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  • 웰스바이오, 코로나19 항체신속진단키트 국내 판매 본격화
    웰스바이오, 코로나19 항체신속진단키트 국내 판매 본격화
    웰스바이오는 코로나19 항체신속진단키트(careU COVID-19 IgM/IgG Ab)의 식품의약안전처 정식 허가를 획득하고, 국내 판매를 본격화한다고 28일 밝혔다. 웰스바이오의 코로나 19항체 신속진단키트는 환자의 혈액을 채취, 면역크로마토그래피 방법으로 10~15분 이내에 코로나 항체 중 IgM이나 IgG 형성여부를 현장에서 신속하게 진단해 낼 수 있는...
    2021-05-28 10:40
  • 대한항공, 스카이트랙스 선정 코로나19 안전 등급 ‘5성 항공사’
    대한항공, 스카이트랙스 선정 코로나19 안전 등급 ‘5성 항공사’
    대한항공이 ‘스카이트랙스’의 ‘COVID-19 에어라인 세이프티 레이팅’에서 최고 등급인 ‘5성 항공사’로 선정됐다고 27일 밝혔다. 영국 런던에 소재한 스카이트랙스는 세계에서 가장 권위 있는 항공사 평가 및 컨설팅 기관 중 하나로 지난해부터 전 세계 유수의 항공사를 대상으로 비행 전 과정에 걸친 코로나19 안전 수준을 평가, ‘1성’에서부터 방역...
    2021-05-27 14:13
  • 떨어지는 '백신 확보율'에도 韓 코로나 회복력 세계 5위…왜?
    떨어지는 '백신 확보율'에도 韓 코로나 회복력 세계 5위…왜?
    25일(현지시간) 블룸버그통신이 집계한 '5월 코로나19 회복력 순위'(Covid Resilience Ranking)에 따르면 한국은 평가 대상 53개국 가운데 5위를 차지했다. 1위는 뉴질랜드이며 싱가포르, 호주, 이스라엘이 각각 2~4위를 차지했다. 한국은 이 순위가 처음 집계된 지난해 11월에는 4위를 차지했으나 8위(12월), 12위(올해 1월)로 연거푸 내려갔다가 3개월 만에 처음으로 상승...
    2021-05-26 16:15
  • 프리시젼바이오, 동물 진단시장 진출… "주가 재평가 기대"-한국투자증권
    프리시젼바이오, 동물 진단시장 진출… "주가 재평가 기대"-한국투자증권
    진 연구원은 "유럽에서의 성공적인 출시를 바탕으로 미국과 일본 진출도 진행 중"이라며 "미국 뉴저지에 위치한 자회사인 나노디텍에서 자체 브랜드인 Nano-Check 제품으로 미국 EUA 등록을 진행 중이며 일본에서는 Exdia TRF COVID-19 제품과 Influenza 제품에 대해 임상을 끝내고 PMDA 등록을 준비 중에 있다"고 전했다. 그는 "지난...
    2021-05-25 08:22
  • [BioS]알테오젠, 코로나19 백신 "동물시험 시작"
    [BioS]알테오젠, 코로나19 백신 "동물시험 시작"
    알테오젠(Alteogen)은 다양한 변이체를 중화할 수 있는 코로나19(COVID-19) 백신의 개발을 위한 중화항체 생성에 대한 효력을 측정하기 위한 동물 효능 실험에 들어간다고 24일 밝혔다. 알테오젠은 코로나19 백신 개발을 위해 바큐로바이러스·곤충세포 시스템을 이용한다고 밝혔다. 코로나19 바이러스의 S서브유닛(S subunit) 유전자를 진핵세포의 유전자...
    2021-05-24 10:28
  • [BioS]삼바, 모더나 '코로나19 백신' "완제 위탁생산 계약"
    [BioS]삼바, 모더나 '코로나19 백신' "완제 위탁생산 계약"
    삼성바이오로직스(Samsung Biologics)와 모더나(Moderna)는 22일(한국시간) 모더나 코로나19(COVID-19) mRNA 백신(mRNA-1273)에 대한 완제 위탁생산 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약에 따라 삼성바이오로직스는 모더나 백신의 기술이전에 곧바로 착수해 오는 3분기부터 미국 이외의 시장으로 수억회 분량의 백신에 대한 무균충전, 라벨링, 포장 등을 본격 시작할...
    2021-05-23 10:05
  • 삼성바이오로직스, 모더나 백신 3분기부터 수억 회 분량 위탁생산 시작
    삼성바이오로직스, 모더나 백신 3분기부터 수억 회 분량 위탁생산 시작
    존림 삼성바이오로직스 대표는 “모더나 백신은 COVID-19과 싸우고 있는 전 세계인에게 가장 중요한 백신”이라며 “이렇게 중요한 백신의 완제 공정에 대한 파트너로 삼성바이오로직스를 선택해 주신 것에 감사드린다”라고 말했다. 이어 “전 세계의 백신 긴급 수요에 대응해 올해 하반기 초에 상업용 조달이 가능하도록 신속한 생산 일정을 수립했다”라고...
