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  • 진원생명과학 VGXI, 플라스미드 DNA 시험생산 성공…中 뉴로프스 안과질환 유전자치료제 핵심
    진원생명과학 VGXI, 플라스미드 DNA 시험생산 성공…中 뉴로프스 안과질환 유전자치료제 핵심
    미트콘드리아 DNA의 G11778A 점돌연변이로 인한 NADH 탈수소효소 소단위 4(ND4) 유전자 이상으로 발생하는 레베르 유전성 시신경병증(LHON) 치료제다. 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)으로부터 희귀의약품 지정을 받은 중국 최초의 자체 개발 AAV 기반 유전자 치료제다. 또한, ‘NFS-01’은 2021년 3월 중국 국가의약품감독관리국(NMPA), 2022년 1월 미...
    2023-11-15 08:46
  • 최신 설비로 ‘글로벌 CDMO’…3000억 투자 이연제약 충주공장 [스마트공장 탐방]
    최신 설비로 ‘글로벌 CDMO’…3000억 투자 이연제약 충주공장 [스마트공장 탐방]
    똑똑한 공장으로 글로벌 고객사 맞이 본격화 충주공장은 미국 식품의약국(FDA)의 최신우수의약품제조관리기준(Current Good Manufacturing Practice, cGMP) 기준의 스마트공장이다. 올해 9월 식품의약품안전처 GMP 인증을 시작으로 선진 규제기관 인증까지 확대할 예정이다. 스마트공장의 가장 큰 특징은 데이터무결성(Data Integrity) 보장이다. 이는 선진 규제기관이...
    2023-11-07 05:00
  • 이연제약, ‘ESGCT 2023’ 참가…pDNA CMO 해외수주 ‘박차’
    이연제약, ‘ESGCT 2023’ 참가…pDNA CMO 해외수주 ‘박차’
    이연제약은 ESGCT 2023 골드(Gold) 스폰서로서 단독 부스를 운영하며 주요 글로벌 CGT 기업들을 대상으로 바이오의약품 CMO 사업 마케팅 활동과 파트너링 미팅을 진행한다. 특히 이번 ESGCT에서 이연제약은 pDNA CMO 생산능력에 대해 집중적으로 홍보할 계획이다. 바이러스벡터 및 mRNA, CAR-T 등의 생산에 필수적인 pDNA를 원액(DS)부터 완제(DP)까지 원스톱...
    2023-10-26 10:34
  • 유한양행, 반려동물 의약품 골관절염 주사제로 확대
    유한양행, 반려동물 의약품 골관절염 주사제로 확대
    주성분인 PN은 연어 정소에서 추출한 DNA이며 재생활성 물질로 최적화했다. 관절강 내 높은 탄성을 유지해 조직의 물리적 수복을 통해 관절의 기계적 마찰을 줄여 주는 것이 특징이다. 식품의약품안전처로부터 인체용 의료기기 허가를 받아 안전성 및 효능을 검증받았다. 김성수 유한양행 전무는 “기존 외과적 수술이나 진통제와 영양제 외에 애니콘주®는 마취...
    2023-09-11 15:52
  • 진원생명과학, ‘차세대 경피 약물전달시스템 핵심 플랫폼 기술’ 국제학술지 게재
    진원생명과학, ‘차세대 경피 약물전달시스템 핵심 플랫폼 기술’ 국제학술지 게재
    또한, 여러 생물학적 관련 물질에 대한 효능 입증 연구 결과 개발된 ESD기술을 통해 스프레이 증착 효율 100%에 근접하는 고효율로 DNA뿐 아니라 다양한 약물, 단백질 또는 생물의약품(Biologics)의 구조나 기능의 손실 없는 전달이 가능하다는 것을 보여줬다. 회사 측은 “조나단 싱거(Jonathan P. Singer) 미국 뉴저지 주립 럿거스 대학(Rutgers, the...
    2023-08-18 08:57
  • [BioS]보령, 'PI3Kγ/δ·DNA-PK 삼중저해제' "국내 ODD 지정"
    [BioS]보령, 'PI3Kγ/δ·DNA-PK 삼중저해제' "국내 ODD 지정"
    보령(구 보령제약)은 7일 PI3Kγ/δ·DNA-PK 삼중저해제 ‘BR101801(BR2002)’이 국내 식품의약품안전처로부터 희귀암인 말초 T세포림프종(Peripheral T-Cell Lymphoma, PTCL)에 대한 개발단계 희귀의약품으로 지정됐다고 밝혔다. 이에 앞서 지난해 10월 BR101801은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품(ODD)으로 지정된 바 있다. 회사에 따르면 PTCL은...
    2023-08-07 14:08
  • 보령 항암신약 ‘BR101801’, 국내 개발단계 희귀의약품 지정
    보령 항암신약 ‘BR101801’, 국내 개발단계 희귀의약품 지정
    지난해 10월 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품에 지정된 바 있으며, 이번 국내 희귀의약품 지정을 통해 개발에 더욱 탄력을 받을 것으로 보인다. 김봉석 보령 신약연구센터장은 “이번 희귀의약품 지정으로 PTCL 치료제 개발의 시급성과 BR101801의 임상적 우수성이 다시 한번 확인됐다”라면서 “신속한 후속 임상을 진행할 것”이라고 말했다.
