 것으로 대한폐암학회 측은 추정했다. 이어 2017년 8월부터 올해 9월까지 전국 10개 대학병원에 방문한 비흡연 여성...

2018-10-17 20:39
“미워도 다시 한번” 제약·바이오 쇼핑 나선 외국인

포지오티닙 임상 2상은 EGFR이나 HER2 Exon 20 돌연변이 양성 비소세포폐암에 대한 연구다. 이날 제약·바이오주 중 주가 상승폭이 가장 큰 큰 종목은 신라젠(11.53%)이다. 최근 ‘면역관문억제’ 신약물질 개발에 나선다는 소식이 전해지면서 거래량도 급증했다. 면역관문억제제는 암 치료효과를 높이는 면역항암계열 약물로 알려졌다. 진홍국 한국투자증권...

2018-08-31 16:53
[BioS] 젠큐릭스 '폐암 동반진단키트' 신의료기술 인정

GenesWell ddEGFR Mutation Test는 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 EGFR 유전자 돌연변이 존재 여부와 이에 따른 약물 반응성을 확인, 맞춤형 표적항암제 처방에 도움을 주는 동반진단검사다. 이는 폐암의 대표적인 바이오마커인 EGFR 유전자의 Exon 18,19,20,21에 존재하는 45종의 유전자 돌연변이를 검출할 수 있다. 제품에 적용한 드롭렛 디지털 중합효소...

2018-07-05 06:38
[R&D 톺아보기] 한미약품, 이유 있는 투자로 파이프라인 ‘순항’

이번 임상 2상은 ‘상피세포성장인자(EGFR) 또는 성인상피세포성장인자2(HER2) 엑손 20 돌연변이 양성 비소세포폐암에 대한 연구’로 현재 미국 20여 개 기관에서 174명의 환자를 대상으로 진행 중이다. 아테넥스는 오락솔의 임상연구 2건을 발표했다. 오락솔은 주사용 항암제를 경구용으로 전환한 항암물질이다. 한미약품은 오락솔 개발을 위해 자체 개발한 플랫폼...

2018-06-12 10:37
[바이오 줌인] 항암분야 올림픽 美임상종양학회서 저력 뽐낸 ‘K-바이오’

포지오티닙은 2015년 한미약품이 미국 제약기업 스펙트럼에 기술수출(라이선스 아웃)한 폐암 신약물질로, 엑손(econ) 유전자 돌연변이로 ‘EGFR’ 억제제가 효과가 없는 암환자에게 치료 효과가 있는 것으로 알려져 있다. 삼성바이오에피스는 이번 학회에서 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘SB3(성분명 트라스투주맙)’의 투약 완료 후 1년 추적 임상결과를...

2018-06-05 10:08
[BioS] 유한양행 "폐암신약 1/2상 긍정적..내년 3상 진입"

3세대 EGFR-TKI로서의 가능성을 높여준다"면서 "유한양행과 제노스코는 비소세포폐암 환자를 대상으로 Lazertinib의 글로벌 임상 2상을 시작했으며, 2019년 3상을 진행할 계획"이라고 밝혔다. 송호준 제노스코 이사는 "뇌전이 in vivo 모델과 단일(del19, L858R), 이중(L858R/T790M) 돌연변이 이종 이식 모델에서 Lazertinib과 osimertinib을 비교...

2018-06-04 11:40

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