    2021-05-23 09:29
  • [특징주] 아이진, mRNA 코로나19 백신 남아공 변이 효과 확인…내달 임상 시험계획서 제출 계획 소식에 상승세
    [특징주] 아이진, mRNA 코로나19 백신 남아공 변이 효과 확인…내달 임상 시험계획서 제출 계획 소식에 상승세
    이날 뉴스1은 아이진이 유전물질 엠알앤에이(mRNA) 플랫폼 기술로 개발한 '코로나19' 백신물질(코드명 : EG-COVID)에 대해 영국과 남아프리카공화국발 코로나19 변이주 예방효과를 확인했다고 보도했다. 보도에 따르면 최근 마산의료원에서 진행한 동물실험 결과로, 아이진은 현재 관련 데이터를 최종 분석 중이다. 아이진은 이 백신 물질에 대해 오는 6월...
    2021-05-21 11:21
  • 셀트리온, 코로나19 자가검사키트 1만 개 인천 연수구에 기부
    셀트리온, 코로나19 자가검사키트 1만 개 인천 연수구에 기부
    셀트리온은 20일 코로나19 자가검사키트 '디아트러스트 코로나19 항원 홈 테스트(Celltrion DiaTrustTM COVID-19 Ag Home Test, 이하 디아트러스트 홈 테스트)’ 1만 개를 인천사회복지공동모금회를 통해 인천광역시 연수구에 기부했다. 이번 기부는 자가검사키트를 통해 지역사회 코로나19 확산 방지에 기여하기 위해 이번 기부를 진행됐다. 해당 제품은 관내 기숙학교 학생...
    2021-05-20 16:37
  • 바디텍메드, 타액 항원진단키트 식약처 수출허가 획득ㆍ유럽 CE인증
    바디텍메드, 타액 항원진단키트 식약처 수출허가 획득ㆍ유럽 CE인증
    현장진단 전문기업 바디텍메드가 코로나19 감염 여부를 타액(침)으로 파악할 수 있는 타액 항원진단키트(Boditech Quick Covid-19 Ag)에 대해 식품의약품안전처 수출허가를 획득했다고 18일 밝혔다. 유럽 내 판매를 위한 CE인증 절차 역시 마무리돼 2분기부터 유럽 판매를 시작으로 아시아, 중남미 등 주요지역의 제품 공급을 시작할 예정이다. 이번 허가 제품은 타액...
    2021-05-18 09:35
  • 바디텍메드, 국내 최초 타액 코로나19 항원진단키트 식약처 수출허가…유럽 CE인증 완료
    바디텍메드, 국내 최초 타액 코로나19 항원진단키트 식약처 수출허가…유럽 CE인증 완료
    바디텍메드가 누구나 쉽게 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 여부를 파악할 수 있는 타액(침) 항원진단키트(Boditech Quick Covid-19 Ag)에 대한 식약처의 수출허가를 획득했다. 바디텍메드는 유럽 내 판매를 위한 CE인증 절차 역시 마무리돼 2분기부터 유럽 판매를 시작으로 아시아, 중남미 등 주요지역의 제품 공급을 시작할 예정이라고 보도자료를 통해 18일...
    2021-05-18 09:29
  • [위클리 제약·바이오] 식약처, 한올바이오파마 제조 6개 품목 취소 절차 外
    [위클리 제약·바이오] 식약처, 한올바이오파마 제조 6개 품목 취소 절차 外
    이 제품(HANMI COVID-19 Home Test)은 에스디바이오센서가 식품의약품안전처 조건부 허가를 받은 제품(STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test)과 동일하며, 최근 식약처로부터 모델명 추가 허가를 받았다. 해당 자가검사키트는 사용자가 직접 콧속(비강)에서 채취한 검체를 키트에 떨어뜨려 대조선(C)과 시험선(T)의 표시 여부를 15~30분 안에 육안으로 확인할 수 있다. 키트에...
    2021-05-14 18:01
  • 휴마시스, 코로나19 자가검사키트 20만 개 서울시에 공급
    휴마시스, 코로나19 자가검사키트 20만 개 서울시에 공급
    이번에 공급하는 자가검사키트는 지난달 식품의약품안전처에서 자가검사 키트의 조건부 허가를 획득한 ‘Humasis COVID-19 Ag Home Test’ 제품이다. 서울시는 코로나19 확산 방지를 위한 선제적 검사를 목적으로 콜센터 및 물류센터 등에 코로나19 자가검사 키트 약 20만 개를 우선 지원하는 내용의 시범사업을 추진하고, 이에 따라 휴마시스가 해당 물량을 공급하게...