    2023-08-07 10:39
  • 기재차관 "8월부터 UAM 1단계 실증ㆍ12월까지 AI 학습용 데이터 구축"
    기재차관 "8월부터 UAM 1단계 실증ㆍ12월까지 AI 학습용 데이터 구축"
    방 차관은 "그 결과 300조 원 규모의 용인 시스템 반도체 클러스터 조성, 조세특례제한법상 국가전략기술 분야에 디스플레이, 수소, 미래형 이동수단, 바이오 의약품 분야 추가, 누리호 3차 발사 성공과 같은 첨단·미래산업 분야에서의 성과를 거뒀다"고 평가했다. 이어 "산학연 전문가가 참여하는 민관협의체 운영을 통해서 민간이 현장에서...
    2023-07-21 16:00
  • 인스코비-인스바이오팜, 서울시립대학교와 기술이전 계약 “탈모 유전자 치료제 개발”
    인스코비-인스바이오팜, 서울시립대학교와 기술이전 계약 “탈모 유전자 치료제 개발”
    인스바이오팜이이전받은 기술은 DNA와 RNA를 기반으로 수용성 겔을 만들어 유전자, 저분자 약물, 단백질, 줄기세포 등을 인체 내로 전달하는 의약품 제조 기술이다. 이 기술을 활용하면 피부에 바르는 연고뿐만 아니라 주사제 등 다양한 형태의 약물을 개발할 수 있다. 탈모 인구가 점점 증가함에 따라 치료제에 대한 수요가 높아지고 있는 만큼 인스코비의 모발 치료...
    2023-07-11 14:08
  • 진원생명과학 "핵산 기반 단클론 항체 플랫폼 활용 차세대 바이오 개발 박차"
    진원생명과학 "핵산 기반 단클론 항체 플랫폼 활용 차세대 바이오 개발 박차"
    그러면서 “글로벌 분야 전문가들 및 차세대 기술 플랫폼 보유 기업들과의 적극적인 협업을 통한 핵산 기반 항체 플랫폼 핵심 기술 고도화 및 다각화를 추진해, 항체 의약품에 대한 환자들의 치료접근성과 의료진의 약제 선택권 확대에 기여할 것을 기대한다”고 덧붙였다.
    2023-07-10 09:36
  • 제넥신, 아지노모도제넥신 지분 25% 매각…현금 193억 확보
    제넥신, 아지노모도제넥신 지분 25% 매각…현금 193억 확보
    제넥신과 아지노모도는 2012년 바이오 의약품 관련 세포배양배지 제조 및 판매업체인 아지노모도제넥신㈜를 설립하고 수년에 걸쳐 양사 간 협력 관계를 발전시켜 왔다. 제넥신은 앞으로 두 회사 모두에게 이익이 되는 분야에서 더 많은 협력 방안을 지속해서 모색해 나갈 계획이다. 이번에 확보한 현금은 대부분 연구개발에 사용된다. 제넥신은 현재 아시아 및...
    2023-06-29 15:18
  • [오늘의 증시 리포트] “수산인더스트리, 우호적 정부 기조 속 견조한 국내”
    [오늘의 증시 리포트] “수산인더스트리, 우호적 정부 기조 속 견조한 국내”
    ◇씨이랩 생성형 AI 생태계 내 비즈니스 확대 Uyuni 솔루션 라인업 다변화 Vidigo 출시 디지털 트윈에 필수적인 합성데이터 생성 역량 보유 채윤석 IBK투자증권 연구원 ◇바이오플러스 중국 사업 본격화와 CAPA 확장 효과 대기 중 2023년 매출액 YoY +40%, 영업이익 YoY +42% 성장 전망 톡신, 의료기기, 의약품 등으로 사업 다각화 전략 모색 허혜민...
    2023-06-15 08:08
  • 마티카바이오, 세포주 ‘마티맥스’ 공개…CGT CDMO 매출 확대 [바이오USA]
    마티카바이오, 세포주 ‘마티맥스’ 공개…CGT CDMO 매출 확대 [바이오USA]
    세포주 개발은 바이오의약품 개발의 첫 단추이자 기본이 되는 플랫폼 기술이다. 어떤 세포주를 활용하느냐에 따라 최종 개발 품목의 품질과 안정성, 생산성 등이 결정되는 중요한 요소로 꼽힌다. 마티카바이오는 ‘마티맥스’를 활용하게 되면 비용은 줄이면서 생산량은 늘릴 수 있어 효율성이 높아진다고 설명했다. 또 회사는 고객사의 시간과 비용을...
