이 백신은 50세 이상에서 평생 1회 접종하면 되고, 겨울철에 접종이 필요한 독감백신과 동시에 접종도 가능해 편의성이 높다.
이와 함께, 이번에 녹십자가 국내 유통 및 판매를 담당하게 된 ‘가다실’은 4가지 사람유두종바이러스(HPV) 유형(6, 11, 16, 18)에 의해 발병하는 다양한 질환을 예방할 수 있는 4가 자궁경부암 백신이다. ‘가다실’이 예방할 수 있는...
이 백신은 50세 이상에서 평생 1회 접종하면 되고, 겨울철에 접종이 필요한 독감백신과 동시에 접종도 가능해 편의성이 높다.
가다실은 4가지 사람유두종바이러스(HPV) 유형(6, 11, 16, 18)에 의해 발병하는 다양한 질환을 예방할 수 있는 4가 자궁경부암 백신이다. ‘가다실’이 예방할 수 있는 대표적인 질환은 자궁경부암을 비롯해 외음부암, 질암, 항문암 등이 있다....
지난해 녹십자는 세계 2번째 4가 독감백신에 대한 세계보건기구(WHO) 사전적격심사(PQ) 승인을 획득하고, 혈우병 치료제 ‘그린진에프’가 중국 임상에 돌입하는 등 글로벌 시장 공략과 의약품 개발에 박차를 가했다.
녹십자는 올해도 주력 사업인 혈액제제와 백신의 선진시장 진출을 가속화할 계획이다.
녹십자는 4가 독감백신 ‘지씨플루쿼드리밸런트’가 세계보건기구(WHO)로부터 사전적격심사(PQ) 승인을 획득했다고 22일 밝혔다. 4가 독감백신이 이와 같은 승인을 받은 것은 프랑스의 사노피 파스퇴르 제품에 이어 이번이 세계 두 번째다.
사전적격심사는 WHO가 백신의 품질 및 유효성·안전성 등을 심사해 국제기구 조달시장 입찰에 응찰할 수 있는 자격을 부여하는...
녹십자는 4가 독감백신 ‘지씨플루쿼드리밸런트’가 세계보건기구(WHO)로부터 사전적격심사 (PQ, Prequalification) 승인을 획득했다고 22일 밝혔다. 4가 독감백신이 이와 같은 승인을 받은 것은 프랑스 사노피 파스퇴르에 이어 세계 두 번째다.
PQ(Pre-qualification)는 WHO가 개발도상국에 백신 공급을 목적으로 품질, 안전성·유효성 및 생산국 규제기관의 안전관리...
한편 SK케미칼이 세계 최초로 선보인 4가 세포배양 독감백신 ‘스카이셀플루4가’는 1회 접종으로 4가지 바이러스를 모두 예방할 수 있다. 또 계란을 사용해 백신을 생산하던 기존 방식과 달리 무균 배양기를 통해 생산되는 세포배양 기술을 도입해 제조과정에서 항생제 사용을 없앤 것이 특징이다.
세포배양 백신은 단기간 대량 생산이 가능하고 외부 오염에도 안전해 긴급 상황을 대비한 차세대 백신으로 평가받는다.
김훈 SK케미칼 백신개발본부장은 “생산성과 안전성에서 진일보한 세포배양 독감백신을 올해 4가로 선보였다”며 “스카이셀플루4가에 이어 더욱 다양한 백신 개발을 통해 국내 백신 기술력의 위상을 높여나갈 것”이라고 말했다.
일양약품은 4가 인플루엔자(독감)백신 '테라텍트 프리필드시린지'를 지난 25일 국내 발매했다고 31일 밝혔다. 일양약품은 총 3개 제조단위에 대해 식품의약품안전처로부터 출하승인을 받았다. 발매 규모는 약 50만도즈 안팎으로 추정된다.
이 제품은 한번의 주사로 4가지 독감바이러스(A형 인플루엔자 2종, B형 인플루엔자 2종) 면역력을 확보하는 4가백신이다....
SK케미칼이 국내 최초로 만 3세 미만 영유아가 접종받을 수 있는 4가 독감백신 개발에 나섰다. 내년 독감백신 접종 시즌을 겨냥해 접종 연령대를 넓힌 제품으로 시장 영향력을 확대하기 위한 전략이다.
10일 식품의약품안전처에 따르면 SK케미칼은 만 6~35개월의 소아를 대상으로 ‘NBP607-QIV’(세포배양 인플루엔자백신 주-4가)의 유효성(면역원성) 및 안전성을 평가하기...
SK케미칼이 세계 최초로 세포배양 생산 기술과 4가 독감백신을 접목, 개발한 ‘스카이셀플루4가’가 본격적인 예방접종에 들어갔다.
SK케미칼은 올해 백신 500만 도즈(1도즈=1회 접종)를 공급했다고 7일 밝혔다. 이는 지난해 대비 약 40% 증가한 것으로, 이중 절반 가량이 스카이셀플루4가의 물량이다.
SK케미칼은 지난해 12월 스카이셀플루4가 성인용 허가를...