    2021-05-13 14:38
  • GSK-비어 개발 코로나19 항체치료제, EMA 수시동반심사 시작
    GSK-비어 개발 코로나19 항체치료제, EMA 수시동반심사 시작
    이번 수시동반심사 진행은 입원 위험이 높은 성인 코로나19 환자의 조기 치료에 사용되는 소트로비맙 단독요법을 평가한 3상 COMET-ICE (COVID-19 Monoclonal antibody Efficacy Trial - Intent to Care Early)의 유효성 및 안전성에 대한 중간 분석 결과에 기반해 결정됐다. 무작위 배정된 환자 583명 데이터에 기반한 중간 분석 결과에서, 소트로비맙 투여군은 위약 투여군...
    2021-05-12 16:18
  • 오늘의 증시 리포트(5/11)
    시작 Covid-19 로 지연된 디지털 전환 프로젝트 전개 1Q21 실적은 기대치를 상회하는 호실적 투자의견 매수 유지하고, 목표주가 5만5000원으로 상향 최진성 케이프투자증권 KCC 1Q21 잠정 실적 발표 1분기 실적 서프라이즈, 모멘티브 실적 반영은 이제 시작 원자재 가격 상승에 따른 건자재 랠리, 중요한 건 판가 전가로의 경쟁력 모멘티브는 이미 4월...
    2021-05-11 08:07
  • 자꾸 경쟁사 찾는 정용진, 속내는 무엇?
    자꾸 경쟁사 찾는 정용진, 속내는 무엇?
    현대백화점 판교점은 2015년 8월 문을 열어 코로나19(COVID-19) 장기화에도 지난해 매출 1조 원을 달성했다. 이는 국내 백화점 중 최단 기간 기록 경신이다. 또 서울·부산 이외의 지역에서 첫 1조 백화점이라는 신기록이기도 하다. 더현대서울은 지난 2월 오픈한 현대백화점의 신규 점포로 사전개장일을 포함해 오픈 첫 한달간 약 1000억 원 이상 매출을 거둔 것으로...
    2021-05-10 18:01
  • CJ ENM, 온라인 한류페스티벌 ‘케이콘택트’ 6월 19~27일 개최
    CJ ENM, 온라인 한류페스티벌 ‘케이콘택트’ 6월 19~27일 개최
    지난 해부터 COVID-19로 인해 온라인으로 플랫폼을 확장, 언택트 K컬쳐 페스티벌인 ‘케이콘택트’로 영역을 넓혔다. 올해 3월까지 세 차례의 ‘케이콘택트’를 진행해 K팝 아티스트 86팀이 출연했고, 전세계 1,245만 명의 K컬쳐 팬들과 함께하며 명실상부한 세계 최대 K컬쳐 페스티벌로 자리잡았다. CJ ENM은 지난 3월 개최된 ‘케이콘택트 3’에 이어, 이번...
    2021-05-10 11:27
  • 한미약품, 코로나19 자가검사키트 독자 브랜드로 유통 개시
    한미약품, 코로나19 자가검사키트 독자 브랜드로 유통 개시
    이 제품(HANMI COVID-19 Home Test)은 에스디바이오센서가 식품의약품안전처 조건부 허가를 받은 제품(STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test)과 동일하며, 최근 식약처로부터 모델명 추가 허가를 받았다. 해당 자가검사키트는 사용자가 직접 콧속(비강)에서 채취한 검체를 키트에 떨어뜨려 대조선(C)과 시험선(T)의 표시 여부를 15~30분 안에 육안으로 확인할 수 있다. 키트에...
    2021-05-10 10:09
  • [특징주] 휴마시스, 코로나19 신속 항체진단키트 승인 소식에 강세
    7일 오전 9시 25분 현재 휴마시스는 전 거래일보다 2300원(12.78%)오른 2만300원에 거래되고 있다. 전날 휴마시스는 코로나19 신속 항체진단키트에 대한 국내 내수용 정식허가를 식약처로부터 획득했다고 밝혔다. 이번에 승인된 신속 항체진단키트는 'Humasis COVID-19 IgG/IgM Test'으로 셀트리온과 공동개발한 전문가용 제품이다.
    2021-05-07 09:27
  • 휴마시스, 코로나19 신속 항체진단키트 식약처 국내 허가 승인
    휴마시스, 코로나19 신속 항체진단키트 식약처 국내 허가 승인
    이번에 승인된 신속 항체진단키트는 ’Humasis COVID-19 IgG/IgM Test’으로 셀트리온과 공동개발한 전문가용 제품이다. 소량(10uL)의 혈액을 사용해 15분 이내 코로나19 바이러스에 대한 항체 생성 여부를 육안으로 확인할 수 있다. 휴마시스의 신속 항체진단키트는 국내 임상시험에서 총 160명을 대상으로 임상시험을 진행했으며, 바이러스에 감염된 양성인 환자를...
    2021-05-06 17:06
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