    2023-06-07 14:00
  • 진원생명과학 자회사 VGXI, CCO로 제프 휘트모어 영입
    진원생명과학 자회사 VGXI, CCO로 제프 휘트모어 영입
    진원생명과학은 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준(cGMP)을 준수하는 플라스미드 DNA 및 RNA 의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업인 자회사 VGXI의 최고영업책임자(CCO)로 제프 휘트모어를 영입했다고 1일 밝혔다. 신임 휘트모어 CCO는 미국 텍사스주 콘로시 데이슨 테크놀로지 파크에 위치한 VGXI의 본사이자 최첨단 생산시설을 갖춘 신규공장의 영업 전반에 걸친...
    2023-06-01 08:35
  • 이재용 행보에 삼성바이오로직스 미국 진출 속도 내나
    이재용 행보에 삼성바이오로직스 미국 진출 속도 내나
    이재용 삼성전자 회장이 반도체 성공의 DNA를 바이오로 이어가겠다고 선언하면서 삼성바이오로직스의 사업이 날개를 단다. 세계 최대 의약품 시장 미국을 중심으로 삼성의 지위를 다지기 위한 본격적인 투자가 전망된다. 7일 삼성전자에 따르면 이 회장은 최근 미국 동부에서 존슨앤드존슨(J&J)과 BMS, 바이오젠 등 글로벌 바이오기업 CEO를 잇달아 만나며...
    2023-05-07 16:00
  • 이재용 회장, 글로벌 제약사들과 연쇄 회동…“반도체 신화 재현”
    이재용 회장, 글로벌 제약사들과 연쇄 회동…“반도체 신화 재현”
    BMS는 2013년 삼성에 의약품 생산 첫 발주를 함으로써 삼성의 바이오 사업이 성장할 수 있는 토대를 마련해준 기업으로 꼽힌다. 플래그십 파이어니어링의 누바 아페얀 CEO는 모더나의 공동 설립자로, 삼성과 메신저 리보핵산(mRNA) 백신 생산계약을 통해 국내 코로나19 위기 극복에 함께 기여했다. 바이오젠은 삼성바이오로직스와 합작해 삼성바이오에피스를 설립했다....
    2023-05-07 11:21
  • [BioS]셀트리온, 바스젠바이오와 “바이오마커 공동개발”
    [BioS]셀트리온, 바스젠바이오와 “바이오마커 공동개발”
    통해 의약품에 대한 최적환자군 정의, 질환표적 발굴, 후보물질 스크리닝, 임상디자인 등에 관련 기술을 접목할 예정이다. 셀트리온과 바스젠바이오에 지분을 투자하며 장기적인 파트너십을 구축함과 동시에 목표달성을 위해 각사의 역량을 모을 계획이다. 계약금, 투자금액 등 상세내용은 공개하지 않았다. 바이오마커는 단백질이나 DNA, RNA, 대사물질...
    2023-05-04 15:08
  • 셀트리온, 바스젠바이오와 바이오마커 개발 ‘맞손’
    셀트리온, 바스젠바이오와 바이오마커 개발 ‘맞손’
    셀트리온은 바스젠바이오와 함께 유전체 바이오마커 개발을 추진해 의약품 최적의 환자군 정의, 질환의 표적 발굴, 후보물질 스크리닝은 물론 임상 디자인에도 관련 기술을 접목할 예정이다. 바이오마커는 단백질이나 DNA, RNA(리보핵산), 대사 물질 등을 이용해 몸 안의 변화를 알아낼 수 있는 지표로, 최근 정밀 의료 수요 증가와 함께 질환 진단과 약물의 치료 반응을...
    2023-05-04 14:58
  • 진원생명과학, 차세대 경피 약물 전달 기술 中 특허 등록
    진원생명과학, 차세대 경피 약물 전달 기술 中 특허 등록
    해당 기술은 코딩 물질을 둥글고 불규칙한 표면을 포함해 모든 종류의 표면에 균일하게 전달하며, 유전자(DNA)뿐만 아니라 다양한 약물, 단백질 또는 생물의약품을 기능이나 구조의 손실 없이 표면에 전달할 수 있다고 한다. 박영근 진원생명과학 대표는 “해당 연구팀과 코로나19 DNA백신(GLS-5310)에 사용되는 된 진덤 개발에 이어 나노기술 응용분야에서도 활용할 수...
    2023-04-18 14:06
  • 케이메디허브, 베노바이오와 ‘맞손’…항암제 개발 기술지원
    케이메디허브, 베노바이오와 ‘맞손’…항암제 개발 기술지원
    후성유전학은 DNA 염기서열의 변화 없이 유전자 기능에 변화가 나타나는 것을 의미한다. 생활 습관, 운동, 스트레스와 같은 환경적 요인이 우리 세포 안의 유전 정보에 영향을 끼치고, 세대를 거쳐 유전될 수 있다고 판단한다. 케이메디허브 의약생산센터는 이번 업무협약으로 항암제 신약의 임상시험계획(IND) 승인을 위한 품질개발 및 분석, 의약품 생산까지의 전주기...
    2023-04-04 16:26
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