올가을 국내 4가 독감백신 시장의 총성 없는 전쟁이 시작됐다. 지난해 국내 4가 독감 백신 시장에 첫 진출한 GSK를 비롯해 녹십자, SK케미칼 등 6개 제약사가 올해 4가 독감백신 시장에 진출하면서 경쟁이 더욱 치열해졌다.
23일 업계에 따르면 올해 독감백신 공급 물량은 2200만∼2300만 도즈로 예상된다. 반면 연간 국내 독감백신의 수요량은 1600만∼1700만...
SK케미칼은 세계 최초로 세포배양 방식 4가 독감백신을 내놓았고 현재 다양한 프리미엄 백신 개발을 진행 중이다.
지난 2014년 CJ제일제당에서 독립 법인으로 분리된 CJ헬스케어는 1984년 유풍제약, 2006년 한일약품을 각각 인수하며 제약사 면모를 갖췄다. CJ헬스케어는 숙취해소음료 ‘컨디션’을 캐시카우로 활용해 신약을 개발하겠다는 중장기 목표를 설정했지만...
12일 식품의약품안전처에 따르면 일양약품은 4가 독감백신 '테라텍트프리필드실린지주'의 시판 승인을 획득했다. 지난해 10월 임상3상시험에 착수한지 약 1년만에 허가받았다.
이 제품은 한번의 주사로 한번의 주사로 4가지 독감바이러스(A형 인플루엔자 2종, B형 인플루엔자 2종) 면역력을 확보하는 4가 백신이다. 지금까지 국내 유통된 독감백신은 대부분 3가지...
이번에 승인된 4가 독감백신은 성인 1회 투여 분에 해당하는 ‘0.5ml 사전 충전형 주사기’로 60 여년 이상 안전성이 입증 된 유정란 방식을 활용해 생산됐다. 백신의 원료부터 자체 생산하는 유정란 방식 독감 백신으로는 국내 2번째 승인이다.
테라텍트는 65세 이상도 투여할 수 있는 4가 백신으로 3가 독감백신과 함께 올해 200억원 이상 매출을 이끌 것으로...
그 결과 지난해 12월 SK케미칼은 세계 최초로 세포배양 독감백신 ‘스카이셀플루 4가’ 시판 허가를 식약처로부터 획득, 올가을부터 만 3세 이상 전 연령층을 대상으로 첫 접종에 들어가게 됐다.
2000년 ‘티슈진아시아’라는 이름으로 시작해 바이오 사업에 진출한 코오롱생명과학도 17년이라는 긴 시간과 수천억 원의 자금을 투입해 세계 최초 퇴행성관절염...
총 1000여명의 개원의들이 참가한 이번 심포지엄에서 녹십자는 ‘지씨플루쿼드리밸런트’의 성공적인 임상결과를 소개하고, 4가 독감백신의 최신 동향과 정보를 공유하는 시간을 마련했다.
지난 22일 출시해 전국 병·의원에서 접종을 개시한 ‘지씨플루쿼드리밸런트’는 녹십자가 국내 제약기업 가운데 처음으로 품목허가를 획득한 4가 독감백신이다. 기존 3가...
특히 스카이셀플루4가는 국산 4가 독감백신 중 유일하게 만 3세 이상의 연령에서 접종이 가능하다.
WHO와 유럽의약품청(EMA), 미국 질병관리본부(CDC)는 2013년과 2014년 시즌부터 4가 독감백신 접종을 권고해왔다. 호주의 경우, 노년층, 임신부, 영유아 등 고위험군을 대상으로 한 국가예방접종사업에 가장 먼저 4가 독감백신을 도입했고 올해는 4가 독감백신만을...
SK케미칼은 세포배양 방식으로 만든 4독감백신 ‘스카이셀플루4가’를 출시하고 전국 병∙의원에서 본격적인 접종을 시작한다고 23일 밝혔다.
스카이셀플루4가는 SK케미칼이 세계 최초로 개발한 4가 세포배양 독감백신으로 한번의 접종으로 4개의 독감 바이러스에 대한 예방이 가능하다. 일반적으로 3가 독감백신으로도 충분한 면역 효과를 얻을 수 있다고...
지난해 글락소스미스클라인이 유정란 방식의 4가 독감백신을 150만도즈 가량 유통한 바 있다.
4가 백신은 한번의 주사로 4가지 독감바이러스 면역력을 확보하는 제품을 말한다. 일반적으로 3가 독감백신으로도 충분한 면역 효과를 얻을 수 있다고 알려졌지만 최근 독감 바이러스 변이로 인한 대유행 등에 대비하기 위해 4가 독감백신 접종이 권고되는 추세다....
그 결과 지난해 성인용으로는 국내 최초, 소아용으로는 세계 최초로 세포배양 3가 독감백신인 ‘스카이셀플루’를 출시해 첫해 주문·판매량 360만 도즈를 돌파했으며, 올해는 스카이셀플루4가 500만 도즈를 생산해 이달 중 전국 병의원에 유통될 예정이다.
이홍균 공장장은 “스카이셀플루4가의 국내 판매 시작되면 생산량을 늘릴 것”이라며 “현재 자체 생산한...